Istnieją akty zmieniające dla tego aktu.

Ustawa z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych

Pokaż treść w pełnym oknie

Permalink ELI:

https://eli.gov.pl/eli/DU/2004/896/ogl

Tekst HTML:

Tekst aktu:

Tekst ogłoszony:

Tekst ujednolicony:

Status aktu prawnego:

uchylony

Typ dokumentu:

Ustawa

Data ogłoszenia:

2004-04-30

Data wydania:

2004-04-20

Data wejścia w życie:

2004-05-01

Data uchylenia:

2010-09-18

Organ wydający:

SEJM

Organ zobowiązany:

MIN. WŁAŚCIWY DS ZDROWIA

Hasła:

Przebieg procesu legislacyjnego (1)

Nr druku projektu	Kadencja
Druk sejmowy nr 2566	IV

Akty zmienione (6)

Adres publikacyjny	Data	Status	Tytuł
Dz.U. 2003 nr 45 poz. 391	2004-05-01	uchylony	Ustawa z dnia 23 stycznia 2003 r. o powszechnym ubezpieczeniu w Narodowym Funduszu Zdrowia
Dz.U. 2002 nr 166 poz. 1360	2004-05-01	akt posiada tekst jednolity	Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności.
Dz.U. 2001 nr 63 poz. 636	2004-04-01	akt posiada tekst jednolity	Ustawa z dnia 11 maja 2001 r. Prawo o miarach.
Dz.U. 2001 nr 126 poz. 1382	2004-05-01	obowiązujący	Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Przepisy wprowadzające ustawę - Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Dz.U. 2001 nr 126 poz. 1381	2004-05-01	akt posiada tekst jednolity	Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne.
Dz.U. 2001 nr 126 poz. 1379	2004-05-01	uchylony	Ustawa z dnia 27 lipca 2001 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Akty uchylone (2)

Adres publikacyjny	Data	Status	Tytuł
Dz.U. 2002 nr 152 poz. 1264	2004-05-01	uchylony	Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. o zmianie ustawy o wyrobach medycznych.
Dz.U. 2001 nr 126 poz. 1380	2004-05-01	uchylony	Ustawa z dnia 27 lipca 2001 r. o wyrobach medycznych.

Akty uznane za uchylone (6)

Adres publikacyjny	Data	Status	Tytuł
Dz.U. 2003 nr 206 poz. 2008	2004-05-01	nieobowiązujący - uchylona podstawa prawna	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 listopada 2003 r. w sprawie podmiotów uprawnionych do wydawania dokumentów stanowiących podstawę do wprowadzenia wyrobu medycznego do obrotu i używania oraz wzorów oznakowania znakiem zgodności CE
Dz.U. 2003 nr 21 poz. 184	2004-05-01	nieobowiązujący - uchylona podstawa prawna	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 grudnia 2002 r. w sprawie wzorów dokumentów dotyczących badań klinicznych wyrobów medycznych
Dz.U. 2003 nr 21 poz. 183	2004-05-01	nieobowiązujący - uchylona podstawa prawna	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 grudnia 2002 r. w sprawie badań klinicznych wyrobów medycznych
Dz.U. 2003 nr 143 poz. 1400	2004-05-01	nieobowiązujący - uchylona podstawa prawna	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 lipca 2003 r. w sprawie szczegółowych warunków wprowadzonych do obrotu i do używania wyrobów medycznych, w tym wyrobów do diagnostyki in vitro, przeznaczonych do stosowania w weterynarii
Dz.U. 2002 nr 230 poz. 1935	2004-05-01	nieobowiązujący - uchylona podstawa prawna	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 grudnia 2002 r. w sprawie szczegółowego zakresu danych zawartych w Rejestrze Wytwórców i Wyrobów Medycznych oraz w Rejestrze Incydentów Medycznych.
Dz.U. 2002 nr 217 poz. 1834	2004-05-01	nieobowiązujący - uchylona podstawa prawna	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 grudnia 2002 r. w sprawie klasyfikacji wyrobów medycznych.

Akty wykonawcze (18)

Adres publikacyjny	Status	Tytuł
Dz.U. 2010 nr 106 poz. 677	nieobowiązujący - uchylona podstawa prawna	Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 27 maja 2010 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie działań podejmowanych w związku z zatrzymaniem wyrobów medycznych, co do których istnieją uzasadnione okoliczności wskazujące, że nie spełniają określonych dla nich wymagań
Dz.U. 2008 nr 96 poz. 612	nieobowiązujący - uchylona podstawa prawna	Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 21 maja 2008 r. w sprawie działań podejmowanych w związku z zatrzymaniem wyrobów medycznych, co do których istnieją uzasadnione okoliczności wskazujące, że nie spełniają określonych dla nich wymagań
Dz.U. 2007 nr 86 poz. 581	nieobowiązujący - uchylona podstawa prawna	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 24 kwietnia 2007 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia
Dz.U. 2007 nr 86 poz. 580	nieobowiązujący - uchylona podstawa prawna	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 24 kwietnia 2007 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie klasyfikacji wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia
Dz.U. 2005 nr 200 poz. 1660	nieobowiązujący - uchylona podstawa prawna	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 września 2005 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań zasadniczych dla aktywnych wyrobów medycznych do implantacji
Dz.U. 2005 nr 200 poz. 1659	nieobowiązujący - uchylona podstawa prawna	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 września 2005 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro
Dz.U. 2005 nr 200 poz. 1658	nieobowiązujący - uchylona podstawa prawna	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 września 2005 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia
Dz.U. 2004 nr 251 poz. 2516	nieobowiązujący - uchylona podstawa prawna	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 listopada 2004 r. w sprawie wymagań zasadniczych dla aktywnych wyrobów medycznych do implantacji
Dz.U. 2004 nr 251 poz. 2515	nieobowiązujący - uchylona podstawa prawna	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 listopada 2004 r. w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro
Dz.U. 2004 nr 251 poz. 2514	nieobowiązujący - uchylona podstawa prawna	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 listopada 2004 r. w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia
Dz.U. 2004 nr 179 poz. 1853	nieobowiązujący - uchylona podstawa prawna	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 4 sierpnia 2004 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wzorów formularzy zgłoszeniowych do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzanie do obrotu i do używania oraz sposobu przekazywania danych objętych formularzami zgłoszeniowymi
Dz.U. 2004 nr 125 poz. 1316	nieobowiązujący - uchylona podstawa prawna	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie sposobu zgłaszania incydentów medycznych oraz dalszego postępowania po ich zgłoszeniu
Dz.U. 2004 nr 120 poz. 1258	nieobowiązujący - uchylona podstawa prawna	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie wzoru wniosku o wydanie pozwolenia na rozpoczęcie badania klinicznego wyrobu medycznego, sprawozdania końcowego z wykonania tego badania oraz wzoru oświadczenia o zgodności wyrobu medycznego przeznaczonego do badania klinicznego z wymaganiami w zakresie bezpieczeństwa
Dz.U. 2004 nr 119 poz. 1250	nieobowiązujący - uchylona podstawa prawna	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie szczegółowych wymagań jakie powinny spełniać jednostki ubiegające się o autoryzację celem notyfikacji w obszarze wyrobów medycznych
Dz.U. 2004 nr 104 poz. 1111	nieobowiązujący - uchylona podstawa prawna	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie wzoru oznakowania wyrobów medycznych znakiem CE
Dz.U. 2004 nr 100 poz. 1029	nieobowiązujący - uchylona podstawa prawna	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie wysokości opłat rejestrowych za zgłoszenie do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i do używania oraz za zmianę danych zawartych w Rejestrze
Dz.U. 2004 nr 100 poz. 1028	nieobowiązujący - uchylona podstawa prawna	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie wzorów formularzy zgłoszeniowych do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i do używania oraz sposobu przekazywania danych objętych formularzami zgłoszeniowymi
Dz.U. 2004 nr 100 poz. 1027	nieobowiązujący - uchylona podstawa prawna	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie klasyfikacji wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia

Akty zmieniające (4)

Adres publikacyjny	Data	Status	Tytuł
Dz.U. 2008 nr 157 poz. 976	2008-12-31	obowiązujący	Ustawa z dnia 10 lipca 2008 r. o zniesieniu Głównego Inspektora Inspekcji Handlowej, o zmianie ustawy o Inspekcji Handlowej oraz niektórych innych ustaw
Dz.U. 2007 nr 176 poz. 1238	2007-10-10	obowiązujący	Ustawa z dnia 24 sierpnia 2007 r. o zmianie niektórych ustaw w związku z członkostwem Rzeczypospolitej Polskiej w Unii Europejskiej
Dz.U. 2005 nr 64 poz. 565	2005-07-21	akt posiada tekst jednolity	Ustawa z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne
Dz.U. 2004 nr 210 poz. 2135	2004-10-01	akt posiada tekst jednolity	Ustawa z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych

Akty uchylające (1)

Adres publikacyjny	Data	Status	Tytuł
Dz.U. 2010 nr 107 poz. 679	2010-09-18	uchylony	Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych

Dyrektywy europejskie (5)

Dyrektywa	Data	Tytuł	EUR-Lex
31990L0385	1990-06-20	DYREKTYWA RADY z dnia 20 czerwca 1990 r. w sprawie dostosowania ustawodawstwa państw członkowskich dotyczącego aktywnych wyrobów medycznych do implantacji	EUR-Lex
31993L0042	1993-06-14	DYREKTYWA RADY z dnia 14 czerwca 1993 r. w sprawie wyrobów medycznych	EUR-Lex
31998L0079	1998-10-27	DYREKTYWA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY 98/79/WE z dnia 27 października 1998 r. w sprawie wyrobów medycznych używanych do diagnozy in vitro	EUR-Lex
32003L0012	2003-02-03	DYREKTYWA KOMISJI 2003/12/WE z dnia 3 lutego 2003 r. w sprawie ponownej klasyfikacji protez piersi w ramach dyrektywy 93/42/EWG dotyczącej wyrobów medycznych	EUR-Lex
32003L0032	2003-04-23	DYREKTYWA KOMISJI 2003/32/WE z dnia 23 kwietnia 2003 r. wprowadzająca szczegółowe specyfikacje w zakresie wymagań ustanowionych w dyrektywie Rady 93/42/EWG, odnoszących się do wyrobów medycznych produkowanych z tkanek pochodzenia zwierzęcego	EUR-Lex