Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsiz dnia 1 sierpnia 2013 r.zmieniające rozporządzenie w sprawie warunków, jakie powinny spełniać podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza, kryteriów klasyfikacji tych produktów oraz ich wykazu

Spis treści

Treść rozporządzenia

Na podstawie art. 71 ust. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne   (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.2)Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2008 r. Nr 227, poz. 1505 i Nr 234, poz. 1570, z 2009 r. Nr 18, poz. 97, Nr 31, poz. 206, Nr 92, poz. 753, Nr 95, poz. 788 i Nr 98, poz. 817, z 2010 r. Nr 78, poz. 513 i Nr 107, poz. 679, z 2011 r. Nr 63, poz. 322, Nr 82, poz. 451, Nr 106, poz. 622, Nr 112, poz. 654, Nr 113, poz. 657 i Nr 122, poz. 696 oraz z 2012 r. poz. 1342 i 1544.) zarządza się, co następuje:

§ 1.

W rozporządzeniu Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 3 kwietnia 2008 r. w sprawie warunków, jakie powinny spełniać podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza, kryteriów klasyfikacji tych produktów oraz ich wykazu   (Dz. U. Nr 63, poz. 396 oraz z 2010 r. Nr 244, poz. 1633) załączniki nr 1 i 2 do rozporządzenia otrzymują brzmienie określone w załącznikach nr 1 i 2 do niniejszego rozporządzenia.

§ 2.

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
2)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2008 r. Nr 227, poz. 1505 i Nr 234, poz. 1570, z 2009 r. Nr 18, poz. 97, Nr 31, poz. 206, Nr 92, poz. 753, Nr 95, poz. 788 i Nr 98, poz. 817, z 2010 r. Nr 78, poz. 513 i Nr 107, poz. 679, z 2011 r. Nr 63, poz. 322, Nr 82, poz. 451, Nr 106, poz. 622, Nr 112, poz. 654, Nr 113, poz. 657 i Nr 122, poz. 696 oraz z 2012 r. poz. 1342 i 1544.

Załącznik nr 1   -   Kryteria klasyfikacji produktów leczniczych weterynaryjnych do wykazu produktów leczniczych weterynaryjnych, które mogą być przedmiotem obrotu przez podmioty


Lp.
Międzynarodowa nazwa substancji czynnej
Postać
Droga podania
Dawka
Docelowe gatunki zwierząt
1
2
3
4
5
6
1
Imidaclopridum
roztwór do nakrapiania
przez nakrapianie
100 mg/ml
pies, kot
2
Imidaclopridum + Permethrinum
roztwór do nakrapiania
na skórę
(100 mg + 500 mg)/ml
pies
3
Imidaclopridum + Permethrinum
roztwór do nakrapiania
na skórę
(250 mg + 1250 mg) /2,5 ml
pies
4
Imidaclopridum + Permethrinum
roztwór do nakrapiania
na skórę
(40 mg + 200 mg) /0,4 ml
pies
5
Imidaclopridum + Permethrinum
roztwór do nakrapiania
na skórę
(400 mg + 2000 mg) /4 ml
pies
6
Fipronilum
roztwór do nakrapiania
przez nakrapianie
134 mg/pipetę
pies
7
Fipronilum
roztwór do nakrapiania
przez nakrapianie
268 mg/pipetę
pies
8
Fipronilum
roztwór do nakrapiania
przez nakrapianie
402 mg/pipetę
pies
9
Fipronilum
roztwór do nakrapiania
przez nakrapianie
50 mg/pipetę
kot
10
Fipronilum
roztwór do nakrapiania
przez nakrapianie
67 mg/pipetę
pies
11
Permethrinum + Pyriproxyfenum
roztwór do nakrapiania
na skórę
3200 mg + 24 mg
pies
12
Permethrinum + Pyriproxyfenum
roztwór do nakrapiania
na skórę
800 mg + 6 mg/2 ml
pies
13
Permethrinum + Pyriproxyfenum
roztwór do nakrapiania
na skórę
1600 mg + 12 mg
pies
14
Fipronilum
roztwór do nakrapiania
na skórę
134 mg/ml
pies
15
Fipronilum
roztwór do natryskiwania na skórę
na skórę
2,5 mg/ml
pies, kot
16
Fipronilum
roztwór do nakrapiania
na skórę
268 mg/ml
pies
17
Fipronilum
roztwór do nakrapiania
na skórę
402 mg/ml
pies
18
Fipronilum
roztwór do nakrapiania
na skórę
50 mg/ml
kot
19
Fipronilum
roztwór do nakrapiania
na skórę
67 mg/ml
pies
20
Fipronilum
roztwór do nakrapiania
na skórę
52,5 mg/0,7 ml
kot
21
Fipronilum
roztwór do nakrapiania
na skórę
300 mg/4 ml
pies
22
Fipronilum
roztwór do nakrapiania
na skórę
150 mg/2 ml
pies
23
Fipronilum
roztwór do nakrapiania
na skórę
75 mg/ml
pies
24
Fipronilum
roztwór na skórę
na skórę
0,5 g/100 ml
pies, kot
25
Fipronilum
roztwór do nakrapiania
na skórę
412,5 mg/5,5 ml
pies
26
Fipronilum
roztwór do nakrapiania
na skórę
100 mg/ml
kot
27
Fipronilum
roztwór do nakrapiania
przez nakrapianie
100 mg/ml
pies, kot
28
Fipronilum
roztwór do nakrapiania
przez nakrapianie
134 mg/1,34 ml
pies
29
Fipronilum
roztwór do nakrapiania
przez nakrapianie
268 mg/2,68 ml
pies
30
Fipronilum
roztwór do nakrapiania
przez nakrapianie
402 mg/4,02 ml
pies
31
Fipronilum
roztwór do nakrapiania
przez nakrapianie
50 mg/0,5 ml
kot
32
Fipronilum
roztwór do nakrapiania
przez nakrapianie
67 mg/0,67 ml
pies
33
Imidaclopridum, Flumethrinum
obroża
na skórę
(1,25 g + 0,56 g)/ obrożę
pies, kot
34
Imidaclopridum, Flumethrinum
obroża
na skórę
(4,50 g + 2,03 g)/ obrożę
pies
35
Fipronilum + Methoprenum
roztwór do
nakraplania
(spot-on)
na skórę
(50 mg + 60 mg)/ 0,5 ml
kot, fretka
36
Fipronilum + Methoprenum
roztwór do
nakraplania
(spot-on)
na skórę
(268 mg + 241,2 mg)/ 2,68 ml
pies
37
Fipronilum + Methoprenum
roztwór do
nakraplania
(spot-on)
na skórę
(134 mg + 120,6 mg)/ 1,34 ml
pies
38
Fipronilum + Methoprenum
roztwór do
nakraplania
(spot-on)
na skórę
(67 mg + 60,30 mg)/ 0,67 ml
pies
39
Fipronilum + Methoprenum
roztwór do
nakraplania
(spot-on)
na skórę
(402 mg + 361,8 mg)/ 4,02 ml
pies
40
Fipronilum
aerozol natryskowy
przez nakrapianie
250 mg/100 ml
pies, kot
41
Fipronilum
roztwór do nakrapiania
na skórę
134 mg/pipetkę
pies
42
Fipronilum
aerozol na skórę, roztwór
na skórę
2,5 mg/ml
pies, kot
43
Fipronilum
roztwór do nakrapiania
na skórę
268 mg/pipetkę
pies
44
Fipronilum
roztwór do nakrapiania
na skórę
402 mg/pipetkę
pies
45
Fipronilum
roztwór do nakrapiania
na skórę
50 mg/pipetkę
kot
46
Fipronilum
roztwór do nakrapiania
na skórę
67 mg/pipetkę
pies
47
Permethrinum
proszek
na skórę
10 mg/g
pies, gołąb, kot
48
Propoxurum + Flumethrinum
obroża
zewnętrznie
(3,02 g + 0,68 g)/ obrożę
pies
49
Propoxur + Flumethrin
obroża
zewnętrznie
(4,50 g+ 1,013 g)/ obrożę
pies
50
Propoxur + Flumethrin
obroża
zewnętrznie
(1,25 g + 0,28 g)/ obrożę
pies
51
Amitrazum
obroża
zewnętrznie
2,475 g/obrożę
pies
52
Pyranteli embonas
pasta doustna
podanie doustne za pomocą dozownika lub po wymieszaniu z pokarmem
2,2 g/10 g
pies
           

Załącznik nr 2   -   Wykaz produktów leczniczych weterynaryjnych, które mogą być przedmiotem obrotu przez podmioty

1.

Advantage 40 dla kotów, roztwór do nakrapiania

2.

Advantage 80 dla kotów, roztwór do nakrapiania

3.

Advantage 40 dla psów, roztwór do nakrapiania

4.

Advantage 100 dla psów, roztwór do nakrapiania

5.

Advantage 250 dla psów, roztwór do nakrapiania

6.

Advantage 400 dla psów, roztwór do nakrapiania

7.

Advantix Spot-On (40 mg + 200 mg)/0,4 ml, roztwór do nakrapiania

8.

Advantix Spot-On (100 mg + 500 mg)/1 ml, roztwór do nakrapiania

9.

Advantix Spot-On (250 mg + 1250 mg)/2,5 ml, roztwór do nakrapiania

10.

Advantix Spot-On (400 mg + 2000 mg)/4 ml, roztwór do nakrapiania

11.

Controline 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów

12.

Controline 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów

13.

Controline 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów

14.

Controline 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów

15.

Controline 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów

16.

Duowin Contact dla małego psa, 800 mg + 6 mg/2 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

17.

Duowin Contact dla średniego psa, 1600 mg + 12 mg/4 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

18.

Duowin Contact dla dużego psa, 3200 mg + 24 mg/8 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

19.

Effipro 2,5 mg/ml, roztwór do natryskiwania na skórę dla psów i kotów

20.

Effipro 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów

21.

Effipro 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów

22.

Effipro 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów

23.

Effipro 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów

24.

Effipro 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów

25.

Expronil 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów

26.

Expronil 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów

27.

Expronil 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów

28.

Expronil 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów

29.

Expronil 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów

30.

Fiprex KOT, 52,5 mg/0,7 ml, roztwór do nakrapiania dla kotów

31.

Fiprex M, 150 mg/2 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

32.

Fiprex S, 75 mg/ml, roztwór do nakrapiania dla psów

33.

Fiprex L, 300 mg/4 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

34.

Fiprex XL, 412,5 mg/5,5 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

35.

Fiprex Spray 0,5 g/100 ml, roztwór na skórę dla psów i kotów

36.

Fiprocat 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów

37.

Fiprodog 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów

38.

Fiprodog 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów

39.

Fiprodog 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów

40.

Fiprodog 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów

41.

Fiprospot 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów

42.

Fiprospot 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów

43.

Fiprospot 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów

44.

Fiprospot 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów

45.

Fiprospot 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów

46.

Flevox 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów

47.

Flevox 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów

48.

Flevox 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów

49.

Flevox 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów

50.

Flevox 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów

51.

Foresto 1,25 g + 0,56 g, obroża dla kotów

52.

Foresto 1,25 g + 0,56 g, obroża dla kotów i psów o masie ciała nie większej niż 8 kg

53.

Foresto 1,25 g + 0,56 g, obroża dla psów o masie ciała mniejszej lub równej 8 kg

54.

Foresto 4,50 g + 2,03 g, obroża dla psów o masie ciała większej niż 8 kg

55.

Frontline Combo Spot-On dla kotów

56.

Frontline Combo Spot-On dla psów S

57.

Frontline Combo Spot-On dla psów M

58.

Frontline Combo Spot-On dla psów L

59.

Frontline Combo Spot-On dla psów XL

60.

Frontline Spot-On 10 g/100 ml, roztwór do nakrapiania dla kotów

61.

Frontline Spot-On S 10 g/100 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

62.

Frontline Spot-On M 10 g/100 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

63.

Frontline Spot-On L 10 g/100 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

64.

Frontline Spot-On XL 10 g/100 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

65.

Frontline Spray 250 mg/100 ml, aerozol natryskowy dla psów i kotów

66.

Fypryst 2,5 mg/ml, aerozol na skórę dla psów i kotów

67.

Fypryst 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów

68.

Fypryst 67 mg, roztwór do nakrapiania dla psów

69.

Fypryst 134 mg, roztwór do nakrapiania dla psów

70.

Fypryst 268 mg, roztwór do nakrapiania dla psów

71.

Fypryst 402 mg, roztwór do nakrapiania dla psów

72.

Insectin Proszek 10 mg/g, proszek do podania na skórę dla psów, kotów i gołębi

73.

Kiltix dla małych psów, 1,25 g + 0,28 g, propoksur + flumetryna/obroża

74.

Kiltix dla średnich psów, 3,02 g + 0,68 g, propoksur + flumetryna/obroża

75.

Kiltix dla dużych psów, 4,5 g + 1,013 g, propoksur + flumetryna/obroża

76.

Preventex 9%, obroża dla psów

77.

Pyrantel pasta dla psów, 2,2 g/100 g, pasta doustna dla psów