Rozporządzenie Ministra Zdrowiaz dnia 17 października 2013 r.w sprawie Ogólnopolskiego Rejestru Ostrych Zespołów Wieńcowych

Treść rozporządzenia

Na podstawie art. 20 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia   (Dz. U. Nr 113, poz. 657 i Nr 174, poz. 1039) zarządza się, co następuje:

§ 1.

Rozporządzenie określa:

1)

cel i zadania, podmiot prowadzący oraz sposób prowadzenia Ogólnopolskiego Rejestru Ostrych Zespołów Wieńcowych;

2)

zakres i rodzaj danych przetwarzanych w Ogólnopolskim Rejestrze Ostrych Zespołów Wieńcowych spośród danych określonych w art. 4 ust. 3 i art. 19 ust. 6 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia;

3)

sposób zabezpieczenia danych osobowych zawartych w Ogólnopolskim Rejestrze Ostrych Zespołów Wieńcowych przed nieuprawnionym dostępem.

§ 2.

1.

Tworzy się Ogólnopolski Rejestr Ostrych Zespołów Wieńcowych, zwany dalej „rejestrem”.

2.

Rejestr tworzy się w celu monitorowania stanu zdrowia usługobiorców oraz monitorowania zapotrzebowania na świadczenia opieki zdrowotnej w oparciu o przetwarzane dane, o których mowa w § 3, dotyczące świadczeń zdrowotnych z zakresu diagnostyki i terapii ostrych zespołów wieńcowych, udzielanych w podmiotach leczniczych prowadzących szpitale udzielające świadczeń zdrowotnych z zakresu kardiologii, kardiochirurgii, chorób wewnętrznych lub anestezjologii i intensywnej terapii, zwanych dalej „podmiotami leczniczymi”.

3.

Do zadań rejestru należy:

1)

przetwarzanie danych dotyczących udzielanych w podmiotach leczniczych świadczeń zdrowotnych z zakresu diagnostyki i terapii ostrych zespołów wieńcowych;

2)

wymiana przetwarzanych w rejestrze danych dotyczących udzielanych w podmiotach leczniczych świadczeń zdrowotnych z zakresu diagnostyki i terapii ostrych zespołów wieńcowych, pomiędzy podmiotem prowadzącym rejestr i podmiotami leczniczymi.

§ 3.

W rejestrze przetwarza się dane, które obejmują:

1)

dane dotyczące podmiotu leczniczego:

a)

nazwę,

b)

numer REGON,

c)

numer umowy z płatnikiem;

2)

dane dotyczące usługobiorcy:

a)

numer PESEL, a w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL - serię i numer dowodu osobistego, paszportu lub innego dokumentu stwierdzającego tożsamość,

b)

datę urodzenia,

c)

płeć,

d)

wzrost określony w centymetrach,

e)

wagę określoną w kilogramach,

f)

identyfikator jednostki podziału terytorialnego, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 49 ustawy z dnia 29 czerwca 1995 r. o statystyce publicznej   (Dz. U. z 2012 r. poz. 591 oraz z 2013 r. poz. 2), miejsca zamieszkania,

g)

datę i godzinę przyjęcia do szpitala,

h)

informacje skąd został przyjęty i o oddziałach, na których przebywał,

i)

numer historii choroby,

j)

datę i godzinę wypisu, przekazania do innego szpitala lub zgonu w trakcie hospitalizacji,

k)

datę i godzinę wystąpienia objawów ostrego zespołu wieńcowego,

l)

rozpoznanie typu ostrego zespołu wieńcowego,

m)

informacje o czynnikach ryzyka,

n)

informacje o chorobach współistniejących,

o)

wykaz przewlekle przyjmowanych leków przed przyjęciem do szpitala,

p)

wyniki badania fizykalnego,

q)

wyniki badań laboratoryjnych krwi,

r)

informacje o lekach stosowanych w trakcie hospitalizacji,

s)

informacje o zastosowanych badaniach diagnostycznych:
  •   -  
    rodzaj,
  •   -  
    data wykonania,
  •   -  
    wyniki,

t)

informacje o wykonanych zabiegach terapeutycznych:
  •   -  
    rodzaj,
  •   -  
    data i godzina wykonania,
  •   -  
    tryb przeprowadzenia,
  •   -  
    wyniki,

u)

szczegółowe informacje o zastosowanym postępowaniu inwazyjnym (procedury z zakresu kardiologii inwazyjnej i kardiochirurgii):
  •   -  
    typ i zakres wybranego postępowania inwazyjnego,
  •   -  
    data i godzina wykonania zabiegu,
  •   -  
    tryb przeprowadzenia zabiegu,
  •   -  
    wyniki części diagnostycznej zabiegu,
  •   -  
    wyniki części terapeutycznej zabiegu,

v)

informacje o powikłaniach w trakcie hospitalizacji:
  •   -  
    rodzaj,
  •   -  
    data wystąpienia,
  •   -  
    zastosowane leczenie,

w)

informacje o lekach zleconych przy wypisie oraz o dalszych planach i zaleceniach po wypisie obejmujących diagnostykę, terapię i rehabilitację,

x)

informacje o rozpoznaniu przy wypisie,

y)

informacje o zdarzeniach sercowych w obserwacji odległej:
  •   -  
    data wystąpienia ponownego zawału serca,
  •   -  
    data wystąpienia udaru,

z)

data zgonu.

§ 4.

1.

Rejestr jest prowadzony z wykorzystaniem systemu teleinformatycznego.

2.

Podmiotem prowadzącym rejestr jest Śląskie Centrum Chorób Serca w Zabrzu.

§ 5.

1.

Dane osobowe przetwarzane w rejestrze podlegają ochronie na poziomie wysokim, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 39a ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych   (Dz. U. z 2002 r. Nr 101, poz. 926, z późn. zm.2)Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2002 r. Nr 153, poz. 1271, z 2004 r. Nr 25, poz. 219 i Nr 33, poz. 285, z 2006 r. Nr 104, poz. 708 i 711, z 2007 r. Nr 165, poz. 1170 i Nr 176, poz. 1238, z 2010 r. Nr 41, poz. 233, Nr 182, poz. 1228 i Nr 229, poz. 1497 oraz z 2011 r. Nr 230, poz. 1371.).

2.

Śląskie Centrum Chorób Serca w Zabrzu opracowuje, wdraża, nadzoruje, utrzymuje oraz w uzasadnionych przypadkach modyfikuje system zarządzania bezpieczeństwem informacji, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 18 ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne   (Dz. U. z 2013 r. poz. 235).

§ 6.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.
2)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2002 r. Nr 153, poz. 1271, z 2004 r. Nr 25, poz. 219 i Nr 33, poz. 285, z 2006 r. Nr 104, poz. 708 i 711, z 2007 r. Nr 165, poz. 1170 i Nr 176, poz. 1238, z 2010 r. Nr 41, poz. 233, Nr 182, poz. 1228 i Nr 229, poz. 1497 oraz z 2011 r. Nr 230, poz. 1371.