Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsiz dnia 20 października 2014 r.zmieniające rozporządzenie w sprawie warunków, jakie powinny spełniać podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza, kryteriów klasyfikacji tych produktów oraz ich wykazu

Spis treści

Treść rozporządzenia

Na podstawie art. 71 ust. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne   (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.2)Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2008 r. Nr 227, poz. 1505 i Nr 234, poz. 1570, z 2009 r. Nr 18, poz. 97, Nr 31, poz. 206, Nr 92, poz. 753, Nr 95, poz. 788 i Nr 98, poz. 817, z 2010 r. Nr 78, poz. 513 i Nr 107, poz. 679, z 2011 r. Nr 63, poz. 322, Nr 82, poz. 451, Nr 106, poz. 622, Nr 112, poz. 654, Nr 113, poz. 657 i Nr 122, poz. 696, z 2012 r. poz. 1342 i 1544, z 2013 r. poz. 1245 oraz z 2014 r. poz. 822 i 1491.) zarządza się, co następuje:

§ 1.

W rozporządzeniu Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 3 kwietnia 2008 r. w sprawie warunków, jakie powinny spełniać podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza, kryteriów klasyfikacji tych produktów oraz ich wykazu   (Dz. U. Nr 63, poz. 396, z 2010 r. Nr 244, poz. 1633 oraz z 2013 r. poz. 1043) załączniki nr 1 i 2 do rozporządzenia otrzymują brzmienie określone w załącznikach nr 1 i 2 do niniejszego rozporządzenia.

§ 2.

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
2)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2008 r. Nr 227, poz. 1505 i Nr 234, poz. 1570, z 2009 r. Nr 18, poz. 97, Nr 31, poz. 206, Nr 92, poz. 753, Nr 95, poz. 788 i Nr 98, poz. 817, z 2010 r. Nr 78, poz. 513 i Nr 107, poz. 679, z 2011 r. Nr 63, poz. 322, Nr 82, poz. 451, Nr 106, poz. 622, Nr 112, poz. 654, Nr 113, poz. 657 i Nr 122, poz. 696, z 2012 r. poz. 1342 i 1544, z 2013 r. poz. 1245 oraz z 2014 r. poz. 822 i 1491.

Załącznik nr 1   -   Kryteria klasyfikacji produktów leczniczych weterynaryjnych do wykazu produktów leczniczych weterynaryjnych, które mogą być przedmiotem obrotu przez podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza


Lp.
Międzynarodowa nazwa substancji czynnej
Postać
Droga podania
Dawka
Docelowe gatunki zwierząt
1
Imidaclopridum
roztwór do nakrapiania
przez nakrapianie
100 mg/ml
pies, kot
2
Imidaclopridum + Permethrinum
roztwór do nakrapiania
na skórę
(100mg + 500 mg)/ml
pies
3
Imidaclopridum + Permethrinum
roztwór do nakrapiania
na skórę
(250 mg + 1250 mg)/2,5 ml
pies
4
Imidaclopridum + Permethrinum
roztwór do nakrapiania
na skórę
(40 mg + 200 mg)/0,4 ml
pies
5
Imidaclopridum + Permethrinum
roztwór do nakrapiania
na skórę
(400 mg + 2000 mg)/4 ml
pies
6
Fipronilum
roztwór do nakrapiania
przez nakrapianie
134 mg/pipetę 1,34 ml
pies
7
Fipronilum
roztwór do nakrapiania
przez nakrapianie
268 mg/pipetę 2,68 ml
pies
8
Fipronilum
roztwór do nakrapiania
przez nakrapianie
402 mg/pipetę 4,02 ml
pies
9
Fipronilum
roztwór do nakrapiania
przez nakrapianie
50 mg/pipetę 0,50 ml
kot
10
Fipronilum
roztwór do nakrapiania
przez nakrapianie
67 mg/pipetę 0,67 ml
pies
11
Fipronilum
roztwór do nakrapiania
przez nakrapianie
134 mg/pipetę
pies
12
Fipronilum
roztwór do nakrapiania
przez nakrapianie
268 mg/pipetę
pies
13
Fipronilum
roztwór do nakrapiania
przez nakrapianie
402 mg/pipetę
pies
14
Fipronilum
roztwór do nakrapiania
przez nakrapianie
50 mg/pipetę
kot
15
Fipronilum
roztwór do nakrapiania
przez nakrapianie
67 mg/pipetę
pies
16
Permethrinum + Pyriproxyfenum
roztwór do nakrapiania
na skórę
3200 mg + 24 mg
pies
17
Permethrinum + Pyriproxyfenum
roztwór do nakrapiania
na skórę
800 mg + 6 mg/2 ml
pies
18
Permethrinum + Pyriproxyfenum
roztwór do nakrapiania
na skórę
1600 mg+12 mg
pies
19
Fipronilum
roztwór do nakrapiania
na skórę
134 mg/pipetkę
pies
20
Fipronilum
roztwór do
natryskiwania
na skórę
na skórę
2,5 mg/pipetkę
pies, kot
21
Fipronilum
roztwór do nakrapiania
na skórę
268 mg/pipetkę
pies
22
Fipronilum
roztwór do nakrapiania
na skórę
402 mg/pipetkę
pies
23
Fipronilum
roztwór do nakrapiania
na skórę
50 mg/pipetkę
kot
24
Fipronilum
roztwór do nakrapiania
na skórę
67 mg/pipetkę
pies
25
Fipronilum
roztwór do nakrapiania
na skórę
52,5 mg/0,7 ml
kot
26
Fipronilum
roztwór do nakrapiania
na skórę
300 mg/4 ml
pies
27
Fipronilum
roztwór do nakrapiania
na skórę
150 mg/2 ml
pies
28
Fipronilum
roztwór do nakrapiania
na skórę
75 mg/ml
pies
29
Fipronilum
roztwór na skórę
na skórę
0,5 g/100 ml
pies, kot
30
Fipronilum
roztwór do nakrapiania
na skórę
412,5 mg/5,5 ml
pies
31
Fipronilum
roztwór do nakrapiania
na skórę
100 mg/ml
kot
32
Fipronilum
roztwór do nakrapiania
przez nakrapianie
100 mg/ml
pies, kot
33
Fipronilum
roztwór do nakrapiania
przez nakrapianie
134 mg/1,34 ml
pies
34
Fipronilum
roztwór do nakrapiania
przez nakrapianie
268 mg/2,68 ml
pies
35
Fipronilum
roztwór do nakrapiania
przez nakrapianie
402 mg/4,02 ml
pies
36
Fipronilum
roztwór do nakrapiania
przez nakrapianie
50mg/0,5ml
kot
37
Fipronilum
roztwór do nakrapiania
przez nakrapianie
67mg/0,67ml
pies
38
Imidaclopridum, Flumethrinum
obroża
na skórę
(1,25 g+0,56 g)/obrożę
pies, kot
39
Imidaclopridum, Flumethrinum
obroża
na skórę
(4,50 g + 2,03 g)/obrożę
pies
40
Fipronilum + Methoprenum
roztwór do
nakrapiania
(spot-on)
na skórę
(50 mg + 60 mg)/0,5 ml
kot, fretka
41
Fipronilum + Methoprenum
roztwór do
nakrapiania
(spot-on)
na skórę
(268 mg + 241,2 mg)/2,68 ml
pies
42
Fipronilum + Methoprenum
roztwór do
nakraplania
(spot-on)
na skórę
(134 mg + 120,6 mg)/l,34 ml
pies
43
Fipronilum + Methoprenum
roztwór do
nakraplania
(spot-on)
na skórę
(67 mg + 60,30 mg)/0,67 ml
pies
44
Fipronilum + Methoprenum
roztwór do
nakraplania
(spot-on)
na skórę
(402 mg + 361,8 mg)/4,02 ml
pies
45
Fipronilum
roztwór do nakrapiania
przez nakrapianie
10 g/100 ml
kot, pies
46
Fipronilum
aerozol natryskowy
przez nakrapianie
250 mg/100 ml
pies, kot
47
Fipronilum
aerozol na skórę, roztwór
na skórę
2,5 mg/ml
pies, kot
48
Permethrinum
proszek
na skórę
10 mg/g
pies, gołąb, kot
49
Propoxurum + Flumethrinum
obroża
zewnętrznie
(3,02 g + 0,68 g)/obrożę
pies
50
Propoxur + Flumethrin
obroża
zewnętrznie
(4,50 g+1,013 g)/obrożę
Pies
51
Propoxur + Flumethrin
obroża
zewnętrznie
(1,25 g + 0,28 g)/obrożę
Pies
52
Amitrazum
obroża
zewnętrznie
2,475 g/obrożę
pies
53
Pyranteli embonas
pasta doustna
podanie doustne przy pomocy
dozownika lub po wymieszaniu z pokarmem
2,2 g/10 g
pies
54
Deltamethrinum
obroża
podanie na skórę
0,760 g/obrożę 48 cm (19 g)
pies
55
Deltamethrinum
obroża
podanie na skórę
1,000 g/obrożę 65 cm (25 g)
pies
56
Pyripol
roztwór do nakrapiania
nakrapianie na skórę
56,25 mg/0,45 ml
pies
57
Pyripol
roztwór do nakrapiania
nakrapianie na skórę
137, 5 mg/1,1 ml
pies
58
Pyripol
roztwór do nakrapiania
nakrapianie na skórę
275 mg/2,2 ml
pies
59
Pyripol
roztwór do nakrapiania
nakrapianie na skórę
625 mg/5,0 ml
pies
60
Pyranteli embonas + Praziąuantelum
tabletka powlekana
doustnie
(230 mg + 20 mg)/tabletkę
kot
61
Febantelum + Pyranteli
embonas +
Praziąuantelum
tabletka
doustnie
(150 mg + 144 mg + 50 mg)/ tabletkę
pies
62
Praziąuantelum +
Pyranteli embonas +
Fenbendazolum
tabletka
doustnie
(50 mg + 144 mg + 200 mg)/ tabletkę
pies
63
Pyranteli embonas
pasta
doustnie
115,3 mg/g
kot
64
Pyranteli embonas
pasta
doustnie
21,62 mg/g
pies
           

Załącznik nr 2   -   Wykaz produktów leczniczych weterynaryjnych, które mogą być przedmiotem obrotu przez podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza

1.

Advantage 40 dla kotów, roztwór do nakrapiania

2.

Advantage 80 dla kotów, roztwór do nakrapiania

3.

Advantage 40 dla psów, roztwór do nakrapiania

4.

Advantage 100 dla psów, roztwór do nakrapiania

5.

Advantage 250 dla psów, roztwór do nakrapiania

6.

Advantage 400 dla psów, roztwór do nakrapiania

7.

Advantix Spot-On (40 mg + 200 mg)/0,4 ml, roztwór do nakrapiania

8.

Advantix Spot-On (100 mg + 500 mg)/1 ml, roztwór do nakrapiania

9.

Advantix Spot-On (250 mg + 1250 mg)/2,5 ml, roztwór do nakrapiania

10.

Advantix Spot-On (400 mg + 2000 mg)/4 ml, roztwór do nakrapiania

11.

Amflee 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów

12.

Amflee 67 mg, roztwór do nakrapiania dla psów

13.

Amflee 134 mg, roztwór do nakrapiania dla psów

14.

Amflee 268 mg, roztwór do nakrapiania dla psów

15.

Amflee 402 mg, roztwór do nakrapiania dla psów

16.

Controline 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów

17.

Controline 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów

18.

Controline 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów

19.

Controline 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów

20.

Controline 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów

21.

Duowin Contact dla małego psa, 800 mg + 6 mg/2 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

22.

Duowin Contact dla średniego psa, 1600 mg + 12 mg/4 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

23.

Duowin Contact dla dużego psa, 3200 mg + 24 mg/8 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

24.

Effipro 2,5 mg/ml, roztwór do natryskiwania na skórę dla psów i kotów

25.

Effipro 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów

26.

Effipro 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów

27.

Effipro 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów

28.

Effipro 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów

29.

Effipro 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów

30.

Expronil 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów

31.

Expronil 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów

32.

Expronil 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów

33.

Expronil 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów

34.

Expronil 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów

35.

Fiprex KOT, 52,5 mg/0,7 ml, roztwór do nakrapiania dla kotów

36.

Fiprex M, 150 mg/2ml, roztwór do nakrapiania dla psów

37.

Fiprex S, 75 mg/ml, roztwór do nakrapiania dla psów

38.

Fiprex L, 300 mg/4 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

39.

Fiprex XL, 412,5 mg/5,5 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

40.

Fiprex Spray 0,5 g/100 ml, roztwór na skórę dla psów i kotów

41.

Fiprocat 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów

42.

Fiprodog 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów

43.

Fiprodog 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów

44.

Fiprodog 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów

45.

Fiprodog 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów

46.

Fiprospot 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów

47.

Fiprospot 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów

48.

Fiprospot 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów

49.

Fiprospot 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów

50.

Fiprospot 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów

51.

Flevox 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów

52.

Flevox 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów

53.

Flevox 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów

54.

Flevox 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów

55.

Flevox 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów

56.

Foresto 1,25 g + 0,56 g, obroża dla kotów

57.

Foresto 1,25 g + 0,56 g, obroża dla kotów i psów o masie ciała nie większej niż 8 kg

58.

Foresto 1,25 g + 0,56 g, obroża dla psów o masie ciała mniejszej lub równej 8 kg

59.

Foresto 4,50 g + 2,03 g, obroża dla psów o masie ciała większej niż 8 kg

60.

Frontline Combo Spot-On dla kotów

61.

Frontline Combo Spot-On dla psów S

62.

Frontline Combo Spot-On dla psów M

63.

Frontline Combo Spot-On dla psów L

64.

Frontline Combo Spot-On dla psów XL

65.

Frontline Spot-On 10 g/100 ml, roztwór do nakrapiania dla kotów

66.

Frontline Spot-On S 10 g/100 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

67.

Frontline Spot-On M 10 g/100 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

68.

Frontline Spot-On L 10 g/100 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

69.

Frontline Spot-On XL 10 g/100 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

70.

Frontline Spray 250 mg/100 ml, aerozol natryskowy dla psów i kotów

71.

Fypryst 2,5 mg/ml, aerozol na skórę dla psów i kotów

72.

Fypryst 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów

73.

Fypryst 67 mg, roztwór do nakrapiania dla psów

74.

Fypryst 134 mg, roztwór do nakrapiania dla psów

75.

Fypryst 268 mg, roztwór do nakrapiania dla psów

76.

Fypryst 402 mg, roztwór do nakrapiania dla psów

77.

Insectin Proszek 10 mg/g, proszek do podania na skórę dla psów, kotów i gołębi

78.

Kiltix dla małych psów, 1,25g + 0,28g, propoksur + flumetryna/obroża

79.

Kiltix dla średnich psów, 3,02g + 0,68g, propoksur + flumetryna/obroża

80.

Kiltix dla dużych psów, 4,5g + 1,013g, propoksur + flumetryna/obroża

81.

Preventex 9%, obroża dla psów

82.

Pyrantel pasta dla psów, 2,2 g/100 g, pasta doustna dla psów

83.

Scalibor Protectorband 4% w/w 48 cm obroża dla małych i średnich psów

84.

Scalibor Protectorband 4% w/w 65 cm obroża dla dużych psów

85.

Prac-tic 56,25 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo małych psów

86.

Prac-tic 137,5 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów

87.

Prac-tic 275 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów

88.

Prac-tic 625 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów

89.

Drontal, 230 mg + 20 mg tabletki powlekane dla kotów

90.

Drontal Plus Flavour, 150 mg + 144 mg + 50 mg tabletki dla psów

91.

Fleanil 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów

92.

Fleanil 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów

93.

Fleanil 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów

94.

Fleanil 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów

95.

Fleanil 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów

96.

Fiproclear 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów

97.

Fiproclear 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów

98.

Fiproclear 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów

99.

Fiproclear 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów

100.

Fiproclear 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów

101.

Cestal Plus Flavour, 50 mg + 144 mg + 200 mg, tabletki dla psów

102.

Cestal Cat Flavour, 20 mg + 230 mg, tabletki dla kotów

103.

Banminth pasta dla psów

104.

Banminth pasta dla kotów