Dokumenty dołączane do wniosku w zależności od rodzaju działalności związanej z narażeniem,
której dotyczy wniosek.
2.1.
Dokumenty dołączane do wniosku o wydanie zezwolenia na wykonywanie działalności związanej
z narażeniem polegającej na stosowaniu źródeł promieniotwórczych, materiałów jądrowych,
urządzeń zawierających źródła promieniotwórcze lub wytwarzających promieniowanie jonizujące
w pracowni - z zastrzeżeniem poz. 2.10.
2.1.1.
Instrukcja pracy ze źródłami promieniotwórczymi lub materiałami jądrowymi; instrukcja
obsługi urządzeń zawierających źródła promieniotwórcze lub wytwarzających promieniowanie
jonizujące.
2.1.2.
Instrukcja postępowania z odpadami promieniotwórczymi.
2.1.3.
Informacja o obiekcie lub pomieszczeniach, w których znajduje się pracownia, przewidzianych
do wykonywania działalności będącej przedmiotem wniosku.
2.1.4.
Informacja o sposobie, miejscu i warunkach przechowywania źródeł promieniotwórczych,
odpadów promieniotwórczych lub materiałów jądrowych.
2.1.5.
W przypadku wniosku o wydanie zezwolenia na wykonywanie działalności związanej z narażeniem
polegającej na stosowaniu materiałów jądrowych - dodatkowo projekt systemu ochrony
fizycznej materiałów jądrowych.
2.1.6.
Informacja dotycząca jednostki organizacyjnej instalującej urządzenia zawierające
źródła promieniotwórcze lub uruchamiającej urządzenia wytwarzające promieniowanie
jonizujące przewidzianej do kontroli tych urządzeń przed wprowadzeniem ich do eksploatacji.
2.2.
Dokumenty dołączane do wniosku o wydanie zezwolenia na wykonywanie działalności związanej
z narażeniem polegającej na zamierzonym podawaniu substancji promieniotwórczych ludziom
lub zwierzętom w celu medycznej lub weterynaryjnej diagnostyki, leczenia lub badań
naukowych.
2.2.1.
Dokumenty wymienione w poz. 2.1.1.-2.1.3.
2.2.2.
Informacja o sposobie, miejscu i warunkach przechowywania źródeł promieniotwórczych
i odpadów promieniotwórczych.
2.2.3.
W przypadku wniosku o wydanie zezwolenia na wykonywanie działalności związanej z narażeniem
polegającej na zamierzonym podawaniu substancji promieniotwórczych ludziom w celu
medycznej diagnostyki, leczenia lub badań naukowych - wzór instrukcji postępowania
przeznaczonej dla pacjentów, którym podano substancję promieniotwórczą w celu diagnostyki
medycznej, leczenia lub badań naukowych, odpowiednio do określonego rodzaju zastosowania,
oraz wzór instrukcji postępowania przeznaczonej dla osób, które świadomie i z własnej
woli udzielają nieleżącej w zakresie ich obowiązków zawodowych pomocy pacjentom i
opiekują się nimi.
2.2.4.
W przypadku wniosku o wydanie zezwolenia na wykonywanie działalności związanej z narażeniem
polegającej na zamierzonym podawaniu substancji promieniotwórczych zwierzętom w celu
weterynaryjnej diagnostyki, leczenia lub badań naukowych - wzór instrukcji postępowania
przeznaczonej dla właścicieli lub opiekunów zwierząt, którym podano substancję promieniotwórczą
w celu diagnostyki weterynaryjnej, leczenia lub badań naukowych.
2.3.
Dokumenty dołączane do wniosku o wydanie zezwolenia na wykonywanie działalności związanej
z narażeniem polegającej na stosowaniu źródeł promieniotwórczych, materiałów jądrowych,
urządzeń zawierających źródła promieniotwórcze lub urządzeń wytwarzających promieniowanie
jonizujące poza pracownią - z zastrzeżeniem poz. 2.11.:
2.3.1.
Dokumenty wymienione w poz. 2.1.1., 2.1.2. oraz 2.1.4.-2.1.6.
2.3.2.
Informacja o sposobie i warunkach transportu źródeł promieniotwórczych, odpadów promieniotwórczych
lub materiałów jądrowych.
2.3.3.
W przypadku prowadzonych poza terenem jednostki organizacyjnej prac z zastosowaniem
otwartych źródeł promieniotwórczych - zgoda właściciela lub innego podmiotu władającego
terenem, na którym będą prowadzone prace z tymi źródłami, oraz pozytywna opinia właściwego
państwowego wojewódzkiego inspektora sanitarnego w zakresie higieny radiacyjnej.
2.4.
Dokumenty dołączane do wniosku o wydanie zezwolenia na wykonywanie działalności związanej
z narażeniem polegającej na uruchamianiu pracowni, w których mają być stosowane źródła
promieniowania jonizującego, w tym pracowni rentgenowskich, z zastrzeżeniem poz. 2.9.,
oraz na przechowywaniu materiałów jądrowych, źródeł promieniotwórczych lub odpadów
promieniotwórczych.
2.4.1.
Elementy dokumentacji technicznej obiektu lub pomieszczeń, w których będzie wykonywana
działalność będąca przedmiotem wniosku, wskazujące na spełnienie warunków bezpieczeństwa
jądrowego i ochrony radiologicznej.
2.4.2.
Informacja o pracach, które mają być prowadzone w pracowni, z podaniem parametrów
urządzeń zawierających źródła promieniotwórcze lub wytwarzających promieniowanie jonizujące
oraz rodzaju i maksymalnej aktywności jednocześnie stosowanych źródeł promieniotwórczych,
a w przypadku obiektów i pomieszczeń przewidzianych do przechowywania materiałów jądrowych,
źródeł promieniotwórczych lub odpadów promieniotwórczych - dane dotyczące materiałów,
źródeł lub odpadów, które mają być przechowywane.
2.4.3.
W przypadku wniosku o wydanie zezwolenia na wykonywanie działalności związanej z narażeniem
polegającej na przechowywaniu materiałów jądrowych - dodatkowo projekt systemu ochrony
fizycznej materiałów jądrowych.
2.5.
Dokumenty dołączane do wniosku o wydanie zezwolenia na wykonywanie działalności związanej
z narażeniem polegającej na wytwarzaniu lub przetwarzaniu materiałów jądrowych lub
źródeł promieniotwórczych, przetwarzaniu odpadów promieniotwórczych, wzbogacaniu izotopowym,
produkowaniu urządzeń zawierających źródła promieniotwórcze lub zamierzonym dodawaniu
substancji promieniotwórczych w procesie produkcyjnym wyrobów powszechnego użytku,
wyrobów medycznych, wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, wyposażenia wyrobów
medycznych, wyposażenia wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, aktywnych wyrobów
medycznych do implantacji, w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o
wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 876).
2.5.1.
Elementy dokumentacji technicznej obiektu lub pomieszczeń, w których będzie wykonywana
działalność będąca przedmiotem wniosku, oraz w których będą przechowywane źródła promieniotwórcze,
odpady promieniotwórcze lub materiały jądrowe, wskazujące na spełnienie warunków bezpieczeństwa
jądrowego i ochrony radiologicznej.
2.5.2.
Dokumentacja techniczna produkowanych urządzeń lub informacje charakteryzujące produkowane
wyroby lub wyposażenie, do których dodano substancje promieniotwórcze.
2.5.3.
W przypadku wniosku o wydanie zezwolenia na wykonywanie działalności związanej z narażeniem
polegającej na wytwarzaniu lub przetwarzaniu materiałów jądrowych lub na wzbogacaniu
izotopowym - dodatkowo projekt systemu ochrony fizycznej materiałów jądrowych.
2.6.
Dokumenty dołączane do wniosku o wydanie zezwolenia na wykonywanie działalności związanej
z narażeniem polegającej na instalowaniu lub obsłudze urządzeń zawierających źródła
promieniotwórcze oraz uruchamianiu urządzeń wytwarzających promieniowanie jonizujące
- z zastrzeżeniem poz. 2.10. i 2.11.
2.6.1.
Dokumentacja techniczna urządzeń będących przedmiotem działalności, której dotyczy
wniosek.
2.6.2.
Informacja o sposobie, miejscu i warunkach przechowywania źródeł promieniotwórczych
i odpadów promieniotwórczych.
2.6.3.
Informacja o sposobie i warunkach transportu źródeł promieniotwórczych i odpadów promieniotwórczych.
2.7.
Dokumenty dołączane do wniosku o wydanie zezwolenia na wykonywanie działalności związanej
z narażeniem polegającej na obrocie materiałami jądrowymi, źródłami promieniotwórczymi,
urządzeniami zawierającymi takie źródła, wyrobami powszechnego użytku, do których
dodano substancje promieniotwórcze, wyrobami medycznymi, wyrobami medycznymi do diagnostyki
in vitro, wyposażeniem wyrobów medycznych, wyposażeniem wyrobów medycznych do diagnostyki
in vitro, aktywnymi wyrobami medycznymi do implantacji, w rozumieniu przepisów ustawy
z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, do których dodano substancje promieniotwórcze,
przywozie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i wywozie z tego terytorium wyrobów
powszechnego użytku, do których dodano substancje promieniotwórcze, wyrobów medycznych,
wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, wyposażenia wyrobów medycznych, wyposażenia
wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, aktywnych wyrobów medycznych do implantacji,
w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, do których
dodano substancje promieniotwórcze.
2.7.1.
Dokumentacja techniczna wprowadzanego do obrotu urządzenia lub informacje charakteryzujące
wprowadzany do obrotu, przywożony lub wywożony wyrób lub wyposażenie, do których dodano
substancje promieniotwórcze.
2.7.2.
Informacja o sposobie, miejscu i warunkach przechowywania źródeł promieniotwórczych,
odpadów promieniotwórczych lub materiałów jądrowych.
2.7.3.
W przypadku wniosku o wydanie zezwolenia na wykonywanie działalności związanej z narażeniem
polegającej na obrocie materiałami jądrowymi - dodatkowo projekt systemu ochrony fizycznej
materiałów jądrowych.
2.8.
Dokumenty dołączane do wniosku o wydanie zezwolenia na wykonywanie działalności związanej
z narażeniem polegającej na transporcie źródeł promieniotwórczych lub odpadów promieniotwórczych.
2.8.1.
Program ochrony przed promieniowaniem określony w przepisach o przewozie towarów niebezpiecznych.
2.8.2.
Plan ochrony towarów niebezpiecznych dużego ryzyka, w przypadku gdy jest wymagany
przez przepisy o przewozie towarów niebezpiecznych.
2.8.3.
W przypadku transportu drogowego - dodatkowo zaświadczenie ADR, jeżeli jest wymagane
przez przepisy o przewozie towarów niebezpiecznych.
2.9.
Dokumenty dołączane do wniosku o wydanie zezwolenia na wykonywanie działalności związanej
z narażeniem polegającej na transporcie materiałów jądrowych lub wypalonego paliwa
jądrowego.
2.9.1.
Dokumenty wymienione w poz. 2.8.
2.9.2.
Informacja o planowanych trasach i sposobie transportu materiałów jądrowych lub wypalonego
paliwa jądrowego.
2.9.3.
Projekt systemu ochrony fizycznej materiałów jądrowych.
2.9.4.
Instrukcja załadunku i rozładunku materiałów jądrowych lub wypalonego paliwa jądrowego
podczas transportu.
2.9.5.
Informacja o sposobie rozmieszczenia ładunku na środku transportowym.
2.10.
Dokumenty dołączane do wniosku o wydanie zezwolenia na wykonywanie działalności związanej
z narażeniem polegającej na uruchamianiu lub stosowaniu aparatów rentgenowskich do
celów diagnostyki medycznej, radiologii zabiegowej, radioterapii powierzchniowej i
radioterapii schorzeń nienowotworowych w pracowni oraz uruchamianiu pracowni stosujących
takie aparaty.
2.10.1.
Dokumentacja techniczna aparatu.
2.10.2.
Instrukcja obsługi aparatu.
2.10.3.
Dokument potwierdzający spełnienie akceptacyjnych testów kontroli parametrów technicznych
aparatu rentgenowskiego.
2.10.4.
Dokumentacja projektowa pracowni rentgenowskiej.
2.10.5.
Instrukcja pracy z aparatem rentgenowskim ustalająca szczegółowe zasady postępowania
w zakresie ochrony radiologicznej pracowników i pacjentów.
2.11.
Dokumenty dołączane do wniosku o wydanie zezwolenia na wykonywanie działalności związanej
z narażeniem polegającej na uruchamianiu lub stosowaniu aparatów rentgenowskich do
celów diagnostyki medycznej, radiologii zabiegowej, radioterapii powierzchniowej i
radioterapii schorzeń nienowotworowych poza pracownią.
2.11.1.
Dokumentacja techniczna aparatu.
2.11.2.
Instrukcja obsługi aparatu.
2.11.3.
Dokument potwierdzający spełnienie akceptacyjnych testów kontroli parametrów technicznych
aparatu rentgenowskiego.
2.11.4.
Instrukcja pracy z aparatem rentgenowskim ustalająca szczegółowe zasady postępowania
w zakresie ochrony radiologicznej.
2.12.
Dokumenty dołączane do wniosku o wydanie zezwolenia na wykonywanie działalności związanej
z narażeniem polegającej na przerobie wypalonego paliwa jądrowego.
2.12.1.
Dokumentacja techniczna obiektu lub pomieszczeń na terenie zakładu przerobu wypalonego
paliwa jądrowego, w których będzie wykonywana działalność będąca przedmiotem wniosku,
wskazująca na spełnienie warunków bezpieczeństwa jądrowego i ochrony radiologicznej.
2.12.2.
Oświadczenie wnioskodawcy o przeprowadzeniu wymaganych odbiorów, prób i badań urządzeń
i systemów technologicznych mających wpływ na bezpieczeństwo jądrowe i ochronę radiologiczną
oraz gotowości do rozpoczęcia działalności.
2.12.3.
Szczegółowy opis procesu technologicznego wraz z dokumentacją techniczną wszystkich
urządzeń, których działanie ma znaczenie przy spełnieniu warunków bezpieczeństwa jądrowego
i ochrony radiologicznej.
2.12.4.
Projekt systemu ochrony fizycznej materiałów jądrowych.
2.12.5.
Procedury postępowania z powstałymi w wyniku przerobu wypalonego paliwa odpadami promieniotwórczymi.
2.12.6.
Plan postępowania z odpadami chemicznymi powstałymi podczas przerobu wypalonego paliwa
jądrowego.
2.12.7.
Opis zasad odprowadzania gazowych lub ciekłych odpadów promieniotwórczych.
2.12.8.
Oświadczenie wnioskodawcy, że zatrudnia on odpowiednią liczbę pracowników z kwalifikacjami
wymaganymi dla wykonywania działalności związanej z narażeniem polegającej na przerobie
wypalonego paliwa, wraz z wykazem określającym kwalifikacje poszczególnych pracowników
oraz z kopiami dokumentów potwierdzających uzyskanie wymaganych uprawnień.
2.12.9.
Procedury kontroli narażenia pracowników na promieniowanie jonizujące.
2.12.10.
Program badań i monitoringu stanu środowiska na terenie i w otoczeniu obiektu jądrowego,
w którym jest wykonywana działalność związana z narażeniem polegająca na przerobie
wypalonego paliwa jądrowego.
2.13.
Dokumenty dołączane do wniosku o wydanie zezwolenia na wykonywanie działalności związanej
z narażeniem polegającej na składowaniu odpadów promieniotwórczych.
2.13.1.
Dokumentacja techniczna obiektu lub pomieszczeń na terenie składowiska odpadów promieniotwórczych,
w których będzie wykonywana działalność będąca przedmiotem wniosku, wskazująca na
spełnienie warunków bezpieczeństwa jądrowego i ochrony radiologicznej.
2.13.2.
Wskazanie rodzaju odpadów promieniotwórczych, jakie będą składowane.
2.13.3.
W przypadku wniosku o wydanie zezwolenia na wykonywanie działalności związanej z narażeniem
polegającej na składowaniu odpadów promieniotwórczych zawierających materiały jądrowe
- dodatkowo projekt systemu ochrony fizycznej materiałów jądrowych.
2.13.4.
Procedury i instrukcje dotyczące wykonywania działalności związanej z narażeniem polegającej
na składowaniu odpadów promieniotwórczych.
2.13.5.
Proponowane warunki i ograniczenia wykonywania działalności związanej z narażeniem
polegającej na składowaniu odpadów promieniotwórczych.
2.13.6.
Oświadczenie wnioskodawcy, że zatrudnia on odpowiednią liczbę pracowników z kwalifikacjami
wymaganymi dla działalności związanej z narażeniem polegającej na składowaniu odpadów
promieniotwórczych, wraz z wykazem określającym kwalifikacje poszczególnych pracowników
oraz z kopiami dokumentów potwierdzających uzyskanie wymaganych uprawnień.
2.13.7.
Procedury kontroli narażenia pracowników na promieniowanie jonizujące.
2.13.8.
Program badań i monitoringu stanu środowiska na terenie i w otoczeniu składowiska.