|
I
|
Substancja czynna:
|
|
|
|
|
1. substancja chemiczna:
|
|
|
|
1)
tożsamość substancji czynnej:
|
|
|
|
a)
tożsamość substancji czynnej, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit.
c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa
w lit. d, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
|
|
|
|
-
lp. 1 pkt 1 załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
10000
|
1000
|
|
-
lp. 1 pkt 2-5 załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
5000
|
500
|
|
b)
równoważność, o której mowa w art. 38 ust. 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego
i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczącego wprowadzania do
obrotu środków ochrony roślin i uchylającego dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG
(Dz. Urz. UE L 309 z 24.11.2009, str. 1, z późn. zm.), zwanego dalej „rozporządzeniem
nr 1107/2009”, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. c, oraz publikacji
naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. d
|
5000
|
500
|
|
c)
raport końcowy z badania w zakresie tożsamości substancji czynnej
|
1000
|
x
|
|
d)
publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie tożsamości substancji
czynnej
|
400
|
x
|
|
|
2)
właściwości fizyczne i chemiczne substancji czynnej:
|
|
|
|
a)
właściwości fizyczne i chemiczne substancji czynnej, z wyłączeniem raportu końcowego,
o którym mowa w lit. b, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego,
o których mowa w lit. c, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
|
|
|
|
-
lp. 1 pkt 1 załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
20000
|
1500
|
|
-
lp. 1 pkt 2-5 załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
10000
|
750
|
|
b)
raport końcowy z badania w zakresie:
|
|
|
|
-
temperatury topnienia i wrzenia
|
400
|
x
|
|
-
prężności pary, lotności
|
400
|
x
|
|
-
wyglądu (stan skupienia, barwa)
|
400
|
x
|
|
-
widma (UV/VIS, IR, NMR, MS), ekstynkcji cząsteczkowej przy odpowiednich długościach
fal, czystości optycznej
|
400
|
x
|
|
-
rozpuszczalności w wodzie
|
400
|
x
|
|
-
rozpuszczalności w rozpuszczalnikach organicznych
|
400
|
x
|
|
-
współczynnika podziału n-oktanol/woda
|
400
|
x
|
|
-
dysocjacji w wodzie
|
400
|
x
|
|
-
palności i samonagrzewania
|
400
|
x
|
|
-
temperatury zapłonu
|
400
|
x
|
|
-
właściwości wybuchowych
|
400
|
x
|
|
-
napięcia powierzchniowego
|
400
|
x
|
|
-
właściwości utleniających
|
400
|
x
|
|
|
-
innym niż wyżej wymienione właściwości fizyczne i chemiczne substancji czynnej, koniecznym
do klasyfikacji substancji czynnej ze względu na klasę zagrożenia zgodnie z rozporządzeniem
Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie
klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniającym i uchylającym
dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniającym rozporządzenie (WE) nr 1907/2006
(Dz. Urz. UE L 353 z 31.12.2008, str. 1, z późn. zm.), zwanym dalej „rozporządzeniem nr 1272/2008”
|
400
|
x
|
|
c)
publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie właściwości fizycznych
i chemicznych substancji czynnej
|
400
|
x
|
|
3)
metody analityczne:
|
|
|
|
a)
informacje dotyczące metod analizy substancji czynnej, z wyłączeniem raportu końcowego,
o którym mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego,
o których mowa w lit. d, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
|
|
|
|
-
lp. 1 pkt 1 załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
2400
|
250
|
|
-
lp. 1 pkt 2-5 załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
1200
|
125
|
|
b)
informacje dotyczące metod oznaczania pozostałości, z wyłączeniem raportu, o którym
mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego,
o których mowa w lit. d, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
|
|
|
|
-
lp. 1 pkt 1 załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
4500
|
250
|
|
-
lp. 1 pkt 2-5 załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
2250
|
125
|
|
c)
raport końcowy z badania w zakresie metod analitycznych
|
1000
|
x
|
|
d)
publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie metod analitycznych
|
400
|
x
|
|
4)
badania toksykologiczne i badania metabolizmu:
|
|
|
|
-
lp. 1 pkt 1 załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
24000
|
2000
|
|
-
lp. 1 pkt 2-5 załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
12000
|
1000
|
|
b)
raport końcowy z badania w zakresie toksykologii i metabolizmu substancji czynnej
|
1200
|
x
|
|
c)
publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie badań toksykologicznych
i badań metabolizmu substancji czynnej
|
400
|
x
|
|
5)
pozostałości w produktach, żywności i paszy poddanych działaniu środka lub na ich
powierzchni:
|
|
|
|
a)
pozostałości w produktach, żywności i paszy poddanych działaniu środka lub na ich
powierzchni, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. b, oraz publikacji
naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. c, w przypadku
wniosku, o którym mowa w:
|
|
|
|
-
lp. 1 pkt 1 załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
24000
|
2000
|
|
-
lp. 1 pkt 2-5 załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
12000
|
1000
|
|
b)
raport końcowy z badania w zakresie pozostałości w produktach, żywności i paszy poddanych
działaniu środka lub na ich powierzchni
|
1200
|
x
|
|
c)
publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie pozostałości w
produktach, żywności i paszy poddanych działaniu środka lub na ich powierzchni
|
400
|
x
|
|
6)
los i zachowanie substancji w środowisku:
|
|
|
|
|
a)
los i zachowanie substancji w środowisku, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym
mowa w lit. b, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego,
o których mowa w lit. c, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
|
|
|
|
-
lp. 1 pkt 1 załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
24000
|
2000
|
|
-
lp. 1 pkt 2-5 załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
12000
|
1000
|
|
b)
raport końcowy z badania w zakresie losu i zachowania substancji w środowisku
|
3200
|
x
|
|
c)
publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie losu i zachowania
substancji w środowisku
|
400
|
x
|
|
7)
badania ekotoksykologiczne:
|
|
|
|
a)
ocena wpływu substancji czynnej na organizmy niebędące celem zwalczania, z wyłączeniem
raportu końcowego, o którym mowa w lit. b i c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego
dokumentu naukowego, o których mowa w lit. f, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
|
|
|
|
-
lp. 1 pkt 1 załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
36000
|
2500
|
|
-
lp. 1 pkt 2-5 załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
13000
|
1250
|
|
b)
raport końcowy z badania toksyczności ostrej w zakresie ekotoksykologii, przeprowadzanego
w warunkach laboratoryjnych
|
1000
|
x
|
|
c)
raport końcowy z badania toksyczności długoterminowej w zakresie ekotoksykologii,
przeprowadzanego w warunkach laboratoryjnych
|
1500
|
x
|
|
d)
raport końcowy z badania w zakresie ekotoksykologii, przeprowadzanego w klatkach
lub w warunkach półpolowych lub polowych
|
3200
|
x
|
|
e)
raport końcowy z badania ekosystemu w skali mikro i mezo
|
4000
|
x
|
|
|
f)
publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie badań ekotoksykologicznych
substancji czynnej
|
400
|
x
|
|
2. mikroorganizm:
|
|
|
|
1)
tożsamość mikroorganizmu:
|
|
|
|
a)
tożsamość mikroorganizmu, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. c,
oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego w zakresie tożsamości
mikroorganizmu w przypadku wniosku, o którym mowa w:
|
|
|
|
-
lp. 1 pkt 1 załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
8000
|
800
|
|
-
lp. 1 pkt 2-5 załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
4000
|
400
|
|
b)
równoważność, o której mowa w art. 38 ust. 2 rozporządzenia nr 1107/2009, z wyłączeniem
raportu końcowego, o którym mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego
dokumentu naukowego, o których mowa w lit. d
|
4000
|
400
|
|
c)
raport końcowy z badania w zakresie tożsamości mikroorganizmu
|
650
|
x
|
|
d)
publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie mikroorganizmu
|
400
|
x
|
|
2)
właściwości biologiczne mikroorganizmu:
|
|
|
|
a)
właściwości biologiczne mikroorganizmu, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym
mowa w lit. b, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego,
o których mowa w lit. c, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
|
|
|
|
-
lp. 1 pkt 1 załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
16000
|
1600
|
|
-
lp. 1 pkt 2-5 załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
8000
|
800
|
|
b)
raport końcowy z badania w zakresie:
|
|
|
|
|
-
historia mikroorganizmu i jego zastosowań, występowanie w warunkach naturalnych i
rozmieszczenie geograficzne
|
80
|
x
|
|
-
informacje dotyczące organizmów zwalczanych
|
80
|
x
|
|
-
zakres swoistości żywiciela i wpływ na gatunki inne niż zwalczane organizmy szkodliwe
|
80
|
x
|
|
-
etapy rozwoju, cykl życiowy
|
80
|
x
|
|
-
zakaźność, zdolność do rozprzestrzeniania się i kolonizacji
|
80
|
x
|
|
-
pokrewieństwo ze znanymi czynnikami chorobotwórczymi roślinnymi, zwierzęcymi lub
ludzkimi
|
80
|
x
|
|
-
stabilność genetyczna i wpływające na nią czynniki
|
80
|
x
|
|
-
informacje dotyczące produkcji metabolitów
|
80
|
x
|
|
-
antybiotyki i inne środki przeciwdrobnoustrojowe
|
80
|
x
|
|
c)
publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie właściwości biologicznych
mikroorganizmu
|
400
|
x
|
|
3)
metody analityczne:
|
|
|
|
a)
informacje dotyczące metod analitycznych stosowanych wobec mikroorganizmu w postaci,
w jakiej został wyprodukowany, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit.
c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa
w lit. d, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
|
|
|
|
-
lp. 1 pkt 1 załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
1900
|
190
|
|
-
lp. 1 pkt 2-5 załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
800
|
80
|
|
|
b)
informacje dotyczące metod oznaczania pozostałości (żywotnych i nieżywotnych), z
wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub
nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. d, w przypadku wniosku,
o którym mowa w:
|
|
|
|
-
lp. 1 pkt 1 załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
3600
|
360
|
|
-
lp. 1 pkt 2-5 załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
1800
|
180
|
|
c)
raport końcowy z badania w zakresie metod analitycznych
|
800
|
X
|
|
d)
publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie metod analitycznych
|
400
|
X
|
|
4)
wpływ na zdrowie ludzi:
|
|
|
|
a)
wpływ mikroorganizmu na zdrowie ludzi, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym
mowa w lit. b, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego,
o których mowa w lit. c, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
|
|
|
|
-
lp. 1 pkt 1 załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
19200
|
1900
|
|
-
lp. 1 pkt 2-5 załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
9600
|
960
|
|
b)
raport końcowy z badania w zakresie wpływu mikroorganizmu na zdrowie ludzi
|
950
|
X
|
|
c)
publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie wpływu mikroorganizmu
na zdrowie ludzi
|
400
|
X
|
|
5)
pozostałości w produktach, żywności i paszy poddanych działaniu środka lub na ich
powierzchni:
|
|
|
|
a)
pozostałości w produktach, żywności i paszy poddanych działaniu środka lub na ich
powierzchni, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. b, oraz publikacji
naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. c, w przypadku
wniosku, o którym mowa w:
|
|
|
|
|
-
lp. 1 pkt 1 załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
19200
|
1900
|
|
-
lp. 1 pkt 2-5 załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
9600
|
960
|
|
b)
raport końcowy z badania w zakresie pozostałości w produktach, żywności i paszy poddanych
działaniu środka lub na ich powierzchni
|
950
|
x
|
|
c)
publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie pozostałości w
produktach, żywności i paszy poddanych działaniu środka lub na ich powierzchni
|
400
|
x
|
|
6)
los i zachowanie w środowisku:
|
|
|
|
a)
los i zachowanie mikroorganizmu w środowisku, z wyłączeniem raportu końcowego, o
którym mowa w lit. b i c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu
naukowego, o których mowa w lit. d, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
|
|
|
|
-
lp. 1 pkt 1 załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
19200
|
1900
|
|
-
lp. 1 pkt 2-5 załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
9600
|
960
|
|
b)
raport końcowy z badania w zakresie losu i zachowania mikroorganizmu w środowisku
|
950
|
x
|
|
c)
raport końcowy z badania w zakresie losu i zachowania w środowisku istotnych metabolitów
mikroorganizmu
|
3200
|
x
|
|
d)
publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie losu i zachowania
mikroorganizmu w środowisku
|
400
|
x
|
|
7)
wpływ na organizmy niebędące celem zwalczania:
|
|
|
|
a)
ocena wpływu mikroorganizmu na organizmy niebędące celem zwalczania, z wyłączeniem
raportu, o którym mowa w lit. b, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu
naukowego, o których mowa w lit. c, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
|
|
|
|
-
lp. 1 pkt 1 załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
28800
|
2800
|
|
|
-
lp. 1 pkt 2-5 załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
14400
|
1400
|
|
b)
raport końcowy z badania w zakresie wpływu mikroorganizmu na organizmy niebędące
celem zwalczania
|
950
|
x
|
|
c)
publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie wpływu mikroorganizmu
na organizmy niebędące celem zwalczania
|
400
|
x
|
|
II
|
Środek ochrony roślin:
|
|
|
|
|
1. chemiczny środek ochrony roślin:
|
|
|
|
1)
tożsamość środka ochrony roślin:
|
|
|
|
a)
tożsamość środka ochrony roślin, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w
lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których
mowa w lit. d, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
|
|
|
|
-
lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
600
|
125
|
|
-
lp. 1 pkt 5 lit. a, c i g załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
180
|
125
|
|
b)
informacje i dane dotyczące tożsamości środka ochrony roślin, nieuwzględnione w ocenie,
o której mowa w art. 36 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, z wyłączeniem raportu
końcowego, o którym mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego
dokumentu naukowego, o których mowa w lit. d
|
180
|
x
|
|
c)
raport końcowy z badania w zakresie tożsamości środka ochrony roślin
|
1000
|
x
|
|
d)
publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie tożsamości środka
ochrony roślin
|
400
|
x
|
|
2)
fizyczne, chemiczne i techniczne właściwości środka ochrony roślin:
|
|
|
|
|
a)
fizyczne, chemiczne i techniczne właściwości środka ochrony roślin, z wyłączeniem
raportu końcowego, o którym mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego
dokumentu naukowego, o których mowa w lit. d, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
|
|
|
|
-
lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka
ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną
|
3000
|
250
|
|
-
lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka
ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne
|
3500
|
375
|
|
-
lp. 1 pkt 5 lit. a - c oraz g załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
900
|
125
|
|
b)
informacje i dane dotyczące fizycznych, chemicznych i technicznych właściwości środka
ochrony roślin, nieuwzględnione w ocenie, o której mowa w art. 36 ust. 1 rozporządzenia
nr 1107/2009, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. c, oraz publikacji
naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. d
|
1500
|
x
|
|
c)
raport końcowy z badania w zakresie:
|
|
|
|
-
wyglądu
|
100
|
x
|
|
-
właściwości wybuchowych i utleniających
|
100
|
x
|
|
-
palności i samonagrzewania
|
100
|
x
|
|
-
kwasowości/zasadowości i wartości pH
|
100
|
x
|
|
-
lepkości i napięcia powierzchniowego
|
100
|
x
|
|
-
gęstości względnej i gęstości nasypowej
|
100
|
x
|
|
-
stabilności przy przechowywaniu i okresu ważności - wpływu temperatury na właściwości
techniczne środka ochrony roślin
|
400
|
x
|
|
|
-
właściwości technicznych środka ochrony roślin (zwilżalność, trwałość piany, zdolność
do tworzenia zawiesiny, spontaniczność i stabilność dyspersji, stopień rozcieńczenia
i stabilność roztworu, rozkładu wielkości cząstek, zawartość pyłu, ścieranie i stabilność
mechaniczna)
|
400
|
x
|
|
-
zdolności emulgowania, reemulgowania, stabilności emulsji
|
100
|
x
|
|
-
zdolność do płynięcia, wylewności i pylistości
|
100
|
x
|
|
-
zgodności fizycznej i chemicznej z innymi produktami, w tym ze środkami ochrony roślin,
na stosowanie z którymi ma zostać udzielone zezwolenie
|
100
|
x
|
|
-
przyczepności i rozkładu na nasionach
|
100
|
x
|
|
-
innym niż wyżej wymienione właściwości fizyczne i chemiczne substancji czynnej, koniecznym
do klasyfikacji substancji czynnej ze względu na klasę zagrożenia zgodnie z rozporządzeniem
nr 1272/2008
|
100
|
x
|
|
d)
publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie fizycznych, chemicznych
i technicznych właściwości środka ochrony roślin
|
400
|
x
|
|
3)
informacje dotyczące środka ochrony roślin:
|
|
|
|
a)
informacje dotyczące środka ochrony roślin, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym
mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego,
o których mowa w lit. d, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
|
|
|
|
-
lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia w zakresie: przewidywanego
obszaru stosowania, wpływu na organizmy szkodliwe, szczegółowych danych dotyczących
zamierzonego stosowania, dawki, stężenia substancji czynnej, metody stosowania, liczby
i harmonogramu zastosowań oraz czasu trwania ochrony, niezbędnych okresów karencji
lub innych środków ostrożności mających na celu zapobieganie fitotoksycznym skutkom
dla roślin uprawianych następczo, proponowanych instrukcji stosowania
|
60
|
30
|
|
|
-
lp.1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia w zakresie: okresów
prewencji, karencji lub innych środków ostrożności mających na celu ochronę ludzi,
zwierząt gospodarskich i środowiska, zalecanych metod i środków ostrożności, środków
podejmowanych w razie wypadku, opakowań, zgodności środka z proponowanym materiałem
opakowania, procedur dotyczących niszczenia lub unieszkodliwiania środka ochrony roślin
i jego opakowania
|
60
|
30
|
|
-
lp. 1 pkt 5 lit. a - c i g załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
250
|
125
|
|
b)
informacje i dane dotyczące środka ochrony roślin, nieuwzględnione w ocenie, o której
mowa w art. 36 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, z wyłączeniem raportu końcowego,
o którym mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego,
o których mowa w lit. d
|
600
|
x
|
|
c)
raport końcowy z badania w zakresie informacji dotyczących środka ochrony roślin
|
800
|
x
|
|
d)
publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie informacji dotyczących
środka ochrony roślin
|
400
|
x
|
|
4)
metody analityczne:
|
|
|
|
a)
informacje dotyczące metod analizy środka ochrony roślin, z wyłączeniem raportu końcowego,
o którym mowa w lit. d, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego,
o których mowa w lit. e, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
|
|
|
|
-
lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka
ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną
|
800
|
125
|
|
-
lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka
ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne
|
1400
|
250
|
|
|
-
lp. 1 pkt 5 lit. a - c oraz g załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
240
|
125
|
|
b)
informacje dotyczące metod analitycznych oznaczania pozostałości, z wyłączeniem raportu
końcowego, o którym mowa w lit. d, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego
dokumentu naukowego, o których mowa w lit. e, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
|
|
|
|
-
lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka
ochrony roślin, zawierającego 1 substancję czynną
|
1500
|
125
|
|
-
lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka
ochrony roślin, zawierającego co najmniej 2 substancje czynne
|
2000
|
250
|
|
-
lp. 1 pkt 5 lit. a - c i g załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
450
|
125
|
|
c)
informacje i dane dotyczące metod analitycznych, nieuwzględnione w ocenie, o której
mowa w art. 36 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, z wyłączeniem raportu końcowego,
o którym mowa w lit. d, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego,
o których mowa w lit. e
|
1000
|
x
|
|
d)
raport końcowy z badania w zakresie metod analitycznych środka ochrony roślin lub
oznaczania pozostałości
|
1000
|
x
|
|
e)
publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie metod analitycznych
|
400
|
x
|
|
5)
dane dotyczące skuteczności:
|
|
|
|
a)
skuteczność działania środka ochrony roślin, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym
mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego,
o których mowa w lit. d, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
|
|
|
|
|
-
lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego
herbicydu proponowanego do stosowania w jednej uprawie
|
5000
|
500
|
|
-
lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego
herbicydu proponowanego do stosowania w dwóch uprawach
|
6000
|
625
|
|
-
lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego
herbicydu proponowanego do stosowania w uprawach: od trzech do sześciu
|
7500
|
750
|
|
-
lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego
herbicydu proponowanego do stosowania w uprawach: od siedmiu do dziesięciu
|
10000
|
875
|
|
-
lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego
herbicydu proponowanego do stosowania w co najmniej jedenastu uprawach
|
15000
|
1000
|
|
-
lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego
środka ochrony roślin innego niż herbicyd, proponowanego do stosowania w jednej uprawie
|
4000
|
375
|
|
-
lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego
środka ochrony roślin innego niż herbicyd, proponowanego do stosowania w dwóch uprawach
|
4900
|
500
|
|
-
lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego
środka ochrony roślin innego niż herbicyd, proponowanego do stosowania w uprawach:
od trzech do sześciu
|
6100
|
625
|
|
|
-
lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego
środka ochrony roślin innego niż herbicyd, proponowanego do stosowania w uprawach:
od siedmiu do dziesięciu
|
8000
|
750
|
|
-
lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego
środka ochrony roślin innego niż herbicyd, proponowanego do stosowania w co najmniej
jedenastu uprawach
|
12000
|
875
|
|
-
lp. 1 pkt 5 lit. a i g załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
1500
|
250
|
|
b)
informacje i dane dotyczące skuteczności, nieuwzględnione w ocenie, o której mowa
w art. 36 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym
mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego,
o których mowa w lit. d
|
1500
|
x
|
|
c)
raport końcowy z badania w zakresie skuteczności działania środka ochrony roślin,
w przypadku przedłożenia:
|
|
|
|
-
od jednego do dziewiętnastu raportów
|
1000 za każdy raport
|
x
|
|
-
od dwudziestu do czterdziestu dziewięciu raportów
|
800 za każdy raport
|
x
|
|
-
od pięćdziesięciu do dziewięćdziesięciu dziewięciu raportów
|
600 za każdy raport
|
x
|
|
-
od stu raportów
|
400 za każdy raport
|
x
|
|
d)
publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie skuteczności działania
środka ochrony roślin
|
400
|
x
|
|
6)
badania toksykologiczne:
|
|
|
|
|
a)
toksyczność ostra, absorpcja dermalna, dostępne dane toksykologiczne odnoszące się
do składników obojętnych, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. e
i f, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których
mowa w lit. g, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
|
|
|
|
-
lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
1200
|
250
|
|
-
lp. 1 pkt 5 lit. a-c i g załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
900
|
100
|
|
b)
dane dotyczące narażenia (operatora, pracowników, osób postronnych i mieszkańców),
z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. e i f, oraz publikacji naukowej
lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. g, w przypadku wniosku,
o którym mowa w:
|
|
|
|
-
lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka
ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną i stosowanego wyłącznie w warunkach
innych niż polowe
|
5000
|
500
|
|
-
lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka
ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną i stosowanego wyłącznie w warunkach
polowych
|
5300
|
500
|
|
-
lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka
ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną i stosowanego w warunkach polowych
oraz w innych niż polowe
|
7250
|
875
|
|
-
lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka
ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne i stosowanego wyłącznie
w warunkach innych niż polowe
|
5900
|
625
|
|
|
-
lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka
ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne i stosowanego wyłącznie
w warunkach polowych
|
6700
|
625
|
|
-
lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka
ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne i stosowanego w warunkach
polowych oraz w innych niż polowe
|
8900
|
1125
|
|
-
lp. 1 pkt 5 lit. a i g załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
1590
|
250
|
|
-
lp. 1 pkt 5 lit. c załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
2650
|
375
|
|
c)
informacje i dane dotyczące narażenia (operatora, pracowników, osób postronnych i
mieszkańców), uzasadniające rozszerzenie zakresu stosowania środka ochrony roślin
na zastosowania małoobszarowe, o których mowa w art. 51 rozporządzenia nr 1107/2009,
dla grupy upraw, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. e i f
|
2000
|
375
|
|
d)
informacje i dane dotyczące badań toksykologicznych, nieuwzględnione w ocenie, o
której mowa w art. 36 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, z wyłączeniem raportu końcowego,
o którym mowa w lit. e lub f, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu
naukowego, o których mowa w lit. g
|
2000
|
x
|
|
e)
raport końcowy z badania w zakresie wchłaniania drogą dermalną
|
2000
|
x
|
|
f)
raport końcowy z badania w zakresie właściwości toksykologicznych środka ochrony
roślin, inny niż wymieniony w lit. e
|
1000
|
x
|
|
g)
publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie badań toksykologicznych
środka ochrony roślin
|
400
|
x
|
|
7)
pozostałości w produktach, żywności i paszy poddanych działaniu środka lub na ich
powierzchni:
|
|
|
|
|
a)
pozostałości w produktach, żywności i paszy poddanych działaniu środka lub na ich
powierzchni, z wyłączeniem oceny raportu końcowego, o którym mowa w lit. d, oraz publikacji
naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. e, w przypadku
wniosku, o którym mowa w:
|
|
|
|
-
lp. 1 pkt 2 lit a i c, pkt 3 i 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia
dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną i proponowanego
do stosowania w jednej grupie upraw2)
|
3200
|
250
|
|
-
lp. 1 pkt 2 lit a i c, pkt 3 i 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia
dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną i proponowanego
do stosowania w każdej kolejnej grupie upraw2)
|
800
|
125
|
|
-
lp. 1 pkt 2 lit a i c, pkt 3 i 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia
dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne i
proponowanego do stosowania w jednej grupie upraw2)
|
5000
|
375
|
|
-
lp. 1 pkt 2 lit a i c, pkt 3 i 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia
dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne i
proponowanego do stosowania w każdej kolejnej grupie upraw2)
|
800
|
125
|
|
lp. 1 pkt 5 lit. a, b i g załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
960
|
125
|
|
-
lp. 1 pkt 5 lit. c załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
1600
|
250
|
|
|
b)
informacje i dane dotyczące narażenia konsumenta, uzasadniające rozszerzenie zakresu
stosowania środka ochrony roślin na zastosowania małoobszarowe, o których mowa w art.
51 rozporządzenia nr 1107/2009, dla grupy upraw, z wyłączeniem raportu końcowego,
o którym mowa w lit. d
|
1200
|
250
|
|
c)
informacje i dane dotyczące pozostałości w produktach, żywności i paszy poddanych
działaniu środka lub na ich powierzchni, nieuwzględnione w ocenie, o której mowa w
art. 36 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym
mowa w lit. d, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego,
o których mowa w lit. e
|
2000
|
x
|
|
d)
raport końcowy z badania w zakresie pozostałości w produktach, żywności i paszy poddanych
działaniu środka, lub na ich powierzchni
|
1000
|
x
|
|
e)
publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy, w zakresie pozostałości
w produktach, żywności i paszy poddanych działaniu środka, lub na ich powierzchni
|
400
|
x
|
|
8)
los i zachowanie w środowisku:
|
|
|
|
a)
los i zachowanie środka ochrony roślin w środowisku, z wyłączeniem raportu końcowego,
o którym mowa w lit. d i e, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu
naukowego, o których mowa w lit. g, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
|
|
|
|
-
lp. 1 pkt 2 lit. a i c, pkt 3 i 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia,
dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną i proponowanego
do stosowania w warunkach polowych
|
5000
|
500
|
|
-
lp. 1 pkt 2 lit. a i c, pkt 3 i 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia,
dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną i proponowanego
do stosowania w warunkach innych niż polowe
|
2000
|
125
|
|
|
-
lp. 1 pkt 2 lit. a i c, pkt 3 i 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia,
dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne i
proponowanego do stosowania w warunkach polowych
|
8800
|
1000
|
|
-
lp. 1 pkt 2 lit. a i c, pkt 3 i 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia,
dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne i
proponowanego do stosowania w warunkach innych niż polowe
|
2000
|
250
|
|
-
lp. 1 pkt 5 lit. a, b i g załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
1500
|
125
|
|
-
lp. 1 pkt 5 lit. c załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
2500
|
250
|
|
b)
informacje i dane dotyczące losu i zachowania środka w środowisku, uzasadniające
rozszerzenie zakresu stosowania środka ochrony roślin na zastosowania małoobszarowe,
o których mowa w art. 51 rozporządzenia nr 1107/2009, dla grupy upraw, z wyłączeniem
oceny raportu końcowego, o którym mowa w lit. d i e
|
2000
|
375
|
|
c)
informacje i dane dotyczące losu i zachowania środka w środowisku nieuwzględnione
w ocenie, o której mowa w art. 36 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, z wyłączeniem
raportu końcowego, o którym mowa w lit. d i e, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego
dokumentu naukowego, o których mowa w lit. g
|
2000
|
x
|
|
d)
raport końcowy z badania w zakresie losu i zachowania środka ochrony roślin w środowisku
przeprowadzanego w warunkach laboratoryjnych
|
1000
|
x
|
|
e)
raport końcowy z badania, w zakresie losu i zachowania środka ochrony roślin w środowisku
przeprowadzanego w warunkach innych niż laboratoryjne
|
3200
|
x
|
|
f)
dane z oszacowania przewidywanych stężeń w środowisku w:
|
|
|
|
|
-
glebie
|
1000
|
100
|
|
-
wodach podziemnych
|
1000
|
100
|
|
-
wodach powierzchniowych
|
1000
|
100
|
|
-
osadzie
|
1000
|
100
|
|
-
powietrzu
|
1000
|
100
|
|
g)
publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy, w zakresie losu i zachowania
środka ochrony roślin w środowisku
|
400
|
x
|
|
9)
badania ekotoksykologiczne:
|
|
|
|
a)
ocena wpływu środka ochrony roślin na organizmy niebędące celem zwalczania, z wyłączeniem
raportu końcowego, o którym mowa w lit. d-g, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego
dokumentu naukowego, o których mowa w lit. f, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
|
|
|
|
lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka
ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną i proponowanego do stosowania w warunkach
polowych
|
8000
|
750
|
|
-
lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka
ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną i proponowanego do stosowania w warunkach
innych niż polowe
|
2800
|
250
|
|
-
lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka
ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne i proponowanego do stosowania
w warunkach polowych
|
14000
|
1000
|
|
-
lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka
ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne i proponowanego do stosowania
w warunkach innych niż polowe
|
2800
|
375
|
|
|
-
lp. 1 pkt 5 lit. a, b i g załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
2400
|
125
|
|
-
lp. 1 pkt 5 lit. c załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
4000
|
250
|
|
b)
informacje i dane dotyczące ekotoksykologii, uzasadniające rozszerzenie zakresu stosowania
środka ochrony roślin na zastosowania małoobszarowe, o których mowa w art. 51 rozporządzenia
nr 1107/2009, dla grupy upraw, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit.
d-g
|
3200
|
625
|
|
c)
informacje i dane dotyczące ekotoksykologii środka, nieuwzględnione w ocenie, o której
mowa w art. 36 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, z wyłączeniem raportu końcowego,
o którym mowa w lit. d-g, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu
naukowego, o których mowa w lit. h
|
2000
|
x
|
|
d)
raport końcowy z badania toksyczności ostrej w zakresie ekotoksykologii, przeprowadzanego
w warunkach laboratoryjnych
|
1000
|
x
|
|
e)
raport końcowy z badania toksyczności długoterminowej w zakresie ekotoksykologii,
przeprowadzanego w warunkach laboratoryjnych
|
1500
|
x
|
|
f)
raport końcowy z badania w zakresie ekotoksykologii, przeprowadzanego w klatkach
lub w warunkach półpolowych lub polowych
|
3200
|
x
|
|
g)
raport końcowy z badania ekosystemu w skali mikro i mezo
|
4000
|
x
|
|
h)
publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie badań ekotoksykologicznych
środka ochrony roślin
|
400
|
x
|
|
2. środek ochrony roślin zawierający mikroorganizm:
|
|
|
|
1)
tożsamość środka ochrony roślin
|
|
|
|
|
a)
tożsamość środka ochrony roślin, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w
lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których
mowa w lit. d, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
|
|
|
|
-
lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
500
|
125
|
|
-
lp. 1 pkt 5 lit. a, c i g załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
150
|
125
|
|
b)
informacje i dane dotyczące tożsamości środka ochrony roślin, nieuwzględnione w ocenie,
o której mowa w art. 36 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, z wyłączeniem raportu
końcowego, o którym mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego
dokumentu naukowego, o których mowa w lit. d
|
150
|
x
|
|
c)
raport końcowy z badania w zakresie tożsamości środka ochrony roślin
|
800
|
x
|
|
d)
publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie tożsamości środka
ochrony roślin
|
400
|
x
|
|
2)
fizyczne, chemiczne i techniczne właściwości środka ochrony roślin:
|
|
|
|
a)
fizyczne, chemiczne i techniczne właściwości środka ochrony roślin, z wyłączeniem
raportu końcowego, o którym mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego
dokumentu naukowego, o których mowa w lit. d, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
|
|
|
|
-
lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka
ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną
|
2400
|
250
|
|
-
lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka
ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne
|
2800
|
375
|
|
-
lp. 1 pkt 5 lit. a - c i g załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
720
|
125
|
|
|
b)
informacje i dane dotyczące fizycznych, chemicznych i technicznych właściwości środka
ochrony roślin, nieuwzględnione w ocenie, o której mowa w art. 36 ust. 1 rozporządzenia
nr 1107/2009, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. c, oraz publikacji
naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. d
|
720
|
x
|
|
c)
raport końcowy z badania w zakresie:
|
|
|
|
-
wyglądu
|
80
|
x
|
|
-
stabilności przy przechowywaniu i okresu ważności
|
300
|
x
|
|
-
właściwości wybuchowych i utleniających
|
80
|
x
|
|
-
temperatury zapłonu i innych przesłanek dotyczących palności lub samozapłonu
|
80
|
x
|
|
-
kwasowości/zasadowości i wartości pH
|
80
|
x
|
|
-
lepkości i napięcia powierzchniowego
|
80
|
x
|
|
-
właściwości technicznych środka ochrony roślin (zwilżalność, trwałość piany, zdolność
do tworzenia zawiesiny, stabilność zawiesiny, badania na sitach suchych i mokrych,
rozkładu wielkości cząstek, zawartość pyłu, ścieranie i kruszenie)
|
300
|
x
|
|
-
zdolności emulgowania, reemulgowania, stabilności emulsji
|
80
|
x
|
|
-
zdolności do płynięcia, wylewności i pylistości
|
80
|
x
|
|
-
zgodności fizycznej, chemicznej i biologicznej z innymi produktami, w tym ze środkami
ochrony roślin, na stosowanie z którymi ma zostać udzielone zezwolenie
|
80
|
x
|
|
-
przyczepności i rozkładu na nasionach
|
80
|
x
|
|
d)
publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie fizycznych, chemicznych
i technicznych właściwości środka ochrony roślin
|
400
|
x
|
|
3)
informacje dotyczące środka ochrony roślin w zakresie:
|
|
|
|
|
a)
informacje dotyczące środka ochrony roślin z wyłączeniem raportu końcowego, o którym
mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego,
o których mowa w lit. d, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
|
|
|
|
-
lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia w zakresie: przewidywanego
obszaru stosowania, sposobu działania, szczegółowych danych dotyczących zamierzonego
stosowania, dawki, zawartości mikroorganizmu w stosowanym materiale, metody stosowania,
liczby i harmonogramu zastosowań oraz czasu trwania ochrony, niezbędnych okresów karencji
lub innych środków ostrożności mających na celu zapobieganie fitopatogenicznym skutkom
dla roślin uprawianych następczo, proponowanych instrukcji stosowania
|
60
|
30
|
|
-
lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia w zakresie: opakowań
i zgodności środka z proponowanymi opakowaniami, procedury czyszczenia używanego sprzętu,
okresów prewencji, karencji lub innych środków ostrożności mających na celu ochronę
ludzi, zwierząt gospodarskich i środowiska, zalecanych metod i środków ostrożności
dotyczących obchodzenia się ze środkiem, przechowywania, transportu lub w przypadku
pożaru, środków podejmowanych w razie wypadku, procedur dotyczących niszczenia lub
unieszkodliwiania środka ochrony roślin i jego opakowania
|
60
|
30
|
|
-
lp. 1 pkt 5 lit. a - c i g załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
250
|
125
|
|
b)
informacje i dane dotyczące środka ochrony roślin, nieuwzględnione w ocenie, o której
mowa w art. 36 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, z wyłączeniem raportu końcowego,
o którym mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego,
o których mowa w lit. d
|
250
|
x
|
|
c)
raport z badania w zakresie informacji dotyczących środka ochrony roślin
|
800
|
x
|
|
|
d)
publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie informacji dotyczących
środka ochrony roślin
|
400
|
x
|
|
4)
metody analityczne:
|
|
|
|
a)
informacje dotyczące metod analitycznych środka ochrony roślin, z wyłączeniem raportu
końcowego, o którym mowa w lit. d oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu
naukowego, o których mowa w lit. e, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
|
|
|
|
-
lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka
ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną
|
650
|
125
|
|
-
lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka
ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne
|
1100
|
250
|
|
-
lp. 1 pkt 5 lit. a, c i g załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
200
|
125
|
|
b)
informacje dotyczące metod analitycznych oznaczania pozostałości, z wyłączeniem raportu
końcowego, o którym mowa w lit. d oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu
naukowego, o których mowa w lit. e, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
|
|
|
|
-
lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego
środka ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną
|
1200
|
125
|
|
-
lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego
środka ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne
|
1600
|
250
|
|
-
lp. 1 pkt 5 lit. a, c i g załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
360
|
125
|
|
|
c)
informacje i dane dotyczące metod analitycznych, nieuwzględnione w ocenie, o której
mowa w art. 36 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, z wyłączeniem raportu końcowego,
o którym mowa w lit. d, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego,
o których mowa w lit. e
|
300
|
x
|
|
d)
raport końcowy z badania w zakresie metod analitycznych środka ochrony roślin lub
oznaczania pozostałości
|
800
|
x
|
|
e)
publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie metod analitycznych
|
400
|
x
|
|
5)
dane dotyczące skuteczności:
|
|
|
|
a)
skuteczność działania środka ochrony roślin, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym
mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego,
o których mowa w lit. d, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
|
|
|
|
-
lp. 1 pkt 2-4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego
herbicydu proponowanego do stosowania w jednej uprawie
|
4000
|
500
|
|
-
lp. 1 pkt 2-4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego
herbicydu proponowanego do stosowania w dwóch uprawach
|
4800
|
625
|
|
-
lp. 1 pkt 2-4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego
herbicydu proponowanego do stosowania w uprawach: od trzech do sześciu
|
6000
|
750
|
|
-
lp. 1 pkt 2-4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego
herbicydu proponowanego do stosowania w uprawach: od siedmiu do dziesięciu
|
8000
|
875
|
|
-
lp. 1 pkt 2-4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego
herbicydu proponowanego do stosowania w co najmniej jedenastu uprawach
|
12000
|
1000
|
|
|
-
lp. 1 pkt 2-4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego
środka ochrony roślin innego niż herbicyd, proponowanego do stosowania w jednej uprawie
|
3200
|
375
|
|
-
lp. 1 pkt 2-4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego
środka ochrony roślin innego niż herbicyd, proponowanego do stosowania w dwóch uprawach
|
3900
|
500
|
|
-
lp. 1 pkt 2-4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego
środka ochrony roślin innego niż herbicyd, proponowanego do stosowania w uprawach:
od trzech do sześciu
|
4900
|
625
|
|
-
lp. 1 pkt 2-4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego
środka ochrony roślin innego niż herbicyd, proponowanego do stosowania w uprawach:
od siedmiu do dziesięciu
|
6500
|
750
|
|
-
lp. 1 pkt 2-4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego
środka ochrony roślin innego niż herbicyd, proponowanego do stosowania w co najmniej
jedenastu uprawach
|
10000
|
875
|
|
-
lp. 1 pkt 5 lit. a i g załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
1200
|
250
|
|
b)
informacje i dane dotyczące skuteczności, nieuwzględnione w ocenie, o której mowa
w art. 36 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym
mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego,
o których mowa w lit. d
|
1200
|
x
|
|
c)
raport końcowy z badania w zakresie skuteczności działania środka ochrony roślin,
w przypadku przedłożenia:
|
|
|
|
-
od jednego do dziewiętnastu raportów
|
950 za każdy raport
|
x
|
|
-
od dwudziestu do czterdziestu dziewięciu raportów
|
750 za każdy raport
|
x
|
|
|
-
od pięćdziesięciu do dziewięćdziesięciu dziewięciu raportów
|
550 za każdy raport
|
x
|
|
-
od stu raportów
|
350 za każdy raport
|
x
|
|
d)
publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie skuteczności działania
środka ochrony roślin
|
400
|
x
|
|
6)
wpływ na zdrowie ludzi:
|
|
|
|
a)
toksyczność ostra, dostępne dane toksykologiczne odnoszące się do składników obojętnych,
dodatkowe badania w zakresie stosowania środka ochrony roślin w mieszaninie z innymi
preparatami, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. e, oraz publikacji
naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. f, w przypadku
wniosku, o którym mowa w:
|
|
|
|
-
lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
950
|
250
|
|
-
lp. 1 pkt 5 lit. a - c i g załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
290
|
125
|
|
b)
dane dotyczące narażenia (operatora, pracowników, osób postronnych i mieszkańców),
z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. e, oraz publikacji naukowej,
o której mowa w lit. f, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
|
|
|
|
-
lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego
środka ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną i stosowanego wyłącznie w
warunkach innych niż polowe
|
4000
|
500
|
|
-
lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego
środka ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną i stosowanego wyłącznie w
warunkach polowych
|
4250
|
500
|
|
|
-
lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego
środka ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną i stosowanego w warunkach
polowych oraz w innych niż polowe
|
5780
|
875
|
|
-
lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego
środka ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne i stosowanego
wyłącznie w warunkach innych niż polowe
|
4700
|
625
|
|
-
lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego
środka ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne i stosowanego
wyłącznie w warunkach polowych
|
5350
|
625
|
|
-
lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego
środka ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne i stosowanego
w warunkach polowych oraz w innych niż polowe
|
7050
|
1125
|
|
-
lp. 1 pkt 5 lit. a, b i g załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
1280
|
250
|
|
-
lp. 1 pkt 5 lit. c załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
2150
|
375
|
|
c)
informacje i dane dotyczące narażenia operatora, osób trzecich i pracowników, uzasadniające
rozszerzenie zakresu stosowania środka ochrony roślin na zastosowania małoobszarowe,
o których mowa w art. 51 rozporządzenia nr 1107/2009, dla grupy upraw, z wyłączeniem
raportu końcowego, o którym mowa w lit. e
|
1600
|
250
|
|
d)
informacje i dane dotyczące badań toksykologicznych, nieuwzględnione w ocenie, o
której mowa w art. 36 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, z wyłączeniem raportu końcowego,
o którym mowa w lit. e, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego,
o których mowa w lit. f
|
1600
|
x
|
|
e)
raport końcowy z badania w zakresie właściwości toksykologicznych środka ochrony
roślin
|
800
|
x
|
|
7)
pozostałości w produktach, żywności i paszy poddanych działaniu środka lub na ich
powierzchni:
|
|
|
|
a)
pozostałości w produktach, żywności i paszy poddanych działaniu środka lub na ich
powierzchni, z wyłączeniem oceny raportu końcowego, o którym mowa w lit. d, oraz publikacji
naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. e, w przypadku
wniosku, o którym mowa w:
|
|
|
|
-
lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego
środka ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną i proponowanego do stosowania
w jednej grupie upraw2)
|
2550
|
250
|
|
-
lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego
środka ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną i proponowanego do stosowania
w każdej kolejnej grupie upraw2)
|
650
|
125
|
|
-
lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego
środka ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne i proponowanego
do stosowania w jednej grupie upraw2)
|
4000
|
375
|
|
-
lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego
środka ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne i proponowanego
do stosowania w każdej kolejnej grupie upraw2)
|
650
|
125
|
|
-
lp. 1 pkt 5 lit. a, b i g załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
770
|
125
|
|
-
lp. 1 pkt 5 lit. c załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
1280
|
250
|
|
|
b)
informacje i dane dotyczące narażenia konsumenta uzasadniające rozszerzenie zakresu
stosowania środka ochrony roślin na zastosowania małoobszarowe, o których mowa w art.
51 rozporządzenia nr 1107/2009, dla grupy upraw, z wyłączeniem raportu końcowego,
o którym mowa w lit. d
|
950
|
250
|
|
c)
informacje i dane dotyczące pozostałości w produktach, żywności i paszy poddanych
działaniu środka lub na ich powierzchni, nieuwzględnione w ocenie, o której mowa w
art. 36 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym
mowa w lit. d, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego,
o których mowa w lit. e
|
1200
|
x
|
|
d)
raport końcowy z badania w zakresie pozostałości w produktach, żywności i paszy poddanych
działaniu środka lub na ich powierzchni
|
800
|
x
|
|
e)
publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie pozostałości w
produktach, żywności i paszy poddanych działaniu środka, lub na ich powierzchni
|
400
|
x
|
|
8)
los i zachowanie w środowisku:
|
|
|
|
a)
los i zachowanie środka ochrony roślin w środowisku, z wyłączeniem publikacji naukowej,
o której mowa w lit. e, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
|
|
|
|
-
lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka
ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną i proponowanego do stosowania w warunkach
polowych
|
4000
|
500
|
|
-
lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka
ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną i proponowanego do stosowania w warunkach
innych niż polowe
|
1600
|
125
|
|
|
-
lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka
ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne i proponowanego do stosowania
w warunkach polowych
|
7050
|
750
|
|
-
lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka
ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne i proponowanego do stosowania
w warunkach innych niż polowe
|
1600
|
250
|
|
-
lp. 1 pkt 5 lit. a i g załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
1200
|
125
|
|
-
lp. 1 pkt 5 lit. c załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
2000
|
250
|
|
b)
informacje i dane dotyczące losu i zachowania środka w środowisku, uzasadniające
rozszerzenie zakresu stosowania środka ochrony roślin na zastosowania małoobszarowe,
o których mowa w art. 51 rozporządzenia nr 1107/2009 dla grupy upraw, z wyłączeniem
raportu końcowego, o którym mowa w lit. d
|
1600
|
250
|
|
c)
informacje i dane dotyczące losu i zachowania w środowisku, nieuwzględnione w ocenie,
o której mowa w art. 36 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, z wyłączeniem raportu
końcowego, o którym mowa w lit. d, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego
dokumentu naukowego, o których mowa w lit. e
|
1200
|
x
|
|
d)
raport końcowy z badania zakresie losu i zachowania w środowisku
|
1000
|
x
|
|
e)
publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie losu i zachowania
środka ochrony roślin w środowisku
|
400
|
x
|
|
9)
badania ekotoksykologiczne:
|
|
|
|
|
a)
ocena wpływu środka ochrony roślin na organizmy niebędące celem zwalczania, z wyłączeniem
raportu końcowego, o którym mowa w lit. d, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego
dokumentu naukowego, o których mowa w lit. e, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
|
|
|
|
-
lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka
ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną i proponowanego do stosowania w warunkach
polowych
|
6400
|
625
|
|
-
lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka
ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną i proponowanego do stosowania w warunkach
innych niż polowe
|
2250
|
250
|
|
-
lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka
ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne i proponowanego do stosowania
w warunkach polowych
|
11200
|
875
|
|
-
lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka
ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne i proponowanego do stosowania
w warunkach innych niż polowe
|
2250
|
250
|
|
-
lp. 1 pkt 5 lit. a, b i g załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
1920
|
125
|
|
-
lp. 1 pkt 5 lit. c załącznika nr 1 do rozporządzenia
|
3200
|
250
|
|
b)
informacje i dane dotyczące ekotoksykologii, uzasadniające rozszerzenie zakresu stosowania
środka ochrony roślin na zastosowania małoobszarowe, o których mowa w art. 51 rozporządzenia
nr 1107/2009, dla grupy upraw, z wyłączeniem raportu, o którym mowa w lit. d
|
2550
|
500
|
|
|
c)
informacje i dane dotyczące ekotoksykologii, nieuwzględnione w ocenie, o której mowa
w art. 36 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym
mowa w lit. d, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego,
o których mowa w lit. e
|
1200
|
x
|
|
d)
raport końcowy z badania właściwości ekotoksykologicznych środka ochrony roślin
|
800
|
x
|
|
e)
publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie badań ekotoksykologicznych
środka ochrony roślin
|
400
|
x
|