Rozporządzenie Ministra Zdrowiaz dnia 4 marca 2016 r.w sprawie Ogólnopolskiego Rejestru Ostrych Zespołów Wieńcowych

Treść rozporządzenia

Na podstawie art. 20 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia   (Dz. U. z 2015 r. poz. 636, z późn. zm.2)Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2015 r. poz. 788, 855, 1066, 1918, 1991, 1994 i 2281.) zarządza się, co następuje:

§ 1.

Rozporządzenie określa:

1)

podmiot prowadzący Ogólnopolski Rejestr Ostrych Zespołów Wieńcowych, zwany dalej „rejestrem”, oraz sposób jego prowadzenia;

2)

zakres i rodzaj danych przetwarzanych w rejestrze spośród danych określonych w art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, zwanej dalej „ustawą”;

3)

rodzaje identyfikatorów przetwarzanych w rejestrze spośród identyfikatorów określonych w art. 17c ust. 2-5 ustawy;

4)

sposób zabezpieczenia danych osobowych zawartych w rejestrze przed nieuprawnionym dostępem.

§ 2.

1.

Podmiotem prowadzącym rejestr utworzony rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 17 października 2013 r. w sprawie Ogólnopolskiego Rejestru Ostrych Zespołów Wieńcowych   (Dz. U. poz. 1234) jest Śląskie Centrum Chorób Serca w Zabrzu.

2.

Rejestr jest prowadzony z wykorzystaniem systemu teleinformatycznego.

§ 3.

W rejestrze przetwarza się dane i identyfikatory obejmujące:

1)

dane osobowe dotyczące usługobiorcy:

a)

numer PESEL, a w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL - numer paszportu albo innego dokumentu stwierdzającego tożsamość,

b)

datę urodzenia,

c)

płeć,

d)

datę zgonu;

2)

jednostkowe dane medyczne dotyczące usługobiorcy:

a)

wzrost określony w centymetrach,

b)

wagę określoną w kilogramach,

c)

datę i godzinę przyjęcia do szpitala,

d)

informacje skąd został przyjęty i o oddziałach, na których przebywał,

e)

numer historii choroby,

f)

datę i godzinę wypisu, przekazania do innego szpitala w trakcie hospitalizacji,

g)

datę i godzinę wystąpienia objawów ostrego zespołu wieńcowego,

h)

rozpoznanie typu ostrego zespołu wieńcowego,

i)

informacje o czynnikach ryzyka,

j)

informacje o chorobach współistniejących,

k)

wykaz przewlekle przyjmowanych produktów leczniczych przed przyjęciem do szpitala,

l)

wyniki badania fizykalnego,

m)

wyniki badań laboratoryjnych krwi,

n)

informacje o produktach leczniczych stosowanych w trakcie hospitalizacji,

o)

informacje o zastosowanych badaniach diagnostycznych:
  •   -  
    rodzaj,
  •   -  
    datę wykonania,
  •   -  
    wyniki,

p)

informacje o wykonanych zabiegach terapeutycznych:
  •   -  
    rodzaj,
  •   -  
    datę i godzinę wykonania,
  •   -  
    tryb przeprowadzenia,
  •   -  
    wyniki,

q)

szczegółowe informacje o zastosowanym postępowaniu inwazyjnym (procedury z zakresu kardiologii inwazyjnej i kardiochirurgii):
  •   -  
    typ i zakres wybranego postępowania inwazyjnego,
  •   -  
    datę i godzinę wykonania zabiegu,
  •   -  
    tryb przeprowadzenia zabiegu,
  •   -  
    wyniki części diagnostycznej zabiegu,
  •   -  
    wyniki części terapeutycznej zabiegu,

r)

informacje o powikłaniach w trakcie hospitalizacji:
  •   -  
    rodzaj,
  •   -  
    datę wystąpienia,
  •   -  
    zastosowane leczenie,

s)

informacje o produktach leczniczych zleconych przy wypisie oraz o dalszych planach i zaleceniach po wypisie obejmujących rozpoznawanie, leczenie i rehabilitację,

t)

informacje o rozpoznaniu przy wypisie,

u)

informacje o zdarzeniach sercowych w obserwacji odległej:
  •   -  
    datę wystąpienia ponownego zawału serca,
  •   -  
    datę wystąpienia udaru;

3)

identyfikator usługodawcy, o którym mowa w art. 17c ust. 3 pkt 1 ustawy;

4)

identyfikator miejsca udzielania świadczenia opieki zdrowotnej, o którym mowa w art. 17c ust. 4 pkt 1 ustawy;

5)

identyfikator pracownika medycznego, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy, który wprowadza dane do rejestru.

§ 4.

1.

Podmiot prowadzący rejestr zapewnia zabezpieczenie danych osobowych zawartych w rejestrze przed nieuprawnionym dostępem na wysokim poziomie bezpieczeństwa przetwarzania danych osobowych w systemie informatycznym, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 39a ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych   (Dz. U. z 2015 r. poz. 2135 i 2281 oraz z 2016 r. poz. 195).

2.

Podmiot prowadzący rejestr opracowuje, wdraża, nadzoruje, utrzymuje oraz w uzasadnionych przypadkach modyfikuje system zarządzania bezpieczeństwem informacji, zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie art. 18 ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne   (Dz. U. z 2014 r. poz. 1114).

§ 5.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.3)Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 17 października 2013 r. w sprawie Ogólnopolskiego Rejestru Ostrych Zespołów Wieńcowych (Dz. U. poz. 1234), które utraciło moc z dniem 12 grudnia 2015 r. w związku z wejściem w życie ustawy z dnia 9 października 2015 r. o zmianie ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 1991 oraz z 2016 r. poz. 65).
2)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2015 r. poz. 788, 855, 1066, 1918, 1991, 1994 i 2281.
3)
Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 17 października 2013 r. w sprawie Ogólnopolskiego Rejestru Ostrych Zespołów Wieńcowych (Dz. U. poz. 1234), które utraciło moc z dniem 12 grudnia 2015 r. w związku z wejściem w życie ustawy z dnia 9 października 2015 r. o zmianie ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 1991 oraz z 2016 r. poz. 65).