Rozporządzenie Ministra Zdrowiaz dnia 6 czerwca 2016 r.zmieniające rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego

Treść rozporządzenia

Na podstawie art. 31d ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych   (Dz. U. z 2015 r. poz. 581, z późn. zm.2)Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2015 r. poz. 1240, 1269, 1365, 1569, 1692, 1735, 1830, 1844, 1893, 1916, 1991 i 1994 oraz z 2016 r. poz. 65 i 652.) zarządza się, co następuje:

§ 1.

W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 22 listopada 2013 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego   (Dz. U. z 2016 r. poz. 694) w załączniku nr 4 po lp. 34 dodaje się lp. 35 w brzmieniu:

35
Terapia protonowa nowotworów zlokalizowanych poza narządem wzroku 
Wymagania formalne
  1)   pracownia lub zakład radioterapii;
  2)   oddział szpitalny o profilach:
  a)   radioterapia onkologiczna,
  b)   onkologia kliniczna lub onkologia i hematologia dziecięca - w przypadku leczenia dzieci.
92.288 Teleradioterapia hadronowa wiązką protonów
Personel
  1)   lekarz specjalista w dziedzinie radioterapii onkologicznej -równoważnik co najmniej 4 etatów;
  2)   lekarz specjalista w dziedzinie onkologii klinicznej lub onkologii i hematologii dziecięcej - równoważnik co najmniej 1 etatu;
  3)   fizycy medyczni - równoważnik co najmniej 3 etatów;
  4)   technicy elektro radiologii - równoważnik co najmniej 10 etatów;
  5)   pielęgniarki - równoważnik co najmniej 3 etatów.
Wyposażenie w sprzęt i aparaturę medyczną
  1)   akcelerator protonowy przyspieszający protony do energii nie mniejszej niż 200 MeV wraz z systemem transportu wiązki do stanowiska napromieniania;
  2)   stanowisko do napromieniania pacjenta wyposażone w głowice terapeutyczne;
  3)   system pozycjonowania pacjenta;
  4)   system unieruchamiania (ułożenia) pacjenta;
  5)   tomograf komputerowy z możliwością przesłania obrazów do systemu planowania leczenia;
     
  6)   komputerowy system planowania leczenia pozwalający na wykonanie planu leczenia w trzech wymiarach;
  7)   fantomy, sprzęt pomiarowy i dozymetryczny wraz z oprogramowaniem pozwalający na kontrolę jakości procesu napromieniania.
Zapewnienie realizacji badań
  1)   ultrasonograficznych;
  2)   pozytonowej tomografii emisyjnej;
  3)   rezonansu magnetycznego;
  4)   rentgenowskich;
  5)   tomografii komputerowej;
  6)   badania laboratoryjne (biochemiczne i morfologiczne).
Pozostałe wymagania
  1)   kryteria kwalifikacji do terapii protonowej nowotworów zlokalizowanych poza narządem wzroku:
  a)   nowotwory podstawy czaszki i okolicy
okołordzeniowej wieku dorosłego: struniak i chrzęstniakomięsak (kod ICD-10: C41) - stan po niedoszczętnym leczeniu operacyjnym lub brak możliwości leczenia operacyjnego guza pierwotnego lub wznowy, oraz mięsaki tkanek miękkich i kości wieku dziecięcego (kod ICD-10: C41 i C49) -przypadki o lokalizacji okołooponowej, podstawy czaszki i okolicy przykręgosłupowej,
  b)   nowotwory zatok obocznych nosa: czerniak złośliwy, nerwiak węchowy zarodkowy, rak gruczołowo-torbielowaty, rak śluzowo-naskórkowy, rak niezróżnicowany (kody ICD-10: C30, C31) - stan po niedoszczętnym leczeniu operacyjnym lub brak możliwości leczenia operacyjnego guza pierwotnego lub wznowy,
  c)   nowotwory wieku dziecięcego wymagające napromieniowania osi mózgowo-rdzeniowej (kod ICD-10: C-71) - nowotwory zarodkowe: rdzeniak płodowy i inne prymitywne nowotwory ektodermalne (PNET), szyszyniak zarodkowy, złośliwy wyściółczak z udokumentowanym rozsiewem do płynu mózgowo-rdzeniowego, rak splotu naczyniówkowego,
  d)   wysoko zróżnicowane glejaki (WHO Gl i G2, kod ICD-10: C71) - przypadki wymagające radioterapii o przewidywanej znacznej korzyści oszczędzenia narządów krytycznych w stosunku do radioterapii fotonowej;
  2)   posiadanie sformalizowanej procedury postępowania w terapii protonowej;
  3)   prowadzenie całości postępowania medycznego związanego z terapią protonową obejmującego:
  a)   kwalifikację pacjenta do terapii protonowej,
udokumentowaną w protokole terapeutycznym przez zespół terapeutyczny,
  b)   przygotowanie planu terapii protonowej, obejmującej symulację, wykonanie warstw tomografii komputerowej, przeniesienie danych z tomografu komputerowego do komputerowego systemu planowania leczenia, wykonanie planu leczenia z wykorzystaniem komputerowego systemu planowania leczenia, audyt i akceptacja planu leczenia,
     
  c)   weryfikację ułożenia pacjenta i cyfrowy zapis obrazów rentgenowskich,
     
  d)   weryfikację planu leczenia, obejmującego dozymetrię i kontrolę jakości, przed każdym seansem terapeutycznym w celu zapewnienia prawidłowego przebiegu terapii protonowej zgodnie z zaakceptowanym planem leczenia,
     
  e)   realizację terapii protonowej zgodnie z zaakceptowanym planem leczenia,
     
  f)   okresową kontrolę, obejmującą ocenę skuteczności i toksyczności, w czasie terapii protonowej oraz po jej zakończeniu;
     
  4)   Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia prowadzi rejestr pacjentów, u których zastosowano procedurę teleradioterapii hadronowej wiązką protonów, dostępny za pomocą aplikacji internetowej.
       

§ 2.

Przepisy rozporządzenia stosuje się do świadczeń gwarantowanych udzielanych od dnia 1 lipca 2016 r.

§ 3.

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia, z wyjątkiem pkt 4 w kolumnie 4 w części „Pozostałe wymagania” w lp. 35 załącznika nr 4 do rozporządzenia zmienianego w § 1, w brzmieniu nadanym niniejszym rozporządzeniem, który wchodzi w życie z dniem 1 sierpnia 2016 r.
2)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2015 r. poz. 1240, 1269, 1365, 1569, 1692, 1735, 1830, 1844, 1893, 1916, 1991 i 1994 oraz z 2016 r. poz. 65 i 652.