Obwieszczenie Ministra Zdrowiaz dnia 15 lutego 2017 r.w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie informacji gromadzonych przez apteki oraz informacji przekazywanych Narodowemu Funduszowi Zdrowia

Spis treści

Treść obwieszczenia

1.

Na podstawie art. 16 ust. 3 ustawy z dnia 20 lipca 2000 r. o ogłaszaniu aktów normatywnych i niektórych innych aktów prawnych   (Dz. U. z 2016 r. poz. 296 i 1579) ogłasza się w załączniku do niniejszego obwieszczenia jednolity tekst rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 23 grudnia 2011 r. w sprawie informacji gromadzonych przez apteki oraz informacji przekazywanych Narodowemu Funduszowi Zdrowia   (Dz. U. z 2014 r. poz. 122), z uwzględnieniem zmian wprowadzonych:

1)

rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 7 stycznia 2016 r. zmieniającym rozporządzenie w sprawie informacji gromadzonych przez apteki oraz informacji przekazywanych Narodowemu Funduszowi Zdrowia   (Dz. U. poz. 31);

2)

rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 24 sierpnia 2016 r. zmieniającym rozporządzenie w sprawie informacji gromadzonych przez apteki oraz informacji przekazywanych Narodowemu Funduszowi Zdrowia   (Dz. U. poz. 1350).

2.

Podany w załączniku do niniejszego obwieszczenia tekst jednolity rozporządzenia nie obejmuje:

1)

§ 2 i § 3 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 7 stycznia 2016 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie informacji gromadzonych przez apteki oraz informacji przekazywanych Narodowemu Funduszowi Zdrowia   (Dz. U. poz. 31), które stanowią:
„ 

§ 2.

1.

Informacje zgromadzone przez apteki do dnia 31 grudnia 2015 r. są przekazywane do oddziału wojewódzkiego Narodowego Funduszu Zdrowia na dotychczasowych zasadach.

2.

Informacje, o których mowa w § 2 ust. 1 pkt 27-29 rozporządzenia, o którym mowa w § 1, w brzmieniu nadanym niniejszym rozporządzeniem, zgromadzone przez apteki od dnia 12 grudnia 2015 r. są przekazywane do oddziału wojewódzkiego Narodowego Funduszu Zdrowia zgodnie z przepisami rozporządzenia, o którym mowa w § 1, w brzmieniu nadanym niniejszym rozporządzeniem.

§ 3.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.
 ”
 ;

2)

§ 2 i § 3 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 24 sierpnia 2016 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie informacji gromadzonych przez apteki oraz informacji przekazywanych Narodowemu Funduszowi Zdrowia   (Dz. U. poz. 1350), które stanowią:
„ 

§ 2.

Informacje zgromadzone przez apteki przed dniem 1 września 2016 r. są przekazywane na podstawie przepisów obowiązujących przed dniem wejścia w życie rozporządzenia.

§ 3.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 września 2016 r.
 ”
 .

Załącznik   -   Tekst jednolity rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 23 grudnia 2011 r. w sprawie informacji gromadzonych przez apteki oraz informacji przekazywanych Narodowemu Funduszowi Zdrowia1)Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 17 listopada 2015 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 1908).

Na podstawie art. 45 ust. 14 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych   (Dz. U. z 2016 r. poz. 1536 i 1579) zarządza się, co następuje:

§ 1.

Rozporządzenie określa:

1)

zakres niezbędnych informacji gromadzonych przez apteki i sposób ich rejestrowania;

2)

zakres informacji i sposób ich przekazywania Narodowemu Funduszowi Zdrowia, zwanemu dalej „Funduszem”, w tym rodzaje wykorzystywanych nośników informacji oraz wzory komunikatów i dokumentów.

§ 2.

1.

Zakres gromadzonych przez apteki i przekazywanych oddziałowi wojewódzkiemu Funduszu informacji zawierających dane o obrocie lekami, środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobami medycznymi objętymi refundacją, wynikające ze zrealizowanych recept wystawionych przez osobę uprawnioną, określony dla każdego wydanego opakowania lub części opakowania leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego, obejmuje:

1)

identyfikator apteki, na który składają się:

a)

identyfikator oddziału wojewódzkiego Funduszu, właściwego ze względu na siedzibę apteki,

b)

dziewięć pierwszych cyfr numeru REGON apteki,

c)

identyfikator apteki nadany przez oddział wojewódzki Funduszu;

2)

kod umowy na realizację recept nadany przez oddział wojewódzki Funduszu;

3)

datę i godzinę realizacji recepty;

4)

numer nadany recepcie w aptece;

5)

datę i godzinę wydania leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego - jeżeli jest inna niż data, o której mowa w pkt 3;

6)

kod typu recepty przyjmujący wartość:

a)

„7” - dla recept na leki lub środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego sprowadzane z zagranicy dla indywidualnego pacjenta,

b2)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 lit. a rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 7 stycznia 2016 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie informacji gromadzonych przez apteki oraz informacji przekazywanych Narodowemu Funduszowi Zdrowia (Dz. U. poz. 31), które weszło w życie z dniem 9 stycznia 2016 r.)

„8” - dla recept, których wzór określają przepisy o receptach lekarskich oraz przepisy o receptach wystawianych przez pielęgniarki i położne,

c)

„9” - dla recept na środki odurzające, substancje psychotropowe lub inne produkty lecznicze, oznaczone symbolem „Rpw”,

d)

„2” - dla recept wystawionych na kuponach dołączanych do dokumentu potwierdzającego uprawnienia do świadczeń opieki zdrowotnej;

7)

numer recepty lub numer kuponu dołączanego do dokumentu potwierdzającego uprawnienia do świadczeń opieki zdrowotnej;

8)

numer:

a)

potwierdzający identyfikację pacjenta, a w przypadku korzystania ze świadczeń opieki zdrowotnej na podstawie przepisów o koordynacji, w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych   (Dz. U. z 2016 r. poz. 1793, z późn. zm.3)Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2016 r. poz. 1807, 1860, 1948, 2138, 2173 i 2250 oraz z 2017 r. poz. 60.), zwanej dalej „ustawą”, numer poświadczenia, o którym mowa w art. 52 ust. 2 pkt 9 ustawy, a w razie braku poświadczenia - numer dokumentu uprawniającego do korzystania ze świadczeń opieki zdrowotnej na podstawie przepisów o koordynacji, wystawionego przez instytucję właściwą, albo

b)

numer PESEL - jeżeli dotyczy, a w przypadku dziecka nieposiadającego numeru PESEL lub niemożności ustalenia tego numeru - numer PESEL przedstawiciela ustawowego lub opiekuna faktycznego w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta   (Dz. U. z 2016 r. poz. 186, 823, 960 i 1070), albo

c)

paszportu lub innego dokumentu ze zdjęciem potwierdzającego tożsamość - w przypadku cudzoziemca niebędącego osobą uprawnioną do świadczeń opieki zdrowotnej na podstawie przepisów o koordynacji, a w przypadku osób posiadających Kartę Polaka - numer Karty Polaka;

9)

identyfikator oddziału wojewódzkiego Funduszu właściwego dla miejsca zamieszkania świadczeniobiorcy albo miejsca pełnienia służby wojskowej, a w przypadku osoby bezdomnej - miejsca zamieszkania osoby uprawnionej albo siedziby świadczeniodawcy, albo symbol instytucji właściwej dla osoby uprawnionej do świadczeń opieki zdrowotnej na podstawie przepisów o koordynacji;

10)

wskaźnik dotyczący recepty przyjmujący wartość:

a)

0 - w przypadku gdy na recepcie nie występuje adnotacja, o której mowa w lit. b,

b)

1 - w przypadku gdy na recepcie występuje adnotacja „pro auctore” albo „pro familiae” lub inne równoważne;

114)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 lit. a rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 24 sierpnia 2016 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie informacji gromadzonych przez apteki oraz informacji przekazywanych Narodowemu Funduszowi Zdrowia (Dz. U. poz. 1350), które weszło w życie z dniem 1 września 2016 r.)

kod uprawnienia dodatkowego pacjenta określony symbolem „AZ”, „IB”, „IN”, „IW”, „PO”, „WP” albo „ZK” albo kod uprawnienia do świadczeń opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych określony symbolem „BW”, „CN” albo „DN”, a w przypadku braku uprawnienia symbol „X”;

11a5)Dodany przez § 1 pkt 1 lit. b rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 4.)

kod uprawnienia dodatkowego pacjenta określony symbolem „S”, a w przypadku braku uprawnienia dodatkowego symbol „X”;

12)

rodzaj identyfikatora leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego przyjmujący wartość:

a)

0 - dla leku,

b)

1 - dla leku recepturowego,

c)

2 - dla środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego,

d)

3 - dla wyrobu medycznego;

13)

numer kodowy leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego (EAN) lub w przypadku jego braku - globalny numer jednostki handlowej (GTIN) odwzorowany w kodzie kreskowym w systemie GS1, jeżeli jest na opakowaniu lub opakowaniu zbiorczym wyrobu medycznego - jeżeli został nadany;

14)

wskaźnik dotyczący leku przyjmujący wartość:

a)

1 - w przypadku gdy przy leku występuje adnotacja „nie zamieniać” lub „NZ”,

b)

0 - w przypadkach innych niż wymienione w lit. a;

15)

liczbę wydanych opakowań leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego;

16)

cenę detaliczną brutto leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego;

17)

cenę hurtową brutto leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego zakupionego przez aptekę w hurtowni;

18)

wartość wydanych opakowań leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego;

196)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 lit. c rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 4.)

kod odpłatności za lek, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrób medyczny przyjmujący wartość:

a)

0 - dla leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego wydanego bezpłatnie, w przypadku gdy realizacja recepty nastąpiła na podstawie uprawnienia innego niż uprawnienie, o którym mowa w art. 43a ust. 1 ustawy,

b)

10 - dla leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego wydanego bezpłatnie do wysokości limitu finansowania,

c)

20 - dla leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego wydanego bezpłatnie na podstawie uprawnienia, o którym mowa w art. 43a ust. 1 ustawy, świadczeniobiorcy uprawnionemu również na podstawie art. 43 ust. 1 albo art. 45 ust. 1 pkt 1-3 ustawy,

d)

11 - dla leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego wydanego za odpłatnością ryczałtową,

e)

21 - dla leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego wydawanego za odpłatnością ryczałtową, wydanego bezpłatnie na podstawie uprawnienia, o którym mowa w art. 43a ust. 1 ustawy,

f)

12 - dla leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego wydanego za odpłatnością w wysokości 30% limitu finansowania,

g)

22 - dla leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego wydawanego za odpłatnością 30% limitu finansowania, wydanego bezpłatnie na podstawie uprawnienia, o którym mowa w art. 43a ust. 1 ustawy,

h)

13 - dla leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego wydanego za odpłatnością w wysokości 50% limitu finansowania,

i)

23 - dla leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego wydawanego za odpłatnością w wysokości 50% limitu finansowania, wydanego bezpłatnie na podstawie uprawnienia, o którym mowa w art. 43a ust. 1 ustawy;

20)

informację, czy wydano odpowiednik:

a)

T - apteka wydała odpowiednik,

b)

N - apteka wydała lek, środek spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrób medyczny zgodnie z preskrypcją;

21)

kod EAN (GTIN) odpowiednika leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego;

22)

kwotę podlegającą refundacji z tytułu wydanych opakowań leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego;

23)

informację o wysokości dopłaty świadczeniobiorcy;

24)

datę wystawienia recepty;

25)

datę realizacji recepty „od dnia”;

267)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 lit. b rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.)

typ numeru - typ identyfikujący rodzaj przekazanego numeru, o którym mowa w pkt 27 i 28;

277)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 lit. b rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.)

umieszczony na recepcie w części „Świadczeniodawca”:

a)

numer identyfikacyjny określony w zawartej z oddziałem wojewódzkim Narodowego Funduszu Zdrowia umowie upoważniającej do wystawiania recept na leki refundowane lub umowie upoważniającej do wystawiania recept refundowanych dla wystawiającego, jego małżonka, wstępnych i zstępnych w linii prostej oraz rodzeństwa albo

b)

dziewięć pierwszych cyfr numeru REGON właściwych dla miejsca udzielenia świadczenia;

288)Dodany przez § 1 pkt 1 lit. c rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.)

numer prawa wykonywania zawodu osoby uprawnionej, w przypadku gdy na recepcie w części „Świadczeniodawca” nie podano danych, o których mowa w pkt 27;

298)Dodany przez § 1 pkt 1 lit. c rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.)

umieszczony na recepcie numer prawa wykonywania zawodu osoby uprawnionej.

2.

(uchylony).

§ 39)Ze zmianą wprowadzoną przez § 1 pkt 2 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 4..

Wzór komunikatu elektronicznego, o którym mowa w art. 45 ust. 2 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, zwanej dalej „ustawą o refundacji”, określa załącznik nr 1 do rozporządzenia.

§ 4.

1.

Apteka otrzymuje od oddziału wojewódzkiego Funduszu:

1)

komunikat zwrotny, którego wzór określa załącznik nr 2 do rozporządzenia,

2)

projekt zestawienia zbiorczego recept na leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyroby medyczne objęte refundacją na podstawie zaakceptowanych recept, zwany dalej „projektem zestawienia zbiorczego”, którego wzór określa załącznik nr 3 do rozporządzenia
- o których mowa w art. 45 ust. 3 pkt 2 ustawy o refundacji.

2.

Na podstawie komunikatu zwrotnego oraz projektu zestawienia zbiorczego apteka dokonuje:

1)

zatwierdzenia i przekazuje do oddziału wojewódzkiego Funduszu żądanie rozliczenia zaakceptowanych recept na podstawie otrzymanego projektu zestawienia zbiorczego - w przypadku braku konieczności dokonania korekt, o których mowa w art. 45 ust. 3 pkt 3 ustawy o refundacji;

2)

czynności, o których mowa w art. 45 ust. 3 pkt 3 ustawy o refundacji, w przypadku wskazania przez oddział wojewódzki Funduszu błędów albo innych nieprawidłowości w komunikacie zwrotnym;

3)

zatwierdzenia projektu zestawienia zbiorczego, nieuwzględniającego zakwestionowanych recept, poprzez przekazanie żądania rozliczenia zaakceptowanych recept na podstawie otrzymanego projektu zestawienia zbiorczego.

3.

Zatwierdzenie, o którym mowa w ust. 2 pkt 1 i 3, skutkuje udostępnieniem aptece uzgodnionego zestawienia zbiorczego, o którym mowa w art. 45 ust. 4 ustawy o refundacji, którego wzór określa załącznik nr 4 do rozporządzenia.

§ 5.

Informacje zgromadzone przez apteki do dnia 31 grudnia 2011 r. są przekazywane do oddziału wojewódzkiego Funduszu na dotychczasowych zasadach.

§ 6.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2012 r.10)Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 28 września 2004 r. w sprawie zakresu niezbędnych informacji gromadzonych i przekazywanych przez apteki podmiotom zobowiązanym do finansowania świadczeń ze środków publicznych (Dz. U. poz. 2167, z 2007 r. poz. 647, z 2008 r. poz. 996 oraz z 2011 r. poz. 297), które utraciło moc z dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia w związku z wejściem w życie ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r. poz. 1536).
1)
Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 17 listopada 2015 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 1908).
2)
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 lit. a rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 7 stycznia 2016 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie informacji gromadzonych przez apteki oraz informacji przekazywanych Narodowemu Funduszowi Zdrowia (Dz. U. poz. 31), które weszło w życie z dniem 9 stycznia 2016 r.
3)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2016 r. poz. 1807, 1860, 1948, 2138, 2173 i 2250 oraz z 2017 r. poz. 60.
4)
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 lit. a rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 24 sierpnia 2016 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie informacji gromadzonych przez apteki oraz informacji przekazywanych Narodowemu Funduszowi Zdrowia (Dz. U. poz. 1350), które weszło w życie z dniem 1 września 2016 r.
5)
Dodany przez § 1 pkt 1 lit. b rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 4.
6)
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 lit. c rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 4.
7)
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 lit. b rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.
8)
Dodany przez § 1 pkt 1 lit. c rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.
9)
Ze zmianą wprowadzoną przez § 1 pkt 2 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 4.
10)
Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 28 września 2004 r. w sprawie zakresu niezbędnych informacji gromadzonych i przekazywanych przez apteki podmiotom zobowiązanym do finansowania świadczeń ze środków publicznych (Dz. U. poz. 2167, z 2007 r. poz. 647, z 2008 r. poz. 996 oraz z 2011 r. poz. 297), które utraciło moc z dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia w związku z wejściem w życie ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r. poz. 1536).

Załącznik nr 1   -   Komunikat elektroniczny11)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 3 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 4.

patrz oryginał
11)
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 3 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 4.

Załącznik nr 2   -   Komunikat zwrotny

patrz oryginał

Załącznik nr 3   -   Projekt zestawienia zbiorczego recept na leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyroby medyczne12)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 4 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 4.

patrz oryginał
12)
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 4 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 4.

Załącznik nr 4   -   Komunikat elektroniczny zawierający uzgodnione zestawienie zbiorcze13)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 5 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 4.

patrz oryginał
13)
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 5 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 4.