Treść rozporządzenia

Na podstawie art. 20 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia (Dz. U. z 2017 r. poz. 1845 oraz z 2018 r. poz. 697) zarządza się, co następuje:

§ 1.

Rozporządzenie określa:

1)

podmiot prowadzący Ogólnopolski Rejestr Ostrych Zespołów Wieńcowych, zwany dalej „rejestrem”, oraz sposób jego prowadzenia;

2)

usługodawców obowiązanych do przekazywania danych do rejestru;

3)

sposób i termin przekazywania danych przez usługodawców do rejestru;

4)

zakres i rodzaj danych przetwarzanych w rejestrze spośród danych określonych w art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, zwanej dalej „ustawą”;

5)

rodzaje identyfikatorów przetwarzanych w rejestrze spośród identyfikatorów określonych w art. 17c ust. 2-5 ustawy.

§ 2.

1.

Podmiotem prowadzącym rejestr utworzony rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 17 października 2013 r. w sprawie Ogólnopolskiego Rejestru Ostrych Zespołów Wieńcowych (Dz. U. poz. 1234) jest Śląskie Centrum Chorób Serca w Zabrzu.

2.

Rejestr jest prowadzony z wykorzystaniem systemu teleinformatycznego.

§ 3.

Do przekazywania danych do rejestru są obowiązani usługodawcy udzielający świadczeń zdrowotnych w zakresie diagnostyki i leczenia ostrych zespołów wieńcowych.

§ 4.

Przekazywanie danych przez usługodawców odbywa się za pomocą dedykowanego systemu informatycznego rejestru w terminie do 14 dni od dnia zakończenia hospitalizacji z powodu ostrego zespołu wieńcowego, z wyjątkiem danych w obserwacji odległej, które są przekazywane w terminie do 12 miesięcy od dnia zakończenia hospitalizacji z powodu ostrego zespołu wieńcowego.

§ 5.

W rejestrze przetwarza się dane i identyfikatory obejmujące:

1)

dane osobowe dotyczące usługobiorcy:

a)

numer PESEL, a w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL - numer paszportu albo innego dokumentu stwierdzającego tożsamość,

b)

datę urodzenia,

c)

płeć,

d)

datę zgonu;

2)

jednostkowe dane medyczne dotyczące usługobiorcy:

a)

datę i godzinę przyjęcia do szpitala,

b)

informację skąd został przyjęty,

c)

informację o transporcie przez zespół ratownictwa medycznego,

d)

informację o wykonaniu teletransmisji badania EKG,

e)

wyniki badania fizykalnego,

f)

numer w księdze głównej przyjęć i wypisów, pod którym dokonano wpisu o przyjęciu do szpitala,

g)

datę i godzinę wypisu lub przekazania do innego szpitala w trakcie hospitalizacji,

h)

datę i godzinę wystąpienia objawów ostrego zespołu wieńcowego,

i)

rozpoznanie typu ostrego zespołu wieńcowego,

j)

informacje o czynnikach ryzyka,

k)

informacje o chorobach współistniejących,

l)

wykaz przewlekle przyjmowanych produktów leczniczych przed przyjęciem do szpitala,

m)

wyniki badań laboratoryjnych krwi,

n)

informacje o produktach leczniczych stosowanych w trakcie hospitalizacji,

o)

informacje o zastosowanych badaniach diagnostycznych:

-

rodzaj,
-

datę wykonania,
-

wyniki,

p)

informacje o wykonanych zabiegach terapeutycznych:

-

rodzaj,
-

datę i godzinę wykonania,
-

tryb przeprowadzenia,
-

wyniki,

q)

szczegółowe informacje o zastosowanym postępowaniu inwazyjnym (procedury z zakresu kardiologii inwazyjnej, elektroterapii i kardiochirurgii):

-

typ i zakres wybranego postępowania inwazyjnego,
-

datę i godzinę wykonania zabiegu,
-

tryb przeprowadzenia zabiegu,
-

wyniki części diagnostycznej zabiegu,
-

wyniki części terapeutycznej zabiegu,

r)

informacje o powikłaniach w trakcie hospitalizacji:

-

rodzaj,
-

datę wystąpienia,
-

zastosowane leczenie,
-

uzyskany efekt zastosowanego leczenia,

s)

informacje o produktach leczniczych zleconych przy wypisie oraz o dalszych planach i zaleceniach po wypisie obejmujących diagnostykę, leczenie i rehabilitację,

t)

informacje o rozpoznaniu przy wypisie,

u)

informacje o czynnikach ryzyka, zdarzeniach sercowo-naczyniowych, rehospitalizacjach, opiece ambulatoryjnej, stosowanej farmakoterapii oraz rehabilitacji w obserwacji odległej po wypisie, w zakresie określonym w pkt 1 i 2;

3)

identyfikator usługodawcy, o którym mowa w art. 17c ust. 3 pkt 1 ustawy;

4)

identyfikator miejsca udzielania świadczenia opieki zdrowotnej, o którym mowa w art. 17c ust. 4 pkt 1 ustawy;

5)

identyfikator pracownika medycznego wprowadzającego dane do rejestru, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy.

§ 6.

Dane przekazane do Śląskiego Centrum Chorób Serca w Zabrzu w okresie od dnia 1 stycznia 2018 r. do dnia wejścia w życie niniejszego rozporządzenia zgodnie z wymaganiami określonymi w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 4 marca 2016 r. w sprawie Ogólnopolskiego Rejestru Ostrych Zespołów Wieńcowych (Dz. U. poz. 320) uważa się za przekazane w sposób zgodny z wymaganiami niniejszego rozporządzenia.

§ 7.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.

Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 10 stycznia 2018 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 95).

Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 4 marca 2016 r. w sprawie Ogólnopolskiego Rejestru Ostrych Zespołów Wieńcowych (Dz. U. poz. 320), które utraciło moc z dniem 1 stycznia 2018 r. zgodnie z art. 7 ustawy z dnia 20 lipca 2017 r. o zmianie ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 1524).