Rozporządzenie Ministra Zdrowiaz dnia 28 marca 2018 r.zmieniające rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu ambulatoryjnej opieki specjalistycznej ¹⁾Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 10 stycznia 2018 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 95).

917

Brak kodu

Diagnostyka cukrzycy monogenowej

Kryteria włączenia:
1) w chwili rozpoznania cukrzycy wiek poniżej 1 roku życia;
2) brak autoprzeciwciał przeciw antygenom komórek beta wysp trzustkowych charakterystycznych dla cukrzycy typu 1;
3) cukrzyca wymagająca insulinoterapii w dawce 0,5 IU/kg/dobę.

Zakres świadczenia - świadczenie obejmuje wykonanie badania genetycznego metodami sekwencjonowania DNA i amplifikacji sond zależnej od ligacji (ang. Multiplex Ligation-dependent Probe Amplification, MLPA), pozwalających ocenić obecność defektów w jednym lub większej liczbie genów:
1) KCNJ11;
2) ABCC8.

Personel:
1) lekarz specjalista w dziedzinie diabetologii lub endokrynologii lub lekarz specjalista w dziedzinie endokrynologii i diabetologii dziecięcej lub
2) lekarz specjalista w dziedzinie pediatrii w trakcie specjalizacji w dziedzinie diabetologii lub lekarz specjalista w dziedzinie pediatrii w trakcie specjalizacji w dziedzinie endokrynologii i diabetologii dziecięcej, lub
3) lekarz w trakcie specjalizacji w dziedzinie diabetologii.

Organizacja udzielania świadczeń
Świadczenie realizowane w poradni diabetologicznej lub poradni diabetologicznej dla dzieci. W przypadku uzyskania wyniku badania potwierdzającego defekt genetyczny przeprowadzenie kolejnych dwóch porad ambulatoryjnych mających na celu zmianę leczenia z insulinoterapii na leczenie z zastosowaniem pochodnych sulfonylomocznika lub diety.

Zapewnienie realizacji badań - w lokalizacji:
1) dostęp do badań genetycznych wykonywanych w medycznym laboratorium diagnostycznym wpisanym do ewidencji Krajowej Rady Diagnostów Laboratoryjnych, które:
a) zatrudnia co najmniej 1 diagnostę laboratoryjnego ze specjalizacją w zakresie laboratoryjnej genetyki medycznej,
b) posiada certyfikat uczestnictwa w międzynarodowym programie Unii Europejskiej weryfikacji jakości laboratoriów genetycznych EMQN,
c) posiada certyfikat referencyjności laboratorium wystawiony przez Polskie Towarzystwo Genetyki Człowieka,
d) wykonało co najmniej 200 udokumentowanych badań genetycznych u pacjentów z podejrzeniem cukrzycy monogenowej, w okresie ostatnich 3 lat;
2) dostęp do badań ultrasonograficznych;
3) dostęp do badań morfologii krwi, badań biochemicznych i badań immunologicznych.

Pozostałe wymagania: oddział o profilu diabetologia lub oddział o profilu diabetologia dla dzieci - w lokalizacji. Konsultacje lekarza specjalisty w dziedzinie genetyki klinicznej - dostęp.

10

92.113

Diagnostyka zaburzeń czynności układu pozapiramidowego w przebiegu schorzeń zwyrodnieniowych ośrodkowego układu nerwowego za pomocą radiofarmaceutyków

Wskazania do realizacji świadczeń - diagnostyka zaburzeń funkcji układu dopaminergicznego w przebiegu choroby Parkinsona o niejednoznacznym obrazie klinicznym.

Personel:
1) lekarz specjalista w dziedzinie medycyny nuklearnej lub lekarz w trakcie specjalizacji w dziedzinie medycyny nuklearnej pod nadzorem lekarza specjalisty w dziedzinie medycyny nuklearnej - równoważnik co najmniej 2 etatów;
2) pielęgniarka przeszkolona w zakresie procedur medycyny nuklearnej - równoważnik co najmniej 2 etatów;
3) osoba, która:
a) rozpoczęła po dniu 30 września 2012 r. studia wyższe w zakresie elektroradiologii, obejmujące co najmniej 1700 godzin kształcenia w zakresie elektroradiologii, i uzyskała co najmniej tytuł licencjata lub inżyniera lub
b) ukończyła studia wyższe na kierunku lub w specjalności elektroradiologia, obejmujące co najmniej 1700 godzin w zakresie elektroradiologii, i uzyskała tytuł licencjata lub inżyniera, lub
c) ukończyła szkołę policealną publiczną lub niepubliczną o uprawnieniach szkoły publicznej i uzyskała tytuł zawodowy technik elektroradiolog lub technik elektroradiologii, lub dyplom potwierdzający kwalifikacje w zawodzie technik elektroradiolog;
4) fizyk medyczny.

Organizacja udzielania świadczeń:
1) zakład lub pracownia medycyny nuklearnej;
2) w lokalizacji oddział medycyny nuklearnej posiadający lekarzy: równoważnik co najmniej 2 etatów, w tym co najmniej 1 etat - lekarz specjalista w dziedzinie medycyny nuklearnej;
3) pracownia do przygotowywania produktów radiofarmaceutycznych - dostęp.

Wyposażenie w sprzęt i aparaturę medyczną - w lokalizacji:
1) kamera scyntylacyjna SPECT lub SPECT/CT;
2) miernik bezwzględnej radioaktywności produktów radiofarmaceutycznych;
3) miernik skażeń powierzchniowych;
4) miernik mocy dawki promieniowania;
5) miernik skażeń osobistych;
6) płaskie źródło promieniowania do wykonywania testów wewnętrznych;
7) kamery scyntylacyjne oraz inne przyrządy konieczne do wykonania podstawowych wewnętrznych testów kontroli parametrów;
8) wyciąg radiochemiczny;
9) laboratoryjne osłony osobiste zabezpieczające przed promieniowaniem jonizującym;
10) osłony na strzykawki pochłaniające promieniowanie gamma i beta;
11) kolimatory do kamery scyntylacyjnej odpowiednie do stosowanych produktów radiofarmaceutycznych;
12) fantomy do przeprowadzania podstawowych wewnętrznych testów kontroli parametrów urządzeń radiologicznych.

Zapewnienie realizacji badań:
1) morfologii krwi,
2) biochemicznych
- w ramach dostępu.

Pozostałe wymagania
Skierowanie może wypisać lekarz specjalista w dziedzinie neurologii lub neurochirurgii, posiadający co najmniej 5-letnie doświadczenie w leczeniu chorych z parkinsonizmem.
Posiadanie systemu zarządzania jakością w zakresie świadczonych usług medycznych z wykorzystaniem promieniowania jonizującego.

22

39.954

Hemodiafiltracja (HDF)

Kryteria włączenia

Schyłkowa niewydolność nerek ze współistniejącą niestabilnością hemodynamiczną z dominującymi objawami hipotensji śróddializacyjnej, źle kontrolowane nadciśnienie tętnicze objętościowo-zależne, amyloidoza, ciąża, pod warunkiem osiągnięcia w okresie miesiąca objętości konwekcji krwi powyżej 20 1 na sesję hemodiafiltracji (HDF).

Zakres świadczenia

Świadczenie obejmuje:
1) transport pacjenta do stacji dializ przed hemodializą;
2) przygotowanie stanowiska dializacyjnego, nastawienie aparatu, płukanie wstępne, odpowietrzenie układu, wypłukanie zestawu w wypadku reutylizacji;
3) badanie lekarskie i przygotowanie pacjenta (ważenie, mycie okolicy przetoki, wyznaczenie zleceń dializacyjnych, wypełnienie karty dializacyjnej);
4) podanie środka stymulującego erytropoezę - w przypadku wskazań medycznych;
5) wkłucie igły do przetoki lub podłączenie do cewnika dializacyjnego;
6) podłączenie pacjenta do aparatu sztucznej nerki;
7) zabieg hemodializy oraz kontrolę parametrów dializacyjnych i życiowych pacjenta;
8) badania laboratoryjne i konsultacje, badania bakteriologiczne i biochemiczne;
9) monitorowanie i leczenie niedokrwistości - środki stymulujące erytropoezę, podawane w dawce zapewniającej uzyskanie i utrzymanie stężenia hemoglobiny w zakresie 10-12 g/dl u co najmniej 65% dializowanych stale w stacji dializ;
10) zakończenie zabiegu (sprowadzenie krwi, tamowanie krwawienia, oznaczanie parametrów życiowych po hemodializie, zmiana opatrunku wokół cewnika, ważenie, podawanie leków);
11) po przeprowadzonej dializie: dezynfekcja (cieplna, chemiczna) i dekalcyfikacja aparatu sztucznej nerki, utylizacja odpadów, ewentualna reutylizacja dializatorów i ocena ich wydajności po tym zabiegu;
12) przygotowanie stanowiska dla następnego pacjenta;
13) transport pacjenta po zabiegu do domu lub do miejsca pobytu;
14) edukacja pacjenta lub jego opiekuna w zakresie samoopieki.

Personel

1) lekarze - w łącznym wymiarze czasu pracy odpowiadającym czasowi pracy stacji dializ:
a) lekarz specjalista w dziedzinie nefrologii lub w trakcie specjalizacji w dziedzinie nefrologii - równoważnik co najmniej jednego etatu, a w przypadku świadczeń udzielanych wyłącznie dzieciom, gdy czas pracy stacji dializ jest krótszy niż czas pracy lekarza w wymiarze jednego etatu - lekarz specjalista w dziedzinie nefrologii dziecięcej lub w trakcie specjalizacji w dziedzinie nefrologii dziecięcej - w wymiarze czasu pracy równym czasowi pracy stacji dializ oraz
b) lekarz specjalista w dziedzinie chorób wewnętrznych lub
c) lekarz specjalista w dziedzinie pediatrii (dotyczy leczenia dzieci);
2) pielęgniarki posiadające potwierdzone odpowiednim zaświadczeniem przeszkolenie w stacji dializ lub pielęgniarki po kursie specjalistycznym w zakresie dializoterapii, lub pielęgniarki po kursie kwalifikacyjnym w dziedzinie pielęgniarstwa nefrologicznego z dializoterapią, lub pielęgniarki posiadające tytuł specjalisty w dziedzinie pielęgniarstwa nefrologicznego lub pielęgniarstwa internistycznego - w łącznym wymiarze czasu pracy odpowiadającym czasowi pracy stacji dializ.

Wyposażenie w sprzęt i aparaturę medyczną

W miejscu udzielania świadczeń:
1) aparat do hemodializ z automatyczną kontrolą ultraflltracji;
2) aparat do uzdatniania wody;
3) EKG;
4) sprzęt resuscytacyjny.

Zapewnienie realizacji badań

Zapewnienie realizacji badań diagnostycznych zlecanych dla ustalenia rozpoznania lub monitorowania przebiegu leczenia:
1) wywiad, badanie przedmiotowe przed, w trakcie i po hemodializie;
2) morfologia krwi pełna, w tym poziom hemoglobiny we krwi (oznaczenie w środku tygodnia) - co najmniej jeden raz w miesiącu;
3) badania biochemiczne:
a) oznaczenie poziomu sodu, potasu, wapnia, fosforu, spKt/V lub URR - co najmniej raz w miesiącu,
b) oznaczenie poziomu transaminazy, fosfatazy alkalicznej, wysycenia transferryny - co najmniej raz na 3 miesiące,
c) oznaczenie poziomu PTH, ferrytyny - co najmniej raz na 6 miesięcy;
4) badania bakteriologiczne (posiewy krwi) - w zależności od potrzeb;
5) badania wirusologiczne - przy rozpoczynaniu dializowania każdy pacjent powinien mieć wykonane oznaczenia:
a) AgHBs,
b) anty-HBc (w przypadku wyników ujemnych - miano anty-HBs),
c) anty-HCV, HCV-PCR, anty-HIV,
d) u osób bez objawów zakażenia HBV lub HCV - oznaczenia anty-HBs, AgHBs i anty-HCV oraz HCV-PCR powinny być powtarzane, w zależności od statusu wirusologicznego pacjenta, zgodnie z obowiązującymi zaleceniami;
6) badanie EKG - w zależności od potrzeb;
7) badanie RTG klatki piersiowej - co najmniej raz w roku;
8) badanie USG - w zależności od potrzeb.

Pozostałe wymagania

Świadczeniodawca musi zapewnić koncentraty płynów dializacyjnych oraz substraty do ich produkcji -zarejestrowane jako wyroby medyczne.
Dopuszcza się używanie wyłącznie wody do rozcieńczania koncentratów do hemodializy spełniającej wymagania jakościowe określone przez Farmakopeę Polską (aktualne wydanie).

23

System Ciągłego Monitorowania Glikemii w czasie rzeczywistym (CGM-RT) u dzieci i młodzieży do 26 roku życia z cukrzycą typu 1 leczonych za pomocą pompy insulinowej

Kryteria włączenia

Świadczenie przysługuje dzieciom i młodzieży do 26 roku życia z cukrzycą typu 1 leczonym za pomocą pompy insulinowej z nieświadomością hipoglikemii (brakiem objawów prodromalnych hipoglikemii z wykluczeniem hipoglikemii poalkoholowej).

Zakres świadczenia

Świadczenie obejmuje:
1) zaopatrzenie pacjenta w odbiornik oraz podłączenie i odczytanie wyników CGM-RT - co najmniej 2 porady specjalistyczne;
2) edukację umożliwiającą w pełni samodzielne posługiwanie się systemem przez pacjenta lub opiekuna.

Personel

1) lekarz specjalista w dziedzinie diabetologii lub
2) lekarz specjalista w dziedzinie endokrynologii i diabetologii dziecięcej, lub

3) lekarz specjalista w dziedzinie pediatrii w trakcie specjalizacji w dziedzinie diabetologii lub lekarz specjalista w dziedzinie pediatrii w trakcie specjalizacji w dziedzinie endokrynologii i diabetologii dziecięcej, lub
4) lekarz w trakcie specjalizacji w dziedzinie diabetologii posiadający doświadczenie w prowadzeniu dzieci i młodzieży do 26 roku życia z cukrzycą typu 1 leczonych za pomocą pompy insulinowej lub w systemie ciągłego monitorowania glikemii w czasie rzeczywistym (CGM-RT).

Wyposażenie w sprzęt i aparaturę medyczną

W miejscu udzielania świadczeń:
1) glukometr;
2) przyrząd do badania czucia bólu - neurotips;
3) przyrząd do badania czucia temperatury skóry (thim term);
4) widełki stroikowe 128 Hz;
5) monofilament 5.07/10 g.

Zapewnienie realizacji badań

Dostęp do:
1) badań laboratoryjnych i mikrobiologicznych wykonywanych w medycznym laboratorium diagnostycznym wpisanym do ewidencji Krajowej Rady Diagnostów Laboratoryjnych;
2) USG z opcją Dopplera;
3) oftalmoskopii.

24

92.511

Leczenie chorych na nieoperacyjne guzy neuroendokrynne z zastosowaniem znakowanych radioizotopowo analogów somatostatyny

Kryteria kwalifikacji do realizacji świadczeń

Nieoperacyjny guz neuroendokrynny (C17, C25, C34, C75.9, C80) z wysoką ekspresją receptora dla analogów somatostatyny, potwierdzoną w badaniu scyntygraficznym.

Personel

1) lekarz specjalista w dziedzinie medycyny nuklearnej - równoważnik co najmniej 2 etatów;
2) pielęgniarka przeszkolona w zakresie procedur medycyny nuklearnej - równoważnik 2 etatów.

Organizacja udzielania świadczeń

1) zakład lub pracownia medycyny nuklearnej - w miejscu udzielania świadczeń;
2) w lokalizacji oddział medycyny nuklearnej posiadający lekarzy: równoważnik co najmniej 2 etatów, w tym co najmniej 1 etat - lekarz specjalista medycyny nuklearnej;
3) pracowania do przygotowywania produktów radiofarmaceutycznych - dostęp.

Wyposażenie w sprzęt i aparaturę medyczną

W lokalizacji:
1) kamera scyntylacyjna SPECT lub SPECT/CT;
2) pracownia do przygotowywania radiofarmaceutyków;
3) miernik bezwzględnej radioaktywności produktów radiofarmaceutycznych;
4) miernik skażeń powierzchniowych;
5) miernik mocy dawki promieniowania;
6) miernik skażeń osobistych;
7) płaskie źródło promieniowania do wykonywania testów wewnętrznych;
8) kamery scyntylacyjne oraz inne przyrządy konieczne do wykonania podstawowych wewnętrznych testów kontroli parametrów;
9) wyciąg radiochemiczny;
10) laboratoryjne osłony osobiste zabezpieczające przed promieniowaniem jonizującym;
11) osłony na strzykawki pochłaniające promieniowanie gamma i beta;
12) kolimatory do kamery scyntylacyjnej odpowiednie do stosowanych produktów radiofarmaceutycznych;
13) fantomy do przeprowadzania podstawowych wewnętrznych testów kontroli parametrów urządzeń radiologicznych.

Zakres świadczenia

Świadczenie obejmuje:
1) poradę kwalifikacyjną;

2) podanie znakowanych radioizotopowo analogów somatostatyny;
3) poradę kontrolną.

Zapewnienie realizacji badań

Dostęp do badań:
1) histopatologicznych;
2) markerów nowotworowych.
Zapewnienie w lokalizacji badań:
1) ultrasonograficznych;
2) RTG konwencjonalnego;
3) tomografii komputerowej;
4) scyntygrafii;
5) morfologii krwi i badań biochemicznych.

Pozostałe wymagania

Posiadanie systemu zarządzania jakością w zakresie świadczonych usług medycznych z wykorzystaniem promieniowania jonizującego.