Rozporządzenie Ministra Zdrowiaz dnia 21 sierpnia 2019 r.zmieniające rozporządzenie w sprawie wykazu substancji psychotropowych, środków odurzających oraz nowych substancji psychoaktywnych 1)Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 10 stycznia 2018 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 95).

Spis treści

Treść rozporządzenia

2)Niniejsze rozporządzenie zostało notyfikowane Komisji Europejskiej w dniu 30 lipca 2019 r. pod numerem 2019/387/PL, zgodnie z § 4 rozporządzenia Rady Ministrów z dnia 23 grudnia 2002 r. w sprawie sposobu funkcjonowania krajowego systemu notyfikacji norm i aktów prawnych (Dz. U. poz. 2039 oraz z 2004 r. poz. 597), które wdraża postanowienia dyrektywy (UE) 2015/1535 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 9 września 2015 r. ustanawiającej procedurę udzielania informacji w dziedzinie przepisów technicznych oraz zasad dotyczących usług społeczeństwa informacyjnego (ujednolicenie) (Dz. Urz. UE L 241 z 17.09.2015, str. 1).
Na podstawie art. 44f ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii   (Dz. U. z 2019 r. poz. 852 i 1655) zarządza się, co następuje:

§ 1.

W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 sierpnia 2018 r. w sprawie wykazu substancji psychotropowych, środków odurzających oraz nowych substancji psychoaktywnych   (Dz. U. poz. 1591) wprowadza się następujące zmiany:

1)

odnośnik nr 2 do tytułu rozporządzenia otrzymuje brzmienie:
„ 
2) Niniejsze rozporządzenie w zakresie swojej regulacji wdraża:

1)

dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/2103 z dnia 15 listopada 2017 r. zmieniającą decyzję ramową Rady 2004/757/WSiSW w celu włączenia nowych substancji psychoaktywnych do definicji narkotyku i uchylającą decyzję Rady 2005/387/WSiSW   (Dz. Urz. UE L 305 z 21.11.2017, str. 12);

2)

dyrektywę delegowaną Komisji (UE) 2019/369 z dnia 13 grudnia 2018 r. zmieniającą załącznik do decyzji ramowej Rady 2004/757/WSiSW w odniesieniu do włączenia nowych substancji psychoaktywnych do definicji „narkotyku” (Dz. Urz. UE L 66 z 07.03.2019, str. 3).
 ”
 ;

2)

w załączniku nr 1 do rozporządzenia „WYKAZ SUBSTANCJI PSYCHOTROPOWYCH Z PODZIAŁEM NA GRUPY, O KTÓRYCH MOWA W ART. 32 USTAWY Z DNIA 29 LIPCA 2005 R. O PRZECIWDZIAŁANIU NARKOMANII” w:

a)

części „1. SUBSTANCJE PSYCHOTROPOWE GRUPY I-P” w tabeli uchyla się lp. 8, 39, 49, 60, 77, 80 i 84,

b)

części „2. SUBSTANCJE PSYCHOTROPOWE GRUPY II-P” w tabeli po lp. 39 dodaje się lp. 40-63 w brzmieniu:

40
ETYLON
  
2-etyloamino-1-(3,4-metylenodioksyfenylo)propan-1-on
41
4-MEC
4-metylo-7V-etylokatynon
2-etyloamino-1-(4-metylo-fenylo)propan-1-on
42
4-FLUOROAMFETAMINA
4-FMP 4-FA
1-(4-fluorofenylo)-2-aminopropan
43
PENTEDRON
α-metyloaminowalerofenon
1-fenylo-2-(metyloamino)pentan-1-on
44
AB-PINACA
  
N-( l-amino-3-metylo-loksobutan-2-ylo)-1-pentylo-l/f-indazolo-3 -karboksyamid
45
AB-CHMINACA
  
N-[(lS)-l-(aminokarbonylo)-2-metylopropylo]-l-(cykloheksylometylo)--l/f-indazolo-3 -karboksyamid
46
  
5F-PB-22
ester chinolin-8-ylowy kwasu l-(5-fluoropentylo)-lH-indol-3-karboksylowego
47
UR-144
  
(1-pentylo-1H-indol-3-ilo)(2,2,3,3 -tetrametylocyklopropylo)metanon
48
MDMB-CHMICA
  
2- [[ 1 -(cykloheksy lornetylo)- IH-indolo-3-karbonylo]amino]-3,3-dimetylobutanian metylu
49
  
5F-AKB-48
N-(l-adamantylo)-l-(5-fluoropenrylo)-l/f-indazol-3-karboksyamid, czyli
1-(5-fluoropentylo)-AMricyklo [3.3.1.133,7]dekan-1-ylo-l/f-indazol-3-karboksyamid
50
XLR-11
5-FUR-144
[1-(5-fluoropentylo)-lH-indol-3-ilo](2,2,3,3-tetrametylocyklopropylo) metanon
51
5F-MDMB-PINACA
5F-ADB
(S)-2-[l-(5-fluoropentylo)-lH-indazolo-3-karboksyamido]-3,3-dimetylobutanian metylu 2-{[l-(5-fluoropentylo)-lH-indazolo-3-karbonylo]amino}-3,3-dimetylobutanian metylu
52
4,4'-DMAR
  
(4-metylo-5-(4-metylofenylo)-4,5-dihydrooksazolo-2-amina)
53
N-ETYLOPENTYLON N-ETYLNORPENTYLON
Efylon, BK-EBDP
1 -(2H-1,3-benzodioksol-5-ylo)-2-(etyloamino)pentan-1-on
54
CUMYL-4CN-BINACA
  
1-(4-cyjanobutylo)-N-(1-metylo-1-fenyloetylo)- lH-indazolo-3-karboksyamid
55
ADB-CHMINACA
MAB-CHMINACA
N-(1-amino-3,3-dimetylo-1-oksobutan-2-ylo)-1 -(cykloheksylmetylo)- IH-indazolo-3 -karboksyamid
56
FUB-AMB
AMB-FUBINACA
2-({l-[(4-fluorofenylo)metylo]-lH-indazol-3-karbonylo}amino)-3-metylobutanian metylu
57
  
Alfa-PVPα-PVP
1-fenylo-2-(pirolidyn-1-ylo)pentan-1-on
58
MEFEDRON
4-metylometkatynon
(±)-2 -metyloamino-1-(4-metylofenylo)propan-1-on
59
JWH-018
1-pentylo-3-(1-naftoilo)indol
naftalen-1-ylo(1-pentyloindol-3-ilo)metanon
60
AM-2201
  
1-[(5-fluoropentylo)- l/f-indol-3-ilo]-1-naftylometanon
61
MDPV
MDαPVP MDPK
1-(1,3-benzodioksy lo-5-y l)-2-pirolidyno-1-ylopentan-1-on
62
METYLON
3,4-metylenodioksymetkatynon bk-MDMA
1-(1,3-benzodioksol-5-y lo)-2-(metyloamino)propan-1-on
63
ADB-FUBINACA
  
N-[(1S)-1 -(aminokarbonylo)-2,2-dimetylopropylo]-1-[(4-fluorofenylo)metylo]-l/f-indazolo-3-karboksyamid
       

c)

części „4. SUBSTANCJE PSYCHOTROPOWE GRUPY IV-P” w tabeli:
  •   -  
    uchyla się lp. 3 i 45,
  •   -  
    po lp. 72 dodaje się lp. 73 w brzmieniu:
    73
    FENAZEPAM
    7-bromo-5-(2-chlorofenylo)-1,3-dihydro-2/f-1,4-benzodiazepin-2-on
         

3)

w załączniku nr 2 do rozporządzenia „WYKAZ ŚRODKÓW ODURZAJĄCYCH Z PODZIAŁEM NA GRUPY, O KTÓRYCH MOWA W ART. 31 USTAWY Z DNIA 29 LIPCA 2005 R. O PRZECIWDZIAŁANIU NARKOMANII, ORAZ ZE WSKAZANIEM ŚRODKÓW ODURZAJĄCYCH GRUPY IV-N DOPUSZCZONYCH DO STOSOWANIA W LECZNICTWIE ZWIERZĄT ZGODNIE Z ART. 33 UST. 2 TEJ USTAWY” w części „1. ŚRODKI ODURZAJĄCE GRUPY I-N” w tabeli:

a)

uchyla się lp. 1-3, 10, 24, 88, 187, 191, 193-195 i 200,

b)

po lp. 201 dodaje się lp. 202 w brzmieniu:
202
Ortofluorofentanyl
  
7V-(2-fluorofenylo)-7V-[1-(2-fenyloetylo)-4-piperydynylo]-propanamid
       

4)

załącznik nr 3 do rozporządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku do niniejszego rozporządzenia. § 2. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
1)
Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 10 stycznia 2018 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 95).
2)
Niniejsze rozporządzenie zostało notyfikowane Komisji Europejskiej w dniu 30 lipca 2019 r. pod numerem 2019/387/PL, zgodnie z § 4 rozporządzenia Rady Ministrów z dnia 23 grudnia 2002 r. w sprawie sposobu funkcjonowania krajowego systemu notyfikacji norm i aktów prawnych (Dz. U. poz. 2039 oraz z 2004 r. poz. 597), które wdraża postanowienia dyrektywy (UE) 2015/1535 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 9 września 2015 r. ustanawiającej procedurę udzielania informacji w dziedzinie przepisów technicznych oraz zasad dotyczących usług społeczeństwa informacyjnego (ujednolicenie) (Dz. Urz. UE L 241 z 17.09.2015, str. 1).

Załącznik   -   Wykaz nowych substancji psychoaktywnych

1.

Wykaz nowych substancji psychoaktywnych z określeniem ich nazw i oznaczeń chemicznych
Lp.
Międzynarodowe nazwy zalecane
Inne nazwy
Oznaczenia chemiczne
 
1
2
3
1
4-CEC
4-chloroetkatynon
1-(4-chlorofenylo)-2-(etyloamino)propan-1-on
2
5-C1-UR-144
  
[1-(5-chloropentylo)-1H-indol-3-ilo](2,2,3,3-tetrametylocyklopropylo)metanon
3
2-CMC
2-chlorometkatynon
1-(2-chlorofenylo)-2-(metyloamino)propan-1-on
4
4-EEC
4-etyloetkatynon
2-(etyloamino)-1-(4-etylofenylo)propan-1-on
5
5F-AB-PINACA
  
N-(1-amino-3-metylo-1-oksobutan-2-ylo)-1-(5-fluoropentylo)-1H-indazolo-3-karboksyamid
6
5F-AMB
  
2-N-(([1-(5-fluoropentylo)-1H-indazol-3-ilo]karbonylo)amino)-3-metylobutanian metylu
7
3-Me-MAPB
  
2-(metyloamino)-1-(3-metylofenylo)butan-1-on
8
4-metylo-N,N-DMC
4-MDMC
2-(dimetyloamino)-1-(4-metylofenylo)propan-1-on
9
NM-2201
  
naftalen-1-ylo-1-(5-fluoropentylo)-1H-indolo-3-karboksylan
10
PV8
alfa-PEP, alfa-PHPP
1-fenylo-2-(pirolidyn-1-ylo)heptan-1-on
11
THJ-2201
  
1-[(5-fluoropentylo)-1H-indazol-3-ylo]-1-naftylometanon
12
alfa-PVT
α-
pirolidynopentiotiofenon,
α-
pirolidynowalerotiofenon
2-(pirolidyn-1-ylo)-1-(tiofen-2-ylo)pentan-1-on
13
NEP
alfa-
etyloaminopentiofenon,
N-Etylonorpentedron,
alfa-
etyloaminowalerofenon,
alfa-EAPP
2-(etyloamino)-1-fenylopentan-1-on
14
5-DBFPV
3-deoxy-3,4-MDPV
1-(2,3-dihydro-1-benzofuran-5-ylo)-2-(pirolidyn-1-ylo)pentan-1-on
15
4-Cl-a-PVP
  
1-(4-chlorofenylo)-2-(pirolidyn-1-ylo)pentan-1 -on
16
NEMNP
4-metylo-N-etylonorpentedron, 4-MEAP, 4-metyl-alfa-etylaminopentiofenon
2-(etyloamino)-1-(4-metylofenylo)pentan-1-on
17
5F-AMBICA
  
N-(1-amino-3-metylo-1-oksobutan-2-ylo)-1-(5-fluoropentylo)-1H-indol-3-karboksyamid
18
TH-PVP
  
2-(pirolidyn-1-ylo)-1-(5,6,7,8-tetrahydronaftalen-2-ylo)pentan-1-on
19
  
N-propylopentedron
1-fenylo-2-(propyloamino)pentan-1-on
20
  
N-izopropylopentedron
1-fenylo-2-[(propan-2-ylo)amino]pentan-1-on
21
α-PHiP
α-
pirolidynoizoheksanofenon
1-fenylo-4-metylo-2-(pirolidyn-1-ylo)pentan-1-on
22
3-CEC
3-chioroetkatynon
1-(3-chlorofenylo)-2-(etyloamino)propan-1-on
23
AMB-CHMICA
MMB-CHMICA
2-{[1-(cykloheksylometylo)indolo-3-karbonylo]amino}-3-metylobutanian metylu
24
MDPHP
  
1-(1,3-benzodioksol-5-ylo)-2-(1-pirolidyn-1-ylo)heksan-1-on
25
4-FLUOROPENTEDRON
4-FPD
1-(4-fluorofenylo)-2-(metyloamino)pentan-1-on
26
MPHP
4-metylo-α-pirolidynoheksofenon
1-(4-metylofenylo)-2-(pirolidyn-1-ylo)heksan-1-on
27
ETIZOLAM
  
4-(2-chlorofenylo)-2-etylo-9-metylo-6H-tieno[3,2-f][1,2,4]triazolo[4,3-a][1,4]diazepina
28
BENZYLOFENTANYL
  
N-(1-benzylopiperidyn-4-ylo)-N-fenylopropanamid
29
3-FLUOROFENMETRAZYNA
3-FPM, 3F-fenmetrazyna, PAL-593, 3-FPH, 3-FMP
2-(3-fluorofenylo)-3-metylomorfolina
30
KLONAZOLAM
Clonitrazolam
6-(2-chlorofenylo)-1-metylo-8-nitro-4H-[1,2,4]triazolo[4,3-a] [1,4]benzodiazepina
31
FLUBROMAZOLAM
  
8-bromo-6-(2-fluorofenylo)-1-metylo-4H-[1,2,4]triazolo-[4,3a][1,4]benzodiazepina
32
DIKLAZEPAM
2-Chlorodiazepam, Ro 5-3448
[7-chloro-5-(2-chlorofenylo)-1-metylo-1,3-dihydro-2H-1,4-benzodiazepin-2-on
33
3-HYDROKSYFENAZEPAM
3-hydroxy BD 98
7-bromo-5- (2-chlorofenylo)-3-hydroksy-1,3-dihydro-2H-1,4-benzodiazepin-2-on
34
4-HO-MiPT
4-hydroksy-N-metylo-N-izopropylotryptamina
3-{2-[metylo(propan-2-ylo)amino]etylo}-1H-indol-4-ol
35
ALD-52
N-acetylo-LSD, ALD
1-Acetylo-N, N-dietylo-6-metylo-9,10-didehydroergolina-8β-karboksyamid, (6aR, 9R) -4-acetylo-N, N-dietylo-7-metylo-4,6,6a,7,8,9-heksahydroindolo [4,3-fg] chinolino-9-karboksyamid
36
ETH-LAD
N-etylnor LSD, Dietyloamid kwasu 6-etylo-6-norlizergowego
(6aR,9R)-N,N-dietylo-7-etylo-4,6,6a,7,8,9-heksahydroindolo-[4,3-fg]chinolino-9-karboksyamid
37
pF-4-METYLOAMINOREKS
4-Fluoro-4-metyloaminoreks para-fluoro-4-metyloaminoreks
5-(4-fluorofenylo)-4-metylo-4,5-dihydro-1,3-oxazol-2-amina
oraz:
- sole nowych substancji psychoaktywnych wyżej wymienionych, jeżeli istnienie takich soli jest możliwe,
- stereoizomery nowych substancji psychoaktywnych wyżej wymienionych, jeżeli istnienie takich stereoizomerów jest możliwe w ramach użytego oznaczenia chemicznego.
       

2.

Pochodne 2-fenyloetyloaminy - grupa I-NPS
Każdy związek pochodzący od 2-fenyloetyloaminy zawierający w strukturze cząsteczki element A (którego szczegółowa budowa jest określona w punkcie 2.1.) połączony z elementem B (którego szczegółowa budowa jest określona w punkcie 2.2.), o maksymalnej łącznej masie cząsteczkowej 500 u, oraz sole tych związków, o ile istnienie takich soli jest możliwe, i stereoizomery tych związków, o ile ich istnienie jest możliwe.
ELEMENT A
patrz oryginał
ELEMENT B
patrz oryginał

2.1.

ELEMENT A

a)

element A może zawierać następujące układy cykliczne: fenyl-, naftyl-, tetralinyl-, metylenodioksyfenyl-, etylenodioksyfenyl-, furyl-, pirolil-, tiofuranyl-, pirydyl-, benzofuranyl-, dihydrobenzofuranyl-, indanyl-, indenyl-, tetrahydrobenzodifuranyl-, benzodifuranyl-, tetrahydrobenzodipiranyl-, cyklopentyl-, cykloheksyl-.
Układy cykliczne elementu A:
fenyl-
patrz oryginał
naftyl-
patrz oryginał
tetralinyl-
patrz oryginał
metylenodioksyfenyl-
patrz oryginał
etylenodioksyfenyl-
patrz oryginał
furyl-
patrz oryginał
pirolil-
patrz oryginał
tiofuranyl-
patrz oryginał
pirydyl-
patrz oryginał
benzofuranyl-
patrz oryginał
dihydrobenzofuranyl-
patrz oryginał
indanyl-
patrz oryginał
indenyl-
patrz oryginał
tetrahydrobenzodifuranyl-
patrz oryginał
benzodifuranyl-
patrz oryginał
tetrahydrobenzodipiranyl-
patrz oryginał
cyklopentyl-
patrz oryginał
cykloheksyl-
patrz oryginał

b)

atom wodoru w układach cyklicznych elementu A, o których mowa w punkcie 2.1. lit. a, może być podstawiony w dowolnej pozycji (jednej lub kilku) podstawnikiem R w postaci atomu fluoru, chloru, bromu, jodu lub następujących grup: alkilowej (zawierającej do 6 atomów węgla, tj. do C6), alkenylowej (do C6), alkinylowej (do C6), alkoksylowej (do C6), karboksylowej, alkilosulfonylowej (do C6), nitrowej. Wyżej wymienione grupy mogą być dalej podstawione, w każdej możliwej kombinacji, o ile jest to chemicznie możliwe, atomami lub połączeniami atomów: węgla, wodoru, azotu, tlenu, siarki, fluoru, chloru, bromu, jodu. Otrzymane w ten sposób podstawniki mogą posiadać najdłuższy łańcuch zawierający maksymalnie do 8 atomów (nie licząc atomów wodoru i atomów w układzie cyklicznym elementu A).

2.2.

ELEMENT B
Podstawnikami R1, R2, R3, R4, R5, R6 w elemencie B mogą być: atom wodoru lub wymienione poniżej atomy, grupy atomów lub układy cykliczne:

a)

podstawnikami R1 i R2 zlokalizowanymi przy atomie azotu mogą być grupy: alkilowa (do C6), cykloalkilowa (do C6), benzylowa, alkenylowa (do C6), alkilokarbonylowa (do C6), hydroksylowa, aminowa. Ponadto podstawniki te mogą tworzyć układ cykliczny, w którym atom azotu zawarty jest w strukturze pierścienia (np. pirolidyna, piperydyna). Możliwe jest również utworzenie układu cyklicznego pomiędzy atomem azotu a fragmentami elementu B (podstawnikami od R3 do R6). Tak utworzone układy cykliczne mogą zawierać atomy węgla, tlenu, siarki, azotu i wodoru, przy czym liczba atomów w pierścieniu może wynosić od pięciu do siedmiu. Do grupy I-NPS nie zalicza się związków, w których atom azotu stanowi część układu cyklicznego skondensowanego z elementem A.
Wyżej wymienione podstawniki R1 i R2 mogą być dalej podstawione, w każdej możliwej kombinacji, o ile jest to chemicznie możliwe, atomami lub połączeniami atomów: węgla, wodoru, azotu, tlenu, siarki, fluoru, chloru, bromu, jodu. Otrzymane w ten sposób nowe podstawniki mogą posiadać najdłuższy łańcuch zawierający maksymalnie do 10 atomów (nie licząc atomów wodoru i atomów w układzie cyklicznym),

b)

podstawnikami R3, R4, R5, R6 mogą być atomy: fluoru, chloru, bromu, jodu lub grupy: alkilowa (do C10), cykloalkilowa (do C10), benzylowa, fenylowa, alkenylowa (do C10), alkinylowa (do C10), hydroksylowa, alkoksylowa (do C10), alkilosulfonylowa (do C10), alkiloksykarbonylowa (do C10), przy czym możliwe jest utworzenie połączenia każdego z podstawników R3, R4, R5 lub R6 zarówno z podstawnikiem R, jak i układem cyklicznym elementu A, lub utworzenie połączenia pomiędzy podstawnikami od R3 do R6 prowadzące do zamknięcia pierścienia i powstania struktury cyklicznej. Powstałe w ten sposób struktury cykliczne mogą zawierać od czterech do sześciu atomów. Wyżej wymienione podstawniki R3, R4, R5, R6 i powstałe struktury cykliczne mogą być dalej podstawione, w każdej możliwej kombinacji, o ile jest to chemicznie możliwe, atomami lub połączeniami atomów: węgla, wodoru, azotu, tlenu, siarki, fluoru, chloru, bromu, jodu. Otrzymane w ten sposób nowe podstawniki mogą posiadać najdłuższy łańcuch zawierający maksymalnie do 10 atomów (nie licząc atomów wodoru i atomów w układach cyklicznych). Jeśli podstawniki od R3 do R6 są częścią pierścienia zawierającego atom azotu elementu B, to dalsze podstawienia podlegają ograniczeniom określonym w punkcie 2.2. lit. a.

3.

Pochodne katynonu (2-amino-1-fenylopropan-1-onu) - grupa II-NPS
Każdy związek pochodzący od 2-amino-1-fenylopropan-1-onu zawierający w budowie cząsteczki element A (którego szczegółowa budowa jest określona w punkcie 3.1.), połączony z elementem B (którego szczegółowa budowa jest określona w punkcie 3.2.), o maksymalnej łącznej masie cząsteczkowej 500 u oraz sole tych związków, o ile istnienie takich soli jest możliwe, i stereoizomery tych związków, o ile ich istnienie jest możliwe.
ELEMENT A
patrz oryginał
ELEMENT B
patrz oryginał

3.1.

ELEMENT A:

a)

element A może zawierać następujące układy cykliczne: fenyl-, naftyl-, tetralinyl-, metylenodioksyfenyl-, etylenodioksyfenyl-, furyl-, pirolil-, tiofuranyl-, pirydyl-, benzofuranyl-, dihydrobenzofuranyl-, indanyl-, indenyl-, tetrahydrobenzodifuranyl-, benzodifuranyl-, tetrahydrobenzodipiranyl-, cyklopentyl-, cykloheksyl-.
Układy cykliczne elementu A:
fenyl-
patrz oryginał
naftyl-
patrz oryginał
tetralinyl-
patrz oryginał
metylenodioksyfenyl-
patrz oryginał
etylenodioksyfenyl-
patrz oryginał
furyl-
patrz oryginał
pirolil-
patrz oryginał
tiofuranyl-
patrz oryginał
pirydyl-
patrz oryginał
benzofuranyl-
patrz oryginał
dihydrobenzofuranyl-
patrz oryginał
indanyl-
patrz oryginał
indenyl-
patrz oryginał
tetrahydrobenzodifuranyl-
patrz oryginał
benzodifuranyl-
patrz oryginał
tetrahydrobenzodipiranyl-
patrz oryginał
cyklopentyl-
patrz oryginał
cykloheksyl-
patrz oryginał

b)

atom wodoru w układach cyklicznych elementu A, o których mowa w punkcie 3.1. lit. a, może być podstawiony w dowolnej pozycji (jednej lub kilku) podstawnikiem R w postaci atomu fluoru, chloru, bromu, jodu lub następujących grup: alkilowej (zawierającej do 6 atomów węgla, tj. do C6), alkenylowej (do C6), alkinylowej (do C6), alkoksylowej (do C6), karboksylowej, alkilosulfonylowej (do C6), nitrowej. Wyżej wymienione grupy mogą być dalej podstawione, w każdej możliwej kombinacji, o ile jest to chemicznie możliwe, atomami lub połączeniami atomów: węgla, wodoru, azotu, tlenu, siarki, fluoru, chloru, bromu, jodu. Otrzymane w ten sposób podstawniki mogą posiadać najdłuższy łańcuch zawierający maksymalnie do 8 atomów (nie licząc atomów wodoru i atomów w układzie cyklicznym).

3.2.

ELEMENT B
Podstawnikami R1, R2, R3, R4 w elemencie B mogą być: atom wodoru lub wymienione poniżej atomy, grupy atomów lub układy cykliczne:

a)

podstawnikami R1 i R2 zlokalizowanymi przy atomie azotu mogą być grupy: alkilowa (do C6), cykloalkilowa (do C6), benzylowa, alkenylowa (do C6), alkilokarbonylowa (do C6), hydroksylowa, aminowa. Ponadto podstawniki te mogą tworzyć układ cykliczny, w którym atom azotu zawarty jest w strukturze pierścienia (np. pirolidyna, piperydyna). Możliwe jest również utworzenie układu cyklicznego pomiędzy atomem azotu a fragmentem elementu B (podstawniki od R3 do R4). Tak utworzone układy cykliczne mogą zawierać atomy węgla, tlenu, siarki, azotu i wodoru, przy czym liczba atomów w pierścieniu może wynosić od pięciu do siedmiu. Wyżej wymienione podstawniki R1 i R2 mogą być dalej podstawione, w każdej możliwej kombinacji, o ile jest to chemicznie możliwe, atomami lub połączeniami atomów: węgla, wodoru, azotu, tlenu, siarki, fluoru, chloru, bromu, jodu. Otrzymane w ten sposób nowe podstawniki mogą posiadać najdłuższy łańcuch zawierający maksymalnie do 10 atomów (nie licząc atomów wodoru i atomów w układzie cyklicznym),

b)

podstawnikami R3 i R4 mogą być atomy: fluoru, chloru, bromu, jodu lub grupy: alkilowa (do C10), cykloalkilowa (do C10), benzylowa, fenylowa, alkenylowa (do C10), alkinylowa (do C10), hydroksylowa, alkoksylowa (do C10), alkilosulfonylowa (do C10), alkiloksykarbonylowa (do C10), przy czym możliwe jest utworzenie połączenia podstawnika R3 lub R4 zarówno z podstawnikiem R, jak i układem cyklicznym elementu A, lub utworzenie połączenia pomiędzy podstawnikami od R3 do R4 prowadzące do zamknięcia pierścienia i powstania struktury cyklicznej. Powstałe w ten sposób struktury cykliczne mogą zawierać od czterech do sześciu atomów. Wyżej wymienione podstawniki R3, R4 i powstałe struktury cykliczne mogą być dalej podstawione, w każdej możliwej kombinacji, o ile jest to chemicznie możliwe, atomami lub połączeniami atomów: węgla, wodoru, azotu, tlenu, siarki, fluoru, chloru, bromu, jodu. Otrzymane w ten sposób nowe podstawniki mogą posiadać najdłuższy łańcuch zawierający maksymalnie do 10 atomów (nie licząc atomów wodoru i atomów w układach cyklicznych).

4.

Syntetyczne kannabinoidy (kannabinomimetyki) - grupa III-NPS
Każdy związek zawierający w swojej budowie cztery elementy struktury określone jako: grupa podstawowa, łącznik, grupa przyłączona, łańcuch boczny, których szczegółowa budowa jest opisana w punktach od 4.1. do 4.4., oraz sole tych związków, o ile istnienie takich soli jest możliwe, i stereoizomery tych związków, o ile ich istnienie jest możliwe.
Modelowa struktura syntetycznych kannabinoidów przedstawiona jest na przykładzie 1-fluoro-JWH-018:
patrz oryginał

4.1.

Grupa podstawowa
Grupa podstawowa może zawierać następujące układy cykliczne: indol-1,3-diyl, indazol-1,3-diyl, benzimidazol-1,2-diyl, 4-azaindol-1,3-diyl, 4-azaindazol-1,3-diyl, 5-azaindol-1,3-diyl, 5-azaindazol-1,3-diyl, 6-azaindol-1,3-diyl, 6-azaindazol-1,3-diyl, 7-azaindol-1,3-diyl, 7-azaindazol-1,3-diyl, karbazol-1,4-diyl, pirazol-1,5-diyl, pirazol-1,3-diyl, 4-chinolon-1,3-diyl.
Układy cykliczne grupy podstawowej:
a) indol-1,3-diyl (podstawienie do łącznika poprzez atom węgla w pozycji 3, a do łańcucha bocznego poprzez atom azotu w pozycji 1)
patrz oryginał  
b) indazol-1,3-diyl (podstawienie do łącznika poprzez atom węgla w pozycji 3, a do łańcucha bocznego poprzez atom azotu w pozycji 1)
patrz oryginał  
c) benzimidazol-1,2-diyl izomer I (podstawienie do łącznika poprzez atom węgla w pozycji 2, a do łańcucha bocznego poprzez atom azotu w pozycji 1)
patrz oryginał  
d) benzimidazol-1,2-diyl izomer II (podstawienie do łącznika poprzez atom azotu w pozycji 1, a do łańcucha bocznego poprzez atom węgla w pozycji 2)
patrz oryginał  
e) 4-azaindol-1,3-diyl (podstawienie łącznika poprzez atom węgla w pozycji 3, a do łańcucha bocznego poprzez atom azotu w pozycji 1)
patrz oryginał  
f) 4-azaindazol-1,3-diyl (podstawienie do łącznika poprzez atom węgla w pozycji 3, a do łańcucha bocznego poprzez atom azotu w pozycji 1)
patrz oryginał  
g) 5-azaindol-1,3-diyl (podstawienie do łącznika poprzez atom węgla w pozycji 3, a do łańcucha bocznego poprzez atom azotu w pozycji 1)
patrz oryginał  
h) 5-azaindazol-1,3-diyl (podstawienie do łącznika poprzez atom węgla w pozycji 3, a do łańcucha bocznego poprzez atom azotu w pozycji 1)
patrz oryginał  
i) 6-azaindol-1,3-diyl (podstawienie do łącznika poprzez atom węgla w pozycji 3, a do łańcucha bocznego poprzez atom azotu w pozycji 1)
patrz oryginał  
j) 6-azaindazol-1,3-diyl (podstawienie do łącznika poprzez atom węgla w pozycji 3, a do łańcucha bocznego poprzez atom azotu w pozycji 1)
patrz oryginał  
k) 7-azaindol-1,3-diyl (podstawienie do łącznika poprzez atom węgla w pozycji 3, a do łańcucha bocznego poprzez atom azotu w pozycji 1)
patrz oryginał  
l) 7-azaindazol-1,3-diyl (podstawienie do łącznika poprzez atom węgla w pozycji 3, a do łańcucha bocznego poprzez atom azotu w pozycji 1)
patrz oryginał  
m) karbazol-1,4-diyl (podstawienie do łącznika poprzez atom węgla w pozycji 4, a do łańcucha bocznego poprzez atom azotu w pozycji 1)
patrz oryginał  
n) pirazol-1,5-diyl (podstawienie do łącznika poprzez atom węgla w pozycji 5, a do łańcucha bocznego poprzez atom azotu w pozycji 1)
patrz oryginał  
o) pirazol-1,3-diyl (podstawienie do łącznika poprzez atom węgla w pozycji 3, a do łańcucha bocznego poprzez atom azotu w pozycji 1)
patrz oryginał  
p) 4-chinolon-1,3-diyl (podstawienie do łącznika poprzez atom węgla w pozycji 3, a do łańcucha bocznego poprzez atom azotu w pozycji 1)
patrz oryginał  
   

Podstawnikami R1, R2, R3 w grupie podstawowej stanowiącej jeden z układów opisanych w lit. a-o mogą być atomy wodoru, fluoru, chloru, bromu, jodu lub grupy: metylowa, metoksylowa, nitrowa.
Podstawnikiem X w grupie podstawowej stanowiącej jeden z układów opisanych w lit. a, e, g, i, k może być atom wodoru, fluoru, chloru, bromu, jodu lub grupa metylowa.
Podstawnikiem R w grupie podstawowej stanowiącej układ opisany w lit. p może być atom wodoru, fluoru, chloru, bromu, jodu lub grupa tiofenylowa, przy czym przyłączenie grupy tiofenylowej do grupy podstawowej następuje poprzez atom siarki.

4.2.

Łącznik do grupy podstawowej
Łącznikami do grupy podstawowej mogą być:

a)

grupa karbonylowa lub azakarbonylowa,

b)

grupa karboksyamidowa (łączenie do struktury podstawowej następuje poprzez węgiel przy grupie karbonylowej), przy czym możliwe jest utworzenie dodatkowego połączenia pomiędzy podstawnikiem (zbudowanym z atomów węgla i wodoru) zlokalizowanym przy atomie azotu grupy amidowej oraz atomem węgla w pozycji 2 grupy podstawowej opisanej w punkcie 4.1. lit. a, prowadzące do utworzenia sześcioczłonowego pierścienia,

c)

grupa karboksylowa (łączenie do struktury podstawowej następuje poprzez węgiel przy grupie karbonylowej),

d)

układ cykliczny mogący zawierać atomy węgla lub heteroatomy: azot, tlen, siarkę, o wielkości pierścienia do 5 atomów (wliczając atomy węgla i heteroatomy), przyłączony bezpośrednio do grupy podstawowej, z podwójnym wiązaniem do atomu azotu w miejscu przyłączenia.

4.3.

Grupa przyłączona
Grupa przyłączona może stanowić kombinacje atomów: węgla, wodoru, azotu, tlenu, siarki, fluoru, chloru, bromu, jodu, o maksymalnej łącznej masie atomowej 400 u, tworzące następujące struktury:

a)

nasycony, nienasycony lub aromatyczny pierścień, łącznie z policyklicznymi i heterocyklicznymi, dowolnie podstawiony, przy czym możliwe jest także przyłączenie pierścienia do łącznika poprzez podstawnik,

b)

prosty lub rozgałęziony łańcuch węglowy, mogący zawierać w strukturze również heteroatomy, dowolnie podstawiony, liczący maksymalnie do 12 atomów w najdłuższym łańcuchu (nie licząc atomów wodoru).

4.4.

Łańcuch boczny
Łańcuch boczny, przyłączony do grupy podstawowej w sposób opisany w punkcie 4.1. lit. a-p, który może mieć postać następujących struktur:

a)

nasycony lub pojedynczo nienasycony, prosty lub rozgałęziony łańcuch węglowodorowy, w którym zamiast atomów węgla mogą znajdować się atomy tlenu lub siarki, otrzymany w ten sposób łańcuch boczny może posiadać swój najdłuższy łańcuch zawierający od trzech do siedmiu atomów (bez uwzględniania atomów wodoru), przy czym atomy wodoru w łańcuchu mogą być podstawione atomami fluoru, chloru, bromu, jodu lub grupami: trifluorometylową lub cyjanową,

b)

nasycony, nienasycony lub aromatyczny pierścień zawierający pięć, sześć lub siedem atomów węgla, które mogą być zastąpione atomami azotu, tlenu lub siarki, przyłączony do grupy podstawowej bezpośrednio lub poprzez grupę metylenową, etylenową lub 2-oksoetylenową, przy czym atomy wodoru w pierścieniu mogą być podstawione dodatkowo atomami fluoru, chloru, bromu, jodu lub grupami: trifluorometylową, metoksylową lub cyjanową. Ponadto atom wodoru przy atomie azotu może być podstawiony grupą metylową lub etylową.

5.

Pochodne fentanylu grupy IV-NPS
Każdy związek zawierający strukturę I, II lub III o maksymalnej łącznej masie cząsteczkowej 500 u, w której w pozycjach Rn, R1, R2, R3 mogą być podstawione atomy lub grupy atomów niezależnie od miejsca podstawienia, zgodnie z poniższym opisem oraz sole tych związków, o ile istnienie takich soli jest możliwe, i stereoizomery tych związków, o ile ich istnienie jest możliwe.
STRUKTURA I
patrz oryginał
STRUKTURA II
patrz oryginał
STRUKTURA III
patrz oryginał

5.1.

W strukturze I, II i III:

a)

atom wodoru w pierścieniu A i C może być podstawiony w dowolniej pozycji (jednej lub kilku) podstawnikiem (Rn) w postaci atomu chloru, fluoru, bromu, jodu lub grupy: alkilowej (do 6 atomów węgla, tj. do C6), alkoksylowej (do C6),

b)

atom wodoru w pierścieniu B może być podstawiony w dowolniej pozycji (jednej lub kilku) podstawnikiem (Rn) w postaci atomu chloru, fluoru, bromu, jodu lub grupy: alkilowej (do C6), O-alkilokarboksylowej (do C6) połączony z pierścieniem poprzez atom węgla grupy alkilowej reszty kwasowej,

c)

pierścień C może być zastąpiony przez układ cykliczny (nasycony, nienasycony lub aromatyczny) zawierający do 6 atomów węgla tworzących pierścień, przy czym atom węgla może być zastąpiony heteroatomami takimi jak: tlen, siarka, azot,

d)

podstawnikiem R2 i R3 może być grupa: alkilowa (do C6) lub hydroksylowa.

5.2.

W strukturze I i II:
Podstawnikiem R1 może być grupa: alkilowa (do C6), alkenylowa (do C6), alkinylowa (do C6), alkoksylowa (do C6), alkilokarboksylowa (do C6) przyłączona poprzez węgiel grupy alkilowej lub metylenodioksyfenylowa przyłączona poprzez węgiel z pierścienia aromatycznego lub układ cykliczny (nasycony, nienasycony) zawierający do 6 atomów węgla tworzących pierścień, przy czym atom węgla może być zastąpiony następującymi heteroatomami: tlen, siarka, azot, ponadto pierścień może zawierać podstawniki w postaci atomów chloru, bromu, fluoru lub grupy alkilowej (do C6).

6.

Benzodiazepiny grupa V-NPS
Każdy związek z grupy benzodiazepin zawierający grupę podstawową, szczegółowo określoną w punkcie 6.1, w tym grupę podstawową 1 dla pochodnych benzodiazepin przedstawionych w punkcie 6.1. w lit. a-f oraz grupę podstawową 2 dla pochodnych triazolowych i grupę podstawową 3 dla pochodnych imidazolowych benzodiazepin przedstawionych w punkcie 6.1. w lit. a-f o maksymalnej masie cząsteczkowej 600 u, oraz sole tych związków, o ile istnienie takich soli jest możliwe, i stereoizomery tych związków, o ile ich istnienie jest możliwe.

6.1.

Grupa podstawowa
Podstawnikami od R1 do R7 oraz X w grupie podstawowej, stanowiącej jeden z układów opisanych w lit. a-f, mogą być atomy lub grupy szczegółowo opisane w punkcie 6.2.
Układy grupy podstawowej:
Benzodiazepiny
Grupa 1
Grupa 2
Grupa 3
a)
pochodne 1,4-benzodiazepin
patrz oryginał  
patrz oryginał  
patrz oryginał  
b)
pochodne 1,5-benzodiazepin
patrz oryginał  
patrz oryginał  
patrz oryginał  
c)
pochodne loprazolamu
patrz oryginał  
patrz oryginał  
patrz oryginał  
d)
pochodne ketazolamu
patrz oryginał  
patrz oryginał  
patrz oryginał  
e)
pochodne oksazolamu
patrz oryginał  
patrz oryginał  
patrz oryginał  
f)
pochodne chlorodiazepoksydu
patrz oryginał  
patrz oryginał  
patrz oryginał  
       

6.2.

Podstawniki

a)

podstawnikiem R1 skondensowanym z siedmioczłonowym pierścieniem heterocyklicznym diazepiny może być następujący układ cykliczny: benzen, tiofuran, pirydyna (przy czym heteroatomy w skondensowanym pierścieniu tiofuranowym lub pirydynowym mogą znajdować się w dowolnej pozycji poza siedmioczłonowym pierścieniem struktury diazepiny). Ponadto podstawnik R1 może być podstawiony jednym lub większą liczbą podstawników w dowolnych pozycjach poza siedmioczłonowym pierścieniem heterocyklicznym diazepiny, wybranych spośród atomów: fluoru, chloru, bromu, jodu lub grup: metylowej, etylowej, nitrowej, aminowej w każdej możliwej kombinacji, o ile jest to chemicznie możliwe,

b)

podstawnikiem R2 może być układ cykliczny: fenyl-, pirydyl- (przy czym atom azotu może znajdować się w dowolnej pozycji w pierścieniu pirydylowym), cykloheksenyl- (przy czym podwójne wiązanie może znajdować się w dowolnej pozycji w pierścieniu cykloheksenylowym). Ponadto pierścień fenylowy lub pirydylowy może być podstawiony jednym lub większą liczbą podstawników w dowolnych pozycjach, wybranych spośród atomów fluoru, chloru, bromu, jodu lub grup: metylowej, etylowej, nitrowej, aminowej w każdej możliwej kombinacji, o ile jest to chemicznie możliwe,

c)

podstawnikiem R3 może być atom wodoru lub grupa: hydroksylowa, karboksylową, etoksykarbonylowa, (N,N-dimetylo)karbamoilowa, metylowa,

d)

podstawnikiem R4 może być atom wodoru lub grupa: metylowa, etylowa. Możliwe jest również, że w miejsce podstawników R4 i R3 obecna jest grupa karbonylowa (C=O) utworzona z atomem węgla pierścienia,

e)

podstawnikiem R5 może być atom wodoru lub grupa: metylowa, etylowa, (N,N-dimetyloamino)metylowa, (N,N-dietyloamino)metylowa, (N,N-dimetyloamino)etylowa, (N,N-dietyloamino)etylowa, (cyklopropylo)metylowa, (trifluorometylo)metylowa, prop-2-yn-1-ylowa,

f)

podstawnikiem R6 może być atom wodoru lub grupa: metylowa, hydroksylowa,

g)

podstawnikiem R7 może być atom wodoru lub grupa: metylowa, etylowa. W 1,5-benzodiazepinach, 1,5-tienodiazepinach, 1,5-pirydodiazepinach, możliwe jest również, że w miejsce podstawnika R4 i R3 obecna jest grupa karbonylowa utworzona z atomem węgla pierścienia (C=O). Ponadto 1,5-benzodiazepiny, 1,5-tienodiazepiny, 1,5-pirydodiazepiny mogą również posiadać w miejsce podstawników R2 i R7 wiązanie podwójne do atomu azotu w pozycji 5 struktury diazepiny z zachowaniem podstawnika R6 w pozycji 4,

h)

podstawnikiem X może być atom tlenu, siarki lub grupa: iminowa, N-metyloiminowa. Jeśli podstawnikiem R5 jest wodór, to jako postacie tautomeryczne tych związków mogą występować odpowiednie enole, tioenole lub enaminy.