Rozporządzenie Ministra Zdrowiaz dnia 8 listopada 2019 r.zmieniające rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego 1)Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 10 stycznia 2018 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 95).

Treść rozporządzenia

Na podstawie art. 31d ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych   (Dz. U. z 2019 r. poz. 1373, z późn. zm.2)Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2019 r. poz. 1394, 1590, 1694, 1726, 1818, 1905 i 2020.) zarządza się, co następuje:

§ 1.

W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 22 listopada 2013 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego   (Dz. U. z 2017 r. poz. 2295, z późn. zm.3)Zmiany tekstu jednolitego wymienionego rozporządzenia zostały ogłoszone w Dz. U. z 2018 r. poz. 2012, 2013 i 2376 oraz z 2019 r. poz. 77, 401 i 1062.) wprowadza się następujące zmiany:

1)

w załączniku nr 1 w części I „Świadczenia scharakteryzowane procedurami medycznymi”:

a)

po poz. 35.09 dodaje się poz. 35.211-35.213, 35.221-35.223, 35.231-35.233, 35.241-35.243, 35.251-35.253, 35.261-35.263, 35.271-35.273, 35.281-35.283, 35.291, 35.292 w brzmieniu:

35.211
Wymiana zastawki aortalnej - autograft
35.212
Wymiana zastawki aortalnej - heterograft
35.213
Wymiana zastawki aortalnej - homograft
35.221
Wymiana zastawki aortalnej - sztuczna (częściowa)
35.222
Wymiana zastawki aortalnej - (syntetyczna) (całkowita)
35.223
Wymiana zastawki aortalnej - BNO
35.231
Wymiana zastawki mitralnej - autograft
35.232
Wymiana zastawki mitralnej - heterograft
35.233
Wymiana zastawki mitralnej - homograft
35.241
Wymiana zastawki mitralnej - sztuczna (częściowa)
35.242
Wymiana zastawki mitralnej - (syntetyczna) (całkowita)
35.243
Wymiana zastawki mitralnej - BNO
35.251
Wymiana zastawki tętnicy płucnej - autograft
35.252
Wymiana zastawki tętnicy płucnej - heterograft
35.253
Wymiana zastawki tętnicy płucnej - homograft
35.261
Wymiana zastawki tętnicy płucnej - sztuczna (częściowa)
35.262
Wymiana zastawki tętnicy płucnej - (syntetyczna) (całkowita)
35.263
Wymiana zastawki tętnicy płucnej - BNO
35.271
Wymiana zastawki trójdzielnej - autograft
35.272
Wymiana zastawki trójdzielnej - heterograft
35.273
Wymiana zastawki trójdzielnej - homograft
35.281
Wymiana zastawki mitralnej - częściowa zastawka sztuczna
35.282
Wymiana zastawki mitralnej - częściowa zastawka syntetyczna
35.283
Wymiana zastawki mitralnej - całkowita zastawka sztuczna
35.291
Wymiana zastawki serca z przeszczepem tkankowym
35.292
Wymiana zastawki serca z zastawką sztuczną
   

b)

po poz. 37.342 dodaje się poz. 37.343 w brzmieniu:

37.343
Ablacja wideotorakoskopowa
   

c)

po poz. 39.595 dodaje się poz. 39.611-39.613 w brzmieniu:

39.611
Sztuczne płuco-serce
39.612
Pomost sercowo-płucny
39.613
Oksygenator
   

d)

po poz. 39.65 dodaje się poz. 39.66 w brzmieniu:

39.66
Przezskórne krążenie pozaustrojowe
   

e)

po wierszu „brak kodu Podanie substancji czynnych stosowanych w chemioterapii” dodaje się wiersz w brzmieniu:

brak kodu
Przezskórna naprawa zastawki mitralnej
   

2)

w załączniku nr 4 do rozporządzenia po lp. 48 dodaje się lp. 49-55 w brzmieniu:

49.
Wideotorakoskopowa ablacja w ciężkim, niepoddającym się leczeniu farmakologicznemu migotaniu przedsionków 37.343 Ablacja wideotorakoskopowa
Organizacja udzielania świadczeń
1) blok operacyjny;
2) intensywna opieka pooperacyjna w warunkach odpowiadających intensywnej terapii.
Personel
1) zespół operacyjny:
a) lekarz specjalista w dziedzinie kardiochirurgii z doświadczeniem w zakresie technik wideotorakoskopowych,
b) lekarz specjalista w dziedzinie kardiologii posiadający odpowiednie doświadczenie (wykonanie lub asysta do zabiegu) wykonywania inwazyjnych zabiegów z zakresu elektroterapii jak członek zespołu kardiologiczno-kardiochirurgicznego (Heart Team), w przypadku gdy zabieg chirurgicznej ablacji jest wykonywany jednoczasowo przez specjalistów w dziedzinie kardiochirurgii i kardiologii,
c) lekarz specjalista w dziedzinie anestezjologii lub anestezjologii i reanimacji, lub anestezjologii i intensywnej terapii, lub lekarz w trakcie specjalizacji z anestezjologii i intensywnej terapii pod nadzorem lekarza specjalisty anestezjologii i intensywnej terapii,
d) pielęgniarki operacyjne, w tym co najmniej jedna pielęgniarka operacyjna co najmniej po kursie kwalifikacyjnym w dziedzinie pielęgniarstwa operacyjnego,
e) pielęgniarka co najmniej po kursie kwalifikacyjnym w dziedzinie pielęgniarstwa anestezjologicznego i intensywnej opieki,
f) perfuzjonista po kursie kwalifikacyjnym dla perfuzjonistów według programu zatwierdzonego przez ministra właściwego do spraw zdrowia lub z ukończonym przed dniem 21 czerwca 2011 r. przeszkoleniem specjalistycznym;
2) intensywna opieka pooperacyjna w warunkach odpowiadających intensywnej terapii: dodatkowo całodobowy nadzór lekarza specjalisty w dziedzinie kardiochirurgii.
Pozostałe wymagania
1) oddział kardiochirurgii lub odpowiednio kardiochirurgii dla dzieci, spełniający warunki określone w załączniku nr 3 część I lp. 23;
2) oddział anestezjologii i intensywnej terapii, spełniający warunki określone w załączniku nr 3 część I lp. 2 lub 3;
3) prowadzenie sprawozdawczości w ramach:
a) Ogólnopolskiego Rejestru Operacji Kardiochirurgicznych (KROK),
b) odrębnego rejestru dla danego świadczenia.
50.
Operacje wad wrodzonych serca i wielkich naczyń u dzieci do ukończenia 1 roku życia, z wyłączeniem operacji izolowanego przewodu tętniczego Botalla
Organizacja udzielania świadczeń
1) blok operacyjny;
2) intensywna opieka pooperacyjna w warunkach odpowiadających intensywnej terapii.
Personel
1) zespół operacyjny:
a) co najmniej dwóch lekarzy operatorów, w tym co najmniej lekarz specjalista w dziedzinie kardiochirurgii oraz lekarz w trakcie specjalizacji w dziedzinie kardiochirurgii,
b) lekarz specjalista w dziedzinie kardiologii z odpowiednim doświadczeniem w zakresie echokardiografii wad serca dostępny na bloku operacyjnym w czasie trwania zabiegu,
c) lekarz specjalista w dziedzinie anestezjologii lub anestezjologii i reanimacji, lub anestezjologii i intensywnej terapii, lub lekarz w trakcie specjalizacji z anestezjologii i intensywnej terapii pod nadzorem lekarza specjalisty anestezjologii i intensywnej terapii,
d) pielęgniarki operacyjne, w tym co najmniej jedna pielęgniarka operacyjna co najmniej po kursie kwalifikacyjnym w dziedzinie pielęgniarstwa operacyjnego,
e) pielęgniarka co najmniej po kursie kwalifikacyjnym w dziedzinie pielęgniarstwa anestezjologicznego i intensywnej opieki,
f) perfuzjonista po kursie kwalifikacyjnym dla perfuzjonistów według programu zatwierdzonego przez ministra właściwego do spraw zdrowia lub z ukończonym przed dniem 21 czerwca 2011 r. przeszkoleniem specjalistycznym;
2) intensywna opieka pooperacyjna w warunkach odpowiadających intensywnej terapii: dodatkowo całodobowy nadzór lekarza specjalisty w dziedzinie kardiochirurgii.
Pozostałe wymagania
1) oddział kardiochirurgii dla dzieci spełniający warunki określone w załączniku nr 3 część I lp. 23;
2) prowadzenie sprawozdawczości w ramach Ogólnopolskiego Rejestru Operacji Kardiochirurgicznych (KROK).
51.
Operacja wad serca i aorty piersiowej w krążeniu pozaustrojowym u dorosłych
Organizacja udzielania świadczeń
1) blok operacyjny;
2) intensywna opieka pooperacyjna w warunkach odpowiadających intensywnej terapii.
Personel
1) zespół operacyjny:
a) co najmniej dwóch lekarzy operatorów, w tym co najmniej jeden specjalista w dziedzinie kardiochirurgii,
b) lekarz specjalista w dziedzinie kardiologii z odpowiednim doświadczeniem w zakresie echokardiografii wad serca dostępny na bloku operacyjnym w czasie trwania zabiegu,
c) lekarz specjalista w dziedzinie anestezjologii lub anestezjologii i reanimacji, lub anestezjologii i intensywnej terapii, lub lekarz w trakcie specjalizacji z anestezjologii i intensywnej terapii pod nadzorem lekarza specjalisty anestezjologii i intensywnej terapii,
d) pielęgniarki operacyjne, w tym co najmniej jedna pielęgniarka operacyjna co najmniej po kursie kwalifikacyjnym w dziedzinie pielęgniarstwa operacyjnego,
e) pielęgniarka co najmniej po kursie kwalifikacyjnym w dziedzinie pielęgniarstwa anestezjologicznego i intensywnej opieki,
f) perfuzjonista po kursie kwalifikacyjnym dla perfuzjonistów według programu zatwierdzonego przez ministra właściwego do spraw zdrowia lub z ukończonym przed dniem 21 czerwca 2011 r. przeszkoleniem specjalistycznym;
2) intensywna opieka pooperacyjna w warunkach odpowiadających intensywnej terapii: dodatkowo całodobowy nadzór lekarza specjalisty w dziedzinie kardiochirurgii.
Pozostałe wymagania
1) oddział kardiochirurgii, spełniający warunki określone w załączniku nr 3 część I lp. 23;
2) prowadzenie sprawozdawczości w ramach Ogólnopolskiego Rejestru Operacji Kardiochirurgicznych (KROK).
52.
Operacja wad serca i aorty piersiowej w krążeniu pozaustrojowym u dzieci do lat 18
Organizacja udzielania świadczeń
1) blok operacyjny;
2) intensywna opieka pooperacyjna w warunkach odpowiadających intensywnej terapii.
Personel
1) zespół operacyjny:
a) co najmniej dwóch lekarzy operatorów, w tym co najmniej jeden specjalista w dziedzinie kardiochirurgii,
b) lekarz specjalista w dziedzinie kardiologii dziecięcej z odpowiednim doświadczeniem w zakresie echokardiografii wad serca dostępny na bloku operacyjnym w czasie trwania zabiegu,
c) lekarz specjalista w dziedzinie anestezjologii lub anestezjologii i reanimacji, lub anestezjologii i intensywnej terapii, lub lekarz w trakcie specjalizacji z anestezjologii i intensywnej terapii pod nadzorem lekarza specjalisty anestezjologii i intensywnej terapii,
d) pielęgniarki operacyjne, w tym co najmniej jedna pielęgniarka operacyjna co najmniej po kursie kwalifikacyjnym w dziedzinie pielęgniarstwa operacyjnego,
e) pielęgniarka co najmniej po kursie kwalifikacyjnym w dziedzinie pielęgniarstwa anestezjologicznego i intensywnej opieki,
f) perfuzjonista po kursie kwalifikacyjnym dla perfuzjonistów według programu zatwierdzonego przez ministra właściwego do spraw zdrowia lub z ukończonym przed dniem 21 czerwca 2011 r. przeszkoleniem specjalistycznym;
2) intensywna opieka pooperacyjna w warunkach odpowiadających intensywnej terapii: dodatkowo całodobowy nadzór lekarza specjalisty w dziedzinie kardiochirurgii.
Pozostałe wymagania
1) oddział kardiochirurgii dla dzieci, spełniający warunki określone w załączniku nr 3 część I lp. 23;
2) prowadzenie sprawozdawczości w ramach Ogólnopolskiego Rejestru Operacji Kardiochirurgicznych (KROK).
53.
Przezskórne lub z innego dostępu wszczepianie zastawek serca
35.211 Wymiana zastawki aortalnej - autograft
35.212 Wymiana zastawki aortalnej - heterograft
35.213 Wymiana zastawki aortalnej - homograft
35.221 Wymiana zastawki aortalnej - sztuczna (częściowa)
35.222 Wymiana zastawki aortalnej - (syntetyczna) (całkowita)
35.223 Wymiana zastawki aortalnej - BNO
35.231 Wymiana zastawki mitralnej - autograft
35.232 Wymiana zastawki mitralnej - heterograft
35.233 Wymiana zastawki mitralnej - homograft
35.241 Wymiana zastawki mitralnej - sztuczna (częściowa)
35.242 Wymiana zastawki mitralnej - (syntetyczna) (całkowita)
35.243 Wymiana zastawki mitralnej - BNO
35.251 Wymiana zastawki tętnicy płucnej - autograft
35.252 Wymiana zastawki tętnicy płucnej - heterograft
35.253 Wymiana zastawki tętnicy płucnej - homograft
35.261 Wymiana zastawki tętnicy płucnej - sztuczna (częściowa)
35.262 Wymiana zastawki tętnicy płucnej - (syntetyczna) (całkowita)
35.263 Wymiana zastawki tętnicy płucnej - BNO
35.271 Wymiana zastawki trójdzielnej - autograft
35.272 Wymiana zastawki trójdzielnej - heterograft
35.273 Wymiana zastawki trójdzielnej - homograft
35.281 Wymiana zastawki mitralnej - częściowa zastawka sztuczna
35.282 Wymiana zastawki mitralnej - częściowa zastawka syntetyczna
35.283 Wymiana zastawki mitralnej - całkowita zastawka sztuczna
35.291 Wymiana zastawki serca z przeszczepem tkankowym
35.292 Wymiana zastawki serca z zastawką sztuczną
Organizacja udzielania świadczeń
1) blok operacyjny z hybrydową salą operacyjną do jednoczasowego wykonywania zabiegów operacyjnych oraz przeznaczyniowych, wyposażoną co najmniej w:
a) cyfrowy angiograf diagnostyczno-terapeutyczny z cyfrową akwizycją i rejestracją obrazu do zabiegów w obszarze serca i naczyń wyposażony w strzykawkę automatyczną, z możliwością automatycznego przesuwu stołu lub lampy, a także wyposażony co najmniej w oprogramowanie umożliwiające road mapping i program do pomiaru stopnia zwężenia naczynia (indeks stenozy),
b) stanowisko znieczulenia ogólnego wyposażone w:
- aparat do znieczulenia ogólnego z respiratorem anestetycznym,
- alarm nadmiernego ciśnienia w układzie oddechowym,
- alarm rozłączenia w układzie oddechowym,
- urządzenie ciągłego pomiaru częstości oddychania,
- urządzenie ciągłego pomiaru objętości oddechowych,
- worek samorozprężalny i rurki ustno-gardłowe,
- źródło tlenu, podtlenku azotu, powietrza i próżni,
- urządzenie do ssania, zestaw do intubacji dotchawiczej,
- defibrylator z możliwością wykonania kardiowersji,
- wyciąg gazów anestetycznych,
- zasilanie elektryczne z systemem awaryjnym,
- źródło światła,
- sprzęt do dożylnego podawania leków,
- fonendoskop lub w przypadku pacjentów do 18. roku życia stetoskop przedsercowy,
- aparat do pomiaru ciśnienia krwi,
- monitor stężenia tlenu w układzie anestetycznym z alamem wartości granicznych,
- pulsoksymetr,
- kardiomonitor,
- kapnograf,
- monitor zwiotczenia mięśniowego,
- monitor gazów anestetycznych,
- urządzenie do ogrzewania płynów infuzyjnych, urządzenie do ogrzewania pacjenta,
- sprzęt do szybkich oraz regulowanych przetoczeń płynów,
- aparat do krążenia pozaustrojowego umożliwiający wykonywanie interdyscyplinarnych zabiegów z zakresu kardiochirurgii, chirurgii naczyniowej, kardiologii inwazyjnej,
- monitor hemodynamiczny,
- pompy infuzyjne (od 3 do 6 szt.),
- defibrylator,
- aparat do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej lub
2) zakład lub pracownia radiologii zabiegowej lub pracownia hemodynamiki spełniająca warunki określone w załączniku nr 4 lp. 7 lit. A - Organizacja udzielania świadczeń, ust. 2 pkt 2 lub w przypadku dzieci zakład lub pracownia radiologii zabiegowej lub pracownia hemodynamiki spełniająca warunki określone w załączniku nr 4 lp. 7 lit. B - Wyposażenie w sprzęt i aparaturę medyczną, ust. 1 rozporządzenia;
3) zapewnienie intensywnej opieki pooperacyjnej w warunkach odpowiadających intensywnej terapii.
Personel
1) zespół operacyjny:
a) lekarz w roli operatora lub asysty, specjalista w dziedzinie kardiochirurgii posiadający doświadczenie w chirurgii wad zastawkowych serca oraz technik przezskórnego i z innych dostępów wszczepiania zastawek serca, lub
b) lekarz w roli operatora lub asysty, specjalista w dziedzinie kardiologii z doświadczeniem przezskórnego wszczepiania zastawek serca albo lekarz specjalista w dziedzinie kardiologii dziecięcej z odpowiednim doświadczeniem w wykonywaniu zabiegów w przezskórnym wszczepianiu zastawek serca u dzieci - w przypadku pacjentów do 18. roku życia,
c) lekarz specjalista w dziedzinie kardiologii z odpowiednim doświadczeniem w zakresie echokardiografii przezklatkowej i przezprzełykowej serca dostępny na bloku operacyjnym w czasie trwania zabiegu,
d) lekarz specjalista w dziedzinie anestezjologii lub anestezjologii i reanimacji, lub anestezjologii i intensywnej terapii, lub lekarz w trakcie specjalizacji z anestezjologii i intensywnej terapii pod nadzorem lekarza specjalisty anestezjologii i intensywnej terapii,
e) pielęgniarki operacyjne, w tym co najmniej jedna pielęgniarka operacyjna co najmniej po kursie kwalifikacyjnym w dziedzinie pielęgniarstwa operacyjnego, z doświadczeniem w zakresie przezskórnych i z innych dostępów wszczepiania zastawek serca,
f) pielęgniarka co najmniej po kursie kwalifikacyjnym w dziedzinie pielęgniarstwa anestezjologicznego i intensywnej opie-ki,
g) perfuzjonista po kursie kwalifikacyjnym dla perfuzjonistów według programu zatwierdzonego przez ministra właściwego do spraw zdrowia lub z ukończonym przed dniem 21 czerwca 2011 r. przeszkoleniem specjalistycznym;
2) intensywna opieka pooperacyjna w warunkach odpowiadających intensywnej terapii: dodatkowo całodobowy nadzór lekarza specjalisty w dziedzinie kardiochirurgii.
Pozostałe wymagania
1) oddział kardiochirurgii lub odpowiednio kardiochirurgii dla dzieci, spełniający warunki określone w załączniku nr 3 część I lp. 23 rozporządzenia, lub
2) oddział intensywnego nadzoru kardiologicznego (OINK) spełniający wymagania określone w załączniku nr 4 lp. 7 lit. A - Organizacja udzielania świadczeń, ust. 1 rozporządzenia z całodobowym nadzorem lekarza specjalisty w dziedzinie kardiologii z odpowiednim doświadczeniem w zakresie intensywnej opieki medycznej;
3) oddział anestezjologii i intensywnej terapii spełniający warunki określone w załączniku nr 3 część I lp. 2 rozporządzenia,
4) zespół operacyjny kardiochirurgiczny - w lokalizacji;
5) w zakładzie leczniczym podmiotu leczniczego:
a) stymulator zewnętrzny serca z funkcją szybkiej stymulacji 180 do 300 impulsów na minutę,
b) aparat do echokardiografii z głowicą do badań przezklatkowych i przezprzełykowych,
c) aparat do hemofiltracji;
6) blok operacyjny lub sala operacyjna kardiochirurgiczna - zapewnienie dostępności;
7) kryteria kwalifikacji do udzielenia świadczenia - przeznaczynio-we lub przezkoniuszkowe wszczepienie zastawki aortalnej:
a) chorzy w podeszłym wieku z objawową wadą aortalną,
b) zdyskwalifikowani do klasycznego (operacyjnego) lub małoinwazyjnego leczenia kardiochirurgicznego z powodu udokumentowanego bardzo wysokiego ryzyka zabiegu kardiochirurgicznego przez zespół w składzie:
- lekarz specjalista w dziedzinie kardiochirurgii posiadający udokumentowane doświadczenie w chirurgii wad zastawkowych serca oraz technik przezskórnego i z innych dostępów wszczepiania zastawek serca,
oraz
- lekarz specjalista w dziedzinie kardiologii z udokumentowanym doświadczeniem w przezskórnym wszczepianiu zastawek - w przypadku przeznaczyniowego wszczepienia zastawki;
8) kryteria kwalifikacji do udzielenia świadczenia - przeznaczynio-we wszczepienie zastawki tętnicy płucnej:
a) chorzy z zaawansowaną wadą zastawki tętnicy płucnej,
b) zdyskwalifikowani do klasycznego (operacyjnego) lub małoinwazyjnego leczenia kardiochirurgicznego z powodu udokumentowanego bardzo wysokiego ryzyka zabiegu kardiochirurgicznego przez zespół w składzie:
- lekarz specjalista w dziedzinie kardiochirurgii posiadający udokumentowane doświadczenie w chirurgii wad zastawkowych serca oraz technik przezskórnego i z innych dostępów wszczepiania zastawek serca, oraz
- lekarz specjalista w dziedzinie kardiologii z udokumentowanym doświadczeniem w przezskórnym wszczepianiu zastawek - w przypadku przeznaczyniowego wszczepienia zastawki;
9) kryteria kwalifikacji do udzielenia świadczenia - przeznaczyniowe wszczepienie zastawki mitralnej lub trójdzielnej:
a) chorzy zdyskwalifikowani do klasycznego (operacyjnego) lub małoinwazyjnego leczenia kardiochirurgicznego z powodu udokumentowanego bardzo wysokiego ryzyka zabiegu kardiochirurgicznego przez zespół w składzie:
- lekarz specjalista w dziedzinie kardiochirurgii posiadający udokumentowane doświadczenie w chirurgii wad zastawkowych serca oraz technik przezskórnego i z innych dostępów wszczepiania zastawek serca, oraz
- lekarz specjalista w dziedzinie kardiologii z udokumentowanym doświadczeniem w przezskórnym wszczepianiu zastawek w przypadku przeznaczyniowego wszczepienia zastawki,
b) akceptacja Konsultanta Krajowego w dziedzinie kardiochirurgii;
10) prowadzenie sprawozdawczości w ramach:
a) Ogólnopolskiego Rejestru Operacji Kardiochirurgicznych (KROK),
b) odrębnego rejestru dla danego świadczenia (POLTAVI).
54.
Kardiologiczne zabiegi interwencyjne u dzieci do lat 18, w tym przezskórne zamykanie przecieków z użyciem zestawów zamykających
Organizacja udzielania świadczeń
1) blok operacyjny lub
2) zakład lub pracownia radiologii zabiegowej lub pracownia hemodynamiki spełniająca warunki określone w załączniku nr 4 lp. 7 lit. B - Wyposażenie w sprzęt i aparaturę medyczną, ust. 1 rozporządzenia;
3) zapewnienie intensywnej opieki pooperacyjnej w warunkach odpowiadających intensywnej terapii.
Personel
1) lekarz specjalista kardiologii dziecięcej lub pediatrii z odpowiednim doświadczeniem w wykonywaniu zabiegów w zakresie kardiologii inwazyjnej;
2) co najmniej 2-osobowy zespół, w tym pielęgniarka z doświadczeniem w zakresie kardiologii dziecięcej, reanimacji i w technikach kardiologii inwazyjnej u dzieci;
3) technik elektroradiologii.
Pozostałe wymagania
1) oddział kardiochirurgii dla dzieci spełniający warunki określone w załączniku nr 3 część I lp. 23 rozporządzenia lub oddział kardiologiczny dla dzieci spełniający warunki określone w załączniku nr 3 część I lp. 24 lit. B rozporządzenia;
2) udokumentowane wykonanie w ciągu 2 lat co najmniej 100 procedur kardiologicznych, w tym co najmniej 50 procedur interwencyjnych.
55.
Przezcewnikowa nieoperacyjna naprawa zastawki mitralnej u chorych wysokiego ryzyka Przezskórna naprawa zastawki mitralnej
Organizacja udzielania świadczeń
1) blok operacyjny z hybrydową salą operacyjną do jednoczasowego wykonywania zabiegów operacyjnych oraz przeznaczyniowych, wyposażoną co najmniej w:
a) cyfrowy angiograf diagnostyczno-terapeutyczny z cyfrową akwizycją i rejestracją obrazu do zabiegów w obszarze serca i naczyń wyposażony w strzykawkę automatyczną, z możliwością automatycznego przesuwu stołu lub lampy, a także wyposażony co najmniej w oprogramowanie umożliwiające road mapping i program do pomiaru stopnia zwężenia naczynia (indeks stenozy),
b) stanowisko znieczulenia ogólnego wyposażone w:
- aparat do znieczulenia ogólnego z respiratorem anestetycznym,
- alarm nadmiernego ciśnienia w układzie oddechowym,
- alarm rozłączenia w układzie oddechowym,
- urządzenie ciągłego pomiaru częstości oddychania,
- urządzenie ciągłego pomiaru objętości oddechowych,
- worek samorozprężalny i rurki ustno-gardłowe,
- źródło tlenu, podtlenku azotu, powietrza i próżni,
- urządzenie do ssania, zestaw do intubacji dotchawiczej,
- defibrylator z możliwością wykonania kardiowersji,
- wyciąg gazów anestetycznych,
- zasilanie elektryczne z systemem awaryjnym,
- źródło światła,
- sprzęt do dożylnego podawania leków,
- fonendoskop,
- aparat do pomiaru ciśnienia krwi,
- monitor stężenia tlenu w układzie anestetycznym z alarmem wartości granicznych,
- pulsoksymetr,
- kardiomonitor z możliwością inwazyjnego monitorowania układu krążenia i parametrów życiowych/system monitorujący,
- kapnograf,
- monitor zwiotczenia mięśniowego,
- monitor gazów anestetycznych,
- urządzenie do ogrzewania płynów infuzyjnych, urządzenie do ogrzewania pacjenta,
- sprzęt do szybkich oraz regulowanych przetoczeń płynów,
- aparat do krążenia pozaustrojowego umożliwiający wykonywanie interdyscyplinarnych zabiegów z zakresu kardiochirurgii, chirurgii naczyniowej, kardiologii inwazyjnej,
- monitor hemodynamiczny,
- pompy infuzyjne (od 3 do 6 szt.),
- pompę centryfugalną,
- defibrylator,
- aparat do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej lub
2) zakład lub pracownia radiologii zabiegowej lub pracownia hemo-dynamiki spełniająca warunki określone w załączniku nr 4 lp. 7 lit. A - Organizacja udzielania świadczeń, ust. 2 pkt 2 rozporządzenia;
3) zapewnienie intensywnej opieki pooperacyjnej w warunkach odpowiadających intensywnej terapii;
4) prowadzenie sprawozdawczości w ramach:
a) Ogólnopolskiego Rejestru Operacji Kardiochirurgicznych (KROK),
b) odrębnego rejestru dla danego świadczenia.
Personel
1) zespół operacyjny:
a) lekarz specjalista w dziedzinie kardiochirurgii posiadający udokumentowane doświadczenie w technikach małoinwazyjnych w zakresie zabiegów naprawczych zastawek serca,
b) lekarz specjalista w dziedzinie kardiologii z odpowiednim doświadczeniem w zakresie kardiologii inwazyjnej lub elektrofizjologii oraz schorzeń strukturalnych serca, z udokumentowanym doświadczeniem w zakresie zabiegów naprawczych zastawek serca,
c) lekarz specjalista w dziedzinie kardiologii z odpowiednim doświadczeniem w zakresie schorzeń strukturalnych serca oraz echokardiografii przezklatkowej i przezprzełykowej serca przeszkolony lub posiadający udokumentowane doświadczenie w zakresie zabiegów naprawczych zastawek serca,
d) lekarz specjalista w dziedzinie anestezjologii lub anestezjologii i reanimacji, lub anestezjologii i intensywnej terapii, lub lekarz w trakcie specjalizacji z anestezjologii i intensywnej terapii pod nadzorem lekarza specjalisty anestezjologii i intensywnej terapii,
e) pielęgniarki operacyjne, w tym co najmniej jedna pielęgniarka operacyjna co najmniej po kursie kwalifikacyjnym w dziedzinie pielęgniarstwa operacyjnego, z doświadczeniem w zakresie przezskórnego wszczepiania zastawek serca,
f) pielęgniarka co najmniej po kursie kwalifikacyjnym w dziedzinie pielęgniarstwa anestezjologicznego i intensywnej opieki,
g) perfuzjonista po kursie kwalifikacyjnym dla perfuzjonistów według programu zatwierdzonego przez ministra właściwego do spraw zdrowia lub z ukończonym przed dniem 21 czerwca 2011 r. przeszkoleniem specjalistycznym;
2) intensywna opieka pooperacyjna w oddziale intensywnej terapii lub intensywnego nadzoru kardiologicznego, dodatkowo całodobowy nadzór:
a) lekarza specjalisty w dziedzinie kardiochirurgii,
b) lekarza specjalisty w dziedzinie kardiologii,
c) pielęgniarki specjalisty w dziedzinie pielęgniarstwa anestezjologicznego i intensywnej opieki.
Pozostałe wymagania
1) oddział kardiochirurgii co najmniej 14-łóżkowy, spełniający warunki określone w załączniku nr 3 część I lp. 23 rozporządzenia;
2) oddział kardiologiczny co najmniej 20-łóżkowy, spełniający warunki określone w załączniku nr 3 część I lp. 24 lit. A rozporządzenia;
3) oddział intensywnego nadzoru kardiologicznego (OINK) co najmniej 6-łóżkowy, spełniający wymagania określone w załączniku nr 4 lp. 7 lit. A - Organizacja udzielania świadczeń, ust. 1, z całodobowym nadzorem lekarza specjalisty w dziedzinie kardiologii;
4) oddział anestezjologii i intensywnej terapii co najmniej 6-łóżkowy, spełniający warunki określone w załączniku nr 3 część I lp. 2 lub 3;
5) w przedsiębiorstwie podmiotu leczniczego:
a) stymulator zewnętrzny serca z funkcją szybkiej stymulacji 180-300 impulsów na minutę,
b) aparat do echokardiografii z głowicą do badań przezklatkowych i przezprzełykowych,
c) aparat do hemofiltracji;
6) doświadczenie w wykonywaniu zabiegów przezcewnikowej nieoperacyjnej naprawy/wymiany zastawki mitralnej u chorych wysokiego ryzyka - wykonanie co najmniej 10 zabiegów;
7) zespół operacyjny kardiochirurgiczny - w lokalizacji;
8) blok operacyjny lub sala operacyjna kardiochirurgiczna - zapewnienie dostępności;
9) kryteria kwalifikacji do udzielenia świadczenia:
a) chorzy z objawową ciężką niedomykalnością zastawki mitralnej (ERO powyżej 0.3 dla czynnościowej niedomykalności i powyżej 0.4 dla organicznej MI),
b) zdyskwalifikowani do klasycznego (operacyjnego) lub mało-inwazyjnego leczenia kardiochirurgicznego z powodu udokumentowanego bardzo wysokiego ryzyka zabiegu kardiochirurgicznego przez zespół w składzie:
- lekarz specjalista w dziedzinie kardiochirurgii posiadający udokumentowane doświadczenie w chirurgii wad zastawkowych serca oraz technik przezskórnego i z innych dostępów wszczepiania zastawek serca oraz
- lekarz specjalista w dziedzinie kardiologii z udokumentowanym doświadczeniem w przezskórnym wszczepianiu zastawek w przypadku przeznaczyniowego wszczepienia zastawki,
c) kwalifikacji dokonuje zespół kardiologiczno-kardiochirurgiczny (Heart Team) w oparciu o wykonane badania hemodynamiczne i echokardiograficzne serca dokumentujące istotną niedomykalność mitralną, wyłącznie u pacjentów z udokumentowanym wysokim ryzykiem z powodu choroby zasadniczej i chorób współistniejących;
10) prowadzenie sprawozdawczości w ramach:
a) Ogólnopolskiego Rejestru Operacji Kardiochirurgicznych (KROK),
b) odrębnego rejestru dla danego świadczenia.
       

§ 2.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia, z mocą od dnia 1 października 2019 r., z wyjątkiem § 1 pkt 2 w zakresie lp. 50, 52 i 54, który wchodzi w życie z dniem 1 kwietnia 2020 r.
1)
Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 10 stycznia 2018 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 95).
2)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2019 r. poz. 1394, 1590, 1694, 1726, 1818, 1905 i 2020.
3)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionego rozporządzenia zostały ogłoszone w Dz. U. z 2018 r. poz. 2012, 2013 i 2376 oraz z 2019 r. poz. 77, 401 i 1062.