Rozporządzenie Ministra Zdrowiaz dnia 10 maja 2021 r.w sprawie programu pilotażowego opieki nad świadczeniobiorcą w ramach sieci kardiologicznej 1)Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 1470 i 1541).

Treść rozporządzenia

Na podstawie art. 48e ust. 5 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych   (Dz. U. z 2020 r. poz. 1398, z późn. zm.2)Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2020 r. poz. 1492, 1493, 1578, 1875, 2112, 2345 i 2401 oraz z 2021 r. poz. 97, 159 i 694.) zarządza się, co następuje:

§ 1.

Rozporządzenie określa program pilotażowy opieki nad świadczeniobiorcą w ramach sieci kardiologicznej, zwany dalej „programem pilotażowym”.

§ 2.

Użyte w rozporządzeniu określenia oznaczają:

1)

Fundusz - Narodowy Fundusz Zdrowia;

2)

infolinia kardiologiczna - usługę świadczoną z wykorzystaniem systemów teleinformatycznych, środków komunikacji elektronicznej lub publicznie dostępnych usług telekomunikacyjnych, w ramach której jest udzielany pełen zakres informacji o organizacji opieki w ramach sieci kardiologicznej, w tym możliwości uzyskania świadczeń opieki zdrowotnej;

3)

opieka kardiologiczna - świadczenia diagnostyki kardiologicznej i leczenia kardiologicznego, realizowane przez świadczeniodawcę posiadającego umowę z Funduszem, zgodnie z warunkami określonymi w przepisach wydanych na podstawie art. 31d ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, zwanej dalej „ustawą”, w zakresie, o którym mowa w art. 15 ust. 2 pkt 1-3 ustawy;

4)

ośrodek podstawowej opieki zdrowotnej - podmiot wykonujący działalność leczniczą na terenie województwa mazowieckiego, realizujący świadczenia w rodzaju podstawowa opieka zdrowotna, kierujący pacjentów do diagnostyki i leczenia w ramach programu pilotażowego opieki nad świadczeniobiorcą w ramach sieci kardiologicznej, współpracujący z regionalnym ośrodkiem koordynującym, na podstawie karty zgłoszeniowej do programu pilotażowego, w formacie opracowanym przez ośrodek regionalny;

5)

ośrodek współpracujący poziomu I - podmiot wykonujący działalność leczniczą na terenie województwa mazowieckiego, zapewniający udzielanie świadczeń ambulatoryjnych w poradni kardiologicznej lub świadczeń w oddziale o profilu kardiologia w trybie hospitalizacji oraz współpracujący z regionalnym ośrodkiem koordynującym i ośrodkiem współpracującym poziomu II, który w terminie do 4 miesięcy od dnia wejścia w życie rozporządzenia podpisze z regionalnym ośrodkiem koordynującym porozumienie o współpracy;

6)

ośrodek współpracujący poziomu II - podmiot wykonujący działalność leczniczą na terenie województwa mazowieckiego, zapewniający udzielanie świadczeń ambulatoryjnych w poradni kardiologicznej oraz w oddziale o profilu kardiologia w trybie hospitalizacji, w ramach systemu podstawowego szpitalnego zabezpieczenia świadczeń opieki zdrowotnej, który wykonał w 2020 r. co najmniej 45 ablacji w zaburzeniach rytmu serca i utrzymujący całodobowy dyżur pracowni hemodynamicznej, współpracujący z regionalnym ośrodkiem koordynującym i ośrodkiem współpracującym poziomu I, który w terminie do 4 miesięcy od dnia wejścia w życie rozporządzenia podpisze z regionalnym ośrodkiem koordynującym porozumienie o współpracy;

7)

sieć kardiologiczna - strukturę składającą się z regionalnego ośrodka koordynującego wraz z ośrodkami współpracującymi I i II poziomu, które współpracują ze sobą w zakresie opieki kardiologicznej nad świadczeniobiorcą objętym programem pilotażowym;

8)

współczynnik korygujący - współczynnik określający wysokość mnożnika dla świadczeń opieki zdrowotnej realizowanych w ramach sieci kardiologicznej, za pomocą którego jest obliczana wysokość zobowiązania Funduszu wobec świadczeniodawcy biorącego udział w pilotażu.

§ 3.

Celem programu pilotażowego jest ocena organizacji, jakości i efektów opieki kardiologicznej w ramach sieci kardiologicznej.

§ 4.

Okres realizacji programu pilotażowego obejmuje:

1)

etap organizacji, który trwa 4 miesiące od dnia wejścia w życie rozporządzenia, obejmujący:

a)

przygotowanie przez regionalny ośrodek koordynujący i zatwierdzenie przez ministra właściwego do spraw zdrowia, w okresie miesiąca od dnia wejścia w życie rozporządzenia, wytycznych, o których mowa w § 10 ust. 1 pkt 3,

b)

podpisanie umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w zakresie programu pilotażowego przez ośrodki wchodzące w skład sieci kardiologicznej z Funduszem;

2)

etap realizacji programu pilotażowego, który trwa 18 miesięcy od dnia zakończenia etapu organizacji;

3)

etap ewaluacji programu pilotażowego, który trwa 3 miesiące od dnia zakończenia etapu realizacji.

§ 5.

Programem pilotażowym zostanie objętych do 17 tysięcy świadczeniobiorców populacji województwa mazowieckiego.

§ 6.

1.

Do programu pilotażowego kwalifikuje się świadczeniobiorca powyżej 18. roku życia, który spełnia łącznie następujące kryteria kwalifikacji:

1)

posiada zdiagnozowane rozpoznanie wstępne:

a)

nadciśnienie tętnicze oporne i wtórne lub

b)

niewydolność serca, lub

c)

nadkomorowe i komorowe zaburzenia rytmu i przewodzenia, lub

d)

wady serca zastawkowe;

2)

wyraził zgodę na udział w programie pilotażowym po uprzednim zapoznaniu się z jego warunkami;

3)

wyraził zgodę na przekazywanie danych, o których mowa w § 8 ust. 2, między ośrodkami realizującymi program pilotażowy.

2.

Kwalifikacja świadczeniobiorcy do programu pilotażowego następuje na podstawie wytycznych, o których mowa w § 10 ust. 1 pkt 3.

3.

Kwalifikacji świadczeniobiorcy do programu pilotażowego dokonuje regionalny ośrodek koordynujący, ośrodek poziomu I albo ośrodek poziomu II.

4.

Świadczeniobiorca w uzgodnieniu z regionalnym ośrodkiem koordynującym wybiera świadczeniodawcę realizującego opiekę kardiologiczną, należącego do sieci kardiologicznej.

§ 7.

Program pilotażowy jest realizowany zgodnie z warunkami organizacji i realizacji świadczeń opieki zdrowotnej określonymi w przepisach wydanych na podstawie art. 31d ustawy, znajdujących zastosowanie do rozpoznań określonych w § 6 ust. 1 pkt 1.

§ 8.

1.

Regionalnym ośrodkiem koordynującym jest Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego - Państwowy Instytut Badawczy w Warszawie.

2.

Regionalny ośrodek koordynujący oraz ośrodki współpracujące I i II poziomu podpisują między sobą porozumienia o współpracy dotyczące sprawowania koordynowanej opieki kardiologicznej w ramach programu pilotażowego oraz o wzajemnym przepływie danych:

1)

pochodzących z raportów statystycznych, o których mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 137 ust. 2 lub art. 190 ust. 1-3 ustawy oraz o których mowa w art. 45a ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych   (Dz. U. z 2021 r. poz. 523);

2)

o których mowa w art. 25 ust. 1 pkt 3 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta   (Dz. U. z 2020 r. poz. 849).

§ 9.

Program pilotażowy obejmuje świadczenia opieki zdrowotnej z zakresu określonego w art. 15 ust. 2 pkt 1-3 ustawy w odniesieniu do świadczeń opieki zdrowotnej znajdujących zastosowanie do rozpoznań określonych w § 6 ust. 1 pkt 1.

§ 10.

1.

Regionalny ośrodek koordynujący:

1)

kwalifikuje świadczeniobiorców do programu pilotażowego;

2)

koordynuje opiekę kardiologiczną nad świadczeniobiorcą w ramach sieci kardiologicznej;

3)

opracowuje wytyczne postępowania procesu diagnostycznego i leczniczego świadczeniobiorcy;

4)

uzgadnia ze świadczeniobiorcą wybór świadczeniodawcy realizującego opiekę kardiologiczną, należącego do sieci kardiologicznej;

5)

prowadzi diagnostykę i leczenie pacjentów;

6)

nadzoruje oraz kieruje pracą koordynatorów leczenia kardiologicznego;

7)

zapewnia ośrodkom I i II poziomu możliwość skorzystania z porad i konsultacji, w tym z wykorzystaniem systemów teleinformatycznych, środków komunikacji elektronicznej lub publicznie dostępnych usług telekomunikacyjnych;

8)

prowadzi infolinię kardiologiczną;

9)

zapewnia możliwość telefonicznego i elektronicznego umawiania terminów badań diagnostycznych i wizyt lekarskich oraz ich zmiany;

10)

dokonuje bieżącej i okresowej oceny realizacji planów leczenia ustalanych w ośrodkach współpracujących poziomu II;

11)

gromadzi dane na podstawie ankiety, o której mowa w ust. 2 pkt 2, i dokonuje ich analizy;

12)

sporządza i przekazuje właściwemu terytorialnie oddziałowi wojewódzkiemu Funduszu sprawozdania okresowe i sprawozdanie końcowe z realizacji programu pilotażowego, z uwzględnieniem mierników i wskaźników, o których mowa w § 11 i § 12, obejmujące również ocenę realizacji planów leczenia, o której mowa w pkt 10, dane zgromadzone na podstawie ankiety, o której mowa w ust. 2 pkt 2, oraz wykaz świadczeniobiorców zakwalifikowanych do programu pilotażowego;

13)

na wniosek Funduszu udostępnia w terminie do 14 dni roboczych dane jednostkowe, o których mowa w pkt 11.

2.

Regionalny ośrodek koordynujący wspólnie z Funduszem opracowuje:

1)

sposób pozyskania danych w celu dokonania bieżącej i okresowej oceny realizacji planów leczenia, o której mowa w ust. 1 pkt 10;

2)

anonimowe ankiety satysfakcji świadczeniobiorców z zakresu opieki kardiologicznej sprawowanej w ramach sieci kardiologicznej.

3.

Ośrodek współpracujący poziomu I:

1)

kwalifikuje świadczeniobiorców do programu pilotażowego;

2)

zapewnia świadczeniobiorcy objętemu programem pilotażowym rozpoczęcie procesu diagnostycznego w terminie do 30 dni od dnia zgłoszenia, w przypadkach wynikających z wytycznych, o których mowa w ust. 1 pkt 3;

3)

realizuje leczenie świadczeniobiorcy zgodnie z wytycznymi postępowania, o których mowa w ust. 1 pkt 3, oraz planem leczenia świadczeniobiorcy;

4)

ustala plan leczenia w przypadkach niewymagających przekazania do ośrodka współpracującego poziomu II albo regionalnego ośrodka koordynującego;

5)

zapewnia możliwość telefonicznego lub elektronicznego umawiania oraz zmiany terminu badań diagnostycznych i wizyt lekarskich;

6)

gromadzi dane na podstawie ankiety, o której mowa w ust. 2 pkt 2, i dokonuje ich analizy;

7)

gromadzi dane, o których mowa w § 8 ust. 2, z zakresu diagnostyki pacjentów, dla których ustalono plan leczenia;

8)

sporządza i przekazuje regionalnemu ośrodkowi koordynującemu sprawozdania okresowe i sprawozdanie końcowe ze swojej działalności, z uwzględnieniem mierników i wskaźników, o których mowa w § 11 i § 12, obejmujące również dane zgromadzone na podstawie ankiety, o której mowa w ust. 2 pkt 2, oraz dane, o których mowa w § 8 ust. 2, w zakresie diagnostyki pacjentów, dla których ustalono plan leczenia.

4.

Ośrodek współpracujący poziomu II:

1)

kwalifikuje świadczeniobiorców do programu pilotażowego;

2)

realizuje diagnostykę oraz leczenie świadczeniobiorcy zgodnie z wytycznymi postępowania, o których mowa w ust. 1 pkt 3, i ustala plan leczenia świadczeniobiorcy;

3)

wyznacza koordynatora leczenia kardiologicznego, który zapewnia możliwość zapisu pacjentów kierowanych z ośrodków współpracujących poziomu I oraz współpracuje z regionalnym ośrodkiem koordynującym;

4)

zapewnia możliwość telefonicznego i elektronicznego umawiania terminów badań diagnostycznych i wizyt lekarskich oraz ich zmiany;

5)

gromadzi dane o świadczeniach opieki zdrowotnej z zakresu diagnostyki pacjentów, dla których ustalono plan leczenia, o których mowa w § 8 ust 2;

6)

gromadzi dane uzyskane na podstawie ankiety, o której mowa w ust. 2 pkt 2, i dokonuje ich analizy;

7)

sporządza i przekazuje regionalnemu ośrodkowi koordynującemu sprawozdania okresowe i sprawozdanie końcowe z realizacji programu pilotażowego, z uwzględnieniem mierników i wskaźników, o których mowa w § 11 i § 12, obejmujące również dane zgromadzone na podstawie ankiety, o której mowa w ust. 2 pkt 2, oraz dane, o których mowa w § 8 ust. 2, z zakresu diagnostyki pacjentów, dla których ustalono plan leczenia.

§ 11.

Ocena opieki nad świadczeniobiorcą w ramach sieci kardiologicznej jest prowadzona w stosunku do świadczeniobiorców objętych programem pilotażowym, z uwzględnieniem następujących mierników:

1)

liczba stwierdzonych przypadków nadciśnienia wtórnego i opornego;

2)

liczba ablacji w zaburzeniach rytmu serca bez nawrotu arytmii począwszy od 6 miesiąca od dnia wykonania procedury;

3)

liczba pacjentów z ciężką wadą serca skierowanych do leczenia zabiegowego;

4)

liczba pacjentów z niewydolnością serca, którzy nie byli hospitalizowani z powodu zaostrzenia objawów niewydolności w ciągu 6 miesięcy od dnia przyjęcia w ramach programu pilotażowego.

§ 12.

Wskaźnikami realizacji programu pilotażowego są:

1)

liczba świadczeniobiorców zakwalifikowanych do programu pilotażowego;

2)

liczba porad i konsultacji przeprowadzonych przez regionalny ośrodek koordynujący na zlecenie ośrodków współpracujących I i II poziomu;

3)

liczba kontaktów ze świadczeniobiorcami w ramach infolinii kardiologicznej (w okresie miesiąca);

4)

ocena satysfakcji świadczeniobiorców ze sprawowanej opieki, na podstawie ankiet, o których mowa w § 10 ust. 2 pkt 2;

5)

wartość środków finansowych poniesionych na realizację programu pilotażowego w stosunku do środków finansowych planowanych na jego realizację;

6)

średni czas oczekiwania przez świadczeniobiorców na hospitalizację planową, w ramach programu pilotażowego.

§ 13.

1.

Rozliczanie świadczeń opieki zdrowotnej zrealizowanych w ramach programu pilotażowego odbywa się zgodnie z umowami o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej dotyczącymi: systemu podstawowego szpitalnego zabezpieczenia świadczeń opieki zdrowotnej, zawartymi w ramach leczenia kardiologicznego ze świadczeniodawcami w zakresie leczenia szpitalnego oraz ambulatoryjnej opieki specjalistycznej i podstawowej opieki zdrowotnej na obowiązujących w tych umowach warunkach, z wykorzystaniem następujących stawek oraz współczynników korygujących:

1)

dla ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej - na podstawie przekazanej do Funduszu, potwierdzonej przez regionalny ośrodek koordynujący, kwalifikacji pacjenta do programu pilotażowego przy współczynniku kwalifikacji na poziomie co najmniej 0,5 w poprzednim okresie sprawozdawczym - 25 zł za każdego skierowanego pacjenta;

2)

dla ośrodka współpracującego poziomu I i II ze współczynnikiem korygującym:

a)

1,15 dla świadczeń opieki zdrowotnej realizowanych w trybie ambulatoryjnym,

b)

1,05 dla świadczeń opieki zdrowotnej realizowanych w trybie hospitalizacji;

3)

dla regionalnego ośrodka koordynującego ze współczynnikiem korygującym:

a)

1,2 dla świadczeń opieki zdrowotnej realizowanych w trybie ambulatoryjnym,

b)

1,1 dla świadczeń opieki zdrowotnej realizowanych w trybie hospitalizacji.

2.

W przypadku zwiększenia wartości zrealizowanych świadczeń opieki zdrowotnej, wynikającego z przyjęć w ramach programu pilotażowego, dotyczących:

1)

ablacji w zaburzeniach rytmu,

2)

przezcewnikowego wszczepienia protezy zastawki aortalnej,

3)

przezcewnikowej plastyki zastawki mitralnej metodą „brzeg do brzegu”,

4)

wszczepienia układu resynchronizującego, defibrylatorów, kardiowerterów
- finansowanie w ramach programu pilotażowego obejmuje zrealizowane w ramach programu pilotażowego świadczenia opieki zdrowotnej.

§ 14.

1.

Regionalny ośrodek koordynujący oraz ośrodki współpracujące poziomu I i II przekazują oddziałowi wojewódzkiemu Funduszu:

1)

co trzy miesiące - sprawozdania okresowe, w terminie do 30 dni od dnia zakończenia okresu, którego dotyczą, oraz wykaz pacjentów włączonych do programu pilotażowego;

2)

nie później niż w terminie 30 dni od dnia zakończenia programu pilotażowego - sprawozdania końcowe, o których mowa w § 10 ust. 1 pkt 12, ust. 3 pkt 8 i ust. 4 pkt 7.

2.

Fundusz sporządza:

1)

sprawozdania okresowe co 6 miesięcy,

2)

sprawozdanie końcowe w okresie 3 miesięcy od dnia zakończenia etapu realizacji programu pilotażowego
- z działalności sieci kardiologicznej, z uwzględnieniem mierników i wskaźników, o których mowa w § 11 i § 12, z uwzględnieniem danych, o których mowa w § 10 ust. 1 pkt 11, ust. 3 pkt 6 i 7 i ust. 4 pkt 5 i 6, oraz oceny realizacji planów leczenia, o której mowa w § 10 ust. 1 pkt 10.

3.

Fundusz przekazuje ministrowi właściwemu do spraw zdrowia, co sześć miesięcy, począwszy od dnia rozpoczęcia etapu realizacji programu pilotażowego, informację o przebiegu realizacji programu pilotażowego opracowaną na podstawie sprawozdań okresowych, o których mowa w ust. 1 pkt 1.

§ 15.

1.

Ocena wyników programu pilotażowego jest dokonywana przez oddział wojewódzki Funduszu, we współpracy z regionalnym ośrodkiem koordynującym, na podstawie sprawozdania końcowego z realizacji programu pilotażowego, o którym mowa w § 14 ust. 1 pkt 2.

2.

Ocenie wyników programu pilotażowego podlegają coroczne wartości mierników, o których mowa w § 11, oraz ich porównanie w perspektywie rok do roku z analogicznymi miernikami dla ośrodków w sieci kardiologicznej, sprzed realizacji programu pilotażowego.

3.

Fundusz sporządza, we współpracy z regionalnym ośrodkiem koordynującym, raport końcowy zawierający analizę i ocenę realizacji programu pilotażowego i przekazuje go ministrowi właściwemu do spraw zdrowia wraz z kopią sprawozdania końcowego, nie później niż w terminie trzech miesięcy od dnia otrzymania sprawozdań końcowych, o których mowa w § 14 ust. 1 pkt 2.

4.

Raport końcowy, o którym mowa w ust. 3, jest publikowany w Biuletynie Informacji Publicznej na stronie podmiotowej Funduszu.

§ 16.

Podmiotem obowiązanym do wdrożenia, monitorowania, ewaluacji i finansowania programu pilotażowego jest Fundusz.

§ 17.

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
1)
Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 1470 i 1541).
2)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2020 r. poz. 1492, 1493, 1578, 1875, 2112, 2345 i 2401 oraz z 2021 r. poz. 97, 159 i 694.