Na podstawie art. 38 ust. 7 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych
specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych
(Dz. U. z 2022 r. poz. 2555 i 2674) zarządza się, co następuje:
§ 1.
W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 29 grudnia 2021 r. w sprawie zlecenia na zaopatrzenie
w wyroby medyczne oraz zlecenia naprawy wyrobu medycznego
(Dz. U. poz. 2499) wprowadza się następujące zmiany:
1)
w § 2:
a)
w pkt 5 w lit. a po tiret siódmym dodaje się tiret ósme w brzmieniu:
„
-
dodatkowe informacje dotyczące wyrobu medycznego,
”
,
b)
pkt 14 otrzymuje brzmienie:
„
14)
informacje dotyczące odbioru wyrobu medycznego:
a)
w zakresie danych osoby odbierającej wyrób medyczny - określenie rodzaju dokumentu
stwierdzającego tożsamość oraz państwa wydania dokumentu - w przypadku braku numeru
PESEL i wskazania dokumentu innego niż paszport,
b)
w zakresie innych danych:
-
informację o dacie odbioru wyrobu medycznego,
-
imię (imiona) i nazwisko osoby odbierającej wyrób medyczny.
”
;
2)
w § 3 pkt 16 otrzymuje brzmienie:
„
16)
informacje dotyczące odbioru naprawionego wyrobu medycznego:
a)
w zakresie danych osoby odbierającej naprawiony wyrób medyczny - określenie rodzaju
dokumentu stwierdzającego tożsamość oraz państwa wydania dokumentu - w przypadku braku
numeru PESEL i wskazania dokumentu innego niż paszport,
b)
w zakresie innych danych:
-
informację o dacie odbioru naprawionego wyrobu medycznego,
-
imię (imiona) i nazwisko osoby odbierającej naprawiony wyrób medyczny.
”
;
3)
załączniki nr 1 i 2 do rozporządzenia otrzymują brzmienie określone odpowiednio w
załącznikach nr 1 i 2 do niniejszego rozporządzenia.
§ 2.
1.
Zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne, które przed dniem wejścia w życie niniejszego
rozporządzenia zostały:
1)
wystawione lub
2)
wystawione i potwierdzone, lub
3)
częściowo zrealizowane
- zachowują ważność.
2.
Zlecenia naprawy wyrobu medycznego, które przed dniem wejścia w życie niniejszego
rozporządzenia zostały:
1)
wystawione lub
2)
wystawione i potwierdzone
- zachowują ważność.
3.
Przy realizacji zleceń, o których mowa w ust. 1 i 2, nie wymaga się uzyskania podpisu
osoby odbierającej wyrób medyczny, o którym mowa w części IV.C albo części III.C tych
zleceń.
§ 3.
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2023 r.
1)
Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie §
1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie
szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. z 2021 r. poz. 932).
Załącznik nr 1
-
Zlecenie na zaopatrzenie w wyroby medyczne (wzór)