Obwieszczenie Ministra Zdrowiaz dnia 10 października 2023 r.w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne oraz zlecenia naprawy wyrobu medycznego

Spis treści

Treść obwieszczenia

1.

Na podstawie art. 16 ust. 3 ustawy z dnia 20 lipca 2000 r. o ogłaszaniu aktów normatywnych i niektórych innych aktów prawnych   (Dz. U. z 2019 r. poz. 1461) ogłasza się w załączniku do niniejszego obwieszczenia jednolity tekst rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 29 grudnia 2021 r. w sprawie zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne oraz zlecenia naprawy wyrobu medycznego   (Dz. U. poz. 2499), z uwzględnieniem zmian wprowadzonych:

1)

rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 13 grudnia 2022 r. zmieniającym rozporządzenie w sprawie zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne oraz zlecenia naprawy wyrobu medycznego   (Dz. U. poz. 2713);

2)

rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 25 maja 2023 r. zmieniającym rozporządzenie w sprawie zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne oraz zlecenia naprawy wyrobu medycznego   (Dz. U. poz. 1127).

2.

Podany w załączniku do niniejszego obwieszczenia tekst jednolity rozporządzenia nie obejmuje:

1)

§ 2 i § 3 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 13 grudnia 2022 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne oraz zlecenia naprawy wyrobu medycznego   (Dz. U. poz. 2713), które stanowią:
„ 

§ 2.

1.

Zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne, które przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia zostały:

1)

wystawione lub

2)

wystawione i potwierdzone, lub

3)

częściowo zrealizowane
- zachowują ważność.

2.

Zlecenia naprawy wyrobu medycznego, które przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia zostały:

1)

wystawione lub

2)

wystawione i potwierdzone
- zachowują ważność.

3.

Przy realizacji zleceń, o których mowa w ust. 1 i 2, nie wymaga się uzyskania podpisu osoby odbierającej wyrób medyczny, o którym mowa w części IV.C albo części III.C tych zleceń.

§ 3.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2023 r.
 ”
 ;

2)

§ 2 i § 3 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 25 maja 2023 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne oraz zlecenia naprawy wyrobu medycznego   (Dz. U. poz. 1127), które stanowią:
„ 

§ 2.

1.

Zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne, które przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia zostały:

1)

wystawione lub

2)

wystawione i potwierdzone, lub

3)

częściowo zrealizowane
- zachowują ważność.

2.

Zlecenia naprawy wyrobów medycznych, które przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia zostały:

1)

wystawione lub

2)

wystawione i potwierdzone
- zachowują ważność.

3.

Przy realizacji zleceń, o których mowa w ust. 1 i 2, nie wymaga się uzyskania podpisu osoby wydającej wyrób medyczny, o którym mowa w częściach IV.B.2 tych zleceń.

§ 3.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 lipca 2023 r.
 ”
 .

Załącznik   -   Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 29 grudnia 2021 r. w sprawie zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne oraz zlecenia naprawy wyrobu medycznego1)Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 14 sierpnia 2023 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 1616).

Na podstawie art. 38 ust. 7 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych   (Dz. U. z 2023 r. poz. 826, 1733, 1938 i 2105) zarządza się, co następuje:

§ 1.

Rozporządzenie określa szczegółowy zakres informacji zawartych w zleceniu na zaopatrzenie w wyroby medyczne i zleceniu naprawy wyrobu medycznego, wzór zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne w postaci papierowej oraz wzór zlecenia naprawy wyrobu medycznego w postaci papierowej.

§ 2.

Zlecenie na zaopatrzenie w wyroby medyczne zawiera:

12)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 lit. a rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 25 maja 2023 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne oraz zlecenia naprawy wyrobu medycznego (Dz. U. poz. 1127), które weszło w życie z dniem 1 lipca 2023 r.)

identyfikator generowany przez system serwisów internetowych lub usług informatycznych Narodowego Funduszu Zdrowia, zwanego dalej „NFZ”, o których mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 137 ust. 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych   (Dz. U. z 2022 r. poz. 2561, z późn. zm.3)Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2022 r. poz. 2674 i 2770 oraz z 2023 r. poz. 605, 650, 658, 1234, 1429, 1675, 1692, 1733, 1831, 1872 i 1938.), zwany dalej „identyfikatorem zlecenia”, a w przypadku zlecenia w postaci papierowej - dodatkowo zapisany w postaci kodu kreskowego;

2)

informację, czy zlecenie na zaopatrzenie w wyroby medyczne jest nowym zleceniem czy kontynuacją zlecenia uprzednio wystawionego;

3)

dane podmiotu, w ramach którego wystawiono zlecenie na zaopatrzenie w wyroby medyczne:

a)

nazwę,

b)

adres miejsca udzielania świadczeń, w ramach którego wystawione zostało zlecenie: kod pocztowy, miejscowość, ulicę, numer domu lub lokalu,

c)

REGON;

4)

szczegółowe dane świadczeniobiorcy, zwanego dalej „pacjentem”:

a)

określenie rodzaju dokumentu stwierdzającego tożsamość oraz państwa wydania dokumentu - w przypadku braku numeru PESEL i wskazania dokumentu innego niż paszport,

b)

symbol państwa odpowiedniego dla instytucji właściwej dla osoby uprawnionej do świadczeń opieki zdrowotnej na podstawie przepisów o koordynacji, jeżeli dotyczy,

c4)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 lit. b rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.)

rodzaj i numer dokumentu potwierdzającego prawo do świadczeń opieki zdrowotnej, jeżeli dotyczy,

d4)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 lit. b rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.)

informacje o posiadanych uprawnieniach dodatkowych lub innych uprawnieniach, jeżeli dotyczy:
  •   -  
    kod tytułu uprawnienia dodatkowego, określony w przepisach wydanych na podstawie art. 190 ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, zwanej dalej „ustawą o świadczeniach”,
  •   -  
    rodzaj dokumentu potwierdzającego uprawnienia dodatkowe, a w przypadku gdy takie dane występują na dokumencie - jego numer, datę ważności, datę wystawienia oraz numer prawa wykonywania zawodu osoby uprawnionej, która go wystawiła,
  •   -  
    informację o ciąży, w przypadku gdy stanowi ona kryterium przyznania wyrobu medycznego;

5)

szczegółowe informacje dotyczące wyrobu medycznego:

a)

dla wyrobów medycznych:

b)

dla soczewek okularowych - informacje umożliwiające prawidłowe wykonanie wyrobu medycznego, odpowiadające rodzajowi wady wzroku pacjenta oraz jego budowie anatomicznej;

67)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 lit. d rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.)

informacje o dodatkowych wskazaniach do wystawienia zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne:

a)

dotyczące skrócenia okresu użytkowania wyrobu medycznego,

b)

kryterium oraz uzasadnienie skrócenia okresu użytkowania wyrobu medycznego, o którym mowa w lit. a, jeżeli dotyczy;

77)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 lit. d rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.)

informacje o osobie uprawnionej do wystawienia zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne:

a)

numer prawa wykonywania zawodu,

b)

imię (imiona) i nazwisko,

c)

podpis, jeżeli dotyczy,

d)

data wystawienia zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne;

7a8)Dodany przez § 1 pkt 1 lit. e rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.)

informacje o osobie upoważnionej, o której mowa w art. 41a ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty   (Dz. U. z 2023 r. poz. 1516, 1617, 1831 i 1972), do wystawienia zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne w postaci elektronicznej, jeżeli dotyczy:

a)

numer PESEL,

b)

imię (imiona) i nazwisko,

c)

podpis,

d)

data wystawienia zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne;

8)

informacje umożliwiające dokonanie weryfikacji zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne:

a9)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 lit. f tiret pierwsze rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.)

wynik weryfikacji, a w przypadku weryfikacji negatywnej - wskazanie jej przyczyny,

b9)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 lit. f tiret pierwsze rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.)

okres, w którym zlecenie na zaopatrzenie w wyroby medyczne może zostać zrealizowane,

c)

kod właściwego dla pacjenta oddziału wojewódzkiego NFZ, który finansuje zaopatrzenie w wyroby medyczne,

d10)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 lit. f tiret drugie rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.)

informacje dotyczące potwierdzenia limitu finansowania ze środków publicznych wyrobu medycznego:
  •   -  
    grupę i liczbę porządkową wyrobu medycznego,
  •   -  
    kod wyrobu medycznego,
  •   -  
    umiejscowienie wyrobu medycznego, jeżeli dotyczy,
  •   -  
    potwierdzoną liczbę sztuk wyrobu medycznego,
  •   -  
    limit finansowania ze środków publicznych wyrobu medycznego,
  •   -  
    wysokość procentowego udziału NFZ w limicie finansowania ze środków publicznych wyrobu medycznego,
  •   -  
    datę ważności potwierdzenia limitu finansowania ze środków publicznych wyrobu medycznego,

e)

informacje dla pacjenta, jeżeli dotyczy,

f)

informację potwierdzającą dokonanie weryfikacji zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne przez wskazanie daty weryfikacji,

g11)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 lit. f tiret trzecie rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.)

informację o sposobie potwierdzenia prawa do świadczeń opieki zdrowotnej, zgodnie z art. 50 ust. 1-3, 6 albo ust. 9 ustawy o świadczeniach, a w przypadku przedstawienia dokumentu w postaci papierowej potwierdzającego prawo do świadczeń opieki zdrowotnej - także dane identyfikujące ten dokument, zgodnie z zakresem danych identyfikujących dokument potwierdzający prawo do świadczeń, określonym w przepisach wydanych na podstawie art. 190 ust. 1 tej ustawy;

9)

informacje dotyczące przyjęcia do realizacji zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne:

a)

datę przyjęcia zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne do realizacji,

b)

informację potwierdzającą częściową realizację zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne,

c12)Ze zmianą wprowadzoną przez § 1 pkt 1 lit. g rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.)

informację dotyczącą miesiąca albo miesięcy oraz roku, których dotyczy realizacja zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne;

10)

informacje o świadczeniodawcy realizującym zlecenie na zaopatrzenie w wyroby medyczne:

a)

nazwę świadczeniodawcy,

b)

REGON,

c)

adres miejsca udzielania świadczeń, w ramach którego zlecenie na wyroby medyczne jest realizowane: kod pocztowy, miejscowość, ulicę, numer domu lub lokalu,

d)

numer umowy z NFZ;

1113)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 lit. h rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.)

informacje potwierdzające prawo do świadczeń opieki zdrowotnej:

a)

sposób potwierdzenia prawa do świadczeń opieki zdrowotnej,

b)

dane identyfikujące dokument potwierdzający prawo do świadczeń opieki zdrowotnej, jeżeli dotyczy;

12)

informacje dotyczące sprawdzenia posiadanych przez pacjenta dodatkowych uprawnień lub innych uprawnień:

a14)Ze zmianą wprowadzoną przez § 1 pkt 1 lit. i tiret pierwsze rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.)

informację o nowym uprawnieniu dodatkowym lub innym uprawnieniu na podstawie informacji, o których mowa w pkt 4 lit. d, jeżeli dotyczy,

b15)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 lit. i tiret drugie rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.)

rodzaj dokumentu potwierdzającego uprawnienia dodatkowe, a w przypadku gdy takie dane występują na dokumencie - jego numer, datę ważności, datę wystawienia oraz numer prawa wykonywania zawodu osoby uprawnionej, która go wystawiła,

c)

informacje o aktualności dotychczasowego limitu finansowania ze środków publicznych wyrobu medycznego i jego wysokości, w tym informację o wpływie (lub jego braku) zmiany wieku pacjenta na limit finansowania,

d)

informację o wysokości procentowego udziału NFZ w limicie finansowania ze środków publicznych wyrobu medycznego;

13)

informacje dotyczące potwierdzenia wydania wyrobu medycznego u świadczeniodawcy:

a)

dane dotyczące wydanego wyrobu medycznego:

b)

dane potwierdzające wydanie wyrobu medycznego:

1420)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 lit. b rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 5.)

informacje dotyczące odbioru wyrobu medycznego:

a)

w zakresie danych osoby odbierającej wyrób medyczny - określenie rodzaju dokumentu stwierdzającego tożsamość oraz państwa wydania dokumentu - w przypadku braku numeru PESEL i wskazania dokumentu innego niż paszport,

b)

w zakresie innych danych:
  •   -  
    informację o dacie odbioru wyrobu medycznego,
  •   -  
    imię (imiona) i nazwisko osoby odbierającej wyrób medyczny.

§ 3.

Zlecenie naprawy wyrobu medycznego zawiera:

121)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 2 lit. a rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.)

identyfikator zlecenia, a w przypadku zlecenia w postaci papierowej - dodatkowo zapisany w postaci kodu kreskowego;

2)

szczegółowe dane pacjenta:

a)

określenie rodzaju dokumentu stwierdzającego tożsamość oraz państwa wydania dokumentu - w przypadku braku numeru PESEL i wskazania dokumentu innego niż paszport,

b)

symbol państwa odpowiedniego dla instytucji właściwej dla osoby uprawnionej do świadczeń opieki zdrowotnej na podstawie przepisów o koordynacji, jeżeli dotyczy,

c22)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 2 lit. b rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.)

rodzaj i numer dokumentu potwierdzającego prawo do świadczeń opieki zdrowotnej, jeżeli dotyczy;

323)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 2 lit. c rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.)

informacje o posiadanych uprawnieniach dodatkowych, jeżeli dotyczy:

a)

kod tytułu uprawnienia dodatkowego, określony w przepisach wydanych na podstawie art. 190 ust. 1 ustawy o świadczeniach,

b)

rodzaj dokumentu potwierdzającego uprawnienia dodatkowe, a w przypadku gdy takie dane występują na dokumencie - jego numer, datę ważności, datę wystawienia oraz numer prawa wykonywania zawodu osoby uprawnionej, która go wystawiła;

4)

szczegółowe informacje dotyczące wyrobu medycznego będącego przedmiotem naprawy:

a)

grupę i liczbę porządkową wyrobu medycznego,

b24)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 2 lit. d tiret pierwsze rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.)

identyfikator zlecenia, na podstawie którego wydano wyrób medyczny będący przedmiotem naprawy,

c)

umiejscowienie wyrobu medycznego, jeżeli dotyczy,

d25)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 2 lit. d tiret drugie rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.)

nazwę naprawianego wyrobu medycznego, producenta, model, nazwę handlową, kod UDI, a w przypadku jego braku - numer seryjny wyrobu medycznego albo inny numer lub równoważny symbol jednoznacznie identyfikujący wyrób medyczny;

526)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 2 lit. e rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.)

informacje dotyczące weryfikacji zlecenia naprawy wyrobu medycznego:

a)

datę weryfikacji i jej wynik, a w przypadku weryfikacji negatywnej - wskazanie jej przyczyny,

b)

datę, od której zlecenie może zostać przyjęte do realizacji, i końcową datę realizacji tego zlecenia,

c)

limit ceny naprawy wyrobu medycznego,

d)

kod właściwego dla pacjenta oddziału wojewódzkiego NFZ, który finansuje naprawę wyrobu medycznego,

e)

kod naprawy wyrobu medycznego,

f)

informację o okresie wydłużenia okresu użytkowania wyrobu medycznego,

g)

informację o sposobie potwierdzenia prawa do świadczeń opieki zdrowotnej, zgodnie z art. 50 ust. 1-3 ustawy o świadczeniach, a w przypadku przedstawienia dokumentu w postaci papierowej potwierdzającego prawo do świadczeń opieki zdrowotnej - także dane identyfikujące ten dokument, zgodnie z zakresem danych identyfikujących dokument potwierdzający prawo do świadczeń, określonym w przepisach wydanych na podstawie art. 190 ust. 1 tej ustawy;

626)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 2 lit. e rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.)

potwierdzenie udzielenia pacjentowi informacji o wydłużeniu okresu użytkowania wyrobu medycznego proporcjonalnie do wykorzystanej części limitu naprawy, z zaokrągleniem w dół do pełnego miesiąca w przypadku dokonania naprawy i wykorzystania części lub całości limitu naprawy;

7)

(uchylony);27)Przez § 1 pkt 2 lit. f rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.

8)

(uchylony);27)Przez § 1 pkt 2 lit. f rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.

9)

inne informacje dla pacjenta, jeżeli dotyczy;

10)

datę przyjęcia zlecenia naprawy wyrobu medycznego do realizacji;

11)

dane świadczeniodawcy realizującego zlecenie naprawy wyrobu medycznego:

a)

nazwę,

b)

REGON,

c)

adres miejsca udzielania świadczeń, w ramach którego zlecenie na wyroby medyczne jest realizowane: kod pocztowy, miejscowość, ulicę, numer domu lub lokalu,

d)

numer umowy z NFZ;

1228)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 2 lit. g rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.)

informacje potwierdzające prawo do świadczeń opieki zdrowotnej:

a)

sposób potwierdzenia prawa do świadczeń opieki zdrowotnej,

b)

dane identyfikujące dokument potwierdzający prawo do świadczeń opieki zdrowotnej, jeżeli dotyczy;

1328)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 2 lit. g rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.)

informacje o posiadanych uprawnieniach dodatkowych, jeżeli dotyczy:

a)

informacje o nowym uprawnieniu dodatkowym na podstawie informacji, o których mowa w pkt 3,

b)

dane identyfikujące dokument potwierdzający uprawnienie dodatkowe, o których mowa w pkt 3 lit. b;

13a29)Dodany przez § 1 pkt 2 lit. h rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.)

informacje o wysokości limitu finansowania naprawy wyrobu medycznego ze środków publicznych;

14)

informacje dotyczące naprawionego wyrobu medycznego:

a)

opis naprawionego wyrobu medycznego wraz z opisem naprawy,

b)

łączną kwotę naprawy wyrobu medycznego,

c)

kwotę finansowania ze środków publicznych naprawy wyrobu medycznego,

d)

dopłatę pacjenta do naprawy wyrobu medycznego,

e)

okres gwarancji naprawy wyrobu medycznego;

15)

informacje dotyczące potwierdzenia wydania naprawionego wyrobu medycznego:

a)

datę wydania naprawionego wyrobu medycznego,

b30)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 2 lit. i rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.)

imię (imiona) i nazwisko osoby wydającej naprawiony wyrób medyczny;

1631)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 2 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 5.)

informacje dotyczące odbioru naprawionego wyrobu medycznego:

a)

w zakresie danych osoby odbierającej naprawiony wyrób medyczny - określenie rodzaju dokumentu stwierdzającego tożsamość oraz państwa wydania dokumentu - w przypadku braku numeru PESEL i wskazania dokumentu innego niż paszport,

b)

w zakresie innych danych:
  •   -  
    informację o dacie odbioru naprawionego wyrobu medycznego,
  •   -  
    imię (imiona) i nazwisko osoby odbierającej naprawiony wyrób medyczny.

§ 4.

Wzór zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne w postaci papierowej jest określony w załączniku nr 1 do rozporządzenia.

§ 5.

Wzór zlecenia naprawy wyrobu medycznego w postaci papierowej jest określony w załączniku nr 2 do rozporządzenia.

§ 6.

Zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne i zlecenia naprawy wyrobu medycznego wystawione przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia zachowują swoją ważność.

§ 7.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2022 r.32)Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 2 sierpnia 2019 r. w sprawie zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne oraz zlecenia naprawy wyrobu medycznego (Dz. U. poz. 1555), które utraciło moc z dniem 1 stycznia 2022 r. zgodnie z art. 30 ustawy z dnia 27 listopada 2020 r. o zmianie niektórych ustaw w celu zapewnienia w okresie ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii kadr medycznych (Dz. U. poz. 2401 oraz z 2021 r. poz. 1104 i 2459).
1)
Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 14 sierpnia 2023 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 1616).
2)
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 lit. a rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 25 maja 2023 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne oraz zlecenia naprawy wyrobu medycznego (Dz. U. poz. 1127), które weszło w życie z dniem 1 lipca 2023 r.
3)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2022 r. poz. 2674 i 2770 oraz z 2023 r. poz. 605, 650, 658, 1234, 1429, 1675, 1692, 1733, 1831, 1872 i 1938.
4)
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 lit. b rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.
5)
Dodane przez § 1 pkt 1 lit. a rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 13 grudnia 2022 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne oraz zlecenia naprawy wyrobu medycznego (Dz. U. poz. 2713), które weszło w życie z dniem 1 stycznia 2023 r.
6)
Dodane przez § 1 pkt 1 lit. c rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.
7)
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 lit. d rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.
8)
Dodany przez § 1 pkt 1 lit. e rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.
9)
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 lit. f tiret pierwsze rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.
10)
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 lit. f tiret drugie rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.
11)
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 lit. f tiret trzecie rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.
12)
Ze zmianą wprowadzoną przez § 1 pkt 1 lit. g rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.
13)
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 lit. h rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.
14)
Ze zmianą wprowadzoną przez § 1 pkt 1 lit. i tiret pierwsze rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.
15)
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 lit. i tiret drugie rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.
16)
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 lit. j tiret pierwsze podwójne tiret pierwsze rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.
17)
Zmiany wymienionego rozporządzenia zostały ogłoszone w Dz. Urz. UE L 117 z 03.05.2019, str. 9, Dz. Urz. UE L 334 z 27.12.2019, str. 165, Dz. Urz. UE L 130 z 24.04.2020, str. 18, Dz. Urz. UE L 241 z 08.07.2021, str. 7, Dz. Urz. UE L 311 z 02.12.2022, str. 94, Dz. Urz. UE L 70 z 08.03.2023, str. 1 oraz Dz. Urz. UE L 80 z 20.03.2023, str. 24.
18)
Przez § 1 pkt 1 lit. j tiret pierwsze podwójne tiret drugie rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.
19)
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 lit. j tiret drugie rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.
20)
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 lit. b rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 5.
21)
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 2 lit. a rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.
22)
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 2 lit. b rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.
23)
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 2 lit. c rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.
24)
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 2 lit. d tiret pierwsze rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.
25)
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 2 lit. d tiret drugie rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.
26)
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 2 lit. e rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.
27)
Przez § 1 pkt 2 lit. f rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.
28)
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 2 lit. g rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.
29)
Dodany przez § 1 pkt 2 lit. h rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.
30)
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 2 lit. i rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.
31)
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 2 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 5.
32)
Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 2 sierpnia 2019 r. w sprawie zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne oraz zlecenia naprawy wyrobu medycznego (Dz. U. poz. 1555), które utraciło moc z dniem 1 stycznia 2022 r. zgodnie z art. 30 ustawy z dnia 27 listopada 2020 r. o zmianie niektórych ustaw w celu zapewnienia w okresie ogłoszenia stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii kadr medycznych (Dz. U. poz. 2401 oraz z 2021 r. poz. 1104 i 2459).

Załącznik nr 1   -   Zlecenie na zaopatrzenie w wyroby medyczne (wzór)33)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 3 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.

patrz oryginał
33)
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 3 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.

Załącznik nr 2   -   Zlecenie naprawy wyrobu medycznego (wzór)33)W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 3 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.

patrz oryginał
33)
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 3 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.