Obwieszczenie Ministra Zdrowiaz dnia 18 października 2023 r.w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, oraz kryteriów klasyfikacji tych produktów do poszczególnych wykazów

Spis treści

Treść obwieszczenia

1.

Na podstawie art. 16 ust. 3 ustawy z dnia 20 lipca 2000 r. o ogłaszaniu aktów normatywnych i niektórych innych aktów prawnych   (Dz. U. z 2019 r. poz. 1461) ogłasza się w załączniku do niniejszego obwieszczenia jednolity tekst rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2021 r. w sprawie wykazu substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, oraz kryteriów klasyfikacji tych produktów do poszczególnych wykazów   (Dz. U. z 2022 r. poz. 208), z uwzględnieniem zmian wprowadzonych:

1)

rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 26 lipca 2022 r. zmieniającym rozporządzenie w sprawie wykazu substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, oraz kryteriów klasyfikacji tych produktów do poszczególnych wykazów   (Dz. U. poz. 1656);

2)

rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 24 października 2022 r. zmieniającym rozporządzenie w sprawie wykazu substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, oraz kryteriów klasyfikacji tych produktów do poszczególnych wykazów   (Dz. U. poz. 2225).

2.

Podany w załączniku do niniejszego obwieszczenia tekst jednolity rozporządzenia nie obejmuje:

1)

§ 2 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 26 lipca 2022 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie wykazu substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, oraz kryteriów klasyfikacji tych produktów do poszczególnych wykazów   (Dz. U. poz. 1656), który stanowi:
„ 

§ 2.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.
 ”
 ;

2)

§ 2 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 24 października 2022 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie wykazu substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, oraz kryteriów klasyfikacji tych produktów do poszczególnych wykazów   (Dz. U. poz. 2225), który stanowi:
„ 

§ 2.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.
 ”
 .

Załącznik   -   Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2021 r. w sprawie wykazu substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, oraz kryteriów klasyfikacji tych produktów do poszczególnych wykazów1)Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 14 sierpnia 2023 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 1616).

Na podstawie art. 71 ust. 3 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne   (Dz. U. z 2022 r. poz. 2301 oraz z 2023 r. poz. 605, 650, 1859 i 1938) zarządza się, co następuje:

§ 1.

Rozporządzenie określa:

1)

wykaz substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, w podziale na wykazy tych produktów obowiązujące:

a)

punkty apteczne,

b)

placówki obrotu pozaaptecznego:
  •   -  
    sklepy zielarsko-medyczne,
  •   -  
    sklepy specjalistyczne zaopatrzenia medycznego i sklepy ogólnodostępne;

2)

kryteria klasyfikacji produktów leczniczych do wykazów, o których mowa w pkt 1.

§ 2.

1.

Wykaz substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, o którym mowa w § 1 pkt 1 lit. a, oraz kryteria klasyfikacji produktów leczniczych do tego wykazu określa załącznik nr 1 do rozporządzenia.

2.

Wykaz substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, o którym mowa w § 1 pkt 1 lit. b tiret pierwsze, oraz kryteria klasyfikacji produktów leczniczych do tego wykazu określa załącznik nr 2 do rozporządzenia.

3.

Wykaz substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, o którym mowa w § 1 pkt 1 lit. b tiret drugie, oraz kryteria klasyfikacji produktów leczniczych do tego wykazu określa załącznik nr 3 do rozporządzenia.

§ 3.

Podmioty, o których mowa w § 1 pkt 1, mogą przez 6 miesięcy od dnia wejścia w życie rozporządzenia prowadzić obrót produktami leczniczymi w zakresie dotychczas przewidzianym dla tych kategorii podmiotów.

§ 4.

Tracą moc:

1)

rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 lutego 2009 r. w sprawie kryteriów klasyfikacji produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych   (Dz. U. poz. 151 i 1234 oraz z 2010 r. poz. 1352);

2)

rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 22 października 2010 r. w sprawie wykazu produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych   (Dz. U. z 2020 r. poz. 2024).

§ 5.

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia2)Rozporządzenie zostało ogłoszone w dniu 28 stycznia 2022 r..
1)
Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 14 sierpnia 2023 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 1616).
2)
Rozporządzenie zostało ogłoszone w dniu 28 stycznia 2022 r.

Załącznik nr 1   -   Kryteria klasyfikacji produktów leczniczych do wykazów oraz zestawienia substancji czynnych, które mogą być zawarte w produktach leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych3)Ze zmianami wprowadzonymi przez § 1 pkt 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 26 lipca 2022 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie wykazu substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, oraz kryteriów klasyfikacji tych produktów do poszczególnych wykazów (Dz. U. poz. 1656), które weszło w życie z dniem 6 sierpnia 2022 r.

1.

Do obrotu w punktach aptecznych są dopuszczone produkty lecznicze o kategorii dostępności wydawane bez przepisu lekarza - OTC albo wydawane z przepisu lekarza - Rp, które spełniają następujące warunki:

1)

w wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych umieszcza się produkty lecznicze, z wyjątkiem:

a)

produktów leczniczych posiadających na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej kategorię dostępności stosowane wyłącznie w lecznictwie zamkniętym - Lz, wydawane z przepisu lekarza do zastrzeżonego stosowania - Rpz lub wydawane z przepisu lekarza, zawierające środki odurzające lub substancje psychotropowe, określone w odrębnych przepisach - Rpw,

b)

produktów leczniczych przeciwnowotworowych i immunomodulacyjnych,

c)

wyciągów alergenów do celów leczniczych i testów skaryfikacyjnych,

d)

produktów leczniczych zawierających w swoim składzie:
  •   -  
    substancje odurzające określone w ustawie z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii (Dz. U. z 2023 r. poz. 1939) oraz przepisach wydanych na podstawie art. 44f tej ustawy,
  •   -  
    substancje psychotropowe grupy I-P, II-P, III-P lub IV-P określone w ustawie wymienionej w tiret pierwszym,
  •   -  
    substancje psychotropowe z grupy terapeutycznej N05 według klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej (ATC),
  •   -  
    substancje psychoanaleptyczne z grupy terapeutycznej N06 według klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej (ATC)
  •   -  
    z zastrzeżeniem pkt 2,

e)

produktów leczniczych przeznaczonych do podawania pozajelitowego w postaci:
  •   -  
    roztworów lub zawiesin do wstrzykiwań podskórnych lub domięśniowych,
  •   -  
    roztworów do wstrzykiwań dożylnych,
  •   -  
    roztworów do wstrzykiwań do linii tętniczej układu dializacyjnego,
  •   -  
    roztworów do wlewów dożylnych, dotętniczych lub dopęcherzowych,
  •   -  
    emulsji do wstrzykiwań dożylnych lub domięśniowych
  •   -  
    z zastrzeżeniem pkt 3,

f)

produktów leczniczych służących do przygotowania postaci farmaceutycznych określonych w lit. e w formie:
  •   -  
    koncentratów,
  •   -  
    liofilizatów,
  •   -  
    proszków,
  •   -  
    liofilizowanych mikrosfer i mikrokapsułek
  •   -  
    z zastrzeżeniem pkt 3,

g)

surowic,

h)

produktów leczniczych zawierających substancje czynne umieszczone w wykazie A (venena) Farmakopei Polskiej, z wyjątkiem tych, którym nadano kategorię dostępności wydawane bez przepisu lekarza - OTC, oraz produktów leczniczych określonych w pkt 3 lit. d tiret drugie, piąte i czternaste;

2)

w wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych umieszcza się produkty lecznicze zawierające następujące substancje czynne:

a)

Duloxetinum,

b)

Hydroxyzinum,

c)

Piracetamum,

d)

Vinpocetinum;

3)

w wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych umieszcza się:

a)

wody do wstrzykiwań,

b)

szczepionki,

c)

preparaty jednoskładnikowe zawierające heparyny drobnocząsteczkowe,

d)

produkty lecznicze zawierające następujące substancje czynne albo ich wzajemne połączenia z uwzględnieniem pojemności i stężenia, jeżeli dotyczy:
  •   -  
    Benzylpenicillinum,
  •   -  
    Brimonidinum,
  •   -  
    Diclofenacum,
  •   -  
    Drotaverinum,
  •   -  
    Epinephrinum (Adrenalinum),
  •   -  
    Gentamicinum,
  •   -  
    Glucosum,
  •   -  
    Hydrocortisonum hemisuccinatum,
  •   -  
    Insulinum,
  •   -  
    Ketoprofenum,
  •   -  
    Lidocainum (1% i 2%),
  •   -  
    Metamizolum,
  •   -  
    Natrii chloridum,
  •   -  
    Norepinephrinum (Noradrenalinum),
  •   -  
    Piroxicamum,
  •   -  
    Theophyllinum;

4)

w wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych nie umieszcza się surowców do sporządzania leków recepturowych, leków aptecznych ani prekursorów kategorii 1;

5)

w wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych umieszcza się produkty lecznicze zawierające Terebinthinae aetheroleum (Terebinthinae aetheroleum a Pino pinastro);

6)

w wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych umieszcza się produkty lecznicze zawierające:

a)

oleju awokado frakcję niezmydlającą się,

b)

oleju sojowego frakcję niezmydlającą się;

7)

w wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych umieszcza się produkty lecznicze zawierające standaryzowaną zawiesinę kultury bakteryjnej Escherichia coli.

2.

Wykaz substancji czynnych występujących w produktach leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych jest podzielony na następujące tabele:

1)

nr 1 - określającą substancje czynne, które mogą występować w postaci różnych soli oraz izomerów, estrów, eterów lub ich soli (sole izomerów, estrów i eterów) pojedynczo lub w połączeniu, gdy istnienie takich połączeń jest możliwe;

2)

nr 2 - określającą substancje czynne homeopatyczne wchodzące w skład produktów leczniczych homeopatycznych;

3)

nr 3 - określającą roślinne materiały wyjściowe służące do wytworzenia substancji czynnych roślinnych wchodzących w skład produktów leczniczych; substancje czynne roślinne mogą występować w postaci przetworów roślinnych lub w ich zestawieniach.

   Tabela 1.   

Wykaz substancji czynnych, które mogą występować w postaci różnych soli oraz izomerów, estrów, eterów lub ich soli (sole izomerów, estrów i eterów), wchodzących pojedynczo lub w połączeniu w skład produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych
Lp.
Nazwa powszechnie stosowana
1
Abacaviram
2
Acamprosatum
3
Acarbosum
4
Acebutololum
5
Aceclofenacum
6
Acemetacinum
7
Acenocoumarolum
8
Acetazolamidum
9
Acetylcysteinum
10
Acicloviram
11
Acidum aceticum
12
Acidum acetylsalicylicum
13
Acidum alendronicum
14
Acidum alginicum
15
Acidum ascorbicum
16
Acidum azelaicum
17
Acidum boricum
18
Acidum citricum
19
Acidum clavulanicum
20
Acidum dehydrocholicum
21
Acidum folicum
22
Acidum fusidicum
23
Acidum ibandronicum
24
Acidum lacticum
25
Acidum mefenamicum
26
Acidum nicotinicum
27
Acidum nitricum
28
Acidum oxalicum dihydricum
29
Acidum salicylicum
30
Acidum tolfenamicum
31
Acidum tranexamicum
32
Acidum undecylenicum
33
Acidum ursodeoxycholicum
34
Acidum valproicum
35
Acitretinum
36
Adapalenum
37
Albendazolum
38
Alclometasonum
39
Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus
40
Alcohol benzylicus
41
Alcohol isopropylicus
42
Alfuzosinum
43
Aliskirenum
44
Allantoinum
45
Allopurinolum
46
Aluminii acetotartras
47
Aluminii chloridum
48
Aluminii hydroxidum
49
Aluminii sulfas
50
Aluminii phosphas
51
Aluminii subacetatis solutio
52
Alverinum
53
Amantadinum
54
Ambazonum
55
Ambenonii chloridum
56
Ambroxolum
57
Amikacinum
58
Amiloridum
59
Aminofluoridum
60
Amiodaronum
61
Amlodipinum
62
Ammonii bituminosulfonas (Ichthammolum)
63
Ammonii chloridum
64
Amorolfinum
65
Amoxicillinum
66
Amylmetacresolum
67
Anagrelidum
68
Anetholum
69
Antazolinum
70
Apixabanum
71
Aprepitantum
72
Aqua ad iniectabile
73
Aqua calcis
74
Atazanavirium
75
Atenololum
76
Atorvastatinum
77
Atovaquonum
78
Azelastinum
79
Azithromycinum
80
Bacitracinum
81
Baclofenum
82
Balsamum peruvianum
83
Beclometasonum
84
Bemiparinum
85
Benazeprilum
86
Bencyclanum
87
Benfothiaminum
88
Benserazidum
89
Benzalkonii chloridum
90
Benzocainum
91
Benzoxonii chloridum
92
Benzoylis peroxidum
93
Benzydaminum
94
Benzylpenicillinum
95
Betacarotenum
96
Betahistinum
97
Betamethasonum
98
Betaxololum
99
Bezbiałkowy dializat z krwi cieląt
100
Bifidobacterium bifidum
101
Bifonazolum
102
Bilastinum
103
Bimatoprostum
104
Biotinum
105
Biperidenum
106
Bisacodylum
107
Bismuthi oxidum
108
Bismuthi kalii subcitras
109
Bismuthi subgallas
110
Bisoprololum
111
Boldinum
112
Bomeolum
113
Borowina
114
Bosentanum
115
Brimonidini tartras
116
Brinzolamidum
117
Bromhexinum
118
Bromocriptinum
119
Budesonidum
120
Bursztyn
121
Butaconazolum
122
Butamiratum
123
Cabergolinum
124
Calcifediolum
125
Calcii carbonas
126
Calcii dobesilas
127
Calcii folinas
128
Calcii glubionas
129
Calcii gluconas
130
Calcii lactas
131
Calcii lactobionas
132
Calcii lactogluconas
133
Calcii pantothenas
134
Calcipotriolum
135
Calcitoninum
136
Camphenum
137
Camphora (Camphora racemica)
138
Canagliflozinum
139
Candesartanum
140
Captoprilum
141
Carbamazepinum
142
Carbidopum
143
Carbo medicinalis (Carbo activatus)
144
Carbocisteinum
145
Carbomeram
146
Carteololum
147
Carvedilolum
148
Cefacloram
149
Cefadroxilum
150
Cefalexinum
151
Cefiximum
152
Cefuroximum
153
Celecoxibum
154
Celiprololum
155
Cetalkonii chloridum
156
Cetirizinum
157
Cetylpyridinii chloridum
158
Chloramphenicolum
159
Chlorhexidinum
160
Chlormadinonum
161
Chlormidazolum
162
Chloroquinum
163
Chlorpheniraminum
164
Chlorquinaldolum
165
Chlortalidonum
166
Chlortetracyclinum
167
Cholini alfosceras
168
Cholini salicylas
169
Cholecalciferolum (Colecalciferolum)
170
Chondroitinum
171
Ciclesonidum
172
Ciclopiroxum
173
Cilazaprilum
174
Cinacalcetum
175
Cinchocainum
176
Cineolum
177
Cinnarizinum
178
Ciprofibratum
179
Ciprofloxacinum
180
Cisapridum
181
Clarithromycinum
182
Clemastinum
183
Clindamycinum
184
Clioquinolum
185
Clobetasolum
186
Clomifenum
187
Clonidinum
188
Clopamidum
189
Clopidogrelum
190
Clotrimazolum
191
Cloxacillinum
192
Codeinum
193
Coffeinum
194
Colecalciferolum
195
Colesevelamum
196
Collagenasum
197
Crotamitonum
198
Cyanocobalaminum
199
Cyproheptadinum
200
Cyproteronum
201
Cytisinum
202
Dabigratanum
203
Dalteparinum
204
Danazolum
205
Dapagliflozinum
206
Darifenactinum
207
Denotivirum
208
Desloratadinum
209
Desmopressinum
210
Desogestrelum
211
Desonidum
212
Dexamethasonum
213
Dexibuprofenum
214
Dexketoprofenum
215
Dexlansoprazolum
216
Dexpanthenolum
217
Dextromethorphanum
218
Diclofenacum
219
Dienogestum
220
Diethylamini salicylas
221
Diflucortolonum
222
Dihydroxyaluminii natrii carbonas
223
Diltiazemum
224
Dimenhydrinatum
225
Dimeticonum
226
Dimetindenum
227
Dinatrii phosphas dodecahydricus
228
Diosmectitum
229
Diosminum
230
Diphenhydraminum
231
Distigmini bromidum
232
Disulfiramum
233
Docosanolum
234
Dornasum alfa
235
Dorzolamidum
236
Doxazosinum
237
Doxycyclinum
237a
Doxylamine
238
Drospirenonum
239
Drotaverinum
240
Duloxetinum
241
Dutasteridum
242
Dydrogesteronum
243
Econazolum
244
Efavirenzum
245
Eflornithinum
246
Eletriptanum
247
Emedastinum
248
Empagliflozinum
249
Emtricitabinum
250
Enalaprilum
251
Enoxaparinum
252
Entacaponum
253
Ephedrinum
254
Epinastinum
255
Epinephrinum (Adrenalinum)
256
Eplerenonum
257
Eprosartanum
258
Erdosteinum
259
Erythromycinum
260
Escinum
261
Esculinum
262
Esomeprazolum
263
Estradiolum
264
Estriolum
265
Etamsylatum
266
Ethacridinum
267
Ethambutolum
268
Ethenzamidum (Ethylsalicylamidum, Ethoxybenzamidum)
269
Ethinylestradiolum
270
Ethosuximidum
271
Ethylis chloridum
272
Etilefrinum
273
Etofenamatum
274
Etonogestrelum
275
Etoricoxibum
276
Ezetimibum
277
Eugenolum
278
Famotidinum
279
Febuxostatum
280
Felodipinum
281
Fenchonum
282
Fenofibratum
283
Fenoterolum
284
Fenticonazolum
285
Ferri hydroxidum polymaltosum
286
Ferri proteinatosuccinas
287
Ferrosi gluconas
288
Ferrosi sulfas
289
Fesoterodinum
290
Fexofenadinum
291
Fibrinolysinum
292
Finasteridum
293
Fluconazolum
294
Fludrocortisonum
295
Flumetasonum
296
Flunarizinum
297
Fluocinolonum
298
Fluorum (sole)
299
Fluorometholonum
300
Fluorowodorek z aminami
301
Flurbiprofenum
302
Fluticasonum
303
Fosfomycinum trometamolum
304
Framycetinum
305
Furazidinum
306
Furosemidum
307
Gabapentinum
308
Ganciclovirum
309
Gentamicinum
310
Gestodenum
311
Glibenclamidum
312
Gliclazidum
313
Glimepiridum
314
Glipizidum
315
Gliquidonum
316
Glucosaminum
317
Glucosum
318
Glycerolum
319
Glycinum
320
Gramicidinum
321
Granisetronum
322
Guaifenesinum
323
Heparinum
324
Hexamidinum
325
Hexylresorcinolum
326
Hydrochlorothiazidum
327
Hydrocortisonum
328
Hydrogenii peroxidum
329
o-(beta-Hydroxyethyl)-rutosidea
330
Hydroxyzinum
331
Hymecromonum
332
Hyoscini butylbromidum (Scopolamini butylbromidum)
333
Hypromellosum
334
Ibuprofenum
335
Iecoris aselli oleum
336
Imidaprilum
337
Imiquimodum
338
Indacaterolum
339
Indapamidum
340
Indinavirum
341
Indometacinum
342
Inosinum
343
Insulini iniectio neutralis
344
Insulinum aspartum
344a
Insulinum degludecum
345
Insulinum detemirum
346
Insulinum glarginum
347
Insulinum glulisinum
348
Insulinum humanum
349
Insulinum humanum isophanum
350
Insulinum isophanum
351
Insulinum lisprum
352
Insulinum lisprum zinci protaminati iniectio
353
Insulinum protaminicum
354
Iodum
355
Ipratropii bromidum
356
Iprazochromum
357
Irbesartanum
358
Isoconazolum
359
Isoniazidum
360
Isosorbidi dinitras
361
Isosorbidi mononitras
362
Isotretinoinum
363
Itopridum
364
Itraconazolum
365
Ivabradinum
366
Kalii chloridum
367
Kalii citras
368
Kalii guaiacolosulfonas (Sulfogaiacolum)
369
Kalii hydroaspartas (Kalii hydrogenoaspartas)
370
Kalii hydrocarbonas (Kalii hydrogenocarbonas)
371
Kalii iodidum
372
Kalii N-acetylhydroaspartas (Kalii N-acetylhydrogenoaspartas)
373
Kalii permanganas
374
Kalii sulfas
375
Ketoconazolum
376
Ketoprofenum
377
Ketotifenum
378
Lacidipinum
379
Lacosamidum
380
Lactobacillus acidophilus
381
Lactobacillus delbraeckii ssp. bulgaricus
382
Lactobacillus gasseri
383
Lactobacillus helveticus
384
Lactobacillus rhamnosus
385
Lactulosum
386
Lamivudinum
387
Lamotriginum
388
Lansoprazolum
389
Latanoprostum
390
Lercanidipinum
391
Levetiracetamum
392
Levocetirizinum
393
Levodopum
394
Levodropropizinum
395
Levofloxacinum
396
Levomentholum
397
Levonorgestrelum
398
Levothyroxinum
399
Lidocainum
400
Linagliptinum
401
Lincomycinum
402
Linezolidum
403
Liothyroninum
404
Lipasum
405
Lisinoprilum
406
Loperamidum
407
Lopinavirum
408
Loratadinum
409
Lornoxicamum
410
Losartanum
411
Loteprednolum
412
Lovastatinum
413
Lymecyclinum
414
Lynestrenolum
415
Macrogola
416
Macrogoli aether laurilicus
417
Magnesii aspartas
418
Magnesii carbonas
419
Magnesii chloridum
420
Magnesii citras
421
Magnesii glubionas
422
Magnesii gluconas
423
Magnesii hydroaspartas
424
Magnesii hydroxidum
425
Magnesii lactas
426
Magnesii oxidum
427
Magnesii subcarbonas
428
Magnesii sulfas
429
Magnesii valproas
430
Magnesium (sole)
431
Mandur Bhasma
432
Mazipredonum
433
Mebendazolum
434
Mebeverinum
435
Medroxyprogesteronum
436
Meglumini amidotrizoas
437
Mel depuratum
438
Melatoninum
439
Meloxicamum
440
Menthyli isovaleras (Menthyli valeras)
441
Menthonum
442
Mepartricinum
443
Mepyraminum
444
Mercaptaminum
445
Mesalazinum
446
Mesnum
447
Metamizolum
448
Metforminum
449
Methenaminum
450
Methocarbamolum
451
Methoxsalenum
452
Methyldopum
453
Methylis salicylas
454
Methylprednisolonum
455
Methylrosanilinii chloridum
456
Methylthioninum
457
Metoclopramidum
458
Metoprololum
459
Metronidazolum
460
Miconazolum
461
Midodrinum
462
Miglustatum
463
Minoxidilum
464
Molsidominum
465
Mometasonum
466
Monobenzonum
467
Mono-N-ethanol-undecylenamidum
468
Montelukastum
469
Moxifloxacinum
470
Moxonidinum
471
Mucopolisaccharidi polisulfas
472
Mupirocinum
473
Nabumetonum
474
Nadroparinum
475
Naftifinum
476
Naphazolinum
477
Naproxenum
478
Naratriptanum
479
Natamycinum
480
Nateglinidum
481
Natrii alginas
482
Natrii amidotrizoas
483
Natrii benzoas
484
Natrii bromidum
485
Natrii carbonas
486
Natrii chloridum
487
Natrii citras
488
Natrii cromoglicas
489
Natrii hydrocarbonas (Natrii hydrogenocarbonas)
490
Natrii dihydrocarbonas
491
Natrii dihydrophosphas (Natrii dihydrogenophosphas)
492
Natrii docusas
493
Natrii fluoridum
494
Natrii hydrophosphas (Natrii hydrogenophosphas)
495
Natrii iodidum
496
Natrii risedronas
497
Natrii sulfas
498
Natrii tetraboras (Borax)
499
Natrii valproas
500
Nebivololum
501
Nefopamum
502
Neomycinum
503
Nepafenacum
504
Nevirapinum
505
Nicergolinum
506
Nicethamidum
507
Nicotinamidum
508
Nicotinum
509
Nifuratelum
510
Nifuroxazidum
511
Nimesulidum
512
Nimodipinum
513
Nitrendipinum
514
Norelgestrominum
515
Norepinephrinum (Noradrenalinum)
516
Norethisteronum
517
Norfloxacinum
518
Norgestimatum
519
Norgestrelum
520
Nystatinum
521
Octenidinum
522
Ofloxacinum
523
Olmesartanum
524
Olopatadinum
525
Omega-3 acidorum esteri ethylici
526
Omeprazolum
527
Ondansetronum
528
Orlistatum
529
Ornithinum
530
Oseltamivirum
531
Oxcarbazepinum
532
Oxybutyninum
533
Oxymetazolinum
534
Oxytetracyclinum
535
Pancreatinum
536
Pantoprazolum
537
Papainum
538
Papaverinum
539
Paracetamolum
540
Paraffinum liquidum
541
Paraffinum perliquidum
542
Paraformaldehydum
543
Paricalcitolum
544
Penicillaminum
545
Pentaerythritolum
546
Pentoxifyllinum
547
Perindoprilum
548
Permethrinum
549
Pheniraminum
550
Phenolum
551
Phenoxyethanolum
552
Phenoxymethylpenicillinum
553
Phenylbutazonum
554
Phenylephrinum
555
Phenylis salicylas
556
Phenytoinum
557
Phospholipidum ex soia
558
Phytomenadionum
559
Pinenum (alfa, beta)
560
Pioglitazonum
561
Piracetamum
562
Pirenoxinum
563
Piribedilum
564
Piroxicamum
565
Pitavastatinum
566
Pix carbonis
567
Podophyllotoxinum
568
Policresulenum
569
Polidocanolum
570
Polymyxinum B
571
Povidonum
572
Povidonum iodinatum
573
Pramipexolum
574
Pranoprofenum
575
Prasteronum (Dehydroepiandrosteronum)
576
Prasugrelum
577
Pravastatinum
578
Prednisolonum
579
Prednisonum
580
Pregabalinum
581
Pridinolum
582
Prilocainum
583
Primidonum
584
Progesteronum
585
Proguanilum
586
Promethazinum
587
Propafenonum
588
Propolis extractum
589
Propranololum
590
Propylthiouracilum
591
Propyphenazonum
592
Proteasum
593
Proteoglikany
594
Proxymetacainum
595
Pseudoephedrinum
596
Pyrantelum
597
Pyrazinamidum
598
Pyridostigminum
599
Pyridoxinum
600
Quinagolidum
601
Quinaprilum
602
Rabeprazolum
603
Raloxifenum
604
Ramiprilum
605
Ranitidinum
606
Ranolazinum
607
Rasagilinum
608
Repaglinidum
609
Resorcinolum
610
Retinolum
611
Ribavirinum
612
Riboflavinum
613
Rifampicinum
614
Rifaximinum
615
Rilmenidinum
616
Riluzolum
617
Rimantadinum
618
Ritonavirum
619
Rivaroxabanum
620
Ropinirolum
621
Rosuvastatinum
622
Rotigotinum
623
Roxithromycinum
624
Rupatadinum
625
Ruscogeninum
626
Rutosidum
627
Rybosomy bakteryjne
628
Saccharomyces boulardii
629
Salbutamolum
630
Salicylamidum
631
Saponinum
632
Saxagliptinum
633
Selegilinum
634
Selenium (sole)
634a
Semaglutidum
635
Sevelamerum
636
Sildenafilum
637
Silica colloidalis
638
Silymarinum
639
Simeticonum
640
Simvastatinum
641
Sitagliptinum
642
Sole lecznicze
643
Solifenacinum
644
Somnosi microcephali oleum
645
Sotalolum
646
Spiramycinum
647
Spironolactonum
648
Stiripentolum
649
Streptodomasum
650
Streptokinasum
651
Sucralfatum
652
Sulfacetamidum
653
Sulfamethoxazolum
654
Sulfasalazinum
655
Sulfathiazolum
656
Sulodexidum
657
Sultamicillinum
658
Sumatriptanum
659
Szczepionka przeciw błonicy
660
Szczepionka przeciw cholerze
661
Szczepionka przeciw durowi brzusznemu
662
Szczepionka przeciw gruźlicy
663
Szczepionka przeciw grypie
664
Szczepionka przeciw haemophilus influenzae typu b
665
Szczepionka przeciw HPV (wirus brodawczaka ludzkiego)
666
Szczepionka przeciw japońskiemu zapaleniu mózgu
667
Szczepionka przeciw kleszczowemu zapaleniu mózgu
668
Szczepionka przeciw krztuścowi
669
Szczepionka przeciw meningokokom
670
Szczepionka przeciw odrze
671
Szczepionka przeciw ospie wietrznej
672
Szczepionka przeciw pneumokokom
673
Szczepionka przeciw poliomyelitis
674
Szczepionka przeciw półpaścowi
675
Szczepionka przeciw rotawirusom
676
Szczepionka przeciw różyczce
677
Szczepionka przeciw śwince
678
Szczepionka przeciw tężcowi
679
Szczepionka przeciw wściekliźnie
680
Szczepionka przeciw WZW A
681
Szczepionka przeciw WZW B
682
Szczepionka przeciw żółtej febrze
683
Tadalafilum
684
Tafluprostum
685
Tamsulosinum
686
Tanninum
687
Tazarotenum
688
Telmisartanum
689
Tenofovirum
690
Terazosinum
691
Terbinafinum
692
Testosteronum
693
Tetracainum
694
Tetracyclinum
695
Tetryzolinum
696
Theophyllinum
697
Thiamazolum
698
Thiaminum
699
Thiethylperazinum
700
Thrombinum
701
Thymolum
702
Tiagabinum
703
Tibolonum
704
Ticlopidinum
705
Timololum
706
Timonacicum
707
Tinidazolum
708
Tiotropii bromidum
709
Tizanidinum
710
Tobramycinum
711
Tocopherolum
712
Tolperisonum
713
Tolterodinum
714
Topiramatum
715
Torasemidum
716
Tramadolum
717
Trandolaprilum
718
Travoprostum
719
Tretinoinum
720
Triamcinolonum
721
Tribenosidum
722
Trimebutinum
723
Trimetazidinum
724
Trimethoprimum
725
Triprolidinum
726
Tromantadinum
727
Tropicamidum
728
Troxerutinum
729
Ubidecarenonum
730
Ulipristalum
731
Urea
732
Valaciclovirum
733
Valsartanum
734
Vardenafilum
735
Vareniclinum
736
Verapamilum
737
Vigabatrinum
738
Vildagliptinum
739
Vinpocetinum
740
Vitaminum F
741
Voriconazolum
742
Warfarinum
743
Wody lecznicze
744
Xylometazolinum
745
Zanamivirum
746
Zidovudinum
747
Zinci aspartas
748
Zinci gluconas
749
Zinci nitras
750
Zinci oxidum
751
Zinci sulfas
752
Zinci undecylenas
753
Zincum (sole)
754
Zofenoprilum
755
Zolmitriptanum
756
Zonisamidum
   

   Tabela 2.   

Substancje czynne homeopatyczne wchodzące w skład produktów leczniczych homeopatycznych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych
Lp.
Nazwa powszechnie stosowana
1
Abies nigra
2
Abrotanum
3
Abrus precatorius
4
Achillea millefolium
5
Achillea millefolium ferm
6
Acidum (S)-lacticum
7
Acidum arsenicosum 6CH - 15CH*
8
Acidum arsenicosum D12*
9
Acidum arsenicosum D6*
10
Acidum arsenicosum D8*
11
Acidum benzoicum
12
Acidum benzoicum e resina
13
Acidum boricum
14
Acidum citricum
15
Acidum hydrochloricum
16
Acidum nitricum
17
Acidum oxalicum
18
Acidum phosphoricum 2CH - 200CH, 6K - 100MK*
19
Acidum phosphoricum D12*
20
Acidum phosphoricum D2*
21
Acidum phosphoricum D3*
22
Acidum phosphoricum D4*
23
Acidum picricum
24
Acidum picrinicum
25
Acidum silicicum
26
Acidum sulfuricum
27
Aconitinum
28
Aconitum napellus
29
Aconitum napellus e tubere ferm
30
Actaea racemosa
31
Adonis vernalis
32
Adrenalinum
33
Aesculus hippocastanum
34
Aesculus hippocastanum e semine ferm
35
Aethusa cynapium
36
Agaricus muscarius
37
Agnus castus
38
Agraphis nutans
39
Agropyron regens e radice ferm
40
Ailanthus altissima
41
Ailanthus glandulosa
42
Alchemilla vulgaris
43
Aletris fahnosa
44
Allium cepa
45
Allium sativum
46
Aloe
47
Alumen
48
Alumina
49
Amanita muscaria
50
Ambra grisea
51
Ambrosia artemisiaefolia
52
Amethyst
53
Ammonium bromatum
54
Ammonium carbonicum
55
Ammonium muriaticum
56
Amonium causticum
57
Amylium nitrosum
58
Anacardium occidentale
59
Anacardium orientale
60
Anagallis arvensis
61
Anagallis arvensis e planta tota ferm
62
Anamirta cocculus
63
Anas barbariae hepatis et cordis extractum
64
Anemone pulsatilla
65
Anthracinum
66
Antimonlum arsenicosum
67
Antimonium crudum
68
Antimonium tartaricum
69
Apis mellifera
70
Apis mellifica
71
Apis mellifica ex animale toto G1
72
Apis regina tota G1
73
Apisinum
74
Apocynum cannabinum
75
Apomorphinum hydrochloricum
76
Aqua silicata
77
Aralia racemosa
78
Aranea diadema
79
Araneus diadematus
80
Argentum colloidale
81
Argentum metallicum
82
Argentum nitricum 4CH - 200CH, 6K - 100MK*
83
Argentum nitricum D8*
84
Argentum nitricum D10*
85
Argentum nitricum D13*
86
Argentum nitricum D19*
87
Argentum nitricum D20*
88
Argentum nitricum D200*
89
Argentum nitricum D30*
90
Argentum nitricum D6*
91
Arisaema triphyllum
92
Arnica montana
93
Arnica montana planta tota
94
Arsenicum album 6CH - 200CH, 6K - 100MK*
95
Arsenicum album D6*
96
Arsenicum album D8*
97
Arsenicum iodatum
98
Arsenum iodatum
99
Artemisia abrotanum
100
Arteria poplitea bovis G1
101
Arum maculatum
102
Aram triphyllum
103
Asa foetida
104
Asaram europaeum
105
Aspergillus niger
106
Asterias rubens
107
Atropa belladonna
108
Atropa belladonna e fructibus ferm
109
Atropa belladonna ex herba ferm
110
Atropinum sulfuricum
111
Auram chloratum
112
Auram iodatum
113
Auram metallicum
114
Auram muriaticum
115
Auram muriaticum natronatum
116
Avena sativa
117
Aviaire
118
Bacillus cereus
119
Bacillus lirmus
120
Bacillus subtilis
121
Badiaga
122
Ballota foetida
123
Baptisia tinctoria
124
Barium carbonicum
125
Barium iodatum
126
Baryta carbonica
127
Baryta iodata
128
Belladonna
129
Bellis perennis
130
Benzoe
131
Berberis vulgaris
132
Berberis vulgaris e fructibus ferm
133
Betula
134
Betula alba
135
Betula pendula e cortice, decoctum
136
Betula pendula ferm
137
Bismuthum subgallicum
138
Blatta orientalis
139
Boldo
140
Borago officinals e foliis ferm
141
Borax
142
Bovista gigantea
143
Bromum
144
Bronchi bovis G1
145
Bryonia
146
Bryonia cretica
147
Bryonia cretica ferm
148
Bryonia dioica
149
Cactus grandiflorus
150
Caladium seguinum
151
Calcarea acetica
152
Calcarea carbonica
153
Calcarea carbonica ostrearum
154
Calcarea fluorica
155
Calcarea iodata
156
Calcarea muriatica
157
Calcarea phosphorica
158
Calcarea picrata
159
Calcarea sulfurica
160
Calcium carbonicum Hahnemanni
161
Calcium fluoratum
162
Calcium iodatum
163
Calcium phosphoricum
164
Calendula officinalis
165
Calendula officinalis e floribus LA 20%
166
Calendulae floris recentis extractum vaselini
167
Camphora
168
Candida albicans
169
Candida parapsilosis
170
Cantharis
171
Cantharis ex animale toto G1
172
Capsicum annuum
173
Carbo animalis
174
Carbo vegetabilis
175
Carboneum sulfuratum
176
Carduus marianus
177
Carvi aetheroleum
178
Castor equi
179
Castoreum
180
Caulophyllum thalictroides
181
Caustlcum
182
Causticum Hahnemanni
183
Ceanothus americanus
184
Cephaelis ipecacuanha
185
Cerlum oxalicum
186
Chamaelinum luteum
187
Chamomilla recutita
188
Chamomilla vulgaris
189
Chelidonium majus
190
Chimaphila umbellata
191
China
192
China rubra
193
Chininum sulfuricum
194
Chlorophyceae ferm
195
Cholesterinum
196
Cichorium intybus e planta tota ferm
197
Cicuta virosa
198
Cimicifuga racemosa
199
Cina
200
Cinchona pubescens
201
Cinchona succirubra e cortice ferm
202
Cineraria maritima
203
Cinnabar
204
Cinnabaris
205
Cinnamomum zeylanicum
206
Cistus canadensis
207
Citrullus colocynthis
208
Citrus Limon
209
Clematis erecta
210
Clematis vitalba
211
Cnicus benedictus ex herba ferm
212
Cocculus
213
Cocculus indicus
214
Coccus cacti
215
Cochlearia officinalis
216
Cochlearla officinalis ex herba ferm
217
Coffea arabica
218
Coffea cruda
219
Coffea tosta
220
Colchicum
221
Colchicum autumnale
222
Collinsonia canadensis
223
Colocynthis
224
Conchae
225
Conium maculatum
226
Convallaria majalis
227
Conyza canadensis
228
Cor bovis G1
229
Corallium rubrum
230
Corydalis formosa
231
Corynebacterium sp.
232
Crataegus
233
Crataegus oxyacantha
234
Crataegus levigata/monogyna e foliis et fructibus ferm
235
Crocus sativus
236
Crotalus horridus
237
Croton tiglium
238
Cuprum aceticum
239
Cuprum arsenicosum
240
Cuprum gluconicum
241
Cuprum metallicum
242
Cuprum oxydatum nigrum
243
Cuprum sulfurlcum
244
Curare
245
Curcuma xanthorrhiza
246
Cyclamen europaeum
247
Cyclamen purpurascens
248
Cypripedium pubescens
249
Cytisus scoparius
250
Dactylopius coccus
251
Damiana
252
Daphne mezereum
253
Datura stramonium
254
D-Camphora
255
Delphinium staphisagria
256
Diffenbachia sequine
257
Digitalis purpurea
258
Dioscorea villosa
259
Dipotassium phosphate
260
Disci intervertebrales cervicales, thoracici et lumbales bovis G1
261
Dolichos prariens
262
Drosera
263
Drosera e planta tota ferm
264
Dryopteris filix-mas e radice ferm
265
Dulcamara
266
Echinacea
267
Echinacea angustifolia
268
Echinacea pallida e radice ferm
269
Echinacea pallida e planta tota ferm
270
Echinacea pallida ex herba LA 20%
271
Echinacea purpurea
272
Ephedra vulgaris
273
Equisetum arvense ex herba ferm
274
Equisetum hiemale
275
Eschscholtzia californica
276
Eucalypti aetheroleum
277
Eucalyptus globulus
278
Eucalyptus globulus e foliis ferm
279
Eugenia jambolana
280
Eugenia jambosa
281
Eupatorium cannabinum
282
Eupatorium cannabinum ex herba ferm
283
Eupatorium perfoliatum
284
Eupatorium purpureum
285
Euphorbia lathyris
286
Euphorbium
287
Euphrasia
288
Euphrasia officinalis
289
Euspongia officinalis
290
Ferrum
291
Ferrum iodatum
292
Ferrum metallicum
293
Ferrum phosphohcum
294
Ferrum picrinicum
295
Ferrum sesquichloratum solutum
296
Ferrum sidereum
297
Ferrum sulfuricum
298
Ferula moschata
299
Ficaria vema
300
Filipendula ulmaria
301
Fluoricum acidum
302
Foenicull amari fructus aetheroleum
303
Folllculinum
304
Formica rufa ex animale toto G1
305
Formicum acidum
306
Fragaria vesca
307
Fraxinus americana
308
Fucus vesiculosus
309
Fucus vesiculosus e planta tota ferm
310
Fumarla officinalis ex herba ferm
311
Galenit
312
Galeopsis ochroleuca
313
Gelsemium
314
Gelsemium sempervirens
315
Gentlana lutea
316
Gingiva bovis G1
317
Glonoinum
318
Gnaphalium polycephalum
319
Graphites
320
Grindelia robusta
321
Guaiacum
322
Hamamelis virginiana
323
Hamamelis virginiana e foliis ferm
324
Hamamelis virginiana ex cortice ferm
325
Harpagophytum procumbens
326
Hedera helix
327
Hekla lava
328
Helonias dioica
329
Hepar bovis G1
330
Hepar sulfur
331
Hepar sulfuris
332
Hepar sulfuris calcareum
333
Hirudo medicinalis ex animale toto G1
334
Histaminum muriaticum
335
Histaminum
336
Humulus lupulus
337
Hydrargyrum bichloratum 6CH - 15CH*
338
Hydrargyrum bichloratum D12*
339
Hydrargyrum bichloratum D8*
340
Hydrargyrum bicyanatum
341
Hydrargyrum biiodatum
342
Hydrargyrum sulfuratum nigrum
343
Hydrargyrum sulfuratum rubrum
344
Hydrastis canadensis
345
Hyoscyamus niger
346
Hyoscyamus niger ex herba ferm
347
Hypericum perforatum
348
Iberis amara
349
Ignatia
350
Ignatia amara
351
Iodum
352
Ipeca
353
Ipecacuanha
354
Ipecacuanhae radix
355
Iris versicolor
356
Juglans pulvis
357
Juglans regia
358
Juniperus communis e fructibus ferm
359
Juniperus sabina
360
Kalium arsenicosum
361
Kalium bichromicum
362
Kalium bromatum
363
Kalium carbonicum
364
Kalium carbonicum e cierne Fagi silvaticae
365
Kalium iodatum
366
Kalium muriaticum
367
Kalium nitricum
368
Kalium phosphoricum
369
Kalium stibyltartahcum
370
Kalium sulfuricum
371
Kalmia latifolia
372
Kreosotum
373
Lac caninum
374
Lachesis
375
Lachesis mutus
376
Lachnanthes tinctoria
377
Lapis albus
378
Lappa major
379
Larymc bovis G1
380
Lavandulae aetheroleum
381
Ledum palustre
382
Lemna minor
383
Leonurus cardiaca
384
Leptandra virginica
385
Levisticum officinale e radice ferm
386
Lilium lancifolium
387
Lilium tigrinum
388
Lobaria pulmonaria
389
Lobelia inflata
390
Luffa operculata
391
Lycopersicon lycopersicum
392
Lycopodium clavatum
393
Lycopus virginicus
394
Lytta vesicatoria
395
Magnesia bromata
396
Magnesia carbonica
397
Magnesia muriatica
398
Magnesia phosphohca
399
Magnesia sulfurica
400
Magnesium phosphoricum
401
Manganum aceticum
402
Manganum peroxydatum
403
Manganum sulfuricum
404
Matricaria recutita
405
Melilotus officinalis
406
Melissa officinalis
407
Mercurialis perennis
408
Mercurialis perennis ferm
409
Mercurius biiodatus
410
Mercurius corrosivus 6CH - 200CH, 6K - 100MK*
411
Mercurius corrosivus D10*
412
Mercurius corrosivus D6*
413
Mercurius cyanatus
414
Mercurius dulcis
415
Mercurius proto-iodatus
416
Mercurius solubilis
417
Mercurius solubilis Hahnemanni
418
Mercurius sublimates corrosivus
419
Mercurius vivus
420
Mezereum
421
Momordica balsamina
422
Monilia albicans
423
Moschus
424
Moschus moschiferus
425
Mucor mucedo
426
Mucor racemosus
427
Mycobacterium phlei
428
Myocardlum
429
Myristica fragrans
430
Myristica sebifera
431
Myristica sebifera, succus e cortice
432
Myrrha
433
Naja naja
434
Naja tripudians
435
Naphtalinum
436
Natrium bromatum
437
Natrium carbonicum
438
Natrium chloratum
439
Natrium phosphoricum
440
Natrium salicylicum
441
Natrium sulfuricum
442
Natrium tetrachloroauratum
443
Natrum carbonicum
444
Natrum muriaticum
445
Natrum phosphoricum
446
Natrum sulfuricum
447
Nerium oleander
448
Nervus laryngeus recurrens bovis G1
449
Nervus laryngeus superior bovis G1
450
Nervus vagus bovis G1
451
Niccolum metallicum
452
Nicotiana tabacum
453
Nicotiana tabacum e foliis ferm
454
Nitricum acidum
455
Nitroglicerinum
456
Nux moschata
457
Nux vomica
458
Oleum Gaultheriae
459
Oleum Pini silvestris
460
Oleum Rosmarini
461
Olibanum
462
Ononis spinosa
463
Opium
464
Orchitinum
465
Ovaria bovis G1
466
Oxalis acetosella e planta tota ferm
467
Paeonia officinale e radice ferm
468
Paeonia officinalis
469
Palladium metallicum
470
Panax ginseng
471
Pancreas suis G1
472
Pareira brava
473
Paris quadrifolia
474
Passiflora incamata
475
Penicilium chrysogenum
476
Penicilium glabrum
477
Penicilium roquefortii
478
Petasites hybridus e radice ferm
479
Petroleum
480
Petroleum rectificatum
481
Phosphoricum acidum 2CH - 200CH, 6K - 100MK*
482
Phosphorus
483
Phyllitis scolopendrium e foliis ferm
484
Phyllostachys e nodo ferm
485
Physostigma venenosum
486
Phytolacca
487
Phytolacca americana
488
Phytolacca decandra
489
Picea abies, summitates rec.(4:l)
490
Picrasma excelsa
491
Pilocarpus
492
Pimpinella anisum
493
Pix pinaceae
494
Plantago lanceolata e foliis ferm
495
Plantago lanceolata, folium rec.(4:l)
496
Plantago major
497
Platina
498
Platinum metallicum
499
Plumbum metallicum
500
Podophyllum peltatum
501
Pollens
502
Polygala
503
Populus candicans
504
Populus tremuloides
505
Potassium iodide
506
Potentilla anserina
507
Poumon histamine
508
Propionibacterium acnes
509
Prunus laurocerasus
510
Psorinum
511
Pulmo bovis G1
512
Pulsatilla
513
Pulsatilla pratensis
514
Pulsatilla vulgaris e floribus ferm
515
Pyrit
516
Pyrogenium
517
Quarz
518
Quarz D9 oleos
519
Quercus robur/petraea e cortice cum Calcio carbonico
520
Rana bufo
521
Ranunculus bulbosus
522
Raphanus sativus niger
523
Ratanhia
524
Renes bovis G1
525
Rhamnus frangula e cortice ferm
526
Rheum officinale
527
Rhododendron
528
Rhus toxicodendron
529
Ricinus communis
530
Robinia pseudo-acacia
531
Rosa e floribus ferm cum Ferro
532
Rubia tinctoria
533
Rumex crispus
534
Ruta graveolens
535
Sabadilla
536
Sabadilla officinarum
537
Sabal serrulata
538
Sabina
539
Saccharum sacchari D9
540
Salix alba ssp. Vitellina e cortice et foliis ferm
541
Salix purpurea e cortice et foliis ferm
542
Salix viminalis e cortice et foliis ferm
543
Salvia officinalis e foliis LA 20%
544
Sambucus nigra
545
Sanguinaria canadensis
546
Sarsaparilla
547
Schoenocaulon officinale
548
Scrophularia nodosa
549
Scorodite
550
Secale comutum
551
Secale comutum e sklerotio ferm
552
Selenicereus grandiflorus ex herba ferm
553
Selenicereus grandiflorus
554
Selenium
555
Selenium metallicum
556
Semecarpus anacardium
557
Senecio aureus
558
Senecio bicolor
559
Senega
560
Senna
561
Sepia
562
Sepia officinalis
563
Serenoa repens
564
Silicea
565
Silybum marianum
566
Silybum marianum e fructibus ferm
567
Simarouba cedron
568
Similax
569
Sisymbrium officinale
570
Sodium nitrate
571
Sodium sulphate anhydrous
572
Solanum dulcamara
573
Solanum malacoxylon
574
Solanum nigram
575
Solidago virga aurea
576
Spigelia anthelmia
577
Spongia tosta
578
Stannum metallicum
579
Staphylococcinum
580
Staphylococcus aureus
581
Staphysagria
582
Stibium metalicum
583
Stibium sulfuratum aurantiacum
584
Stibium sulfuratum nigram
585
Sticta pulmonaria
586
Stramonium
587
Streptococcinum
588
Strontium carbonicum
589
Strophanthus kombe e semine ferm
590
Strychnos ignatii
591
Strychnos nux-vomica
592
Strychnos nux-vomica e semine ferm
593
Succinum
594
Sulfur
595
Sulfur acidum
596
Sulfur iodatum
597
Sumbulus moschatus
598
Symphytum officinale
599
Symphytum officinale e radice
600
Tabacum
601
Taraxacum officinale
602
Taraxacum officinale e planta tota ferm
603
Tarentula cubensis
604
Tarentula hispana
605
Terebinthina
606
Terebinthina laricina
607
Teucrium marum
608
Thryallis glauca
609
Thuja occidentalis e summitatibus ferm
610
Thuja occidentalis
611
Thymi aetheroleum
612
Thymuline
613
Thymus vulgaris
614
Thyroidinum
615
Tonsillae palatinae bovis G1
616
Toxicodendron quercifolium
617
Toxicodendron quercifolium e foliis ferm
618
Trillium pendulum
619
Tropaeolum majus ex herba ferm
620
Tunica mucosa nasi bovis
621
Turnera diffusa
622
Urginea maritima
623
Urtica dioica e planta tota ferm
624
Urtica urens
625
Urtica urens ex herba ferm
626
Urtica urens, herba
627
Valeriana officinalis
628
Valeriana officinalis e radice ferm
629
Veratrum album
630
Verbascum densiflorum
631
Veronica virginica
632
Vesica urinaria bovis G1
633
Vespa crabro
634
Vibumum opulus
635
Vinca minor
636
Vincetoxicum hirundinaria
637
Viola odorata
638
Viola tricolor ex herba ferm
639
Vipera berus
640
Vipera redi
641
Viscum album
642
Viscum album e planta tota ferm
643
Vitex agnus-castus
644
Vitis vinifera
645
Yerba santa
646
Yohimbinum hydrochloricum
647
Zincum isovalerianicum
648
Zincum metallicum
649
Zincum muriaticum
650
Zincum valerianicum
 
* Substancje oznakowane gwiazdką należą do wykazu A Farmakopei Polskiej. Niektóre pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych homeopatycznych zawierają jednocześnie dwie kategorie dostępności: wydawane z przepisu lekarza - Rp i wydawane bez przepisu lekarza - OTC, w zależności od stopnia rozcieńczenia (potencji) np. D12. Dlatego, w celu uniknięcia błędów w interpretacji zapisów, wyjątkowo przy substancjach z wykazu A Farmakopei Polskiej dopisano stopnie rozcieńczenia dostępne w kategorii dostępności wydawane bez przepisu lekarza - OTC.
 
Substancje z wyłącznie takim stopniem rozcieńczenia jak zamieszczony w wykazie mogą być sprzedawane w punktach aptecznych. Pozostałe substancje, nieoznakowane gwiazdką (*), mogą być dostępne we wszystkich zarejestrowanych stopniach rozcieńczenia.
   

   Tabela 3.   

Roślinne materiały wyjściowe służące do wytworzenia substancji czynnych roślinnych wchodzących w skład produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych. Substancje czynne roślinne mogą występować w postaci przetworów roślinnych lub w ich zestawieniach
Lp.
Nazwa powszechnie stosowana
1
Absinthii herba
2
Agni casti fructus
3
Agrimoniae herba
4
Alchemillae herba
4a
Allii cepae bulbus
5
Allii sativi bulbus
6
Aloe aborescentis
6a
Aloe ferox
7
Althaeae folium
8
Althaeae radix
9
Ammi visnagae fructus
10
Amomi fructus
11
Angelicae archangelicae radix (Archangelicae radix)
12
Anisi fructus
13
Arnica herba
14
Arnicae flos (Arnicae anthodium)
15
Aroniae fructus
16
Artemisiae abrotani herba
17
Aurantii amari epericarpium et mesocarpium
18
Avenae herba
19
Baptisiae tinctoriae radix
20
Bardanae radix
21
Belladonnae folium
22
Belladonnae radix
23
Betonicae herba
24
Betulae folium
25
Bistortae rhizoma
26
Bursae pastoris herba
27
Calami rhizoma
28
Calendulae flos
29
Capparis spinosa cortex
30
Capsici fructus
31
Carvi fructus
32
Caryophylli flos
33
Cassia occidentalis semen
34
Cassiae flos
35
Centaurii herba
36
Cichorii radix
37
Cichorium intybus semen
38
Cimicifugae racemosae rhizoma
39
Cinnamomi cortex
40
Cinnamomi flos
41
Cinnamomi zeylanici cortex
41a
Citrus aurantium
42
Citrus limon świeża skórka
42a
Cnici benedicti herba
43
Colae semen
44
Convallariae majalis herba
45
Coriandri fructus
46
Crataegi folium
47
Crataegi folium cum flore (Crataegi inflorescentiae)
48
Crataegi fructus
49
Curcumae rhizima
50
Cymbopogon winterianus herba
51
Cucurbitae semen
52
Cynarae herba (Cynarae folium)
53
Cytisi scoparii herba
54
Delphini consolidae flos
55
Dolichosi biflorum semen
56
Echinaceae purpureae herba
57
Echinaceae purpureae radix
57a
Epilobii angustifolii herba
58
Equiseti herba
59
Erigeroni canadensis herba
60
Eucalypti folium
61
Euphrasiae herba
62
Fagopyri herba
63
Foeniculi fructus (Foeniculi semen)
64
Frangulae cortex
65
Fraxini cortex
66
Fucus vel Ascophyllum (Fucus)
67
Fumariae herba
68
Galangae rhizoma
69
Galla
70
Gentianae radix
71
Ginkgonis folium (Ginkgo bilobae folium)
72
Ginseng radix
73
Glicyne soja semen
74
Graminis rhizoma (Agropyri rhizoma)
75
Grindeliae herba
76
Harpagophyti radix
77
Hederae folium (Hederae helicis folium)
78
Helichrysi inflorescentia
79
Hippocastani cortex
80
Hippocastani flos
81
Hippocastani semen (Hippocastani fructus)
82
Hyperici herba
83
Hyssopi herba
84
Iberis amara herba
85
Inulae radix (Helenii radix, rhizoma)
86
Juniperi galbulus (Juniperi pseudo-fructus, Juniperi fructus)
87
Juglandis folium
88
Lamii albi flos
89
Lavandulae flos
89a
Lecithinum soiae
89b
Leonuri cardiacae herba
90
Levistici radix
91
Lichen islandicus
92
Lini semen
93
Liquiritiae radix (Glycyrrhizae radix)
94
Lupuli flos (Lupuli strobilus)
95
Majoranae herba
96
Melaleuca quinquenervia
97
Malvae flos
98
Malvae folium
99
Malvae sylvestris flos
100
Marrabii herba
101
Matricariae flos (Chamomillae anthodium)
102
Maydis stigma
103
Meliloti herba
104
Melissae folium
105
Melissae herba
106
Menthae arvensis herba (Menthae arvensis folium)
107
Menthae piperitae folium
108
Menthae piperitae herba
109
Menyanthidis trifoliatae folium (Menyanthidis folium)
110
Millefolii flos
111
Millefolii herba
112
Myristicae fragrantis
113
Myrtilli fructus
114
Oleae folium
115
Ononidis radix
116
Origani herba
117
Orthosiphonis folium
118
Passiflorae herba
119
Pastinaceae fructus
120
Pelargonii radix
121
Petroselini fructus
122
Petroselini radix
123
Phaseoli pericarpium
124
Pini turiones (Pini gemmae)
125
Piperis fructus (Piperis nigri fructus)
126
Plantaginis lanceolatae folium
127
Plantaginis lanceolatae herba
128
Plantaginis ovatae seminis tegumentum (Plantaginis ovatae testa, Plantaginis ovatae semen)
129
Polygoni avicularis herba
130
Polygoni hydropiperis herba
131
Populi cortex
132
Populi folium
133
Potentillae anserinae herba (Anserinae herba)
134
Primulae flos
135
Primulae radix
136
Prani africanae cortex
137
Psyllii semen
138
Quercus cortex
139
Raphani sativi nigri radix
140
Rhei radix (Rhei rhizoma)
141
Ribis nigri folium
142
Ricini semen
143
Rosae flos
144
Rosae fractus
145
Rosmarini folium
146
Rubi fraticosi folium
147
Rubi idaei folium
148
Rumicis herba
149
Sabalis serralatae fractus
150
Salicis cortex
151
Salviae officinalis folium (Salviae folium)
152
Salviae herba
153
Sambuci flos
154
Sambuci fractus
155
Saponariae radix
156
Schisandrae chinensis fractus (Schisandrae fractus)
157
Scutellaria baicalensis radix
158
Sennae foliolum (Sennae folium)
159
Sennae fractus
160
Serenoae repentis fractus
161
Serpylli herba
162
Silybi mariani fractus
163
Solidaginis virgaureae herba
164
Tamarix gallica herba
164a
Tanaceti herba
165
Tanaceti parthenii herba
165a
Taraxaci herba
166
Taraxaci officinalis herba cum radicae
167
Taraxaci radix
168
Terminalia arjune cortex
169
Thujae occidentalis herba
170
Thymi herba
171
Tiliae flos (Tiliae inflorescentia)
172
Tormentillae rhizoma
173
Trigonellae foenugraeci semen (Foenugraeci semen)
174
Tussilaginis farfarae folium (Farfarae folium)
175
Ulmariae flos
176
Urticae folium
177
Urticae herba
178
Urticae radix
179
Uvae ursi folium
180
Valerianae radix
181
Verbasci flos
182
Verbenae herba (Verbenae officinalis herba)
183
Violae arvensis herba
184
Violae herba cum flore (Violae tricoloris herba)
185
Visci herba
186
Vitis idaeae folium
187
Zingiberis rhizoma
   

3)
Ze zmianami wprowadzonymi przez § 1 pkt 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 26 lipca 2022 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie wykazu substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, oraz kryteriów klasyfikacji tych produktów do poszczególnych wykazów (Dz. U. poz. 1656), które weszło w życie z dniem 6 sierpnia 2022 r.

Załącznik nr 2   -   Kryteria klasyfikacji produktów leczniczych do wykazów oraz zestawienia substancji czynnych, które mogą zawierać produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w sklepach zielarsko-medycznych4)Ze zmianami wprowadzonymi przez § 1 pkt 2 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 3, oraz przez § 1 pkt 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 24 października 2022 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie wykazu substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, oraz kryteriów klasyfikacji tych produktów do poszczególnych wykazów (Dz. U. poz. 2225), które weszło w życie z dniem 1 listopada 2022 r.

Do obrotu w sklepach zielarsko-medycznych są dopuszczone wyłącznie produkty lecznicze o kategorii dostępności wydawane bez przepisu lekarza - OTC lub produkty lecznicze roślinne albo tradycyjne produkty lecznicze roślinne, albo produkty lecznicze dopuszczone do obrotu na wniosek, o którym mowa w art. 20 ust. 1 pkt 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2022 r. poz. 2301 oraz z 2023 r. poz. 605, 650, 1859 i 1938), a substancje czynne wchodzące w skład produktów leczniczych są dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej w produktach leczniczych wydawanych w aptekach bez przepisu lekarza przez okres co najmniej 5 lat.

1.

W wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w sklepach zielarsko-medycznych umieszcza się produkty lecznicze spełniające łącznie następujące kryteria:

1)

produkty lecznicze należą do grup terapeutycznych produktów leczniczych:

a)

według klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej (ATC):
  •   -  
    leki stosowane w zaburzeniach wydzielania soku żołądkowego (A 02A),
  •   -  
    witamina C, leki proste (A 11 GA),
  •   -  
    adsorbenty (A 07 B),
  •   -  
    preparaty do dezynfekcji jamy ustnej (A 01 AB),
  •   -  
    leki stosowane w dermatologii: (D 01 AE), (D 08 AX), (D 11 AX), (D 08 AA), (D 04 AA), (D 08 AG), (D 03 AX), (D 10 AE), (D 01 AC),
  •   -  
    leki przeciwbólowe (N 02 B),
  •   -  
    leki zawierające kwas acetylosalicylowy w połączeniach z innymi lekami (N 02 BA 51),
  •   -  
    leki zawierające paracetamol w połączeniach z innymi lekami (N 02 BE 51),
  •   -  
    niesteroidowe leki przeciwzapalne (M 01 AE),
  •   -  
    leki zawierające ibuprofen w połączeniach (M 01 AE 51),
  •   -  
    niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; pochodne kwasu octowego (M 01 AB),
  •   -  
    leki stosowane miejscowo w bólach stawów i mięśni (M 02 AA),
  •   -  
    leki do znieczulenia miejscowego (N 01 BB),
  •   -  
    leki stosowane w uzależnieniach od nikotyny (N 07 BA),
  •   -  
    leki stosowane w chorobach gardła: (R 02 AA), (R 02 AX),
  •   -  
    inne leki stymulujące układ oddechowy (R 07 AB),
  •   -  
    leki wykrztuśne (R 05 CA),
  •   -  
    środki antyseptyczne i dezynfekujące, czwartorzędowe związki amoniowe (D 08 AJ),
  •   -  
    leki przeczyszczające: (A 06 AG), (A 06 AD),
  •   -  
    leki poprawiające trawienie (A 09 AA),
  •   -  
    leki zapobiegające próchnicy (A 01 AA),
  •   -  
    leki przeciwzakaźne i dezynfekujące (G 01 AX),
  •   -  
    leki rozpuszczające złogi (G 04 BC),
  •   -  
    inne leki stosowane w łagodnym rozroście gruczołu krokowego (G 04 CX),
  •   -  
    inne leki stosowane w chorobach serca (C 01 EB),
  •   -  
    preparaty z heparyną i heparynoidami do stosowania miejscowego (C 05 BA),
  •   -  
    inne leki przeciw hemoroidom i stosowane w leczeniu szczelin odbytu do stosowania miejscowego (C 05 AX),
  •   -  
    leki przywracające elastyczność naczyń włosowatych: (C 05 CA), (C 05 CX),
  •   -  
    preparaty zawierające kwas salicylowy i jego pochodne (M 02 AC),
  •   -  
    bioflawonoidy przywracające elastyczność naczyń włosowatych (C 05 CA),
  •   -  
    preparaty złożone zawierające kwas askorbinowy (A 11 GB),
  •   -  
    inne leki nasenne i uspokajające (N 05 CM),
  •   -  
    witamina A i D oraz jej połączenia (A 11 C),
  •   -  
    preparaty proste zawierające inne witaminy (A 11 HA 03),
  •   -  
    kwas foliowy (B 03 BB),
  •   -  
    preparaty wapnia (A 12 AA),
  •   -  
    preparaty magnezu (A 12 CC),
  •   -  
    środki przeciwpasożytnicze (P03A),

b)

niesklasyfikowane:
  •   -  
    borowina,
  •   -  
    bursztyn,
  •   -  
    fosfolipidy sojowe,
  •   -  
    lecytyna,
  •   -  
    olej z ryb,
  •   -  
    oleju awokado frakcja niezmydlająca się,
  •   -  
    oleju sojowego frakcja niezmydlająca się,
  •   -  
    sole lecznicze,
  •   -  
    Terebinthinae aetheroleum (Terebinthinae aetheroleum a Pino pinastro),
  •   -  
    wodny wyciąg borowinowy,
  •   -  
    wody lecznicze,
  •   -  
    wyciąg propolisowy,
  •   -  
    zespół flawonów izolowanych z korzenia Scutellaria baicalensis;

2)

skład, moc, postać farmaceutyczna i zawartość substancji czynnych w opakowaniu produktu leczniczego lub wielkość opakowania produktu leczniczego odpowiada wymaganiom określonym w tabeli nr 3, przy czym:

a)

skład jakościowy jest określony w kolumnie 2 tabeli nr 3,

b)

postać farmaceutyczna produktu leczniczego jest zgodna z określoną w kolumnie 3 tabeli nr 3,

c)

moc produktu leczniczego nie może być większa niż określona w kolumnie 4 tabeli nr 3,

d)

zawartość substancji czynnych w opakowaniu produktu leczniczego lub wielkość opakowania produktu leczniczego nie może być większa niż określona w kolumnie 5 tabeli nr 3.

2.

W wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w sklepach zielarsko-medycznych umieszcza się produkty lecznicze zawierające witaminy i składniki mineralne wyłącznie w preparatach złożonych witaminowych, witaminowo-mineralnych i mineralnych składających się przynajmniej z trzech substancji czynnych.

3.

Surowce roślinne oraz substancje roślinne wchodzące w skład produktów leczniczych lub służące do wytworzenia substancji czynnych roślinnych wchodzących w skład produktów leczniczych mogą występować w postaci przetworów roślinnych (np. intractum, tinctura, extractum siccum, extractum fluidum, extractum oleosum, succus) lub w ich zestawieniach.

4.

W wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w sklepach zielarsko-medycznych nie umieszcza się produktów leczniczych, których:

1)

nazwy mogą wprowadzać w błąd;

2)

nazwa jest identyczna jak nazwa produktu leczniczego wydawanego z przepisu lekarza;

3)

niekontrolowane stosowanie wiąże się z poważnym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych lub przedawkowania.

   Tabela 1.   

Roślinne materiały wyjściowe służące do wytworzenia substancji czynnych roślinnych wchodzących w skład produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w sklepach zielarsko-medycznych. Substancje czynne roślinne mogą występować w postaci przetworów roślinnych lub w ich zestawieniach
Lp.
Nazwa powszechnie stosowana
1
Absinthii herba
2
Agni casti fructus
3
Agrimoniae herba
4
Alchemillae herba
4a
Allii cepae bulbus
5
Allii sativi bulbus
6
Aloe aborescentis
6a
Aloe ferox
7
Althaeae folium
8
Althaeae radix
9
Ammi visnagae fructus
10
Amomi fructus
11
Angelicae archangelicae radix (Archangelicae radix)
12
Anisi fructus
13
Arnica herba
14
Arnicae flos (Arnicae anthodium)
15
Aroniae fructus
16
Artemisiae abrotani herba
17
Aurantii amari epericarpium et mesocarpium
18
Avenae herba
19
Baptisiae tinctoriae radix
20
Bardanae radix
21
Belladonnae folium
22
Belladonnae radix
23
Betonicae herba
24
Betulae folium
25
Bistortae rhizoma
26
Bursae pastoris herba
27
Calami rhizoma
28
Calendulae flos
29
Capparis spinosa cortex
30
Capsici fructus
31
Carvi fructus
32
Caryophylli flos
33
Cassia occidentalis semen
34
Cassiae flos
35
Centaurii herba
36
Cichorii radix
37
Cichorium intybus semen
38
Cimicifugae racemosae rhizoma
39
Cinnamomi cortex
40
Cinnamomi flos
41
Cinnamomi zeylanici cortex
41a
Citnis aurantium
42
Citrus limon świeża skórka
42a
Cnici benedicti herba
43
Colae semen
44
Convallariae majalis herba
45
Coriandri fructus
46
Crataegi folium
47
Crataegi folium cum flore (Crataegi inflorescentiae)
48
Crataegi fructus
49
Curcumae rhizoma
50
Cymbopogon winterianus herba
51
Cucurbitae semen
52
Cynarae herba (Cynarae folium)
53
Cytisi scoparii herba
54
Delphini consolidae flos
55
Dolichosi biflorum semen
56
Echinaceae purpureae herba
57
Echinaceae purpureae radix
57a
Epilobii angustifolii herba
58
Equiseti herba
59
Erigeroni canadensis herba
60
Eucalypti folium
61
Euphrasiae herba
62
Fagopyri herba
63
Foeniculi fructus (Foeniculi semen)
64
Frangulae cortex
65
Fraxini cortex
66
Fucus vel Ascophyllum (Fucus)
67
Fumariae herba
68
Galangae rhizoma
69
Galla
70
Gentianae radix
71
Ginkgonis folium (Ginkgo bilobae folium)
72
Ginseng radix
73
Glicyne soja semen
74
Graminis rhizoma (Agropyri rhizoma)
75
Grindeliae herba
76
Harpagophyti radix
77
Hederae folium (Hederae helicis folium)
78
Helichrysi inflorescentia
79
Hippocastani cortex
80
Hippocastani flos
81
Hippocastani semen (Hippocastani fructus)
82
Hyperici herba
83
Hyssopi herba
84
Iberis amara herba
85
Inulae radix (Helenii radix, rhizoma)
86
Juniperi galbulus (Juniperi pseudo-fructus, Juniperi fructus)
87
Juglandis folium
88
Lamii albi flos
89
Lavandulae flos
89a
Leonuri cardiacae herba
90
Levistici radix
91
Lichen islandicus
92
Lini semen
93
Liquiritiae radix (Glycyrrhizae radix)
94
Lupuli flos (Lupuli strobilus)
95
Majoranae herba
96
Melaleuca quinquenervia
97
Malvae flos
98
Malvae folium
99
Malvae sylvestris flos
100
Marrubii herba
101
Matricariae flos (Chamomillae anthodium)
102
Maydis stigma
103
Meliloti herba
104
Melissae folium
105
Melissae herba
106
Menthae arvensis herba (Menthae arvensis folium)
107
Menthae piperitae folium
108
Menthae piperitae herba
109
Menyanthidis trifoliatae folium (Menyanthidis folium)
110
Millefolii flos
111
Millefolii herba
112
Myristicae fragrantis
113
Myrtilli fructus
114
Oleae folium
115
Ononidis radix
116
Origani herba
117
Orthosiphonis folium
118
Passiflorae herba
119
Pastinaceae fructus
120
Pelargonii radix
121
Petroselini fructus
122
Petroselini radix
123
Phaseoli pericarpium
124
Pini turiones (Pini gemmae)
125
Piperis fructus (Piperis nigri fructus)
126
Plantaginis lanceolatae folium
127
Plantaginis lanceolatae herba
128
Plantaginis ovatae seminis tegumentum (Plantaginis ovatae testa, Plantaginis ovatae semen)
129
Polygoni avicularis herba
130
Polygoni hydropiperis herba
131
Populi cortex
132
Populi folium
133
Potentillae anserinae herba (Anserinae herba)
134
Primulae flos
135
Primulae radix
136
Pruni africanae cortex
137
Psyllii semen
138
Quercus cortex
139
Raphani sativi nigri radix
140
Rhei radix (Rhei rhizoma)
141
Ribis nigri folium
142
Ricini semen
143
Rosae flos
144
Rosae fructus
145
Rosmarini folium
146
Rubi fraticosi folium
147
Rubi idaei folium
148
Rumicis herba
149
Sabalis serralatae fructus
150
Salicis cortex
151
Salviae officinalis folium (Salviae folium)
152
Salviae herba
153
Sambuci flos
154
Sambuci fructus
155
Saponariae radix
156
Schisandrae chinensis fructus (Schisandrae fructus)
157
Scutellaria baicalensis radix
158
Sennae foliolum (Sennae folium)
159
Sennae fructus
160
Serenoae repentis fructus
161
Serpylli herba
162
Silybi mariani fructus
163
Solidaginis virgaureae herba
164
Tamarix gallica herba
164a
Tanaceti herba
165
Tanaceti parthenii herba
165a
Taraxaci herba
166
Taraxaci officinalis herba cum radicae
167
Taraxaci radix
168
Terminalia arjune cortex
169
Thujae occidentalis herba
170
Thymi herba
171
Tiliae flos (Tiliae inflorescentia)
172
Tormentillae rhizoma
173
Trigonellae foenugraeci semen (Foenugraeci semen)
174
Tussilaginis farfarae folium (Farfarae folium)
175
Ulmariae flos
176
Urticae folium
177
Urticae herba
178
Urticae radix
179
Uvae ursi folium
180
Valerianae radix
181
Verbasci flos
182
Verbenae herba (Verbenae officinalis herba)
183
Violae arvensis herba
184
Violae herba cum flore (Violae tricoloris herba)
185
Visci herba
186
Vitis idaeae folium
187
Zingiberis rhizoma
   

   Tabela 2.   

Wykaz substancji dopuszczonych do obrotu w sklepach zielarsko-medycznych, które mogą występować w połączeniu z jednym surowcem roślinnym lub większą liczbą tych surowców, lub ich przetworami, o ile spełniają wymagania zawarte w tabeli nr 3
Lp.
Substancja czynna
1
Acidum acetylsalicylicum
2
Acidum alginicum
3
Acidum ascorbicum
4
Acidum boricum
5
Acidum citricum
6
Acidum dehydrocholicum
7
Acidum folicum
8
Acidum lacticum
9
Acidum salicylicum
10
Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus
11
Alcohol isopropylicus
12
Allantoinum
13
Aluminii acetotartras
14
Aluminii chloridum
15
Aluminii hydroxidum
16
Aluminii kalii sulfas
17
Aluminii phosphas
18
Ambazonum
19
Ammonii bituminosulfonas (Ichthammolum)
20
Ammonii chloridum
21
Amylmetacresolum
22
Anetholum
23
Balsamum peruvianum sinteticum
24
Benzocainum
25
Benzoxonii chloridum
26
Benzoylis peroxidum
27
Benzydamini hydrochloridum
28
Benzalkonii chloridum
29
Betacarotenum
30
Bismuthi subgallas
31
Boldinum
32
Borneolum
33
Borowina
34
Bromhexini hydrochloridum
35
Bursztyn
36
Calcii carbonas
37
Calcii glubionas
38
Calcii gluconas
39
Calcii lactobionas
40
Calcii lactogluconas
41
Calcii oxidum
42
Calcii phosphas
43
Calcium
44
Camphenum
45
Camphora (Camphora racemica)
46
Carbo medicinalis (Carbo activatus)
47
Cetylpyrydini chloridum
48
Chlorhexidinum
49
Chlorquinaldolum
50
Cholini salicylas
51
Cineolum
52
Coffeinum
53
Dexibuprofenum
54
Dexpanthenolum
55
Diclofenacum diethylammonium
56
Diclofenacum kalicum
57
Diclofenacum natricum
58
Diethylamini salicylas
59
Dihydroxyaluminii natrii carbonas
60
Dimeticonum
61
Dimetindeni maleas
62
Dinatrii phosphas dodecahydricus
63
Diosmectite
64
Escinum
65
Esculinum
66
Ethacridini lactas
67
Ethenzamidum (Ethylsalicylamidum, Ethoxybenzamidum)
68
Etofenamatum
69
Eugenolum
70
Fenchonum
71
Fluorum (sole)
72
Flurbiprofenum
73
Glucosum
74
Glycerolum
75
Glycinum
76
Guaifenesinum
77
Heparinum
78
Heparinum natricum
79
Hippocampus coronatus
80
Hydrogenii peroxidum 3%
81
o-(beta-Hydroxyethyl)-rutosidea
82
Ibuprofenum
83
Iecoris aselli oleum
84
Jod (sole)
85
Kalii citras
86
Kalii guaiacolosulfonas (Sulfogaiacolum)
87
Kalii iodidum
88
Kalii permanganas
89
Ketoconazolum
90
Lactulosum
91
Levomentholum
92
Lidocaini hydrochloridum
93
Macrogoli aether laurilicus
94
Magnesium (sole)
95
Magnesii aspartas (Magnesii aspartas dihydricus)
96
Magnesii carbonas
97
Magnesii chloridum
98
Magnesii citras
99
Magnesii glubionas
100
Magnesii gluconas
101
Magnesii hydroaspartas (Magnesii hydrogenoaspartas)
102
Magnesii hydrocitras
103
Magnesii lactas
104
Magnesii lactoglubionas
105
Magnesii oxidum
106
Magnesii sulfas
107
Magnesii hydroxidum
108
Mandura Bhasma
109
Mel depuratum
110
Mentholum (Mentholum racemicum)
111
Menthyli isovaleras
112
Methylis salicylas
113
Mentonum
114
Methenaminum
115
Methylis salicylas
116
Methylrosanilinii chloridum
117
Naproxenum
118
Natrii benzoas
119
Natrii chloridum
120
Natrii citras
121
Natrii dihydrophosphas monohydricus (Natrii dihydrogenophosphas monohydricus)
122
Natrii hydrocarbonas (Natrii hydrogenocarbonas)
123
Natrii tetraboras (Borax)
124
Nicethamidum
125
Nicotinamidum
126
Nicotinum
127
Octenidinum
128
Paracetamolum
129
Paraffinum liquidum
130
Phenolum
131
Phenoxyethanol
132
Phospholipidum essentiale
133
Phospholipidum ex soia
134
Pinenum (alfa, beta)
135
Povidonum iodinatum
136
Propanolum
137
Propolis extractum
138
Pyridoxini hydrochloridum
139
Resorcinolum
140
Retinoli palmitas
141
Ruscogeninum
142
Rutosidum (Rutosidum trihydricum)
143
Selenium (sole)
144
Silymarinum
145
Simeticonum
146
Składniki mineralne
147
Sole lecznicze
148
Somnosi microcephali oleum
149
Sól wapniowa sennozydów
150
Tanninum albuminatum
151
Tetracaini hydrochloridum
152
Thymolum
153
Tocopheroli acetas
154
Troxerutinum
155
Ubidecarenonum
156
Urea peroxidata
157
Witaminy
158
Wody lecznicze
159
Zespół flawonów izolowanych z korzenia Scutellaria baicalensis
160
Zinci oxidum
161
Zincum (sole)
   

   Tabela 3.   

Wymagania w zakresie składu, postaci farmaceutycznej, mocy i zawartości substancji czynnych w opakowaniu produktu leczniczego lub wielkości opakowania produktu leczniczego dla produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w sklepach zielarsko-medycznych
Lp.
Nazwa substancji czynnej (INN lub farmakopealna)
Postać farmaceutyczna
Maksymalna dopuszczalna moc produktu leczniczego
Maksymalna zawartość substancji czynnych w opakowaniu produktu leczniczego lub wielkość opakowania produktu leczniczego
1
2
3
4
5
1
Acidum acetylsalicylicum
stałe postaci do podania doustnego
500 mg
6 000 mg
2
Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum
stałe postaci do podania doustnego
500 mg + 300 mg
6 000 mg + 3 600 mg
3
Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum + Calcium
stałe postaci do podania doustnego
500 mg + 300 mg + 200 mg
6 000 mg + 3 600 mg + 2 400 mg
4
Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum + Coffeinum
stałe postaci do podania doustnego
500 mg + 300 mg + 50 mg
6 000 mg + 3 600 mg + 600 mg
5
Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum
stałe postaci do podania doustnego
500 mg + 50 mg
6 000 mg + 600 mg
6
Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum + Ethenzamidum
stałe postaci do podania doustnego
500 mg + 50 mg + 100 mg
6 000 mg + 600 mg + 1 200 mg
7
Acidum acetylsalicylicum + Glycinum
stałe postaci do podania doustnego
500 mg + 200 mg
6 000 mg + 2 400 mg
8
Acidum alginicum + Aluminii hydroxidum + Natrii hydrocarbonas
stałe postaci do podania doustnego
350 mg + 100 mg + 120 mg
14 000 mg + 4 000 mg + 4 800 mg
9
Acidum ascorbicum
płynne postaci do podania doustnego
0,1 g/ml
30 ml
stałe postaci do podania doustnego
1 000 mg
b.o.
10
Acidum boricum
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
5 mg/g
30 g
30 mg/g
250 g
11
Acidum folicum
stałe postaci do podania doustnego
0,4 mg
12 mg
12
Acidum salicylicum + Mentholum + Thymolum
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
(21 mg + 2 mg + 21 mg)/l ml
8 g
13
Acidum salicylicum + Aluminii kalii sulfas + Zinci undecylenas
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
(10 mg + 100 mg + 200 mg)/g
120 g
14
Acidum salicylicum + Camphora
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
(125 mg + 31,1 mg)/g
5 ml, 10 ml
15
Acidum undecylenicum
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
50 mg/g
30g
16
Acidum undecylenicum + Zinci undecylenas
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
(50 mg + 200 mg)/g
30 g
17
Allantoinum + Nicotinamidum + Acidum salicylicum + Camphora racemica
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
(0,30 g + 0,25 g + 0,10 g + l,0 g)/100 g
35 g
18
Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus + Amylmetacresolum
stałe postaci do stosowania w jamie ustnej
1,2 mg + 0,6 mg
28,8 mg + 14,4 mg
19
Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus + Amylmetacresolum + Mentholum
stałe postaci do stosowania w jamie ustnej
1,2 mg + 0,6 mg + 5,9 mg
28,8 mg + 14,4 mg + 141,6 mg
20
Alcohol isopropylicus
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
70%
10 saszetek
20a
Aloes arborescentis recentis extractum fluidum + Acidum ascorbicum
syrop
1 920 mg + 51 mg/5 ml
76,8 g + 2,04 g
20b
Aloes extractum siccum + Boldinum
stałe postaci do podania doustnego
3,60-4,40 mg pochodnych hydroksyantracenu w przeliczeniu na barbaloinę + 1,0 mg
708 mg + 30 mg
21
Aluminii acetotartras
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
10 mg/g
75 g
stałe postaci farmaceutyczne do przygotowania roztworu do stosowania na skórę lub błony śluzowe
1 g
6 g
22
Aluminii chloridum
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
100 mg/g
50 ml
23
Aluminii hydroxidum
stałe postaci do stosowania w jamie ustnej lub podania doustnego
500 mg
15 000 mg
24
Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum
płynne postaci do podania doustnego
(35 mg + 40 mg)/ml
250 ml
stałe postaci do podania doustnego
500 mg + 400 mg
15 000 mg + 12 000 mg
25
Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum + Simeticonum
stałe postaci do podania doustnego
500 mg + 400 mg + 25 mg
15 000 mg +
12 000 mg + 750 mg
26
Aluminii hydroxidum cum Magnesii carbonate gelatum desiccatum + Magnesii hydroxidum
stałe postaci do stosowania w jamie ustnej lub podania doustnego
450 mg + 300 mg
10 800 mg + 7 200 mg
27
Aluminii phosphas
płynne postaci do podania doustnego
4,5 g/100 g
250 g
28
Ambazonum
stałe postaci do podania doustnego
10 mg
100 mg
29
Ammonii chloridum + Kalii guaiacolosulfonas
płynne postaci do podania doustnego
(0,09 g + 2 g)/100 g
120 ml
30
Anetholum + Borneolum + Camphenum + Cineolum + Fenchonum + Pinenum alfa + Pinenum beta
płynne postaci do podania doustnego
(4 g + 10 g + 15 g + 3 g + 4 g + 24,8 g + 6,2 g)/100 g
20 ml
31
Anetholum + Borneolum + Camphenum + Cineolum + Pinenum alfa + Pinenum beta
stałe postaci do podania doustnego
4 mg + 10 mg + 15 mg + 3 mg + 24,8 mg + 6,2 mg
400 mg + 1 000 mg +
1 500 mg + 300 mg +
2 480 mg + 620 mg
31a
Benzocainum + Extractum compositum spissum ex: Arnica herba, Thymi herba, Salviae folium, Calami rhizoma, Matricariae flos, Menthae piperitae herba, Quercus cortex
płyn do stosowania w jamie ustnej
2 g + 50 g/100 g
0,5 g + 12,5 g
31b
Benzocainum + Matricariae extractum spissum, Belladonnae radicis extractum spissum, Extractum compositum spissum ex: Cytisi scoparii herba, Hippocastani cortice, Tormentillae rhizoma, Millefolii herba
postaci farmaceutyczne stosowane doodbytniczo
100 mg + 50 mg + 11,12-20 mg + 80 mg
1 200 mg + 600 mg + 134,4-240 mg + 960 mg
32
Benzoxonii chloridum + Lidocaini hydrochloridum
stałe postaci do stosowania w jamie ustnej
1 mg + 1 mg
16 mg + 16 mg
33
Benzoylis peroxidum
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
100 mg/g
30 ml 50 g
40 mg/g
do 150 g
34
Benzydamini hydrochloridum
stałe postaci do stosowania w jamie ustnej
3 mg
60 mg
35
Betacarotenum
stałe postaci do podania doustnego
10 mg
1 000 mg
36
Betacarotenum + Tocopheroli acetas
stałe postaci do podania doustnego
7 mg + 25 mg
630 mg + 2 250 mg
37
Bismuthi subgallas
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
b.o.
b.o.
38
Borneolum + Camphenum + Cineolum + Mentholum + Mentonum + Pinenum
stałe postaci do podania doustnego
6,25 mg + 6,25 mg + 2,5 mg + 40 mg + 7,5 mg + 21,25 mg
375 mg + 375 mg + 150 mg + 2 400 mg + 450 mg + 1 275 mg
39
Borneolum + Camphenum + Cineolum + Mentholum + Menthonum + Pinenum alfa + Pinenum beta
płynne postaci do podania doustnego
(5 g + 5 g + 2 g + 32 g + 6 g + 13,6 g + 3,4 g)/100 g
20 ml
40
Borneolum + Camphenum + Cineolum + Mentholum + Menthonum + Pinenum alfa + Pinenum beta
stałe postaci do podania doustnego
5 mg + 5 mg + 2 mg + 32 mg +
6 mg + 13,6 mg + 3,4 mg
500 mg + 500 mg + 200 mg + 3 200 mg + 600 mg + 1 360 mg + 340 mg
41
Bursztyn
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
1 g/100 g
50 g
42
Calcii carbonas + Magnesii carbonas
stałe postaci do stosowania w jamie ustnej lub podania doustnego
700 mg + 100 mg
67 200 mg + 9 600 mg
43
Calcium (Calcii carbonas, Calcii glubionas, Calcii gluconas, Calcii lactobionas, Calcii lactogluconas, Calcii oxidum, Calcii phosphas)
stałe postaci do stosowania w jamie ustnej lub podania doustnego
500 mg Ca2+
50 000 mg Ca2+
44
Carbo medicinalis (Carbo activatus)
stałe postaci do podania doustnego
300 mg
6 000 mg
45
Cetylpyridinii chloridum
stałe postaci do stosowania w jamie ustnej
1,5 mg
36 mg
46
Cetylpyridinii chloridum + Benzocainum
stałe postaci do stosowania w jamie ustnej
1 mg + 5 mg
18 mg + 90 mg
47
Cetylpyridinii chloridum + Lidocaini hydrochloridum
stałe postaci do stosowania w jamie ustnej
2 mg + 1 mg
40 mg + 20 mg
48
Chlorhexidini dihydrochloridum + Acidum ascorbicum
stałe postaci do stosowania w jamie ustnej
5 mg + 75 mg
120 mg + 1 800 mg
49
Chlorhexidini gluconas
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
0,2%
300 ml
50
Chlorquinaldolum
stałe postaci do stosowania w jamie ustnej
2 mg
40 mg
51
Cholini salicylas
stałe postaci do stosowania w jamie ustnej
150 mg
2 400 mg
51a
ConvaUariae extractum fluidum + Crataegi folii cum flore extractum fluidum + Troxerutinum
płynne postaci do podania doustnego
(0,47 g + 0,4 g, 4,7 mg)/1 ml
40 g
51b
Crataegi cum Valerianae tinctura + Convallariae tinctura titrata + Colae seminis extractum fluidum + Coffeinum
płynne postaci do podania doustnego
(360 mg + 250 mg + 130 mg + 0,655 mg)/1 ml
40 g
52
Dexibuprofenum
stałe postaci do podania doustnego
200 mg
2 000 mg
53
Dexpanthenolum
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
46,3 mg/g
130 g
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
50 mg/g
100 g
54
Diclofenacum diethylammonium
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
11,6 mg/g
150 g
55 (uchylona)
        
56
Diclofenacum natricum
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
10 mg/g
150 g
57
Diethylamini salicylas
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
100 mg/g
40 g
58
Dihydroxyaluminiii natrii carbonas
stałe postaci do podania doustnego
340 mg
13 600 mg
płynne postaci do podania doustnego
340 mg/5 ml
250 ml
59
Dimeticonum
stałe postaci do podania doustnego
50 mg
5 000 mg
60
Dimetindeni maleas
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
1 mg/g
20 ml 30 g
61
Dinatrii phosphas dodecahydricus + Natrii dihydrogenophosphas monohydricus
postaci farmaceutyczne stosowane doodbytniczo
(32,2 mg + 139 mg)/ml
150 ml
62
Diosmectite
stałe postaci do podania doustnego
3,76 g
112,8 g
63
Escinum
stałe postaci do podania doustnego
20 mg
2 000 mg
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
10 mg/g
50 g
64
Escinum + Diethylamini salicylas
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
(10 mg + 50 mg)/g
100 g
65
Escinum + Diethylamini salicylas + Heparinum
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
(20 mg + 50 mg + 50 j.m.)/g
100 g
66
Ethacridini lactas
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
0,1%
250 g
5 mg/g
100 g
stałe postaci farmaceutyczne do przygotowania roztworu do stosowania na skórę lub błony śluzowe
100 mg
500 mg
67
Etofenamatum
półstałe postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
100 mg/g
100 g
płynne postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
100 mg/ml
50 ml
67a
Extractum spissum compositum (4-6:1) + Chamomillae extractum + Natrii citras + Kalii citras + Vitis idaeae folium extractum + Phaseoli pericarpium
stałe postaci do podania doustnego
86,2 mg + 78 mg + 19 mg + 16 mg + 16 mg + 8 mg
5 172 mg + 4 680 mg + 1 140 mg + 960 mg + 480 mg
68
Fluorum (sole)
pasta do zębów
2,5 mg/g
b.o.
69
Flurbiprofenum
stałe postaci do stosowania w jamie ustnej
8,75 mg
70 mg
70
Guaifenesinum
stałe postaci do podania doustnego
100 mg
5 000 mg
płynne postaci do podania doustnego
125 mg/5 ml
200 ml
71
Heparinum natricum
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
8,5 mg/g
(1 000 j.m./g)
100 g
71a
Hippocastani seminis extractum siccum + Rutosidum trihydricum + Aesculinum
stałe postaci do podania doustnego
25 mg + 15 mg + 0,5 mg
750 mg + 450 mg + 15 mg
71b
Hippocastani seminis extractum siccum + Rutosidum trihydricum
stałe postaci do podania doustnego
100 mg + 60 mg
3 000 mg + 1 800 mg
71c
Hippocastani seminis extractum siccum + Troxerutinum
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę
(118 mg + 20 mg)/g
40 g
72
Hydrogenii peroxidum
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
3%
100 g
73
o-(beta-Hydroksyethyl)-rutosidea
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
20 mg/g
100 g
stałe postaci do podania doustnego
300 mg
15 000 mg
74
Ibuprofenum
postaci farmaceutyczne stosowane doodbytniczo
125 mg
1 250 mg
stałe postaci do podania doustnego
200 mg
2 400 mg
płynne postaci do podania doustnego
100 mg/5 ml
100 ml
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
100 mg/g
100 g
75
Ibuprofenum + Heparynoidum
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
(50 mg + 200 j.)/g
50 g
76
Ibuprofenum + Levomentholum
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
(50 mg + 30 mg)/g
100 g
77
Kalii citras + Natrii citras + Acidum citricum
stałe postaci do podania doustnego
(46,4 g + 39,1 g + 14,5 g)/100 g
220 g
78
Kalii permanganas
stałe postaci farmaceutyczne do przygotowania roztworu do stosowania na skórę lub błony śluzowe
100 g/100 g
5 g
100 mg
3 000 mg
79
Ketoconazolum
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
20 mg/g
100 ml
80
Lactulosum
płynne postaci do podania doustnego
667 mg/ml
500 ml
80a
Lecithinum soiae
płyn doustny
9 g/100 g
1 000 ml
81
Lidocaini hydrochloridum
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
0,5 g/100 g
10 g
82
Magnesium (Magnesii aspartas, Magnesii chloridum, Magnesii citras, Magnesii gluconas, Magnesii glubionas, Magnesii hydroaspartas, Magnesii lactas, Magnesii lactoglubionas, Magnesii oxidum, Magnesii sulfas)
stałe postaci do podania doustnego
64 mg Mg++
6 400 mg Mg++
83
Magnesium (Magnesii aspartas, Magnesii chloridum, Magnesii citras, Magnesii gluconas, Magnesii glubionas, Magnesii hydroaspartas, Magnesii hydrocitras, Magnesii lactas, Magnesii lactoglubionas, Magnesii oxidum, Magnesii sulfas) + Pyridoxini hydrochloridum
stałe postaci do podania doustnego
64 mg Mg++ 5 mg
6 400 mg Mg++ 500 mg
84
Masa borowinowa + wyciąg borowinowy zagęszczony
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
80 g + 20 g
400 g + 100 g
85
Mentholum + Acidum salicylicum + Methenaminum
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
(10 mg + 10 mg + 20 mg)/g
100 g
86
Menthyli isovaleras
płynne postaci do podania doustnego
650 mg/g
5 g
87
Methenaminum
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
200 mg/g
60 g
88
Methylis salicylas + Mentholum
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
(20 g + 10 g)/100 g
50 g
89
Methylrosanilinii chloridum
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
20 mg/g
100 g
90
Mentholum, Menthyli valeras
stałe postaci do stosowania w jamie ustnej lub podania doustnego
60 mg
0,6 g
91
Naproxenum
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
100 mg/g
100 g
92
Natrii benzoas + Natrii hydrocarbonas + Natrii tetraboras
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
15 g + 34,8 g + 34,8 g
30 g
93
Natrii benzoas + Natrii hydrocarbonas + Natrii tetraboras + Natrii chloridum + Mentholum
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
15g + 34,8g + 34,8g + 15 g + 5 g
30 g
94
Natrii chloridum
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
b.o.
b.o.
95
Natrii dihydrophosphas monohydricus + Dinatrii phosphas dodecahydricus
postaci farmaceutyczne stosowane doodbytniczo
(14 g + 5 g)/100 ml
180 ml
96
Natrii tetraboras
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
200 mg/g
20 g
97
Nicethamidum
płynne postaci do podania doustnego
250 mg/ml
15 ml
98
Nicethamidum + Glucosum
stałe postaci do podania doustnego
1 500 mg + 125 mg
30 000 mg + 2 500 mg
99
Nicotinum
stałe postaci do podania doustnego
2 mg
72 mg
100
Octenidini dihydrochloridum + Phenoxyethanol
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
(0,1 g + 2 g)/100 g
50 ml
101
Octenidini dihydrochloridum + Phenoxyethanol
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
(0,1 g + 2 g)/100 g
250 ml
102
Octenidini dihydrochloridum + 2-Propanolum + 1-Propanolum
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
(0,1 g + 45 g + 30 g)/100 g
250 ml
103
Oleju awokado frakcja niezmydlająca się + oleju sojowego frakcja niezmydlająca się
stałe postaci do podania doustnego
100 mg + 200 mg
3 000 mg + 6 000 mg
104
Paracetamolum
płynne postaci do podania doustnego
120 mg/5 ml
150 ml
stałe postaci do podania doustnego lub postaci farmaceutyczne stosowane doodbytniczo
500 mg
6 000 mg
105
Paracetamolum + Coffeinum
stałe postaci do podania doustnego
500 mg + 65 mg
6 000 mg + 780 mg
106
Paracetamolum + Acidum ascorbicum
stałe postaci do podania doustnego
500 mg + 300 mg
6 000 mg + 3 600 mg
107
Phenolum + Resorcinolum + Acidum boricum
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
(40 mg + 80 mg + 8 mg)/g
125 g
108
Phospholipidum essentiale
stałe postaci do podania doustnego
300 mg
30 000 mg
109
Phospholipidum ex soia
stałe postaci do podania doustnego
300 mg
30 000 mg
110
Povidonum iodinatum
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
100 mg/g
10 ml
111
Propolis extractum
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
25 mg/ml
20 ml
3 g
30 g
30 mg/g
20 g
50 mg/g
20 ml
111a
Raphani sativi nigri radicis extractum siccum cum carbo activatus + Cynarae herbae extractum spissum + Acidum dehydrocholicum + Menthae piperitae aetheroleum
stałe postaci do podania doustnego
150 mg + 47 mg + 40 mg + 15 mg
4 500 mg + 1 410 mg + 1 200 mg + 450 mg
112
Retinoli palmitas
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
800 j.m./g
50 g
113
Retinoli palmitas + Tocopheroli acetas
stałe postaci do podania doustnego
2 500 j.m. + 200 mg
100 000 j.m. + 8 000 mg
114
Ruscogeninum + Tetracaini hydrochloridum
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
(10 mg + 10 mg)/g
40 g
postaci farmaceutyczne stosowane doodbytniczo
(25 mg + 25 mg)/2 g
250 mg + 250 mg
115
Rutosidum trihydricum + Acidum ascorbicum + Zincum + Selenium
stałe postaci do podania doustnego
25 mg + 100 mg + 2 mg + 8 ug
b.o.
116
Rutosidum trihydricum + Acidum ascorbicum
stałe postaci do podania doustnego
25 mg + 100 mg
b.o.
116a
Silybi mariani extractum siccum + Pyridoxini hydrochloridum (Vitaminum B6) + Nicotinamidum + Thiamini hydrochloridum (Vitaminum B1) + Riboflavinum (Vitaminum B2) + Calcii pantothenas
stałe postaci do podania doustnego
241,3 mg + 10 mg + 10 mg + 10 mg + 4 mg + 4 mg
6 429 mg + 300 mg + 300 mg + 300 mg + 120 mg + 120 mg
117
Simeticonum
płynne postaci do podania doustnego
0,0667 g/ml
30 ml
stałe postaci do podania doustnego
125 mg
6 250 mg
118
Sole lecznicze
stałe postaci farmaceutyczne do przygotowania roztworu do stosowania na skórę lub błony śluzowe
g/g
1 000 g
119
Somnosi microcephali oleum
stałe postaci do podania doustnego
250 mg
60 000 mg
120
Spiritus salicylatus
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
2%
100 g
121
Sulfogaiacolum
stałe postaci do podania doustnego
500 mg
5 g
płynne postaci do podania doustnego
0,39 g/5 ml
125 g
122
Tanninum albuminatum
stałe postaci do podania doustnego
0,5 g
10 g
122a
Thymi herbae et Primulae radix extractum spissum + Thymolum
syrop
218,0 mg + 0,989 mg/5 ml
8 720,0 mg + 39,56 mg
123
Tocopheroli acetas
płynne postaci do podania doustnego
0,3 g/ml
10 ml
stałe postaci do podania doustnego
200 mg
4 000 mg
124
Troxerutinum
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
20 mg/g
100 g
stałe postaci do podania doustnego
300 mg
15 000 mg
125
Ubidecarenonum
stałe postaci do podania doustnego
30 mg
1 800 mg
126
Urea peroxidata
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
1 g
10 g
127
Vitaminum F (Lini oleum virginale 3:1)
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
b.o.
b.o.
128
Wodny wyciąg borowinowy
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
400 mg/g
130 g
129
Woda chlorkowo-sodowa (solanka), siarczkowa, fluorkowa, jodkowa
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
96,50 g/100 g
300 g
588 mg/g
130 ml
130
Woda lecznicza sodowo-chlorkowa (solanka) siarczkowa, jodkowa + bocheńska sól lecznicza jodowo-bromowa
pasta do zębów
36,0 g + 1,0 g
60 g
131
Zespół flawonów izolowanych z korzenia Scutellaria baicalensis
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
1,33 g/100 g
35 g
132
Zespół flawonów izolowanych z korzenia Scutellaria baicalensis + Allantoinum
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę
(1,33 g + 1,00 g)/100 g
35 g
         

4)
Ze zmianami wprowadzonymi przez § 1 pkt 2 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 3, oraz przez § 1 pkt 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 24 października 2022 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie wykazu substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, oraz kryteriów klasyfikacji tych produktów do poszczególnych wykazów (Dz. U. poz. 2225), które weszło w życie z dniem 1 listopada 2022 r.

Załącznik nr 3   -   Kryteria klasyfikacji produktów leczniczych do wykazów oraz zestawienia substancji czynnych, które mogą zawierać produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w sklepach ogólnodostępnych oraz sklepach specjalistycznych zaopatrzenia medycznego5)Ze zmianami wprowadzonymi przez § 1 pkt 3 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 3, oraz przez § 1 pkt 2 rozporządzenia wymienionego jako drugie w odnośniku 4.

Do obrotu w sklepach ogólnodostępnych oraz sklepach specjalistycznych zaopatrzenia medycznego są dopuszczone produkty lecznicze o kategorii dostępności wydawane bez przepisu lekarza - OTC, a substancje czynne wchodzące w skład produktów leczniczych są dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej w produktach leczniczych wydawanych w aptekach bez przepisu lekarza przez okres co najmniej 5 lat.

1.

W wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w sklepach ogólnodostępnych oraz sklepach specjalistycznych zaopatrzenia medycznego umieszcza się produkty lecznicze spełniające łącznie następujące kryteria:

1)

produkty lecznicze należą do grup terapeutycznych produktów leczniczych:

a)

według klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej (ATC): - leki do miejscowego stosowania w jamie ustnej (A 01 AD),
  •   -  
    leki stosowane w chorobach gardła (R 02 A),
  •   -  
    leki zobojętniające sok żołądkowy (A 02 A),
  •   -  
    witamina C, leki proste (A 11 GA),
  •   -  
    leki adsorbujące (A 07 B),
  •   -  
    leki przeciwgrzybicze do stosowania zewnętrznego (D 01 A),
  •   -  
    leki przeciwświądowe, w tym przeciwhistaminowe, znieczulające (D 04 A),
  •   -  
    środki antyseptyczne i dezynfekujące (D 08 A),
  •   -  
    leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe (N 02 B),
  •   -  
    leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne (M 01 A),
  •   -  
    leki stosowane miejscowo w bólach stawów i mięśni (M 02 A),
  •   -  
    leki stosowane w uzależnieniach od nikotyny (N 07 BA),

b)

niesklasyfikowane:
  •   -  
    produkty lecznicze stosowane w stanach zapalnych jamy ustnej i gardła zawierające wyłącznie przetwory roślinne, - glukoza;

2)

wykaz substancji, które mogą występować w produktach leczniczych dopuszczonych do obrotu w sklepach ogólnodostępnych oraz sklepach specjalistycznych zaopatrzenia medycznego, przedstawia tabela nr 1;

3)

skład, moc, postać farmaceutyczna i zawartość substancji czynnych w opakowaniu produktu leczniczego lub wielkość opakowania produktu leczniczego odpowiada wymaganiom określonym w tabeli nr 2, przy czym:

a)

skład jakościowy musi być identyczny jak określony w kolumnie 2 tabeli nr 2,

b)

postać farmaceutyczna produktu leczniczego jest zgodna z określoną w kolumnie 3 tabeli nr 2,

c)

moc produktu leczniczego nie może być większa niż określona w kolumnie 4 tabeli nr 2,

d)

zawartość substancji czynnych w opakowaniu produktu leczniczego lub wielkość opakowania produktu leczniczego nie może być większa niż określona w kolumnie 5 tabeli nr 2.

2.

W wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w sklepach ogólnodostępnych oraz sklepach specjalistycznych zaopatrzenia medycznego nie umieszcza się produktów leczniczych, których:

1)

nazwy mogą wprowadzać w błąd;

2)

nazwa jest identyczna jak nazwa produktu leczniczego wydawanego z przepisu lekarza;

3)

niekontrolowane stosowanie wiąże się z poważnym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych lub przedawkowania.

   Tabela 1.   

Wykaz substancji, które mogą występować w produktach leczniczych dopuszczonych do obrotu w sklepach ogólnodostępnych oraz sklepach specjalistycznych zaopatrzenia medycznego
Lp.
Substancja czynna
1
Acidum acetylsalicylicum
2
Acidum alginicum
3
Acidum ascorbicum
4
Acidum salicylicum
5
Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus
6
Alcohol isopropylicus
7
Aluminii acetotartras
8
Aluminii hydroxidum
9
Aluminii phosphas
10
Ambazonum
11
Amylmetacresolum
12
Benzalkonii chloridum
13
Benzocainum
14
Benzoxonii chloridum
15
Benzydamini hydrochloridum
16
Calcii carbonas
17
Carbo medicinalis (Carbo activatus)
18
Cetylpyrydini chloridum
19
Chlorhexidinum
20
Chlorquinaldolum
21
Cholini salicylas
22
Coffeinum
23
Dexibuprofenum
24
Diclofenacum diethylammonium
25
Diclofenacum natricum
26
Dihydroxyaluminii natrii carbonas
27
Dimeticonum
28
Dimetindeni maleas
28a
Diphenhydramini hydrochloridum
29
Ethenzamidum (Ethylsalicylamidum, Ethoksybenzamidum)
30
Eucalypti aetherolum (Eucalypti oleum)
31
Flurbiprofenum
32
Glucosum
33
Glycinum
34
Hydrogenii peroxidum
35
Ibuprofenum
36
Levomentholum
37
Lidocaini hydrochloridum
38
Magnesii carbonas
39
Magnesii hydroxidum
40
Menthae aetheroleum (Menthae oleum)
41
Mentholum (Mentholum racemicum)
42
Naproxenum
43
Natrii chloridum
44
Natrii hydrocarbonas (Natrii hydrogenocarbonas)
45
Nicotinamidum
46
Nicotinum
47
Octenidinum
48
Paracetamolum
49
Phenoxyethanol
50
Propanolum
51
Przetwory roślinne stanowiące jedyne substancje czynne produktów leczniczych stosowanych w stanach zapalnych jamy ustnej i gardła
52
Simeticonum
53
Spiritus salicilicus
54
Talcum
55
Thymolum
   

   Tabela 2.   

Wymagania w zakresie składu, postaci farmaceutycznej, mocy i zawartości substancji czynnych w opakowaniu produktu leczniczego lub wielkości opakowania produktu leczniczego dla produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w sklepach ogólnodostępnych oraz sklepach specjalistycznych zaopatrzenia medycznego
Lp.
Nazwa substancji czynnej (INN lub farmakopealna)
Postać farmaceutyczna
Maksymalna dopuszczalna moc produktu leczniczego
Maksymalna zawartość substancji czynnych w opakowaniu produktu leczniczego lub wielkość opakowania produktu leczniczego
1
2
3
4
5
1
Acidum acetylsalicylicum
stałe postaci do podania doustnego
500 mg
6 000 mg
2
Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum
stałe postaci do podania doustnego
500 mg + 50 mg
6 000 mg + 600 mg
3
Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum + Ethenzamidum
stałe postaci do podania doustnego
500 mg + 50 mg + 100 mg
6 000 mg + 600 mg + 1 200 mg
4
Acidum acetylsalicylicum + Glycinum
stałe postaci do podania doustnego
500 mg + 200 mg
6 000 mg + 2 400 mg
5
Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum
stałe postaci do podania doustnego
500 mg + 300 mg
6 000 mg + 3 600 mg
6
Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum + Coffeinum
stałe postaci do podania doustnego
500 mg + 150 mg + 50 mg
6 000 mg + 1 800 mg + 600 mg
7
Acidum alginicum + Alumnii hydroxidum + Natrii hydrocarbonas
stałe postaci do podania doustnego
350 mg + 100 mg + 120 mg
2 800 mg + 800 mg + 960 mg
8
Acidum ascorbicum
stałe postaci do podania doustnego
100 mg
b.o.
9
Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus + Amylmetacresolum
stałe postaci do stosowania w jamie ustnej
1,2 mg + 0,6 mg
28,8 mg + 14,4 mg
10
Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus + Amylmetacresolum + Mentholum
stałe postaci do stosowania w jamie ustnej
1,2 mg + 0,6 mg + 5,9 mg
28,8 mg + 14,4 mg + 141,6 mg
11
Alcohol isopropylicus
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
70%
10 saszetek
12
Aluminii acetotartras
stałe postaci farmaceutyczne do przygotowania roztworu do stosowania na skórę lub błony śluzowe
1 g
6 g
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
10 mg/g
50 g
13
Aluminii hydroxidum
stałe postaci do stosowania w jamie ustnej lub podania doustnego
500 mg
15 000 mg
14
Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum
stałe postaci do stosowania w jamie ustnej lub podania doustnego
500 mg + 400 mg
15 000 mg + 12 000 mg
15
Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum + Simeticonum
stałe postaci do stosowania w jamie ustnej lub podania doustnego
500 mg + 400 mg + 25 mg
15 000 mg + 12 000 mg + 750 mg
16
Ambazonum
stałe postaci do stosowania w jamie ustnej
10 mg
100 mg
17
Benzalkonii chloridum + Mentholum + Menthae aetheroleum + Thymolum + Eucalypti aetheroleum
stałe postaci do stosowania w jamie ustnej
1 mg + 1,2 mg + 1 mg + 0,6 mg + 0,6 mg
30 mg + 36 mg + 30 mg + 18 mg + 18 mg
18
Benzoxonii chloridum + Lidocaini hydrochloridum
stałe postaci do stosowania w jamie ustnej
1 mg + 1 mg
16 mg + 16 mg
19
Benzydamini hydrochloridum
stałe postaci do stosowania w jamie ustnej
3 mg
60 mg
20
Calcii carbonas + Magnesii carbonas
stałe postaci do stosowania w jamie ustnej lub podania doustnego
700 mg + 100 mg
21 000 mg + 3 000 mg
21
Carbo medicinalis (Carbo activatus)
stałe postaci do podania doustnego
300 mg
6 000 mg
22
Cetylpyridinii chloridum
stałe postaci do stosowania w jamie ustnej
1,5 mg
30 mg
23
Cetylpyridinii chloridum + Benzocainum
stałe postaci do stosowania w jamie ustnej
1 mg + 5 mg
18 mg + 90 mg
24
Cetylpyridinii chloridum + Lidocaini hydrochloridum
stałe postaci do stosowania w jamie ustnej
2 mg + 1 mg
20 mg + 10 mg
25
Chlorhexidini hydrochloridum + Acidum ascorbicum
stałe postaci do stosowania w jamie ustnej
5 mg + 75 mg
100 mg + 1 500 mg
26
Chlorquinaldolum
stałe postaci do stosowania w jamie ustnej
2 mg
40 mg
27
Cholini salicylas
stałe postaci do stosowania w jamie ustnej
150 mg
2 400 mg
28
Dexibuprofenum
stałe postaci do podania doustnego
200 mg
2 000 mg
29
Diclofenacum diethylammonium
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
11,6 mg/g
40 g
30
Diclofenacum natricum
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
1%
40 g
31
Dihydroxyaluminii natrii carbonas
postaci do podania doustnego
340 mg
6 800 mg
340 mg/5 ml
250 ml
32
Dimetindeni maleas
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
1 mg/g
20 g
płynne postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
1 mg/g
8 g
32a
Diphenhydramini hydrochloridum + Lidocaini hydrochloridum monohydricum
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
(20 mg + 10 mg)/g
30 g
33
Flurbiprofenum
stałe postaci do stosowania w jamie ustnej
8,75 mg
70 mg
34
Hydrogenii peroxidum
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
3%
100 g
35
Ibuprofenum
stałe postaci do podania doustnego
200 mg
2 400 mg
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
50 mg/g
50 g
36
Ibuprofenum + Levomentholum
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
50 mg/g + 30 mg/g
50 g
37
Naproxenum
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
1,2%
50 g
38
Nicotinum
stałe postaci do stosowania w jamie ustnej lub podania doustnego
2 mg
72 mg
39
Octenidini dihydrochloridum + Phenoxyethanol
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
(0,1 g + 2 g)/100 g
50 ml
40
Octenidini dihydrochloridum + Phenoxyethanol
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
(0,1 g + 2 g)/100 g
250 ml
41
Octenidini dihydrochloridum + 2-Propanolum + 1-Propanolum
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
(0,1 g + 45 g + 30 g)/100 g
250 ml
42
Paracetamolum
stałe postaci do podania doustnego
500 mg
6 000 mg
43
Paracetamolum + Acidum ascorbicum
stałe postaci do podania doustnego
500 mg + 300 mg
6 000 mg + 3 600 mg
44
Paracetamolum + Coffeinum
stałe postaci do podania doustnego
500 mg + 65 mg
6 000 mg + 780 mg
45
Produkty lecznicze stosowane w stanach zapalnych jamy ustnej i gardła zawierające wyłącznie przetwory roślinne
b.o.
b.o.
b.o.
46
Spiritus salicylatus
postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe
2%
100 g
         

5)
Ze zmianami wprowadzonymi przez § 1 pkt 3 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 3, oraz przez § 1 pkt 2 rozporządzenia wymienionego jako drugie w odnośniku 4.