Obwieszczenie Ministra Zdrowiaz dnia 23 grudnia 2022 r.w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu pomieszczeń wchodzących w skład powierzchni podstawowej i pomocniczej apteki

Spis treści

Treść obwieszczenia

1.

Na podstawie art. 16 ust. 3 ustawy z dnia 20 lipca 2000 r. o ogłaszaniu aktów normatywnych i niektórych innych aktów prawnych   (Dz. U. z 2019 r. poz. 1461) ogłasza się w załączniku do niniejszego obwieszczenia jednolity tekst rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 26 września 2002 r. w sprawie wykazu pomieszczeń wchodzących w skład powierzchni podstawowej i pomocniczej apteki   (Dz. U. poz. 1338), z uwzględnieniem zmian wprowadzonych rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 31 grudnia 2021 r. zmieniającym rozporządzenie w sprawie wykazu pomieszczeń wchodzących w skład powierzchni podstawowej i pomocniczej apteki   (Dz. U. z 2022 r. poz. 23).

2.

Podany w załączniku do niniejszego obwieszczenia tekst jednolity rozporządzenia nie obejmuje § 2 i § 3 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 31 grudnia 2021 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie wykazu pomieszczeń wchodzących w skład powierzchni podstawowej i pomocniczej apteki   (Dz. U. z 2022 r. poz. 23), które stanowią:
„ 

§ 2.

Apteki ogólnodostępne, w których przeprowadza się szczepienia ochronne przeciw COVID-19 lub grypie, dostosują powierzchnię podstawową lokalu apteki do wymagań określonych w § 1 ust. 2 i 3 rozporządzenia zmienianego w § 1, w brzmieniu nadanym niniejszym rozporządzeniem, do dnia 1 września 2022 r.

§ 3.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.
 ”
 .

Załącznik   -   Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 września 2002 r. w sprawie wykazu pomieszczeń wchodzących w skład powierzchni podstawowej i pomocniczej apteki1)Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. z 2021 r. poz. 932).

Na podstawie art. 97 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne   (Dz. U. z 2022 r. poz. 2301) zarządza się, co następuje:

§ 1.

12)Oznaczenie ust. 1 nadane przez § 1 pkt 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 31 grudnia 2021 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie wykazu pomieszczeń wchodzących w skład powierzchni podstawowej i pomocniczej apteki (Dz. U. z 2022 r. poz. 23), które weszło w życie z dniem 6 stycznia 2022 r..

W skład powierzchni podstawowej lokalu apteki ogólnodostępnej wchodzą następujące pomieszczenia:

1)

izba ekspedycyjna;

2)

izba recepturowa, która może być wyposażona w śluzę;

3)

izba do sporządzania produktów homeopatycznych - jeżeli apteka sporządza produkty homeopatyczne;

4)

zmywalnia;

5)

magazyn lub magazyny produktów leczniczych;

6)

magazyn lub magazyny do przechowywania asortymentu wymienionego w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne, jeżeli jest on prowadzony przez aptekę;

7)

pomieszczenie administracyjno-szkoleniowe;

8)

komora przyjęć, usytuowana w pobliżu wejścia do apteki przeznaczonego dla dostaw towaru i dla personelu;

9)

archiwum.

23)Dodany przez § 1 pkt 1 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2..

W przypadku przeprowadzania w aptece ogólnodostępnej szczepienia ochronnego przeciw COVID-19 lub grypie, lub opieki farmaceutycznej w skład powierzchni podstawowej lokalu tej apteki wchodzi ponadto pokój opieki farmaceutycznej.

33)Dodany przez § 1 pkt 1 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2..

Funkcję pokoju opieki farmaceutycznej może pełnić także pomieszczenie, o którym mowa w ust. 1 pkt 7.

§ 2.

W skład powierzchni pomocniczej lokalu apteki ogólnodostępnej wchodzą:

1)

pomieszczenie socjalne;

2)

szatnia dla personelu z odrębnymi szafami na okrycia wierzchnie, fartuchy i obuwie w ilości zależnej od zatrudnionego personelu (dopuszcza się usytuowanie szatni w komorze przyjęć);

3)

pomieszczenie sanitarne;

4)

pomieszczenie przeznaczone do przechowywania sprzętu porządkowego i środków służących do utrzymania czystości;

5)

powierzchnia komunikacyjna (korytarze, przedsionki itp.).

§ 3.

1.

W skład powierzchni podstawowej lokalu apteki szpitalnej wchodzą pomieszczenia wymienione w § 1 ust. 1 pkt 1, 2 i 4-8, a także:4)Wprowadzenie do wyliczenia w brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 2 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.

1)

pomieszczenie do jałowego przygotowywania leków;

2)

sterylizatornia;

3)

pomieszczenie odpowiednie do przechowywania produktów leczniczych łatwo palnych oraz żrących;

4)

pokój kierownika apteki.

2.

Jeżeli w aptece szpitalnej wykonywane są leki do żywienia pozajelitowego i dojelitowego, leki cytostatyczne, koncentraty do hemodializy i dializy dootrzewnowej lub płyny infuzyjne, to w skład powierzchni podstawowej wchodzą ponadto:

1)

pracownia do przygotowywania płynów infuzyjnych z laboratorium kontroli jakości;

2)

destylatornia;

3)

pomieszczenie do przygotowywania leków cytostatycznych;

4)

pomieszczenie do przygotowywania koncentratów do dializy.

3.

Rodzaj i liczba pomieszczeń powinny wynikać z rodzaju wykonywanych przez aptekę czynności, a także wykonywanych świadczeń zdrowotnych przez placówkę, w której apteka jest utworzona.

§ 4.

W skład powierzchni pomocniczej lokalu apteki szpitalnej wchodzą pomieszczenia wymienione w § 2.

§ 5.

Traci moc zarządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 13 listopada 1992 r. w sprawie typów aptek, zakresu i rodzaju czynności należących do aptek poszczególnych typów oraz wymogów dotyczących lokalu i wyposażenia aptek   (M. P. z 1992 r. poz. 277).

§ 6.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 października 2002 r.
1)
Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. z 2021 r. poz. 932).
2)
Oznaczenie ust. 1 nadane przez § 1 pkt 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 31 grudnia 2021 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie wykazu pomieszczeń wchodzących w skład powierzchni podstawowej i pomocniczej apteki (Dz. U. z 2022 r. poz. 23), które weszło w życie z dniem 6 stycznia 2022 r.
3)
Dodany przez § 1 pkt 1 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.
4)
Wprowadzenie do wyliczenia w brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 2 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.