Rozporządzenie Ministra Zdrowiaz dnia 9 września 2024 r.w sprawie określenia szczegółowego sposobu przeprowadzenia procedury oceniającej spełnienie pojedynczych standardów akredytacyjnych 1)Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 grudnia 2023 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 2704).

Spis treści

Treść rozporządzenia

Na podstawie art. 41 ustawy z dnia 16 czerwca 2023 r. o jakości w opiece zdrowotnej i bezpieczeństwie pacjenta   (Dz. U. poz. 1692) zarządza się, co następuje:

§ 1.

Rozporządzenie określa:

1)

szczegółowy sposób przeprowadzania procedury oceniającej spełnienie pojedynczych standardów akredytacyjnych, zwanej dalej „procedurą oceniającą”, w tym zakres planu przeglądu akredytacyjnego;

2)

wzór certyfikatu akredytacyjnego;

3)

sposób obliczenia wysokości opłat za przeprowadzenie procedury oceniającej.

§ 2.

1.

Przegląd akredytacyjny przeprowadza się na podstawie planu przeglądu akredytacyjnego opracowanego przez jednostkę podległą ministrowi właściwemu do spraw zdrowia właściwą w zakresie monitorowania jakości świadczeń zdrowotnych, zwaną dalej „ośrodkiem akredytacyjnym”.

2.

Plan przeglądu akredytacyjnego określa:

1)

harmonogram przeglądu akredytacyjnego wskazujący termin:

a)

rozpoczęcia i zakończenia przeglądu akredytacyjnego,

b)

rozpoczęcia i zakończenia przeglądów akredytacyjnych - w przypadku, o którym mowa w art. 29 ust. 2 ustawy z dnia 16 czerwca 2023 r. o jakości w opiece zdrowotnej i bezpieczeństwie pacjenta, zwanej dalej „ustawą o jakości”,

c)

wizytacji miejsc udzielania świadczeń opieki zdrowotnej podmiotu wnioskującego o udzielenie akredytacji, zwanego dalej „podmiotem wnioskującym”,

d)

przeprowadzenia wywiadów z personelem podmiotu wnioskującego,

e)

zebrania pisemnych wyjaśnień i oświadczeń od personelu podmiotu wnioskującego,

f)

przeprowadzenia wywiadów z pacjentami podmiotu wnioskującego;

2)

zakres dokumentacji medycznej niezbędnej do przeprowadzenia przeglądu akredytacyjnego;

3)

zakres innej dokumentacji podmiotu wnioskującego, o której mowa w art. 32 ust. 1 pkt 3 ustawy o jakości, niezbędnej do przeprowadzenia przeglądu akredytacyjnego, dotyczącej:

a)

personelu podmiotu wnioskującego lub

b)

struktury organizacyjnej podmiotu wnioskującego, zgodnej z wpisem do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą, o którym mowa w art. 100 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej   (Dz. U. z 2024 r. poz. 799), lub

c)

funkcjonowania podmiotu wnioskującego.

§ 3.

Podmiot wnioskujący przygotowuje i udostępnia do oceny dokumentację, o której mowa w § 2 ust. 2 pkt 2 i 3, w sposób umożliwiający jej analizę przez wizytatorów.

§ 4.

Przegląd akredytacyjny przeprowadza się w miejscach, o których mowa w art. 26 ust. 3 pkt 6 ustawy o jakości, w dniach i godzinach funkcjonowania podmiotu wnioskującego.

§ 5.

1.

Członkowie zespołu wizytatorów dokonują oceny punktowej spełnienia przez podmiot wnioskujący pojedynczych standardów akredytacyjnych, o której mowa w art. 34 ust. 2 pkt 7 ustawy o jakości.

2.

Koordynator sporządza projekt raportu z przeglądu akredytacyjnego, o którym mowa w art. 34 ust. 1 ustawy o jakości, zwany dalej „raportem z przeglądu”. W przypadku standardów akredytacyjnych częściowo spełnionych, niespełnionych i wyłączonych z oceny punktowej, projekt raportu z przeglądu, oprócz propozycji oceny punktowej spełnienia standardu, zawiera uzasadnienie tej oceny.

3.

Członkowie zespołu wizytatorów przeprowadzających przegląd akredytacyjny zapoznają się z projektem raportu z przeglądu.

4.

Członkowie zespołu wizytatorów niezwłocznie, jednak nie później niż w terminie 5 dni od dnia otrzymania projektu raportu z przeglądu, mogą wnieść pisemnie umotywowane zastrzeżenia co do treści tego projektu.

5.

Koordynator uwzględnia zastrzeżenia, o których mowa w ust. 4, i dokonuje niezbędnych korekt w projekcie raportu z przeglądu albo nie uwzględnia zastrzeżeń i dołącza je wraz ze swoim stanowiskiem do tego projektu raportu z przeglądu.

6.

Raport z przeglądu opracowany zgodnie z ust. 2-5 podpisują wszyscy członkowie zespołu wizytatorów, w tym koordynator.

7.

Koordynator niezwłocznie, jednak nie później niż w terminie 14 dni od dnia zakończenia przeglądu, przekazuje raport z przeglądu, o którym mowa w ust. 6, do ośrodka akredytacyjnego.

§ 6.

Wzór certyfikatu akredytacyjnego określa załącznik do rozporządzenia.

§ 7.

1.

Opłatę za przeprowadzenie procedury oceniającej w podmiocie wnioskującym będącym podmiotem wykonującym działalność leczniczą w rodzaju świadczenia szpitalne oblicza się w następujący sposób:

1)

15-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia w sektorze przedsiębiorstw w pierwszym kwartale poprzedniego roku, włącznie z wypłatami z zysku, ogłaszanego przez Prezesa Głównego Urzędu Statystycznego w Dzienniku Urzędowym Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski”, zwanego dalej „przeciętnym miesięcznym wynagrodzeniem” - w przypadku podmiotu wnioskującego liczącego w zakresie podlegającym przeglądowi akredytacyjnemu powyżej 800 łóżek;

2)

11-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu wnioskującego liczącego w zakresie podlegającym przeglądowi akredytacyjnemu od 401 do 800 łóżek;

3)

8-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu wnioskującego liczącego w zakresie podlegającym przeglądowi akredytacyjnemu od 201 do 400 łóżek;

4)

7-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu wnioskującego liczącego w zakresie podlegającym przeglądowi akredytacyjnemu od 101 do 200 łóżek;

5)

5-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu wnioskującego liczącego w zakresie podlegającym przeglądowi akredytacyjnemu do 100 łóżek.

2.

Opłatę za przeprowadzenie procedury oceniającej w podmiotach wykonujących działalność leczniczą udzielających świadczeń opieki zdrowotnej z zakresu podstawowej opieki zdrowotnej oblicza się w następujący sposób:

1)

5-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu wnioskującego zapewniającego świadczenia opieki zdrowotnej z zakresu podstawowej opieki zdrowotnej dla więcej niż 55 000 pacjentów;

2)

4-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu wnioskującego zapewniającego świadczenia opieki zdrowotnej z zakresu podstawowej opieki zdrowotnej od 27 501 do 55 000 pacjentom;

3)

3-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu zapewniającego świadczenia opieki zdrowotnej z zakresu podstawowej opieki zdrowotnej od 13 751 do 27 500 pacjentom;

4)

2-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu wnioskującego zapewniającego świadczenia opieki zdrowotnej z zakresu podstawowej opieki zdrowotnej od 5501 do 13 750 pacjentom;

5)

1-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu wnioskującego zapewniającego świadczenia opieki zdrowotnej z zakresu podstawowej opieki zdrowotnej dla mniej niż 5501 pacjentów.

§ 8.

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
1)
Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 grudnia 2023 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 2704).

Załącznik   -   Certyfikat akredytacyjny (wzór)

patrz oryginał