art. 90 ust. 3-5 wchodzi w życie z dniem 19 września 2011 r., art. 48 ust. 2, art. 64 ust. 2 i art. 83 ust. 1 pkt 2 wchodzą w życie z dniem 1 maja 2011 r.

Organ wydający:

SEJM

Organ zobowiązany:

MIN. WŁAŚCIWY DS FINANSÓW PUBLICZNYCH
MIN. WŁAŚCIWY DS INSTYTUCJI FINANSOWYCH
MIN. WŁAŚCIWY DS ZDROWIA

Hasła:

Przebieg procesu legislacyjnego (1)

Nr druku projektu	Kadencja
Druk sejmowy nr 2668	VI

Akty zmienione (28)

Adres publikacyjny	Data	Status	Tytuł
Dz.U. 2009 nr 91 poz. 740	2010-09-18	akt posiada tekst jednolity	Ustawa z dnia 7 maja 2009 r. o towarach paczkowanych
Dz.U. 2009 nr 52 poz. 419	2010-09-18	akt posiada tekst jednolity	Ustawa z dnia 6 listopada 2008 r. o konsultantach w ochronie zdrowia
Dz.U. 2008 nr 234 poz. 1570	2010-09-18	akt posiada tekst jednolity	Ustawa z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi
Dz.U. 2007 nr 82 poz. 556	2010-09-18	akt posiada tekst jednolity	Ustawa z dnia 13 kwietnia 2007 r. o kompatybilności elektromagnetycznej
Dz.U. 2006 nr 225 poz. 1635	2010-09-18	akt posiada tekst jednolity	Ustawa z dnia 16 listopada 2006 r. o opłacie skarbowej
Dz.U. 2006 nr 191 poz. 1410	2010-09-18	akt posiada tekst jednolity	Ustawa z dnia 8 września 2006 r. o Państwowym Ratownictwie Medycznym
Dz.U. 2004 nr 54 poz. 535	2010-09-18	akt posiada tekst jednolity	Ustawa z dnia 11 marca 2004 r. o podatku od towarów i usług
Dz.U. 2004 nr 210 poz. 2135	2010-09-18	akt posiada tekst jednolity	Ustawa z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych
Dz.U. 2004 nr 173 poz. 1807	2010-09-18	uchylony	Ustawa z dnia 2 lipca 2004 r. o swobodzie działalności gospodarczej
Dz.U. 2003 nr 179 poz. 1750	2010-09-18	uchylony	Ustawa z dnia 11 września 2003 r. o służbie wojskowej żołnierzy zawodowych
Dz.U. 2002 nr 175 poz. 1433	2010-09-18	uchylony	Ustawa z dnia 13 września 2002 r. o produktach biobójczych.
Dz.U. 2002 nr 166 poz. 1360	2010-09-18	akt posiada tekst jednolity	Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności.
Dz.U. 2001 nr 11 poz. 84	2010-09-18	uchylony	Ustawa z dnia 11 stycznia 2001 r. o substancjach i preparatach chemicznych.
Dz.U. 2001 nr 63 poz. 636	2010-09-18	akt posiada tekst jednolity	Ustawa z dnia 11 maja 2001 r. Prawo o miarach.
Dz.U. 2001 nr 42 poz. 473	2010-09-18	uchylony	Ustawa z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach.
Dz.U. 2001 nr 3 poz. 18	2010-09-18	akt posiada tekst jednolity	Ustawa z dnia 29 listopada 2000 r. Prawo atomowe.
Dz.U. 2001 nr 126 poz. 1381	2010-09-18	akt posiada tekst jednolity	Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne.
Dz.U. 2001 nr 126 poz. 1379	2010-09-18	uchylony	Ustawa z dnia 27 lipca 2001 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Dz.U. 2001 nr 97 poz. 1050	2010-09-18	uchylony	Ustawa z dnia 5 lipca 2001 r. o cenach.
Dz.U. 1997 nr 141 poz. 943	2010-09-18	akt posiada tekst jednolity	Ustawa z dnia 4 września 1997 r. o działach administracji rządowej.
Dz.U. 1997 nr 28 poz. 152	2010-09-18	akt posiada tekst jednolity	Ustawa z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty
Dz.U. 1996 nr 90 poz. 404	2010-09-18	uchylony	Ustawa z dnia 30 maja 1996 r. o rezerwach państwowych oraz zapasach obowiązkowych paliw.
Dz.U. 1994 nr 111 poz. 535	2010-09-18	akt posiada tekst jednolity	Ustawa z dnia 19 sierpnia 1994 r. o ochronie zdrowia psychicznego.
Dz.U. 1993 nr 55 poz. 249	2010-09-18	uchylony	Ustawa z dnia 3 kwietnia 1993 r. Prawo probiercze.
Dz.U. 1991 nr 91 poz. 408	2010-09-18	uchylony	Ustawa z dnia 30 sierpnia 1991 r. o zakładach opieki zdrowotnej.
Dz.U. 1991 nr 41 poz. 179	2010-09-18	akt posiada tekst jednolity	Ustawa z dnia 19 kwietnia 1991 r. o izbach aptekarskich.
Dz.U. 1967 nr 44 poz. 220	2010-09-18	uchylony	Ustawa z dnia 21 listopada 1967 r. o powszechnym obowiązku obrony Rzeczypospolitej Polskiej
Dz.U. 1950 nr 36 poz. 336	2010-09-18	akt posiada tekst jednolity	Ustawa z dnia 20 lipca 1950 r. o zawodzie felczera.

Akty uchylone (1)

Adres publikacyjny	Data	Status	Tytuł
Dz.U. 2004 nr 93 poz. 896	2010-09-18	uchylony	Ustawa z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych

Akty uznane za uchylone (20)

Adres publikacyjny	Data	Status	Tytuł
Dz.U. 2010 nr 106 poz. 677	2010-09-18	nieobowiązujący - uchylona podstawa prawna	Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 27 maja 2010 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie działań podejmowanych w związku z zatrzymaniem wyrobów medycznych, co do których istnieją uzasadnione okoliczności wskazujące, że nie spełniają określonych dla nich wymagań
Dz.U. 2008 nr 96 poz. 612	2010-09-18	nieobowiązujący - uchylona podstawa prawna	Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 21 maja 2008 r. w sprawie działań podejmowanych w związku z zatrzymaniem wyrobów medycznych, co do których istnieją uzasadnione okoliczności wskazujące, że nie spełniają określonych dla nich wymagań
Dz.U. 2007 nr 99 poz. 668	2011-03-22	uznany za uchylony	Rozporządzenie Ministra Obrony Narodowej z dnia 27 kwietnia 2007 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wykazu produktów leczniczych oznaczonych symbolem OTC i wyrobów medycznych wydawanych bezpłatnie
Dz.U. 2007 nr 86 poz. 581	2010-09-18	nieobowiązujący - uchylona podstawa prawna	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 24 kwietnia 2007 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia
Dz.U. 2007 nr 86 poz. 580	2010-09-18	nieobowiązujący - uchylona podstawa prawna	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 24 kwietnia 2007 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie klasyfikacji wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia
Dz.U. 2005 nr 61 poz. 542	2011-03-22	uznany za uchylony	Rozporządzenie Ministra Obrony Narodowej z dnia 23 marca 2005 r. w sprawie wykazu produktów leczniczych oznaczonych symbolem OTC i wyrobów medycznych wydawanych bezpłatnie
Dz.U. 2005 nr 200 poz. 1660	2010-09-18	nieobowiązujący - uchylona podstawa prawna	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 września 2005 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań zasadniczych dla aktywnych wyrobów medycznych do implantacji
Dz.U. 2005 nr 200 poz. 1659	2010-09-18	nieobowiązujący - uchylona podstawa prawna	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 września 2005 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro
Dz.U. 2005 nr 200 poz. 1658	2010-09-18	nieobowiązujący - uchylona podstawa prawna	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 września 2005 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia
Dz.U. 2004 nr 251 poz. 2516	2010-09-18	nieobowiązujący - uchylona podstawa prawna	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 listopada 2004 r. w sprawie wymagań zasadniczych dla aktywnych wyrobów medycznych do implantacji
Dz.U. 2004 nr 251 poz. 2515	2010-09-18	nieobowiązujący - uchylona podstawa prawna	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 listopada 2004 r. w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro
Dz.U. 2004 nr 251 poz. 2514	2010-09-18	nieobowiązujący - uchylona podstawa prawna	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 listopada 2004 r. w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia
Dz.U. 2004 nr 179 poz. 1853	2010-09-18	nieobowiązujący - uchylona podstawa prawna	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 4 sierpnia 2004 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wzorów formularzy zgłoszeniowych do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzanie do obrotu i do używania oraz sposobu przekazywania danych objętych formularzami zgłoszeniowymi
Dz.U. 2004 nr 125 poz. 1316	2010-09-18	nieobowiązujący - uchylona podstawa prawna	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie sposobu zgłaszania incydentów medycznych oraz dalszego postępowania po ich zgłoszeniu
Dz.U. 2004 nr 120 poz. 1258	2010-09-18	nieobowiązujący - uchylona podstawa prawna	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie wzoru wniosku o wydanie pozwolenia na rozpoczęcie badania klinicznego wyrobu medycznego, sprawozdania końcowego z wykonania tego badania oraz wzoru oświadczenia o zgodności wyrobu medycznego przeznaczonego do badania klinicznego z wymaganiami w zakresie bezpieczeństwa
Dz.U. 2004 nr 119 poz. 1250	2010-09-18	nieobowiązujący - uchylona podstawa prawna	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie szczegółowych wymagań jakie powinny spełniać jednostki ubiegające się o autoryzację celem notyfikacji w obszarze wyrobów medycznych
Dz.U. 2004 nr 104 poz. 1111	2010-09-18	nieobowiązujący - uchylona podstawa prawna	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie wzoru oznakowania wyrobów medycznych znakiem CE
Dz.U. 2004 nr 100 poz. 1029	2010-09-18	nieobowiązujący - uchylona podstawa prawna	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie wysokości opłat rejestrowych za zgłoszenie do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i do używania oraz za zmianę danych zawartych w Rejestrze
Dz.U. 2004 nr 100 poz. 1028	2010-09-18	nieobowiązujący - uchylona podstawa prawna	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie wzorów formularzy zgłoszeniowych do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i do używania oraz sposobu przekazywania danych objętych formularzami zgłoszeniowymi
Dz.U. 2004 nr 100 poz. 1027	2010-09-18	nieobowiązujący - uchylona podstawa prawna	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie klasyfikacji wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia

Odesłania (4)

Adres publikacyjny	Status	Tytuł
Dz.U. 2009 nr 52 poz. 417	akt posiada tekst jednolity	Ustawa z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta
Dz.U. 2006 nr 235 poz. 1700	akt posiada tekst jednolity	Ustawa z dnia 17 listopada 2006 r. o systemie oceny zgodności wyrobów przeznaczonych na potrzeby obronności i bezpieczeństwa państwa
Dz.U. 2004 nr 210 poz. 2135	akt posiada tekst jednolity	Ustawa z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych
Dz.U. 2001 nr 42 poz. 473	uchylony	Ustawa z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach.

Akty wykonawcze (26)

Adres publikacyjny	Status	Tytuł
Dz.U. 2020 poz. 2095	nieobowiązujący - uchylona podstawa prawna	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 listopada 2020 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów
Dz.U. 2016 poz. 211	obowiązujący	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych
Dz.U. 2016 poz. 210	nieobowiązujący - uchylona podstawa prawna	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów
Dz.U. 2016 poz. 209	obowiązujący	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 16 lutego 2016 r. w sprawie szczegółowych wymagań dotyczących planowania, prowadzenia, monitorowania i dokumentowania badania klinicznego wyrobu medycznego
Dz.U. 2016 poz. 208	nieobowiązujący - uchylona podstawa prawna	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wzorów wniosków związanych z badaniem klinicznym wyrobu medycznego lub aktywnego wyrobu medycznego do implantacji oraz wysokości opłat za złożenie tych wniosków
Dz.U. 2016 poz. 206	akt objęty tekstem jednolitym	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności aktywnych wyrobów medycznych do implantacji
Dz.U. 2016 poz. 204	nieobowiązujący - uchylona podstawa prawna	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 16 lutego 2016 r. w sprawie udzielania autoryzacji jednostkom w celu ich notyfikacji w zakresie wyrobów, wysokości opłat za złożenie wniosków w tym zakresie oraz prowadzenia kontroli jednostek ubiegających się o autoryzację i jednostek notyfikowanych
Dz.U. 2016 poz. 202	uznany za uchylony	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 16 lutego 2016 r. w sprawie wysokości opłat za złożenie zgłoszeń dotyczących wyrobów oraz wysokości opłaty za złożenie wniosku o wydanie świadectwa wolnej sprzedaży
Dz.U. 2016 poz. 201	nieobowiązujący - uchylona podstawa prawna	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 16 lutego 2016 r. w sprawie kryteriów raportowania zdarzeń z wyrobami, sposobu zgłaszania incydentów medycznych i działań z zakresu bezpieczeństwa wyrobów
Dz.U. 2014 poz. 1436	uznany za uchylony	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 października 2014 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów
Dz.U. 2012 poz. 423	akt objęty tekstem jednolitym	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 10 kwietnia 2012 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro
Dz.U. 2011 nr 16 poz. 76	akt posiada tekst jednolity	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności aktywnych wyrobów medycznych do implantacji
Dz.U. 2011 nr 16 poz. 75	akt posiada tekst jednolity	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro
Dz.U. 2011 nr 16 poz. 74	uznany za uchylony	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych
Dz.U. 2011 nr 76 poz. 416	uznany za uchylony	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 31 marca 2011 r. w sprawie szczegółowych wymagań, jakie powinny spełniać jednostki ubiegające się o autoryzację celem notyfikacji w zakresie wyrobów, oraz sposobu sprawowania nadzoru i kontroli jednostek notyfikowanych
Dz.U. 2011 nr 63 poz. 331	nieobowiązujący - uchylona podstawa prawna	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 10 marca 2011 r. w sprawie szczegółowych warunków, jakim powinna odpowiadać ocena kliniczna wyrobów medycznych lub aktywnych wyrobów medycznych do implantacji
Dz.U. 2011 nr 40 poz. 210	uznany za uchylony	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 11 lutego 2011 r. w sprawie wymagań dotyczących postępowania z podstawową dokumentacją badania klinicznego
Dz.U. 2011 nr 33 poz. 167	uznany za uchylony	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 lutego 2011 r. w sprawie kryteriów raportowania zdarzeń z wyrobami, sposobu zgłaszania incydentów medycznych i działań z zakresu bezpieczeństwa wyrobów
Dz.U. 2011 nr 235 poz. 1395	uznany za uchylony	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 28 października 2011 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wysokości opłat za zgłoszenia i powiadomienia dotyczące wyrobów oraz wysokości opłaty za złożenie wniosku o wydanie świadectwa wolnej sprzedaży
Dz.U. 2010 nr 222 poz. 1453	uznany za uchylony	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 15 listopada 2010 r. w sprawie wzorów wniosków przedkładanych w związku z badaniem klinicznym, wysokości opłat za złożenie wniosków oraz sprawozdania końcowego z wykonania badania klinicznego
Dz.U. 2010 nr 215 poz. 1416	obowiązujący	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych
Dz.U. 2010 nr 202 poz. 1341	uznany za uchylony	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 października 2010 r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów
Dz.U. 2010 nr 194 poz. 1290	uznany za uchylony	Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 6 października 2010 r. w sprawie obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej sponsora i badacza klinicznego w związku z prowadzeniem badania klinicznego wyrobów
Dz.U. 2010 nr 194 poz. 1289	nieobowiązujący - uchylona podstawa prawna	Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 6 października 2010 r. w sprawie obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej jednostki, która uzyskała autoryzację, i jednostki notyfikowanej
Dz.U. 2010 nr 186 poz. 1252	nieobowiązujący - uchylona podstawa prawna	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 września 2010 r. w sprawie wzoru znaku CE
Dz.U. 2010 nr 186 poz. 1251	uznany za uchylony	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 22 września 2010 r. w sprawie wysokości opłat za zgłoszenia i powiadomienia dotyczące wyrobów oraz wysokości opłaty za złożenie wniosku o wydanie świadectwa wolnej sprzedaży

Informacja o tekście jednolitym (5)

Adres publikacyjny	Status	Tytuł
Dz.U. 2021 poz. 1565	uchylony	Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 21 lipca 2021 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy o wyrobach medycznych
Dz.U. 2020 poz. 186	wygaśnięcie aktu	Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 13 grudnia 2019 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy o wyrobach medycznych
Dz.U. 2019 poz. 175	wygaśnięcie aktu	Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 13 grudnia 2018 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy o wyrobach medycznych
Dz.U. 2017 poz. 211	wygaśnięcie aktu	Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 17 stycznia 2017 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy o wyrobach medycznych
Dz.U. 2015 poz. 876	wygaśnięcie aktu	Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 26 maja 2015 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy o wyrobach medycznych

Akty zmieniające (14)

Adres publikacyjny	Data	Status	Tytuł
Dz.U. 2021 poz. 255	2021-02-23	akt posiada tekst jednolity	Ustawa z dnia 17 grudnia 2020 r. o rezerwach strategicznych
Dz.U. 2020 poz. 1493	2020-09-01	obowiązujący	Ustawa z dnia 14 sierpnia 2020 r. o zmianie niektórych ustaw w celu zapewnienia funkcjonowania ochrony zdrowia w związku z epidemią COVID-19 oraz po jej ustaniu
Dz.U. 2019 poz. 534	2019-04-01	akt posiada tekst jednolity	Ustawa z dnia 21 lutego 2019 r. o Sieci Badawczej Łukasiewicz
Dz.U. 2019 poz. 447	2019-03-22	akt posiada tekst jednolity	Ustawa z dnia 21 lutego 2019 r. o Agencji Badań Medycznych
Dz.U. 2018 poz. 650	2018-04-30	akt posiada tekst jednolity	Ustawa z dnia 6 marca 2018 r. - Przepisy wprowadzające ustawę - Prawo przedsiębiorców oraz inne ustawy dotyczące działalności gospodarczej
Dz.U. 2016 poz. 542	2016-04-20	akt posiada tekst jednolity	Ustawa z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku
Dz.U. 2016 poz. 1948	2017-03-01	obowiązujący	Ustawa z dnia 16 listopada 2016 r. - Przepisy wprowadzające ustawę o Krajowej Administracji Skarbowej
Dz.U. 2016 poz. 1579	2016-10-07	akt posiada tekst jednolity	Ustawa z dnia 5 września 2016 r. o usługach zaufania oraz identyfikacji elektronicznej
Dz.U. 2016 poz. 1228	2016-08-20	obowiązujący	Ustawa z dnia 22 czerwca 2016 r. o zmianie ustawy - Prawo celne oraz niektórych innych ustaw
Dz.U. 2015 poz. 1918	2016-02-20	obowiązujący	Ustawa z dnia 11 września 2015 r. o zmianie ustawy o wyrobach medycznych oraz niektórych innych ustaw
Dz.U. 2014 poz. 1662	2015-01-01	obowiązujący	Ustawa z dnia 7 listopada 2014 r. o ułatwieniu wykonywania działalności gospodarczej
Dz.U. 2014 poz. 1138	2015-01-01	obowiązujący	Ustawa z dnia 22 lipca 2014 r. o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz niektórych innych ustaw
Dz.U. 2011 nr 113 poz. 657	2012-01-01	akt posiada tekst jednolity	Ustawa z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia
Dz.U. 2011 nr 102 poz. 586	2011-11-19	obowiązujący	Ustawa z dnia 15 kwietnia 2011 r. o zmianie ustawy o systemie oceny zgodności oraz niektórych innych ustaw

Akty uchylające (1)

Adres publikacyjny	Data	Status	Tytuł
Dz.U. 2022 poz. 974	2022-05-26	akt posiada tekst jednolity	Ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych

Dyrektywy europejskie (13)

Dyrektywa	Data	Tytuł	EUR-Lex
31990L0385	1990-06-20	DYREKTYWA RADY z dnia 20 czerwca 1990 r. w sprawie dostosowania ustawodawstwa państw członkowskich dotyczącego aktywnych wyrobów medycznych do implantacji	EUR-Lex
31993L0042	1993-06-14	DYREKTYWA RADY z dnia 14 czerwca 1993 r. w sprawie wyrobów medycznych	EUR-Lex
31998L0079	1998-10-27	DYREKTYWA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY 98/79/WE z dnia 27 października 1998 r. w sprawie wyrobów medycznych używanych do diagnozy in vitro	EUR-Lex
32000L0070	2000-11-16	DYREKTYWA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY z dnia 16 listopada 2000 r. zmieniająca dyrektywę Rady 93/42/EWG w odniesieniu do wyrobów medycznych, w których skład wchodzą stabilne pochodne ludzkiej krwi lub ludzkiego osocza	EUR-Lex
32001L0104	2001-12-07	Dyrektywa 2001/104/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 7 grudnia 2001 r. zmieniająca dyrektywę Rady 93/42/EWG dotyczącą wyrobów medycznych	EUR-Lex
32003L0012	2003-02-03	DYREKTYWA KOMISJI 2003/12/WE z dnia 3 lutego 2003 r. w sprawie ponownej klasyfikacji protez piersi w ramach dyrektywy 93/42/EWG dotyczącej wyrobów medycznych	EUR-Lex
32005L0050	2005-08-11	DYREKTYWA KOMISJI 2005/50/WE z dnia 11 sierpnia 2005 r. w sprawie przeklasyfikowania protez stawów biodrowych, kolanowych i barkowych w ramach dyrektywy Rady 93/42/EWG dotyczącej wyrobów medycznych (Tekst mający znaczenie dla EOG)	EUR-Lex
32007L0047	2007-09-05	DYREKTYWA 2007/47/WE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY z dnia 5 września 2007 r. zmieniająca dyrektywę Rady 90/385/EWG w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do wyrobów medycznych aktywnego osadzania, dyrektywę Rady 93/42/EWG dotyczącą wyrobów medycznych oraz dyrektywę 98/8/WE dotyczącą wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (Tekst mający znaczenie dla EOG)	EUR-Lex
32008R0765	2008-07-09	ROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (WE) NR 765/2008 z dnia 9 lipca 2008 r. ustanawiające wymagania w zakresie akredytacji i nadzoru rynku odnoszące się do warunków wprowadzania produktów do obrotu i uchylające rozporządzenie (EWG) nr 339/93 (Tekst mający znaczenie dla EOG)	EUR-Lex
32009R1223	2009-11-30	ROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (WE) NR 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczące produktów kosmetycznych (wersja przekształcona) (Tekst mający znaczenie dla EOG)	EUR-Lex
32010D0227	2010-04-19	DECYZJA KOMISJI z dnia 19 kwietnia 2010 r. w sprawie europejskiej bazy danych o wyrobach medycznych (Eudamed) (notyfikowana jako dokument nr C(2010) 2363) (Tekst mający znaczenie dla EOG) (2010/227/UE)	EUR-Lex
32012R0722	2012-08-08	ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 722/2012 z dnia 8 sierpnia 2012 r. dotyczące szczególnych wymagań odnoszących się do wymagań ustanowionych w dyrektywach Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG dla aktywnych wyrobów medycznych do implantacji oraz wyrobów medycznych produkowanych z wykorzystaniem tkanek pochodzenia zwierzęcego (Tekst mający znaczenie dla EOG)	EUR-Lex
32013R0920	2013-09-24	Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 920/2013 z dnia 24 września 2013 r. w sprawie wyznaczania i nadzorowania jednostek notyfikowanych na podstawie dyrektywy Rady 90/385/EWG dotyczącej wyrobów medycznych aktywnego osadzania oraz dyrektywy Rady 93/42/EWG dotyczącej wyrobów medycznych Tekst mający znaczenie dla EOG	EUR-Lex