Akt posiada tekst jednolity .

Istnieją akty zmieniające dla tego aktu.

Ustawa z dnia 18 marca 2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Pokaż treść w pełnym oknie

Permalink ELI:

https://eli.gov.pl/eli/DU/2011/451/ogl

Tekst HTML:

Tekst aktu:

Tekst ogłoszony:

Tekst ujednolicony:

Status aktu prawnego:

akt posiada tekst jednolity

Typ dokumentu:

Ustawa

Data ogłoszenia:

2011-04-19

Data wydania:

2011-03-18

Data wejścia w życie:

2011-05-01

Uwagi:

art. 3 wchodzi w życie z dniem 19 kwietnia 2011 r.

Organ wydający:

SEJM

Organ zobowiązany:

MIN. WŁAŚCIWY DS ZDROWIA

Hasła:

Przebieg procesu legislacyjnego (2)

Nr druku projektu	Kadencja
Druk sejmowy nr 3486	VI
Druk sejmowy nr 3490	VI

Akty zmienione (4)

Adres publikacyjny	Data	Status	Tytuł
Dz.U. 2008 nr 227 poz. 1505	2011-05-01	akt posiada tekst jednolity	Ustawa z dnia 21 listopada 2008 r. o służbie cywilnej
Dz.U. 2002 nr 175 poz. 1433	2011-05-01	uchylony	Ustawa z dnia 13 września 2002 r. o produktach biobójczych.
Dz.U. 2001 nr 126 poz. 1381	2011-05-01	akt posiada tekst jednolity	Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne.
Dz.U. 1982 nr 31 poz. 214	2011-05-01	akt posiada tekst jednolity	Ustawa z dnia 16 września 1982 r. o pracownikach urzędów państwowych.

Akty uchylone (2)

Adres publikacyjny	Data	Status	Tytuł
Dz.U. 2002 nr 152 poz. 1263	2011-05-01	uchylony	Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. o zmianie ustawy o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Dz.U. 2001 nr 126 poz. 1379	2011-05-01	uchylony	Ustawa z dnia 27 lipca 2001 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Akty uznane za uchylone (9)

Adres publikacyjny	Data	Status	Tytuł
Dz.U. 2010 nr 34 poz. 188	2012-05-02	uznany za uchylony	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 24 lutego 2010 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie szczegółowych wymagań Dobrej Praktyki Klinicznej
Dz.U. 2008 nr 201 poz. 1247	2012-05-02	uznany za uchylony	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 4 listopada 2008 r. w sprawie wzorów dokumentów przedkładanych w związku z badaniem klinicznym produktu leczniczego oraz w sprawie wysokości i sposobu uiszczania opłat za rozpoczęcie badania klinicznego
Dz.U. 2005 nr 69 poz. 623	2012-05-02	uznany za uchylony	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 7 kwietnia 2005 r. w sprawie trybu i zakresu prowadzenia kontroli badań klinicznych
Dz.U. 2005 nr 57 poz. 500	2012-05-02	uznany za uchylony	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 11 marca 2005 r. w sprawie szczegółowych wymagań Dobrej Praktyki Klinicznej
Dz.U. 2005 nr 32 poz. 286	2012-05-02	uznany za uchylony	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 7 lutego 2005 r. w sprawie Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych produktów leczniczych weterynaryjnych
Dz.U. 2004 nr 185 poz. 1919	2012-05-02	uznany za uchylony	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 6 sierpnia 2004 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Klinicznej Weterynaryjnej w zakresie produktów leczniczych weterynaryjnych
Dz.U. 2004 nr 185 poz. 1918	2012-05-02	uznany za uchylony	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 6 sierpnia 2004 r. w sprawie sposobu i zakresu prowadzenia kontroli badań klinicznych weterynaryjnych w zakresie zgodności tych badań z wymaganiami Dobrej Praktyki Klinicznej Weterynaryjnej
Dz.U. 2003 nr 27 poz. 235	2012-05-02	uznany za uchylony	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 grudnia 2002 r. w sprawie dokonywania zmian w pozwoleniu i dokumentacji dotyczącej wprowadzenia do obrotu produktu leczniczego
Dz.U. 2002 nr 209 poz. 1782	2011-05-01	uznany za uchylony	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 29 listopada 2002 r. w sprawie organów opiniodawczo-doradczych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Odesłania (8)

Adres publikacyjny	Status	Tytuł
Dz.U. 2009 nr 52 poz. 417	akt posiada tekst jednolity	Ustawa z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta
Dz.U. 2008 nr 234 poz. 1570	akt posiada tekst jednolity	Ustawa z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi
Dz.U. 2006 nr 171 poz. 1225	akt posiada tekst jednolity	Ustawa z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia
Dz.U. 2004 nr 210 poz. 2135	akt posiada tekst jednolity	Ustawa z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych
Dz.U. 2002 nr 144 poz. 1204	akt posiada tekst jednolity	Ustawa z dnia 18 lipca 2002 r. o świadczeniu usług drogą elektroniczną.
Dz.U. 1997 nr 106 poz. 679	akt posiada tekst jednolity	Ustawa z dnia 21 sierpnia 1997 r. o ograniczeniu prowadzenia działalności gospodarczej przez osoby pełniące funkcje publiczne.
Dz.U. 1997 nr 88 poz. 553	akt posiada tekst jednolity	Ustawa z dnia 6 czerwca 1997 r. - Kodeks karny.
Dz.U. 1960 nr 30 poz. 168	akt posiada tekst jednolity	Ustawa z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego.

Akty wykonawcze (7)

Adres publikacyjny	Status	Tytuł
M.P. 2024 poz. 466	obowiązujący	Zarządzenie nr 63 Prezesa Rady Ministrów z dnia 11 czerwca 2024 r. zmieniające zarządzenie w sprawie nadania statutu Urzędowi Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
M.P. 2017 poz. 1064	akt objęty tekstem jednolitym	Zarządzenie nr 172 Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2017 r. zmieniające zarządzenie w sprawie nadania statutu Urzędowi Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
M.P. 2014 poz. 833	akt objęty tekstem jednolitym	Zarządzenie nr 62 Prezesa Rady Ministrów z dnia 15 września 2014 r. zmieniające zarządzenie w sprawie nadania statutu Urzędowi Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
M.P. 2011 nr 50 poz. 555	akt posiada tekst jednolity	Zarządzenie Nr 37 Prezesa Rady Ministrów z dnia 14 czerwca 2011 r. w sprawie nadania statutu Urzędowi Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Dz.U. 2023 poz. 1521	obowiązujący	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 lipca 2023 r. w sprawie udzielania przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych porad naukowych
Dz.U. 2011 nr 159 poz. 953	obowiązujący	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 29 czerwca 2011 r. w sprawie Komisji działających przy Prezesie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Dz.U. 2011 nr 114 poz. 665	obowiązujący	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 1 czerwca 2011 r. w sprawie wzoru formularza oświadczenia o braku konfliktu interesów

Informacja o tekście jednolitym (5)

Adres publikacyjny	Status	Tytuł
Dz.U. 2023 poz. 1223	obowiązujący	Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 25 maja 2023 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Dz.U. 2022 poz. 2258	wygaśnięcie aktu	Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 7 października 2022 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Dz.U. 2020 poz. 836	wygaśnięcie aktu	Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 4 maja 2020 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Dz.U. 2019 poz. 662	wygaśnięcie aktu	Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 15 marca 2019 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Dz.U. 2016 poz. 1718	wygaśnięcie aktu	Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 16 września 2016 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Akty zmieniające (9)

Adres publikacyjny	Data	Status	Tytuł
Dz.U. 2023 poz. 605	2023-04-14	obowiązujący	Ustawa z dnia 9 marca 2023 r. o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi
Dz.U. 2022 poz. 974	2022-05-26	akt posiada tekst jednolity	Ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych
Dz.U. 2022 poz. 1733	2022-09-02	obowiązujący	Ustawa z dnia 5 sierpnia 2022 r. o zmianie ustawy o zawodach pielęgniarki i położnej oraz niektórych innych ustaw
Dz.U. 2019 poz. 1905	2019-10-23	obowiązujący	Ustawa z dnia 11 września 2019 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw
Dz.U. 2018 poz. 1375	2018-08-01	obowiązujący	Ustawa z dnia 7 czerwca 2018 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw
Dz.U. 2015 poz. 1926	2015-12-05	akt posiada tekst jednolity	Ustawa z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych
Dz.U. 2015 poz. 1918	2016-02-20	obowiązujący	Ustawa z dnia 11 września 2015 r. o zmianie ustawy o wyrobach medycznych oraz niektórych innych ustaw
Dz.U. 2013 poz. 1245	2013-11-25	obowiązujący	Ustawa z dnia 27 września 2013 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw
Dz.U. 2012 poz. 95	2012-02-09	obowiązujący	Ustawa z dnia 13 stycznia 2012 r. o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw

Dyrektywy europejskie (12)

Dyrektywa	Data	Tytuł	EUR-Lex
32017R0745	2017-04-05	Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Tekst mający znaczenie dla EOG. )	EUR-Lex
32017R0746	2017-04-05	Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE (Tekst mający znaczenie dla EOG. )	EUR-Lex
32004L0027	2004-03-31	DYREKTYWA 2004/27/WE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY z dnia 31 marca 2004 r. zmieniająca dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi	EUR-Lex
32004R0726	2004-03-31	ROZPORZĄDZENIE (WE) NR 726/2004 PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiająca wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiające Europejską Agencję Leków	EUR-Lex
32005L0028	2005-04-08	Dyrektywa Komisji 2005/28/WE z dnia 8 kwietnia 2005 r. ustalająca zasady oraz szczegółowe wytyczne dobrej praktyki klinicznej w odniesieniu do badanych produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi, a także wymogi zatwierdzania produkcji oraz przywozu takich produktów (Tekst mający znaczenie dla EOG).	EUR-Lex
32007R1394	2007-11-13	ROZPORZĄDZENIE (WE) NR 1394/2007 PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY z dnia 13 listopada 2007 r. w sprawie produktów leczniczych terapii zaawansowanej i zmieniające dyrektywę 2001/83/WE oraz rozporządzenie (WE) nr 726/2004 (Tekst mający znaczenie dla EOG)	EUR-Lex
32009L0009	2009-02-10	DYREKTYWA KOMISJI 2009/9/WE z dnia 10 lutego 2009 r. zmieniająca dyrektywę 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do weterynaryjnych produktów leczniczych (Tekst mający znaczenie dla EOG)	EUR-Lex
32009L0053	2009-06-18	DYREKTYWA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY 2009/53/WE z dnia 18 czerwca 2009 r. zmieniająca dyrektywę 2001/82/WE i dyrektywę 2001/83/WE w odniesieniu do zmian warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych (Tekst mający znaczenie dla EOG)	EUR-Lex
32009L0120	2009-09-14	DYREKTYWA KOMISJI 2009/120/WE z dnia 14 września 2009 r. zmieniająca dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi w zakresie produktów leczniczych terapii zaawansowanej (Tekst mający znaczenie dla EOG)	EUR-Lex
32012R0528	2012-05-22	ROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) NR 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (Tekst mający znaczenie dla EOG)	EUR-Lex
32014R0536	2014-04-16	Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz uchylenia dyrektywy 2001/20/WE Tekst mający znaczenie dla EOG	EUR-Lex
32019R0006	2018-12-11	Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 z dnia 11 grudnia 2018 r. w sprawie weterynaryjnych produktów leczniczych i uchylające dyrektywę 2001/82/WE (Tekst mający znaczenie dla EOG)	EUR-Lex