1) art. 1 pkt 11 lit. a w zakresie art. 42 ust. 1 pkt 14, art. 1 pkt 12, art. 1 pkt 17 lit. c, art. 1 pkt 24 w zakresie art. 73e pkt 1 lit. d oraz art. 1 pkt 30 lit. a tiret piąte w zakresie art. 78 ust. 1 pkt 9 wchodzą w życie po upływie 3 lat od dnia opublikowania aktów delegowanych, o których mowa w art. 54a ust. 2 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. UE L 311 z 28.11.2001, str. 67, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69); 2) art. 1 pkt 20 w zakresie art. 51c ust. 2 oraz art. 1 pkt 24 w zakresie art. 73a ust. 3 wchodzą w życie z dniem 1 stycznia 2017 r.

Organ wydający:

SEJM

Organ zobowiązany:

MIN. WŁAŚCIWY DS ZDROWIA

Hasła:

Przebieg procesu legislacyjnego (1)

Nr druku projektu	Kadencja
Druk sejmowy nr 2708	VII

Akty zmienione (3)

Adres publikacyjny	Data	Status	Tytuł
Dz.U. 2005 nr 179 poz. 1485	2015-02-08	akt posiada tekst jednolity	Ustawa z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii
Dz.U. 2002 nr 197 poz. 1661	2015-02-08	akt posiada tekst jednolity	Ustawa z dnia 28 października 2002 r. o odpowiedzialności podmiotów zbiorowych za czyny zabronione pod groźbą kary.
Dz.U. 2001 nr 126 poz. 1381	2015-02-08	akt posiada tekst jednolity	Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne.

Akty uznane za uchylone (20)

Adres publikacyjny	Data	Status	Tytuł
Dz.U. 2014 poz. 318	2015-02-08	uznany za uchylony	Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 17 października 2013 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania
Dz.U. 2013 poz. 944	2015-02-08	uznany za uchylony	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 10 lipca 2013 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania
Dz.U. 2013 poz. 922	2015-02-08	uznany za uchylony	Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 18 kwietnia 2013 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wzoru wniosku o wydanie zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych i badanych produktów leczniczych oraz wzoru wniosku o wydanie zezwolenia na import produktów leczniczych i badanych produktów leczniczych
Dz.U. 2012 poz. 381	2015-02-08	uznany za uchylony	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 28 marca 2012 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wzoru wniosku o wydanie zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych i badanych produktów leczniczych oraz wzoru wniosku o wydanie zezwolenia na import produktów leczniczych i badanych produktów leczniczych
Dz.U. 2012 poz. 380	2015-02-08	uznany za uchylony	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 28 marca 2012 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania
Dz.U. 2011 nr 19 poz. 99	2015-02-08	uznany za uchylony	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 grudnia 2010 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania
Dz.U. 2011 nr 20 poz. 111	2015-02-08	uznany za uchylony	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wzoru zezwolenia na wytwarzanie produktu leczniczego i badanego produktu leczniczego oraz wzoru zezwolenia na import produktu leczniczego i badanego produktu leczniczego
Dz.U. 2011 nr 20 poz. 110	2015-02-08	uznany za uchylony	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wzoru wniosku o zmianę zezwolenia na wytwarzanie produktu leczniczego i badanego produktu leczniczego oraz wzoru wniosku o zmianę zezwolenia na import produktu leczniczego i badanego produktu leczniczego
Dz.U. 2011 nr 20 poz. 109	2015-02-08	uznany za uchylony	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wzoru wniosku o wydanie zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych i badanych produktów leczniczych oraz wzoru wniosku o wydanie zezwolenia na import produktów leczniczych i badanych produktów leczniczych
Dz.U. 2010 nr 34 poz. 187	2015-02-08	uznany za uchylony	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 24 lutego 2010 r. w sprawie wysokości i sposobu pokrywania kosztów związanych z przeprowadzeniem inspekcji przez inspektorów do spraw wytwarzania Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego
Dz.U. 2009 nr 135 poz. 1114	2015-02-08	uznany za uchylony	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 sierpnia 2009 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania
Dz.U. 2008 nr 60 poz. 374	2015-02-08	uznany za uchylony	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 14 marca 2008 r. w sprawie warunków wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych wydawanych bez przepisu lekarza
Dz.U. 2008 nr 57 poz. 347	2015-02-08	akt posiada tekst jednolity	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 marca 2008 r. w sprawie określenia szczegółowych zasad i trybu wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych
Dz.U. 2008 nr 184 poz. 1143	2015-02-08	uznany za uchylony	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 1 października 2008 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania
Dz.U. 2007 nr 124 poz. 869	2015-02-08	uznany za uchylony	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 29 czerwca 2007 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań, jakim powinna odpowiadać osoba wykwalifikowana odpowiedzialna za jakość i kontrolę serii produktu leczniczego przed wprowadzeniem na rynek
Dz.U. 2007 nr 187 poz. 1343	2015-02-08	uznany za uchylony	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 września 2007 r. w sprawie rejestru wytwórców substancji czynnych, które mają zastosowanie przy wytwarzaniu produktów leczniczych weterynaryjnych mających właściwości anaboliczne, przeciwzakaźne, przeciwpasożytnicze, hormonalne lub psychotropowe
Dz.U. 2006 nr 47 poz. 345	2015-02-08	uznany za uchylony	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 10 marca 2006 r. w sprawie wysokości oraz sposobu pobierania opłat za udzielenie i zmianę zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych oraz za udzielenie i zmianę zezwolenia na import produktów leczniczych
Dz.U. 2006 nr 23 poz. 178	2015-02-08	uznany za uchylony	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 lutego 2006 r. w sprawie wymagań, jakim powinna odpowiadać osoba wykwalifikowana odpowiedzialna za jakość i kontrolę serii produktu leczniczego przed wprowadzeniem na rynek
Dz.U. 2003 nr 41 poz. 359	2015-02-08	uznany za uchylony	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 lutego 2003 r. w sprawie przekazywania danych dotyczących wielkości obrotu produktami leczniczymi przez hurtownie farmaceutyczne
Dz.U. 2002 nr 144 poz. 1216	2015-02-08	uznany za uchylony	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 lipca 2002 r. w sprawie procedur Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.

Odesłania (8)

Adres publikacyjny	Status	Tytuł
Dz.U. 2011 nr 112 poz. 654	akt posiada tekst jednolity	Ustawa z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej
Dz.U. 2010 nr 96 poz. 615	uchylony	Ustawa z dnia 30 kwietnia 2010 r. o zasadach finansowania nauki
Dz.U. 2005 nr 169 poz. 1411	akt posiada tekst jednolity	Ustawa z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów
Dz.U. 2005 nr 164 poz. 1365	uchylony	Ustawa z dnia 27 lipca 2005 r. Prawo o szkolnictwie wyższym
Dz.U. 2004 nr 92 poz. 880	akt posiada tekst jednolity	Ustawa z dnia 16 kwietnia 2004 r. o ochronie przyrody
Dz.U. 2003 nr 65 poz. 595	uchylony	Ustawa z dnia 14 marca 2003 r. o stopniach naukowych i tytule naukowym oraz stopniach i tytule w zakresie sztuki
Dz.U. 2001 nr 130 poz. 1450	uchylony	Ustawa z dnia 18 września 2001 r. o podpisie elektronicznym.
Dz.U. 1964 nr 16 poz. 93	akt posiada tekst jednolity	Ustawa z dnia 23 kwietnia 1964 r. - Kodeks cywilny.

Akty zmieniające (1)

Adres publikacyjny	Data	Status	Tytuł
Dz.U. 2018 poz. 1375	2018-08-01	obowiązujący	Ustawa z dnia 7 czerwca 2018 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw

Dyrektywy europejskie (3)

Dyrektywa	Data	Tytuł	EUR-Lex
32001L0083	2001-11-06	DYREKTYWA 2001/83/WE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi	EUR-Lex
32003L0094	2003-10-08	DYREKTYWA KOMISJI 2003/94/WE z dnia 8 października 2003 r. ustanawiająca zasady i wytyczne dobrej praktyki wytwarzania w odniesieniu do produktów leczniczych przeznaczonych dla ludzi oraz badanych produktów leczniczych przeznaczonych dla ludzi	EUR-Lex
32011L0062	2011-06-08	DYREKTYWA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY 2011/62/UE z dnia 8 czerwca 2011 r. zmieniająca dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi - w zakresie zapobiegania wprowadzaniu sfałszowanych produktów leczniczych do legalnego łańcucha dystrybucji (Tekst mający znaczenie dla EOG)	EUR-Lex